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Biologie: 2 Jobs in Pfinztal

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Biologie

CRA (Clinical Research Associate) / Klinischer Monitor (m/w/d)

So. 07.08.2022
Pforzheim
Inhabergeführt und leidenschaftlich engagiert sind wir einer der innovativsten Hersteller von Produkten zur Schlag­anfallprävention und -therapie weltweit. Unser Name steht für High-End-Medizintechnik „Made in Germany“.  Verstärken Sie unser wachsendes Team in dieser neu geschaffenen Position als CRA (Clinical Research Associate) / Klinischer Monitor (m/w/d).In dieser verantwortungsvollen Position fungieren Sie als wichtiges Bindeglied zwischen uns als Sponsor und den Prüfzentren. Sie begleiten die Durch­führung der klinischen Prüfungen an den Studienzentren vor Ort und tragen zur Einhaltung des Prüfplans, der SOPs des Unternehmens, der GCP und anderen geltenden Vorschriften und Richtlinien vom Beginn der Studie bis zu deren Abschluss bei. Zu den Aufgaben gehört unter anderem die Unter­stützung bei der Bewertung der Eignung und der Auswahl der Prüfzentren, die Initiierung von Prüfzentren sowie das Monitoring der klinischen Ergebnisse sowie schließlich die Abschlussarbeiten am Ende einer klinischen Prüfung. Im Einzelnen betreuen Sie folgende Tätigkeiten:Klinisches Monitoring von Medizin­produktstudien zur Sicherstellung einer vorschriftsgemäßen Studien­durchführung nach dem Studien­protokoll, unternehmens-internen SOPs, ICH-GCP sowie lokalen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen Begleitung und Unterstützung der Prüfzentren bei der Durchführung von klinischen Prüfungen durch regel­mäßige Besuche vor Ort, telefonisch und per E-MailUnterstützung der Prüfzentren bei der zeitgerechten eCRF-Dateneingabe und Sicherstellung, dass Rückfragen innerhalb der erwarteten Zeiträume gelöst werdenPlanung, Durchführung und Doku­mentation der Monitoringvisiten an den Prüf­zentren (Zentrenauswahl, Initiierung und Training der Prüfz­entren, Interimmonitoringvisiten, Close-out)Remote-Monitoring über die Studien­datenbank (eCRF)Unterstützung der Prüfzentren bei der Patientenrekrutierung und Erarbeitung möglicher Strategien für eine bessere RekrutierungsrateUnterstützung bei der Vorbereitung auf mögliche Inspektionen durch die BehördenPflege und Überwachung der Studien­dokumentation zur Sicher­stellung einer hohen DatenqualitätErstellung von Studiendokumenten in Deutsch und EnglischAufstellung von Monitorplänen als auch die Abwicklung und Nach­verfolgung von QueriesAbgeschlossenes natur­wissen­schaftliches oder medizinisches Studium (z. B. Biologie, Pharmazie oder Medizintechnik) oder auch eine vergleichbare Ausbildung in einem medizinischen Heilberuf (z. B. Krankenpfleger, Medizinischer Dokumentar, o. ä.) Idealerweise eine Zusatzqualifikation als Klinischer Monitor / CRA Erste Berufserfahrung als Klinischer Monitor / CRA oder Studienassistenz von VorteilKenntnisse im Bereich GCP (ICH GCP, DIN EN ISO 14155) und weiterer regulatorischer Anforde­run­gen (MPDG / MDR) wünschens­wertSehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von VorteilEigenverantwortliches, strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten sowie gutes Zeitmanagement Hohes Qualitäts- und Verantwor­tungs­bewusstsein Kommunikationsstärke, Team­fähig­keit und Zuverlässigkeit runden Ihr Profil abBei Acandis gestalten Sie bei einer unbefristeten Anstellung unter Anwendung von modernen Schlüsseltechnologien die Medizintechnik von morgen und tragen mit Ihrem Einsatz dazu bei, die Lebensqualität der Patienten nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem offenen, motivierten Team sowie ein modernes Arbeitsumfeld in einem stetig wachsenden international ausgerichteten Unternehmen mit individuellen Entwicklungsmöglichkeiten. Sie finden Wachstum und neue Technologien „Made in Germany“ spannend? Dann kommen Sie zu uns. Hier dürfen Sie gemeinsam mit unseren über 200 Beschäftigten gestalten und haben Freiraum für die Weiter­ent­wicklung von Prozessen. Es erwarten Sie flache Hierarchien, flexible Arbeits­zeiten und die Möglichkeit, Ihrer Kreativität freien Lauf zu lassen. Neben sportlichen Aktivitäten, Firmenevents, einer direkten Anbindung an den Busverkehr, denkt Acandis heute schon an morgen und beteiligt sich an Ihrer betrieb­lichen Altersvorsorge.
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Chemiker*in / Biologie*in / Analytiker*in / Umweltwissenschaftler*in (w/m/d)

Di. 02.08.2022
Niefern-Öschelbronn
Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und –entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien. In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 55.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als 1000 unabhängigen Unternehmen in über 50 Ländern mit mehr als 900 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests. Im Jahr 2020 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 5,4 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa. An unserem Standort der Eurofins Agroscience Services in Niefern-Öschelbronn führen wir eine Vielzahl verschiedener Studien zur Ermittlung des Umweltverhaltens von Chemikalien durch, welche zur Risikoeinschätzung in weltweiten Zulassungsverfahren gesetzlich vorgeschrieben sind. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Naturwissenschaftler, der Spaß am interdisziplinären Arbeiten hat und gerne kommuniziert.Deine Aufgaben bei uns ... In enger Zusammenarbeit mit Deinem Team bearbeitest und koordinierst Du Studien zur Risikobewertung von Chemikalien in Umwelt, Lebens- und Futtermitteln Du entwickelst und validierst neue Extraktions- und Analysemethoden, wodurch Du mit jeder neuen Studie eine angenehme Abwechslung und Herausforderung finden wirst Du arbeitest unter GLP um eine lückenlose Dokumentation aller Vorgänge sicherzustellen, so dass Du zu jeder Zeit den Überblick über Deine Studien hast Am Ende eines Projekts erstellst Du einen Prüfbericht in englischer Sprache, der nach Einreichung bei der Behörde direkten Einfluss auf die Zulassung einer Chemikalie haben kann Du wirst in ständigem Kontakt zu internen und externen Kunden sein und mit der Zeit viele enge Beziehungen knüpfen und pflegen Am besten passt Du zu uns, wenn Du … Dein naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen hast über sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten verfügst eigenständig bist und gerne projektorientiert arbeitest pragmatische Lösungen findest kundenorientiert denkst und handelst sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) mitbringst über Organisationsgeschick und eine sorgfältige Arbeitsweise verfügst Bei uns findest Du … gegenseitigen Respekt und Wertschätzung – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, Behinderung, Alter und Identität das Gefühl vom ersten Tag an zum Team zu gehören, mit einem Onboarding- und Einarbeitungsprogramm und einem Mentor, der für Dich da ist und Dir einen reibungslosen Einstieg ermöglicht eine freundliche und lockere Arbeitsatmosphäre, ohne Dresscode, mit flachen Hierarchien und vielen Freiheiten (u.a. Arbeitszeit und -einteilung), Dir den Tag zu gestalten wie er zu Dir passt eine eigenverantwortliche Tätigkeit mit abwechslungsreichen Projekten in einem zukunftsorientierten Unternehmen eine moderne Arbeitsumgebung, mit neuester Labor-Infrastruktur und modernsten Analysengeräten eine wettbewerbsfähige Vergütung mit attraktiven Sonderleistungen und Vergünstigungen Entwicklungsgespräche und die Möglichkeit individueller und regelmäßiger Weiterbildungen, so dass Du Dein Potential voll entfalten kannst
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