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Biologie: 3 Jobs in Betzenhausen

Berufsfeld
  • Biologie
Branche
  • Medizintechnik 3
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 3
  • Mit Personalverantwortung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 3
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 3
Biologie

Senior Projektleiter - PCR Assays (m/w/d)

Di. 12.10.2021
Freiburg im Breisgau
Wir sind ein Medizintechnik Start-up mit einem überzeugenden, vielfach ausgezeichneten Produkt im Bereich der in-vitro Diagnostik. Unser Rhonda System testet Patienten schnell und zuverlässig auf SARS-CoV-2 und zukünftig auch auf weitere bakterielle und virale Krankheitserreger, unserer Mission folgend, die Weltgesundheit durch eine einfache Bereitstellung diagnostischer Resultate zu verbessern. Dafür suchen wir hochqualifizierte, engagierte Mitarbeiter, die mit einem kleinen, herausragenden Team in einem sich permanent verändernden Umfeld auf Erfolgskurs steuern möchten. Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit mit einer leistungsgerechten Bezahlung in einem modernen Umfeld. Wir suchen einen Senior Projektleiter – PCR Assays (m/w/d) Referenznummer: DES00720210818 Übertragung der Entwicklung/Design Transfers Erstellung von Design Inputs/Outputs für PCR Assays Entwicklungslenkung & Guidance für Entwicklungsteams Reporting an Management Koordination der Tätigkeiten der Assay-Entwicklung mit anderen Bereichen, insbesondere Produktion & QM/Regulatory Affairs Studium der Molekularbiologie, Biochemie, Biologie oder vergleichbar vorzugsweise mit Promotion. Erfahrung in der Entwicklung von IVDs und PCR Systemen Praktische Erfahrung in der Umsetzung der ISO 13485 sowie von Design und Development Prozessen Erfahrung im Design Transfer Kenntnisse des Regulatorischen Umfelds insb. IVDD/IVDR Gute Kenntnisse der FDA-Regularien Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der IVD Industrie Interessante Aufgabengebiete mit hoher Eigenverantwortung Kleines, hochspezialisiertes Team mit flachen Hierarchien Internationales Umfeld Leistungsorientiertes Vergütungssystem Überdurchschnittliche Entwicklungsmöglichkeit en in einem Top Start-up Attraktiver Standort in Freiburg Flexible Arbeitszeiten
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Product Manager Single-Cell Cloning & Biopharma (m/f/d)

So. 10.10.2021
Freiburg im Breisgau
CYTENA is a young and fast-growing high-tech start-up dedicated to cutting-edge single-cell and liquid handling technology for lab automation in Freiburg. More than 15 of the top 25 pharma companies use our products to generate cell lines for the manufacturing of biologicals. Since 2019 CYTENA is part of the BICO Group. BICO is a global leader in developing and delivering life-science solutions, equipping hundreds of labs and thousands of scientists worldwide with cutting-edge technologies that fuel groundbreaking scientific breakthroughs. We are driven by three mantras: passion, inspiration, and persistence.   Job description We are looking for a Product Manager Single-Cell Cloning & Biopharma (m/f/d) who is passionate about new technologies that bring more automation and efficiency into biological laboratories. The ideal candidate is an analytical team player who will own an innovative product, helps developing the marketing strategy, and works cross-functionally with our team of engineers and applications scientists to complete the product roadmap and discover new opportunities. Manage and be responsible for commercial success of an entire series of innovative laboratory instruments with applications in bioprocessing such as high-throughput single-cell cloning, clone screening, cell imaging and bioreactor cell culture Active participation in product specifications and preparation of market launches Development of tailored messages and value propositions for the relevant customer groups Identification of business opportunities, market trends and implementation of customer requirements based on feedback from pilot customers and our global field force Develop and coordinate our marketing strategy for the supported product groups and work in a cross functional team Create business models and analyze competitive landscape Monitor pricing, product positioning, and sales targets Perform first customer product demos and train our team of sales and field application specialists Acquisition and support of key customers and strategic partners Report directly to the management MSc or PhD in life sciences with focus on cell biology or bioprocessing 2+ years of experience in the respective applications or sales, application support, product development/management Experience in cell line development or bioprocessing Excellent English communication skills and ability to work in interdisciplinary teams Passionate about technology and laboratory automation Willingness to travel nationally/internationally (30-40 %) At CYTENA, we don’t just accept difference – we celebrate it, we support it, and we thrive on it for the benefit of our employees, our product, and our community. We are an equal opportunity workplace and will always pride ourselves on being a collaborative environment. Become part of the CYTENA story!
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Leiter*in Regulatory Affairs (m/w/d)

Fr. 01.10.2021
Freiburg im Breisgau
Wir sind ein Medizintechnik Start-up mit einem überzeugenden, vielfach ausgezeichneten Produkt im Bereich der in-vitro Diagnostik. Unser Rhonda System testet Patienten schnell und zuver lässig auf SARS-CoV-2 und zukünftig auch auf weitere Infektionskrankheiten, unserer Mission folgend, die Weltgesundheit durch eine einfache Bereitstellung diagnostischer Resultate zu verbessern. Dafür suchen wir hochqualifizierte, engagierte Mitarbeiter, die mit einem kleinen, herausragenden Team in einem sich permanent verändernden Umfeld auf Erfolgskurs steuern möchten. Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit mit einer leistungsgerechten Bezahlung in einem modernen Umfeld. Wir suchen eine*n Leiter*in Regulatory Affairs (m/w/d) Referenznummer: RA00120210930 Zulassung der Spindiag-Systeme nach IVD-D, IVD-R, FDA und für weitere Länder (z.B. Südamerika).  Technische Dokumentation für Zulassungen vorbereiten.  Etablierung der Post-Market Surveillance Aktivitäten.  Bewertung und Umsetzung regulatorischer Vorgaben (EU, USA und weitere Länder)  Aufbereitung des Reklamationsmanagements inklusive Bearbeitung von Reklamationen.  Unterstützung des Qualitätsmanagements (ISO 13485). Abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar.  Minimum 3 Jahre praktische Erfahrung in einem ISO 13485 Umfeld in Regulatory Affairs, idealerweise in der in-vitroDiagnostik.  Praxiserfahrung mit Zulassungen in der EU, den USA und weiteren Ländern.  Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumente.  Kenntnisse im Bereich IVDVerordnung und FDA-Vorgaben.  Selbständige Arbeitsweise, Teamgeist, gesunder Menschenverstand.  Guter Umgang mit MS Office  Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Interessante Aufgabengebiete mit hoher Eigenverantwortung  Kleines, hochspezialisiertes Team mit flachen Hierarchien  Internationales Umfeld  Leistungsorientiertes Vergütungssystem  Überdurchschnittliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem Top Start-up  Attraktiver Standort in Freiburg  Flexible Arbeitszeiten
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