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Biotechnologie: 5 Jobs in Dietzenbach

Berufsfeld
  • Biotechnologie
Branche
  • Pharmaindustrie 3
  • Medizintechnik 2
  • Chemie- und Erdölverarbeitende Industrie 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 5
Arbeitszeit
  • Vollzeit 5
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 4
  • Arbeitnehmerüberlassung 1
Biotechnologie

(Senior) Scientist/Manager Process Development Regenerative Medicine (m/w/d)

Do. 26.03.2020
Bad Homburg
/ CAREER WITH A PURPOSE / Fresenius Medical Care - Creating a future worth living. For patients. Worldwide. Every day. More than four decades of experience in dialysis, innovative research, the global leader in dialysis services and products - that is Fresenius Medical Care. About Fresenius Over 270,000 people across the globe work at Fresenius to provide better medicine for more people. Our independent business segments Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios and Fresenius Vamed offer a wide spectrum of products and services in the health sector. We offer you the opportunity to make a difference with your career – and to become part of our impressive growth story. Unicyte AG Changing lives. Improving lives. That is our goal, the goal of Unicyte AG. As an independent affiliate of Fresenius Medical Care, we are transformative regenerative medicine company advancing stem cell technologies into a novel class of human therapeutics. Unicyte has translated its ground-breaking discoveries into a broad pipeline in key therapeutic areas. As a pioneer in liver stem cells and nano-extracellular vesicles the company is dedicated to improving the lives of patients with kidney or liver disease, diabetes, and cancer through its three major technology platforms: Our roots lie in a long-term research cooperation between science and industry – just one of the reasons, why we work so fast, precisely and successfully today. Founded in 2015, as an independent subsidiary of Fresenius Medical Care – one of the leading players in the global bioimpedance devices market that plans to invest around 60 million € in Unicyte AG – we strive for a broad therapeutic and patent portfolio. Preferably together with you, of course. You will lead external collaborations (academic and industrial) in the process development of innovative technology platforms with a clear focus on regulatory required data generation. Furthermore, it will be on you to manage our external manufacturing operations with contract manufacturers – from technology transfer to clinical trial supply up to commercial manufacturing. We also rely on your proactive contribution to managing, negotiation and closing of commercial agreements with our contract manufacturers, including pricing and quality agreements. With a trained eye for detail, you will ensure the regulatory compliance of external manufacturing operations – additionally, you will interface with regulatory bodies, in close collaboration with the senior management and external consultants. Developing GMP-relevant documents is also part of your agenda: production protocols, change requests, deviations, user requirement specifications, SOPs etc. Beyond that, you will continuously drive the efficiency of our manufacturing processes across all of our technology platforms and therapeutic programs. Last but not least, you will evaluate and establish process development strategies and tools for stem cells as well as stem cell derived organoids and extracellular vesicles. Successful PhD in Biochemical Engineering, Biotechnology or Biochemistry Minimum 5 years of industrial work experience in pharmaceutical manufacturing and process development of ATMPs and/or biologics – commercial experience is a plus Demonstrable experience with managing third party C(D)MOs Extensive knowledge of taking products from R&D to GMP – including through the upscaling process Versatile knowledge in biologics manufacturing – drug substances and drug products European regulatory experience is a must have, FDA and other regulatory jurisdictions are a plus In-depth know-how of GMP requirements, EH&S regulations, and other regulatory requirements Experience in project controlling and tracking, project management qualification favourable Ideally, basic leadership experience – in any case an empathic and solution-oriented personality with sound communication skills Proven capabilities in working in interdisciplinary and international teams Advantageous: experience in leading R&D oriented academic teams to a strong development mindset Excellent English skills – German and/or Italian skills beneficial Highly motivated self-starter with entrepreneurial spirit, prior start-up experience favourable our corporate culture for “entrepreneurs in an enterprise” where you can quickly take on responsibility. The benefits we offer: Profit-sharing, long-term accounts for your future plans and other benefits which meet individual needs. Working@Global Research & Development (GRD) Our aim in GRD: Global research. We work together with strong partners and start-ups. An inspiring environment awaits you with the freedom that you need. Over 800 colleagues from different disciplines work in international teams. The Bad Homburg site This is where everything comes together – most of the R&D activities take place at our sites in Schweinfurt and Bad Homburg. In Bad Homburg, medical professionals work side-by-side with software specialists, business economists and engineers in interdisciplinary teams to develop new innovations. The company headquarters is also located in Bad Homburg. A total of 3,500 employees work in different companies at the location. Contribute to our work and use your knowledge to improve the quality of life of patients. Thanks to our work, dialysis patients can look to the future with confidence today. The demand for modern dialysis processes is increasing globally – for us, this means that we are growing. Let’s work together: inquisitive and with high demands for quality.
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Regulatory Affairs Specialist CMC (m/w/d)

Di. 24.03.2020
Darmstadt
Ihr Einstieg bei einem der führenden Pharma- und Life Science-Konzerne Hier sind "anspruchsvolle Aufgaben, innovatives Umfeld und attraktive Vergütung" nicht nur leere Worte! Sie wollen mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Berufserfahrung bei einem erfolgreichen Global Player einsteigen? Dann profitieren Sie von unserer langjährigen Zusammenarbeit mit diesem weltweit präsenten Pharma- und Life-Science-Konzern. Wir suchen Sie als Regulatory Affairs Specialist CMC (m/w/d). Zusammenarbeit mit interdisziplinären CMC-Projektteams und dem gesamten Bereich Global Regulatory Affairs Mitarbeit in der globalen Regulierungsstrategie für die zugewiesenen Produkte in den Zielregionen Management der CMC-Regulierungsaktivitäten Dossierplanung inklusive Anträge für klinische Studien, Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörde, Einreichungen für das Lifecyclemanagement, Anträge auf Marktzulassung, Briefingdokumentation. Bereitstellung länderspezifischer CMC-Regulierungsanforderungen für Dossierstrategien Bewertung von Änderungskontrollvorschlägen Überprüfung von Studienprotokollen und -berichten Verantwortung für die Verfolgung des Einreichungs- und Zulassungsstatus (weltweit) Koordination der CMC für globale Regulierungsfragen   Studienabschluss in Naturwissenschaften (z. B. Chemie, Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie – gern auch mit Promotion) oder gleichwertig Berufserfahrung in Regulatory Affairs, speziell im Bereich CMC/Modul 3 Kenntnisse in Biotechnologie, Analytik oder pharmazeutischer Technologie hinsichtlich kleiner Moleküle Erfahrung mit Vorschriften, Richtlinien für NCE und Product Lifecycle Maintenance Fließendes Englisch und mindestens gute Deutschkenntnisse Eine attraktive Vergütung, angelehnt an den Chemietarif (E12 T/E13 T, je nach Berufserfahrung)  Interessante und eigenverantwortliche Tätigkeit in einem internationalen Arbeitsumfeld Ein flexibles Arbeitszeitkonto mit der Möglichkeit zum Freizeitausgleich   Reizen Sie die oben beschriebenen Aufgaben? Dann nutzen Sie für Ihre Bewerbung einfach den "Jetzt bewerben"-Button. Diese Position in einem state-of-the-art-Arbeitsumfeld ist zunächst befristet zu besetzen und bietet dennoch die Chance auf eine langfristige Perspektive bei unserem Kundenunternehmen!  Wir freuen uns auf Sie!
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Business Process Owner - Quality Management - Pharmaceuticals (m/w/d)

Mo. 23.03.2020
Bad Homburg
/ KARRIERE MIT SINN / Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. Über Fresenius Mehr als 290.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. Sicherstellung von umfassenden, vollständig dokumentierten und rechtzeitig kommunizierten Benutzeranforderungen pro Geschäftseinheit Definition von Prozessen, Prozessgrenzen wie Schnittstellen zu angrenzenden Prozessen (Erstellung Prozess-Referenz Modell) innerhalb des Verantwortlichkeitsbereichs Planung, Implementierung sowie kontinuierliche Verbesserungen von Prozessen und  Schulungen/Trainings der Prozessteilnehmer, in den Produktionswerken weltweit Erstellung von Lösungskonzepten für Geschäfts- und Prozessanforderungen Führung der Mitarbeiter im entsprechenden Prozessteam Definition von Prozess- und IT Templates, die die Geschäftsanforderungen erfüllen sowie Überwachung der Einhaltung von Prozess-Templates Definition geeigneter Messgrößen und Messmittel zur Messung der Prozessleistung Enge Zusammenarbeit mit den Business Process Architects, den Solution Architects sowie den benachbarten Prozesseignern Mindestens Bachelor-Abschluss mit einem starken akademischen Hintergrund in den Bereichen Biowissenschaften, Wirtschaft/Wirtschaft und/oder Erfahrung in der Gesundheitsbranche Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Quality Management, idealerweise in Werken der medizintechnischen oder pharmazeutischen Industrie Praktische Erfahrungen mit Anforderungen im validierten Umfeld (GxP) Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, um Prozesse übergreifend betrachten und bewerten zu können Hohe IT Affinität, idealerweise SAP QM und / oder LIMS Sehr gute Sprachkenntnisse in Wort und Schrift in Englisch erforderlich Nachweisbare Erfahrungen im Projektmanagement und beim Steuern von Project-Teams/Teamführung Hohe Bereitschaft (20 – 50%) zum Reisen an Standorte weltwei Eine spannende und verantwortungsvolle Aufgabe in selbstständiger oder nebenberuflich - selbstständiger Tätigkeit Ein offenes und freundliches Arbeitsklima Großes Fort- und Weiterbildungsangebot Individuelle Betreuung durch unser fachkompetentes Team
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Project Manager (m/f/div) Innovation Management

Mo. 16.03.2020
Darmstadt
Location: Germany : DarmstadtFunction: Innovation Management (R&D)Career Level: Experienced professionals (2-5 years)Legal Entity: Evonik Nutrition & Care GmbHBusiness Line: Health CareEvonik, one of the world’s leading specialty chemicals companies, stands for appealing business and innovative strength. We work in a trustful and performance-oriented corporate culture that is geared to profitable growth and increasing the value of the company. In more than 100 countries, we benefit from our proximity to customers, and our leading market positions. More than 32,000 employees are bound by a claim: No product is so perfect that it couldn’t be made better.We don’t produce car tires, mattresses, tablets, or animal feed. However, these end products contain Evonik products – like 4,000 others, too. Often, it’s just a small amount that we contribute but that’s exactly what makes the difference. This is how Evonik makes tires more fuel-efficient, mattresses bouncier, tablets more effective, and animal nutrition healthier. That’s specialty chemicals. And we are one of the best in the world.Support and manage internal R&D projects in the field of new technology and material platforms Planning, conducting, analyzing and documenting of lab trialsSupporting experimental trials for external customersExperience in communicating projects results to internal and external stakeholdersCarry out patent and literature research, and conceptualize, design and work on patent application processesThe term of employment is limited to 16 months months.Successfully completed university degree in biology, biochemistry, biotechnology or in a comparable field, preferable with PHDInitial professional experience in the pharmaceutical or biotechnology industry and experience in project management in an international contextInterest in working on innovative issues and conceptsVery good language skills in English, written and spoken, as well as good German skillsGood communication and presentation skills, team-oriented and self-driven working approach as well as flexibility and commitmentYou will work on exciting and challenging topics together with a team in an ultra-modern, innovative and creative environment. Intensive on-the-job training with expert colleagues guarantees you will quickly become familiar with your duties and perform them independently. Performance related pay and the opportunity for personal and professional development are of course part of the package. Since 2009 Evonik Industries AG has been certified as a family-friendly company by the German Hertie Foundation.
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Senior Projektingenieure (m/w/d) für unseren Bereich Biotechnologie / API

Fr. 06.03.2020
Bad Homburg, Ulm (Donau), Leverkusen
Für unsere Hauptverwaltung in Bad Homburg und unsere Büros in Ulm, Penzberg und Leverkusen suchen wir zum nächstmöglichen Termin Senior Projektingenieure (m/w/d) für unseren Bereich Biotechnologie / API Leidenschaft für Pharma Engineering. Gegründet und entwickelt von zwei namhaften Pharmaunternehmen, können wir mit Stolz feststellen, dass alle regulatorischen und sonstigen spezifischen Anforderungen dieser Branche Teil unserer DNA sind. Wir sind bestrebt, unsere Dienstleistungen in der Welt der Pharma- und Biotechnologie anzubieten, neu unter der Dachorganisation der TTP AG. Erstmalig 1974 in Deutschland gegründet, folgten Schritt für Schritt Tochtergesellschaften in der Schweiz, Frankreich und Belgien. Heute bedienen wir mit 450 Mitarbeitern an 8 Bürostandorten auf dem europäischen Markt erfolgreich die Bedürfnisse unserer Kunden.Gemeinsam mit einem Team von Ingenieuren und Experten garantieren Sie die optimale Planung von biotechnischen bzw. chemischen Wirkstoffproduktionen und artverwandten Anlagen und sorgen für eine reibungslose Planungs-, Abwicklungs- und Montageorganisation. Zu den vielfältigen Tätigkeiten gehören die selbständige Bearbeitung der Projekte, von der Konzepterstellung über die Anlagenauslegung, der Detailplanung mit Kosten- und Terminplänen, bis zur Auswahl und Betreuung der Lieferanten in der Ausführungsphase. Zum Abschluss der Projekte überwachen Sie die Montage sowie die anschließende Inbetriebnahme. Weiterhin sind Sie der Ansprechpartner für unsere Kunden. Dipl.-Ing. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Schwerpunkt Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Anlagenbau/Anlagenplanung, der biotechnischen bzw. chemischen Wirkstoffproduktion bzw. im pharmazeutischen Maschinenbau Kenntnisse im Bereich der Projektierung bzw. Betrieb von Anlagen zur Herstellung von biotechnischen bzw. chemischen Wirkstoffen Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft Ein hohes Maß an Flexibilität sowie Mobilität und Bereitschaft zu projektbezogenen Einsätzen vor Ort Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Flache Hierarchien – schnelle Aufstiegschancen Flexible Arbeitszeiten Internes Weiterbildungsprogramm Arbeiten in agilen Teams
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