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Klinische Forschung: 5 Jobs in Großbeeren

Berufsfeld
  • Klinische Forschung
Branche
  • Medizintechnik 2
  • Pharmaindustrie 2
  • Wissenschaft & Forschung 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 5
  • Ohne Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 4
  • Teilzeit 2
  • Home Office 1
Anstellungsart
  • Befristeter Vertrag 2
  • Arbeitnehmerüberlassung 1
  • Feste Anstellung 1
  • Freie Mitarbeit/Projektmitarbeit 1
Klinische Forschung

Projektmanager für Studien von Medizinprodukten (m/w/d)

Mo. 02.08.2021
Berlin
Projektmanager für Studien von Medizinprodukten (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter. Nationale und internationale (prä-)klinische Studien zu hochkomplexen Medizinprodukten sind der Schwerpunkt unserer Abteilung Center for Clinical Research. Ihre Aufgaben Konzeption, Planung und Unterstützung der Durchführung von internationalen klinischen Studien, unter Beachtung der behördlichen Auflagen und normativen Anforderungen Entwurf, Abstimmung und Verabschiedung von Studienprotokollen Entwicklung der Prüfbögen Vertretung des Studiendesigns und der Ergebnisse gegenüber Dritten, z. B. Behörden oder Expert Panels Teilnahme an Treffen mit Beratungs- und Steuerungsgremien mit Ärzten Enge Zusammenarbeit und Austausch mit anderen Abteilungen wie Health Economics, Medical Affairs und Scientific Marketing Ihr Profil Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachrichtung Kenntnisse in der Durchführung von klinischen Studien sowie relevanter Vorschriften, Gesetze und regulatorischer Rahmenbedingungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicheres Auftreten im Umgang mit Key Opinion Leader (KoL) und Institutionen Kenntnisse von Studiendesign-Konzepten und von Grundlagen der Kardiologie oder Elektrophysiologie von Vorteil Was wir bieten Attraktives Entgelt gemäß Tarif der Metall- und Elektroindustrie (West) Familienfreundliche Arbeitszeiten durch flexibles Arbeitszeitmodell mit Kern- und Gleitzeit Sehr gute Verkehrsanbindung Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie. Standort: Berlin | Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Unbefristet Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere Kennziffer: 41347 | Ansprechpartner: Guido Seidenbecher | Tel. +49 (0) 30 68905-3527 Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung. Projektmanager für Studien von Medizinprodukten (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter. Nationale und internationale (prä-)klinische Studien zu hochkomplexen Medizinprodukten sind der Schwerpunkt unserer Abteilung Center for Clinical Research. Ihre Aufgaben Konzeption, Planung und Unterstützung der Durchführung von internationalen klinischen Studien, unter Beachtung der behördlichen Auflagen und normativen Anforderungen Entwurf, Abstimmung und Verabschiedung von Studienprotokollen Entwicklung der Prüfbögen Vertretung des Studiendesigns und der Ergebnisse gegenüber Dritten, z. B. Behörden oder Expert Panels Teilnahme an Treffen mit Beratungs- und Steuerungsgremien mit Ärzten Enge Zusammenarbeit und Austausch mit anderen Abteilungen wie Health Economics, Medical Affairs und Scientific Marketing Ihr Profil Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachrichtung Kenntnisse in der Durchführung von klinischen Studien sowie relevanter Vorschriften, Gesetze und regulatorischer Rahmenbedingungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicheres Auftreten im Umgang mit Key Opinion Leader (KoL) und Institutionen Kenntnisse von Studiendesign-Konzepten und von Grundlagen der Kardiologie oder Elektrophysiologie von Vorteil Was wir bieten Attraktives Entgelt gemäß Tarif der Metall- und Elektroindustrie (West) Familienfreundliche Arbeitszeiten durch flexibles Arbeitszeitmodell mit Kern- und Gleitzeit Sehr gute Verkehrsanbindung Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie. Standort: Berlin | Arbeitszeit: Vollzeit  | Vertragsart: Unbefristet  Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere Kennziffer: 41347 | Ansprechpartner: Guido Seidenbecher | Tel. +49 (0) 30 68905-3527 Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung.
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Clinical Project Associate (CPA) (m/w/d)

Sa. 31.07.2021
Berlin
Clinical Project Associate (CPA) (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter. Nationale und internationale (prä-)klinische Studien zu hochkomplexen Medizinprodukten sind der Schwerpunkt unserer Abteilung Center for Clinical Research. Ihre Aufgaben Beteiligung an der Vorbereitung und Umsetzung international durchgeführter klinischer Studien unter Einhaltung der geltenden Regularien Erstellung und Pflege von Studienunterlagen Zusammenarbeit mit den klinischen Monitoren inklusive Vorbereitung und Durchführung von Monitortrainings Bedarfsweise Durchführung von Co-Monitoring-Visiten mit On-Site-Monitoren Erstellen und Einreichen von Dokumenten bei Ethikkommissionen und Behörden Ihr Profil Ausbildung im medizin- oder medizintechnischen Bereich Langjährige Berufserfahrung in der klinischen Forschung (z.B. als Clinical Trial Assistant, Inhouse Clinical Research Associate, Monitor) Zertifizierte Weiterbildung von Vorteil Idealerweise Fachwissen im Bereich Kardiologie und Elektrotherapie sowie technisches Verständnis für kardiologische Prüfprodukte Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Was wir bieten Attraktives Entgelt gemäß Tarif der Metall- und Elektroindustrie (West) Familienfreundliche Arbeitszeiten durch flexibles Arbeitszeitmodell mit Kern- und Gleitzeit Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf dem internenArbeitsmarkt Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie. Standort: Berlin | Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Befristet (bis 31. Juli 2022) Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere Kennziffer: 41829 | Ansprechpartner: Guido Seidenbecher | Tel. +49 (0) 30 68905-3527 Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung. Clinical Project Associate (CPA) (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter. Nationale und internationale (prä-)klinische Studien zu hochkomplexen Medizinprodukten sind der Schwerpunkt unserer Abteilung Center for Clinical Research. Ihre Aufgaben Beteiligung an der Vorbereitung und Umsetzung international durchgeführter klinischer Studien unter Einhaltung der geltenden Regularien Erstellung und Pflege von Studienunterlagen Zusammenarbeit mit den klinischen Monitoren inklusive Vorbereitung und Durchführung von Monitortrainings Bedarfsweise Durchführung von Co-Monitoring-Visiten mit On-Site-Monitoren Erstellen und Einreichen von Dokumenten bei Ethikkommissionen und Behörden Ihr Profil Ausbildung im medizin- oder medizintechnischen Bereich Langjährige Berufserfahrung in der klinischen Forschung (z.B. als Clinical Trial Assistant, Inhouse Clinical Research Associate, Monitor) Zertifizierte Weiterbildung von Vorteil Idealerweise Fachwissen im Bereich Kardiologie und Elektrotherapie sowie technisches Verständnis für kardiologische Prüfprodukte Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Was wir bieten Attraktives Entgelt gemäß Tarif der Metall- und Elektroindustrie (West) Familienfreundliche Arbeitszeiten durch flexibles Arbeitszeitmodell mit Kern- und Gleitzeit Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf dem internenArbeitsmarkt Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie. Standort: Berlin | Arbeitszeit: Vollzeit  | Vertragsart: Befristet (bis 31. Juli 2022) Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere Kennziffer: 41829 | Ansprechpartner: Guido Seidenbecher | Tel. +49 (0) 30 68905-3527 Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung.
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Projektmanager (m/w/d) nichtinterventionelle Studien

Mo. 26.07.2021
Berlin
Die BERLIN-CHEMIE AG gehört zur italienischen Menarini-Gruppe und erforscht, produziert und vertreibt pharmazeutische Produkte in mehr als 30 Ländern. Unser Einsatz für die Gesundheit ist das, was die vielen verschiedenen Mitarbeiter in unserem Unternehmen verbindet. Mit unserer verantwortungsvollen Arbeit sorgen wir dafür, dass Patienten sich auf uns verlassen können. Denn wir stehen für das Leben. NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS Projektmanager (m/w/d) nichtinterventionelle Studien Standort BerlinFachbereich Medizin & ForschungKarrierelevel BerufseinsteigerEinstiegszeitpunkt ab sofortBefristung befristetArbeitszeit VollzeitIn der Position als „Projektmanager (m/w/d) nichtinterventionelle Studien“ übernehmen Sie befristet für 24 Monate die Verantwortung für die frist- und termingerechte Vorbereitung, Durchführung und Auswertung der in enger Zusammenarbeit mit dem Produktteam geplanten nichtinterventionellen Studien (NIS). Darüber hinaus sind Sie für die Gewährleistung der Einhaltung der internen Standard Operating Procedures, der national und international gültigen Richtlinien sowie legalen Anforderungen zuständig. Sie unterstützen in der Anfertigung von Kostenangeboten und vertraglichen Vereinbarungen sowie überwachen die dazugehörigen Projektbudgets. Des Weiteren sind Sie primärer Ansprechpartner für den Innen- und Außendienst in allen Studienbelangen und sind verantwortlich für die regelmäßige Erstellung interner Statusberichte sowie die Meldung an Behörden und Institutionen. Die Koordination der Zusammenarbeit mit der Clinical Research Organisation und weiteren externen Dienstleistern, wie z.B. Grafikagentur, Druckerei und Logistikunternehmen fällt ebenso in Ihren Aufgabenbereich. erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mindestens zweijährige Berufserfahrung in der klinischen Forschung als Clinical Research Associate (CRA) oder Projektmanager bei einem Auftragsforschungsunternehmen oder Sponsor wünschenswert sind fundierte Spezialkenntnisse des regulatorischen Umfeldes sowie in der Organisation und Durchführung von NIS Erfahrungen in der Projektarbeit sowie ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sind von Vorteil ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, sehr gute tarifliche Vergütung und weitere Leistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch
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Internist / Facharzt - Innere Medizin (m/w/d) für klinischer Studien

Sa. 24.07.2021
Berlin
Sie suchen eine facettenreiche Aufgabe die Ihre Fähigkeiten als Arzt fordert und Ihnen gleichzeitig Raum lässt für Ihre Familie und Freizeitgestaltung? Sie möchten gerne mehr Entscheidungsfreiraum? Die Anerkennung Ihrer Leistung soll sich auch in einem attraktiven Gehalt widerspiegeln? Die kfgn führt seit über 20 Jahren klinische Studien durch. Hochqualifizierte Teams mit langjähriger Erfahrung in klinischen Studien der Phase II-IV arbeiten an deutschlandweit sechs Prüfzentren. Wir suchen Sie als Internist / Facharzt - Innere Medizin (m/w/d) für klinischer Studien für unseren Standort Berlin – Mitte (TZ). Ärztliche Tätigkeiten als Prüfer gemäß Arzneimittel-/Medizinproduktegesetz Anamneseerhebung, Untersuchung, Aufklärung, Einholen der Einwilligungserklärung von Studienteilnehmern Validierung der Selbstauskünfte der Studienteilnehmer Umsetzung von Studien und Untersuchungsprotokollen, Durchführung von Studien an Patienten, Erkennen von Risiken und Einleitung erforderlicher Maßnahmen Erhebung und Dokumentation studienbezogener Daten Vorbereitung, Begleitung und Teilnahme von/an Schulungen sowie Zertifizierungen Zusammenarbeit mit regionalen, nationalen und internationalen Kooperationspartnern Freude an der Arbeit als Arzt am Patienten und das Ziel mit uns zu wachsen Approbation als Arzt m/w/d Facharztabschluss wünschenswert, vorzugsweise Innere Medizin Fundiertes Wissen in Ihrem Fachgebiet Idealerweise ist Erfahrung in der Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien einschließlich Kenntnisse der einschlägigen Regularien sowie GCP von Vorteil Kooperationsfähigkeit sowie freundliches, kompetentes Auftreten Sehr gute Deutschkenntnisse, solide Englischkenntnisse sind von Vorteil Eine herausfordernde, vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet Einblick in den wissenschaftlichen Fortschritt am Puls der Zeit Eine umfassende, auf Ihren Kenntnisstand ausgerichtete Einarbeitung Unterstützung durch qualifiziertes Fachpersonal in allen Bereichen Verlässliche Arbeitszeiten i.d. Regel von Mo-Fr (ohne Schichtdienst) Attraktives Gehalt auf Grundlage der Tarife des Marburger Bundes
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Site Relationship Partner (Manager) (m/w/d)

Mo. 19.07.2021
Berlin
In addition to a challenging and varied job with a well-known, internationally oriented client company from the pharmaceutical sector based in Berlin, we offer you high collectively agreed salaries, attractive social benefits and professional development opportunities. You would like to change your career? Then apply at the world's largest personnel service provider.The Site Relationship Partner is the main point of contact for investigative sites; accountable for site start-up activities through site activation; accountable for building and retaining investigator site relationships and providing support from site recommendation through the lifecycle of studies. The Site Relationship Partner proactively collaborates with key stakeholders and provides local intelligence to country outreach surveys, investigator strategies, and pipeline opportunities. Partners with study sites through site identification, activation, start-up, conduct, and close-out, as well as drives execution to the study plan. Maintain regular communications with investigator sites. Act as the main point of contact for all site- and study-level questions. Responsible for proactively providing local intelligence.Provide country/regional level input to country strategy/planning and site recommendation. Lead study start up activities at the site level, including management of issues that may compromise time to site activation. Closely monitor and support study start-up activities including review of key documents, provide enrollment support and ensure progress by responding to start-up and recruitment issues from investigators, partner with study team to define and support recruitment initiatives at site/ country level. Proactively identify, manage and escalate site issues related to study delivery, triaging and coordinating communications and resolution efforts. Support database release by facilitating query resolution. Support local CRO representatives develop positive investigator relationships throughout the life of the study and escalate any training or compliance concerns with Site Excellence Partner and Study Management. Safeguarding the quality and patient safety at the investigator site. Responsible for site and monitoring oversight. Utilizing and interpreting data from analytic tools, to proactively identify risks to quality and compliance and to develop and implement mitigation plans to address these risks. Required in identifying performance issues and responsible for ensuring appropriate corrective and preventative actions are put in place. Training and Education A scientific or technical degree in the healthcare area is preferred along with extensive knowledge of clinical trial methodology. In general, candidates for this job would hold the following levels of education/experience: BS/BSc/MS/MSc or equivalent + 5 years of clinical research experience and/or quality management experience Fluent in German and English (spoken and written) Prior Experience Experience with drug development and monitoring (preferred) Technical Competencies Demonstrated knowledge of quality and regulatory requirements for Germany Demonstrated knowledge of site intelligence at country/cluster level in support of site recommendation Demonstrated knowledge of clinical trial methodology and the drug development process, related to monitoring clinical trials, GCP, FDA, or country-specific regulatory environment Demonstrated success in prior scientific/technical/administrative roles Demonstrated experience in site activation Behavioral Competencies Proactively manages change by identifying opportunities and coaching self and others through the change Residence in Berlin or willingness to commute to Berlin in between Availability to travel regularly within country if needed Effective verbal and written communication skills in relating to colleagues and associates both inside and outside of the organization An intensive induction and trainings Flexible working hours 07:00 a.m. - 08:00 p.m. A very good work-life balance Attractive remuneration above the standard pay scale Vacation and Christmas bonus A permanent employment contract Possibilities to work from a home office
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