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Klinische Forschung: 2 Jobs in Rhein-erft-kreis

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Anstellungsart
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Klinische Forschung

Clinical Research Associate (m/w/d)

Sa. 03.04.2021
Leverkusen
Clinical Research Associate (m/w/d) für den Standort Leverkusen ClinAssess ist eine in Europa tätige Clinical Research Organisation mit Schwerpunkt im Indikationsbereich Onkologie und Hämatologie mit Hauptsitz in Leverkusen. Wir bieten umfassenden Service zur Durchführung klinischer Studien aller Phasen und nicht-interventioneller Studien an. Als expandierendes Unternehmen möchten wir unser engagiertes Team erweitern.Als Clinical Research Associate bei ClinAssess sind Sie verantwortlich für das Monitoring klinischer Studien der Phasen I bis IV und nicht-interventioneller Studien. Dabei stellen Sie sicher, dass die von Ihnen betreuten Projekte entsprechend dem gültigen Studienprotokoll und gem. ICH-GCP sowie aller relevanten Regularien und SOPs durchgeführt werden. Hierzu führen Sie in den Studienzentren Initiierungen, regelmäßige Monitorvisiten und Close-Out-Visiten durch. Die Besuche werden von Ihnen selbstständig geplant, vorbereitet und durchgeführt. In Ihr abwechslungsreiches Aufgabengebiet fallen weiterhin die Source Data Verification zur Sicherstellung der Datenqualität, das Site-Management (Schulung und Motivation der Zentren), die Kontrolle von projektspezifischen Zielvorgaben, die regelmäßige Berichterstattung an den Projektmanager sowie die Dokumentation (Pflege des Site Master File / Investigator File). naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie, Medizin oder Pharmazie oder eine fachspezifische Ausbildung (z. B. Krankenpfleger(in) / MTA) ist erfolgreich abgeschlossen Erfahrung im Monitoring klinischer Studien aktuelles ICH-GCP Zertifikat Grundkenntnisse medizinische Sachverhalte mit Schwerpunkt Onkologie Zu Ihren Eigenschaften gehören neben einer ausgeprägten Genauigkeit und Zuverlässigkeit auch ein hohes Maß an Motivation und die Fähigkeit selbstständig und eigenverantwortlich zu arbeiten. Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sowie die Bereitschaft zu einer häufigen, bundesweiten Reisetätigkeit setzen wir voraus. Darüber hinaus besitzen Sie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sind routiniert im Umgang mit gängiger MS-Office-Software. Sie verfügen über eine Fahrerlaubnis der Klasse B.Sie erwartet eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit mit Zukunftsperspektive in einem aufgeschlossenen, motivierten Team und Sie haben die Möglichkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten. Wir bieten eine angemessene Dotierung sowie die üblichen Leistungen eines mittelständischen Unternehmens. Haben wir Ihr Interesse geweckt, dann sollten wir uns kennenlernen.
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Projektmanager klinische Studien (m/w/d)

Sa. 03.04.2021
Leverkusen
Projektmanager klinische Studien (m/w/d) mit Sitz in Leverkusen ClinAssess ist eine in Europa tätige Clinical Research Organisation mit Schwerpunkt im Indikationsbereich Onkologie und Hämatologie mit Hauptsitz in Leverkusen. Wir bieten umfassenden Service zur Durchführung klinischer Studien aller Phasen und nicht-interventioneller Studien an. Als expandierendes Unternehmen möchten wir unser engagiertes Team erweitern.An unserem Standort in Leverkusen realisieren und betreuen Sie klinische Studien der Phasen I bis IV und nichtinterventionelle Studien. Dabei stellen Sie sicher, dass die von Ihnen betreuten Projekte gem. ICH-GCP und anderer nationaler und internationaler Regularien und SOPs durchgeführt werden. Sie sind in die Erstellung der notwendigen Studiendokumente (Prüfplan, Patienteninformation, CRF) eingebunden und koordinieren diese. Die Dokumentation (Trial Master File) sowie die Qualitätskontrolle fallen ebenso in Ihr abwechslungsreiches Aufgabengebiet wie regelmäßige Fortschrittsberichte und eine ständige Analyse der Studienabläufe und deren Optimierung. Ihnen obliegt die Erstellung von Genehmigungsanträgen bei der Bundesoberbehörde sowie den Ethik-Kommissionen und Sie sind primärer Ansprechpartner für das Team der Monitore sowie für den Sponsor. Als verantwortlicher Projektmanager bereiten Sie Studienaudits /-inspektionen vor und begleiten diese.Ein naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie, Medizin oder Pharmazie oder eine fachspezifische Ausbildung (z. B. Krankenpfleger(in) / MTA) haben Sie erfolgreich abgeschlossen und Sie haben bereits Berufserfahrung als klinischer Monitor oder Projektmanager (idealerweise in onkologischen Studien) gesammelt. Sie sind aktuell mit ICH-GCP sowie nationalen und internationalen Regularien bestens vertraut und haben diese in Ihrer bisherigen Praxis angewendet. Sie sind bereit, sich medizinische Sachverhalte mit Schwerpunkt Onkologie anzueignen. Sie haben Freude an Teamwork und zeichnen sich durch Flexibilität und Leistungsbereitschaft aus. Erfahrungen als Team-Leiter bzw. in der Personalführung sind ein Plus, jedoch nicht zwingend erforderlich. Sie sind zu internationalen Dienstreisen bereit und verfügen über hervorragende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Den sicheren Umgang mit gängiger MS-Office-Software setzen wir voraus.Sie erwartet eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit mit Zukunftsperspektive in einem dynamischen Team und Sie haben die Möglichkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten. Wir bieten eine angemessene Dotierung sowie die üblichen Leistungen eines mittelständischen Unternehmens. Gerne bieten wir Berufseinsteigern mit entsprechenden Kenntnissen eine Chance und aufgabenbezogene Einarbeitung. Haben wir Ihr Interesse geweckt, dann sollten wir uns kennenlernen.
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