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Biotechnologie: 1 Job in Berkenthin

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Biotechnologie

Clinical Affairs Manager In-vitro-Diagnostik (m/w/d)

Do. 14.10.2021
Lübeck, Dassow
Unser Ziel ist es, Menschen zu helfen. Deshalb stellen wir bei EUROIMMUN Produkte her, die eine schnelle und zuverlässige Diagnose verschiedenster Krankheiten ermöglichen. 1987 als 1-Mann Unternehmen gegründet, ist EUROIMMUN auf mehr als 3.000 Mitarbeiter gewachsen. Zufriedene Kollegen leisten die beste Arbeit – das ist uns bewusst. Daher leben wir eine offene, familiäre Unternehmenskultur, die durch ein Geben und Nehmen geprägt ist. Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt an unseren Standorten Lübeck und Dassow als:  Clinical Affairs Manager In-vitro-Diagnostik (m/w/d)In der Abteilung Qualitätsmanagement erstellen Sie Berichte der Leistungsbewertung, um den klinischen Nachweis unserer IVD-Produkte zu belegen. Sie bewerten Daten auf Grundlage der Analyse- und klinischen Leistung, um die Übereinstimmung unserer In-vitro-Diagnostika mit den grundlegenden Anforderungen nach Richtlinie 98/79/EG und zukünftig nach Vorgaben der Verordnung 2017/746 zu belegen Auf Basis der gegebenen Datenlage planen und erarbeiten Sie Strategien, um die klinische Leistung unserer Produkte zu belegen - hierzu prüfen Sie u. a. Informationen aus systematischen Literaturrecherchen in wissenschaftlichen Datenbanken Sie designen klinische Leistungsstudien und definieren Probenanforderungen unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen Abschließend erstellen Sie verschiedene Berichte der Leistungsbewertung für die technische Dokumentation und pflegen diese über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg Für Ihre Kollegen in den Fachabteilungen sind sie wichtiger Ansprechpartner und beraten bei Fragestellungen zum klinischen Nachweis Ihr Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund z. B. in der Biologie, Biochemie oder Biotechnologie haben Sie erfolgreich abgeschlossen Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse in der Immunologie, der medizinischen Diagnostik oder haben bereits erste Berufserfahrung im regulatorischen Bereich und der klinischen Bewertung von Medizinprodukten gesammelt Der Umgang mit wissenschaftlicher Literatur und der Recherche mit Datenbanken wie PubMed oder Medline ist Ihnen ebenso vertraut wie die Arbeit mit den MS Office Programmen (Outlook, Word, Excel) Mit Ihrem analytischen Denkvermögen und Ihrer strukturierten Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen und aufzubereiten Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse wenden Sie bei der Dokumentation und internen Kommunikation mit unserem amerikanischen Mutterkonzern sicher an Ein sicherer Arbeitsplatz auch während Corona – wir stellen weiterhin mit unbefristetem Vertrag ein 30 Urlaubstage pro Jahr Gleitzeitmodell mit Arbeitszeitkonto Flache Hierarchien und ein kollegiales DU vom Azubi bis zum Vorstand Exzellentes Essen in unserem erstklassigen Betriebsrestaurant und Getränkeflatrate (Kaffee, Tee, Wasserspender) Betriebssportgruppen (Fußball, Volleyball, Zumba) und Teilnahme an Sportevents wie z. B. Drachenbootrennen Prämie für patentfähige Entwicklungen Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge Regelmäßige innerbetriebliche Fortbildungen
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