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Klinische Forschung: 2 Jobs in München

Berufsfeld
  • Klinische Forschung
Branche
  • Gesundheit & Soziale Dienste 1
  • Medizintechnik 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 2
  • Ohne Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Home Office möglich 2
  • Vollzeit 2
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 2
Klinische Forschung

Senior Clinical Research Associate (m/w/d)

Mo. 22.11.2021
Germering, Oberbayern
SSS führt als Contract Research Organisation (CRO) klinische Entwicklungsprojekte für seine Kunden aus der Biotechnologie, der Pharmaindustrie und dem Bereich Medizingeräte durch. Mit seiner Zentrale in München und mit Niederlassungen in Rumänien und Polen ist SSS an Studien in ganz Europa und den USA beteiligt. Unsere Mission ist es, wissenschaftlich valide klinische Daten zu generieren, um die Entwicklung von neuen Pharmazeutika und innovativen neuen therapeutischen Konzepten zu ermöglichen. Unsere Experten, mit langjähriger Erfahrung in der klinischen Forschung, kombinieren lokale regulatorische Expertise mit operativer Erfahrung in allen wichtigen Indikationsgebieten wie beispielsweise Onkologie, Kardiologie, Atemwegserkrankungen, ZNS oder Dermatologie. Wir suchen für unseren Standort in Germering bei München oder home-based im gesamten DACH-Raum zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Clinical Research Associate (m/w/d). Mithilfe bei der Planung von klinischen Studien in Europa Selektion von potentiellen Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials Teilnahme an internationalen Meetings und Prüfarzttreffen Unterstützung bei Einreichungen bei den Behörden in verschiedenen europäischen Ländern Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen Initiierung und Training der Studienzentren Monitoring von laufenden Studienaktivitäten sowie der Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Studiendurchführung nach gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen Betreuung der Studienzentren und der lokalen Studienteams per Telefon, per E-Mail oder vor Ort und entsprechende Bereitschaft zu Reisen Study-Closure-Aktivitäten Erstellung und fortlaufende Prüfung der Studiendokumentation Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Projektmanagement und externen Dienstleistern Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z. B. Biologie, Medizin, Medizintechnik, Pharmazie) oder Abschluss eines medizinischen Heilberufs (z. B. MTA, Krankenpflege, Medizinischer Dokumentar (m/w/d)) Mindestens zwei Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate (m/w/d) Sehr gute Kenntnisse von ICH-GCP, AMG und MPG sowie relevanter regulatorischer Anforderungen Hohe Belastbarkeit – auch unter Zeitdruck – sowie ausgeprägte Kooperationsfähigkeit und Teamgeist Selbstständige und strukturierte Organisation sowie Eigeninitiative Sorgfältige Arbeitsweise mit dem Ziel, perfekte Ergebnisse zu erreichen Bereitschaft zu Dienstreisen in Deutschland und in das benachbarte Ausland Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit der Bereitschaft zur Präsentation vor Fachpublikum Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Kenntnisse in beiden Sprachen mindestens auf Niveau C1) Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse Abwechslungsreiche und vielfältige Tätigkeit in einem internationalen und innovativen Umfeld Breites Aufgabenspektrum in spannenden Projekten Raum für Eigeninitiative und Mitgestaltung Diverse Weiterentwicklungsmöglichkeiten Gute Work-Life-Balance durch die Möglichkeit zur teilweisen oder kompletten Tätigkeit im Homeoffice Hochqualifiziertes und aufgeschlossenes Team Sehr angenehmes und kollegiales Betriebsklima Vertrauen und Wertschätzung Unbefristete Anstellung Überdurchschnittliches und leistungsbezogenes Gehalt
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Clinical Research Specialist (w/m/d)

Do. 18.11.2021
München
Zur Unterstützung der Abteilung Orthopedic Research suchen wir ab sofort in München einen Clinical Research Specialist (w/m/d) Zur Unterstützung der Abteilung Orthopedic Research suchen wir ab sofort in München einen Clinical Research Specialist (w/m/d) Ihre Aufgaben Sie sind zuständig für die Planung und Koordination klinischer Studien mit Medizinprodukten Sie erstellen studienrelevante Dokumente und unterstützen Einreichungsverfahren bei Ethikkommissionen und Behörden Sie werten Studienergebnisse statistisch aus und fassen diese in Form von Präsentation und wissenschaftlichen Publikationen zusammen Sie pflegen den Kontakt zu Prüfzentren und arbeiten eng mit globalen Projektmitgliedern aus anderen Abteilungen zusammen Sie führen Literatur- und Datenrecherchen zu aktuellen Themen im Bereich der Orthopädie und Sportmedizin durch Sie sind zuständig für interne und externe studien- und prozessbezogene Schulungen Sie arbeiten eng mit der regulatorischen Abteilung bei der Beantwortung klinischer Fragestellungen zusammen Ihr Profil Sie haben ein naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügen über erste Berufserfahrung Sie haben bereits (erste) Erfahrungen im klinischen Projektmanagement oder einer koordinierenden Funktion in der Medizinprodukteindustrie oder klinischen Forschung Idealerweise bringen Sie Erfahrung mit der Erstellung klinischer Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 mit Einschlägige Regularien, Normen und Leitlinien wie MDR, ISO 14155 oder Deklaration von Helsinki sind Ihnen bekannt Sie wenden die gängigen MS-Office Programme sicher an und verfügen über gute Kenntnisse im Umgang mit JMP oder einer vergleichbaren statistischen Software Das Schreiben wissenschaftlicher Texte fällt Ihnen leicht Sie besitzen die Fähigkeit, technische Anleitungen und chirurgische Tätigkeiten zu interpretieren Sie sind kommunikationsstark, arbeiten selbständig und sind verantwortungsbewusst Sie bringen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit Sie haben ein naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügen über erste Berufserfahrung Sie haben bereits (erste) Erfahrungen im klinischen Projektmanagement oder einer koordinierenden Funktion in der Medizinprodukteindustrie oder klinischen Forschung Idealerweise bringen Sie Erfahrung mit der Erstellung klinischer Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 mit Einschlägige Regularien, Normen und Leitlinien wie MDR, ISO 14155 oder Deklaration von Helsinki sind Ihnen bekannt Sie wenden die gängigen MS-Office Programme sicher an und verfügen über gute Kenntnisse im Umgang mit JMP oder einer vergleichbaren statistischen Software Das Schreiben wissenschaftlicher Texte fällt Ihnen leicht Sie besitzen die Fähigkeit, technische Anleitungen und chirurgische Tätigkeiten zu interpretieren Sie sind kommunikationsstark, arbeiten selbständig und sind verantwortungsbewusst Sie bringen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld Persönliches und wertschätzendes Miteinander Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen Betriebliche Altersvorsorge (im unbefristeten Beschäftigungsverhältnis) Kostenlose Krankenzusatzversicherung Unterstützung in verschiedenen Lebenslagen (z.B. Kinderbetreuung, Pflege, persönlichen Fragestellungen, etc.) durch eine Kooperation mit einem Dienstleister Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen
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