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Biotechnologie: 1 Job in Pankow

Berufsfeld
  • Biotechnologie
Branche
  • Personaldienstleistungen 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 1
Anstellungsart
  • Arbeitnehmerüberlassung 1
Biotechnologie

Quality Incident Coordinator (m/w/d) - in Direktvermittlung

Mi. 22.07.2020
Berlin
Wir von persona service bringen seit 1967 Menschen in Arbeit. Derzeit beschäftigen wir über 19.000 Mitarbeiter. Wir unterstützen Sie auf Ihrem beruflichen Weg – persönlich und professionell! Unser Ziel ist es, Ihnen einen Job zu bieten, den Sie sich wünschen, der zu Ihnen passt und zu dem Sie sagen: „Oh, my Job!“ Für unseren Kunden in Berlin suchen wir ab dem 01.08.2020 einen Quality Incident Coordinator (m/w/d) Anwenden der Dokumentenkontrollprogramme, einschließlich Dokumentrevisionsprozess und Unterstützen in der Archivierung Bearbeiten von Abweichungen und/oder Beschwerden im Zusammenhang mit Auftragnehmern Koordinieren und Pflegen der Dokumentationsprogramme Koordinieren der Änderungen geltender Verfahren des Qualitätssicherungssystems in Bezug auf Anwendbarkeit sowie Schnittstelle zu internen Genehmigungs-KMU und -Management Zusammenarbeit mit verschiedenen internen Abteilungen  Bereitstellung grundlegender Anleitungen und Schulungen für Site-Benutzer in QS-Prozessen Unterstützen bei der Vorbereitung auf die Standortinspektion Erfassen der Daten in anwendbaren Systemen zur Verwaltung der Prozesse, z.B. Lieferantenmanagement, Compliance Management Erster Ansprechpartner (m/w/d) bei Fragen zu Qualitätssystemen Aufzeichnen und Nachverfolgen aller Einträge im Qualitätssystem Koordinieren der Abweichungen von Drittanbietern im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen, Massengütern, Zwischenprodukten, endgültigen Arzneimitteln einschließlich Qualitätskontrolle medizinischer Geräte oder Transport Unterstützen beim Beheben von Abweichungen im Zusammenhang mit der Produktfreigabe Koordinieren und Bewerten des Produkts (Grundursache, Folgenabschätzung/ Risikobewertung) Sicherstellen des fristgemäßen Erstellens der Untersuchungserklärungen bei technischen Beschwerden Unterstützen bei der Lösung von Qualitätsproblemen (Ursachenuntersuchung) und Umsetzen von CAPAs, einschl. rechtzeitiger Schließung von CAPAs Verantwortlich für das Einhalten alle GMP-Anforderungen Erfolgreich abgeschlossenes Studium zum Master der Naturwissenschaften oder gleichwertiger Abschluss, vorzugsweise Biologie, Chemie mit 1-3 Jahren Berufserfahrung in der Biotechnologie, Pharma Industrie; oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung Erfahrung in der Anwendung von Qualitätssicherungsfunktionen und Qualitätskonformitätsfunktionen bevorzugt Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten wissenschaftlicher Unterlagen, Berichte und Dokumentationen Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten Verhandlungssichere Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift sowie fließende Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil keine Bedingung Wir bieten Ihnen eine exzellente persönliche Betreuung, regelmäßige Feedbackgespräche und ein vielfältiges Weiterbildungsprogramm (E-Learnings, einsatz- und kundenbezogene Schulungen). Neben attraktiven Branchenzuschlägen, Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld können Sie sich auf regelmäßige Geschenke (Geburtstag und Weihnachten) freuen. Profitieren Sie auch von unserem Corporate Benefit-Programm und erhalten Sie tolle Rabatte bei namhaften Kunden.
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