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Biotechnologie: 3 Jobs in Ottensen

Berufsfeld
  • Biotechnologie
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Berufserfahrung
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Anstellungsart
  • Feste Anstellung 2
  • Studentenjobs, Werkstudent 1
Biotechnologie

Working Student (m/f/d) Post-Market Quality

Do. 11.08.2022
Hamburg
Olympus is passionate about creating customer-driven solutions for the medical, life sciences and industrial equipment industries. For more than 100 years, Olympus has focused on making people’s lives healthier, safer and more fulfilling by helping to detect, prevent and treat disease, furthering scientific research and ensuring public safety. Olympus is headquartered in Tokyo, Japan, with more than 35,000 employees worldwide in nearly 40 countries. Olympus Europa, headquartered in Hamburg, Germany, serves the EMEA (Europe, Middle East & Africa) region and employs 7,500 people across 31 subsidiaries. Apply now! As a working student (m/f/d), you support our Post-Quality team responsible for processing of product complaints by monitoring the interface between the source systems and the global complaint management systems and taking action in case of interface errors You process product complaints in the complaint management system You process inbound and outbound of complaint items You monitor actions assigned to subsidiaries in the EMEA region or manufacturing sites globally You create and improve complaint monitoring and reports You follow up improvement activities of the complaint processing You are a student (m/f/d) enrolled in Biomedical Engineering, Industrial Engineering and Management, Management or another technical or scientific branch of study You have basic knowledge of regulatory requirements regarding complaint handling in the field of medical devices You have basic knowledge of quality management methods You have advanced knowledge of MS Office You have excellent communication skills and command of English, both written and spoken You are a good team player You have good communication skills (collaborative approach) and open-mindedness 14 Euro per hour Proportionate vacation entitlement Interesting and diverse tasks in an international working environment Excellent mentoring structure with regular feedback
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Produktionsingenieur (m/w/d) – USP

Do. 04.08.2022
Uetersen
Die Norbitec GmbH ist ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen und produziert mit seinen rund 60 Mitarbeitenden am Standort Uetersen mittels tierischer Zellkultur einen pharmazeutischen Wirkstoff. Produktionsingenieur (m/w/d) – USPVollzeit, unbefristetRoutinemäßige Aufreinigung eines Pharmawirkstoffes unter GMP-Bedingungen: Bedienung und Betreuung von Ultrafiltrationsanlagen  Bedienung und Betreuung von säulenchromatografischen Anlagen Führen von Betriebsbüchern der eingesetzten Betriebsmittel GMP-gerechte Dokumentation des Herstellprozesses Dokumentenerstellung, Revisionierung und Prüfung Betreuung von Validierungen und Qualifizierungen im Produktionsumfeld Bearbeitung von Prozessabweichungen Abgeschlossenes Studium Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Produktionstechnik oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung unter Reinraumbedingungen/ mit sterilem Arbeiten wie auch Berufserfahrung im GMP-Umfeld sind von Vorteil Technisches Verständnis für Produktionsequipment Selbstständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise Hohes Maß an Motivation, Kommunikations- und Teamfähigkeit Bereitschaft zu regelmäßiger Wochenendtätigkeit Sicherer Umgang mit MS-Office Standard-Software Gute Deutschkenntnisse und grundlegende Englischkenntnisse sind wünschenswert Eine leistungsgerechte Bezahlung Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance
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Risk Manager Combination Products (Drug / Device) (m/w/d)

Di. 02.08.2022
Wedel
medac ist ein zukunfts­gerichtetes, seit über fünfzig Jahren dynamisch wachsendes Unternehmen. Über 2.000 Mitarbeitende kümmern sich um die Neu- und Weiter­ent­wicklung von Arzneimitteln und Medizin­produkten für die Diagnostik und Behandlung von onkologischen, urologischen und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere bei Nischenprodukten zählen wir zu den führenden Pharma­unternehmen. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Operations als Risk Manager Combination Products (Drug/Device) (m/w/d) Sie lenken die Risiko­management­aktivitäten für unsere Drug Device Combination Products und erstellen die Dokumente gemäß ISO 14971, zum Beispiel den Risk-Management-Plan und die FMEA Sie erstellen die Dokumentation, die für die Erlangung einer Notified Body Opinion (gemäß Art. 117 MDR) für Drug Device Combination Products benötigt wird, zum Beispiel die GSPR-Check­liste zum Nachweis der Compliance mit Annex I MDR Sie arbeiten im Bereich Produkt­entwicklung und unterstützen die Einhaltung der regula­torischen Anforderungen an Drug Device Combination Products Sie stimmen sich eng mit den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitäts­sicherung und der Herstellung ab Sie wirken an der Erstellung und Prüfung von Dokumenten im Design-Controls- und Human-Factors-Engineering-Prozess mit Sie sind Teil der Projekt­teams rund um Drug Device Combination Products Sie ver­fügen über ein abge­schlossenes natur-/ingenieur­wissenschaftliches, bio­technologisches oder pharma­zeutisches Studium oder haben eine vergleichbare Qualifi­kation Sie bringen Erfahrung in der Erstellung von Risikomanagement­dokumenten und im Nach­weisen der Compliance mit Annex I MDR mit Sie kennen die ein­schlägigen regula­torischen An­forderungen (USA, EU) an Drug Device Combination Products Sie denken und handeln inter­disziplinär und mit Team­geist Sie arbeiten syste­matisch und struktu­riert Sie haben eine positive Art und überzeugen Ihre Kollegen (m/w/d) gerne von neuen Ideen und Vor­stellungen Flexible Arbeits­zeiten Die Möglich­keit, bis zu 60 % der Arbeits­zeit remote zu arbeiten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubs­geld Unternehmens­weite erfolgs­basierte Prämien­zahlungen Attraktive Sozial­leistungen wie Unfall­versicherung, betriebliche Alters­vorsorge, vermögens­wirksame Leistungen, externe Beratungs­angebote und ver­schiedene Betreuungs­möglichkeiten für Kinder Diverse Weiterbildungs­möglichkeiten über die medac-Akademie Vielseitige Aktivi­täten und Aktionen zu Sport und Gesund­heit Betriebs­restaurants vor Ort mit abwechslungs­reicher gesunder Küche aus regionalen Produkten Zuschuss zum HVV-ProfiTicket
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