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Klinische Forschung: 3 Jobs in Neubiberg

Berufsfeld
  • Klinische Forschung
Branche
  • Medizintechnik 3
Berufserfahrung
  • Ohne Berufserfahrung 3
  • Mit Berufserfahrung 2
Arbeitszeit
  • Vollzeit 3
  • Home Office möglich 2
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 2
  • Praktikum 1
Klinische Forschung

Praktikant/-in (w/m/d) im Bereich Clinical Research

Di. 11.01.2022
München
Wir gehören zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie. Getreu unserer Mission Helping Surgeons Treat Their Patients Better entwickeln wir seit 40 Jahren innovative Produkte und Operationsverfahren. Arthrex wurde 1981 in München gegründet - heute befindet sich unser Hauptsitz in Naples (Florida, USA) mit weiteren Niederlassungen in 21 Ländern. Unsere Firmenkultur ist geprägt von einer länderübergreifenden Zusammenarbeit sowie einem Austausch mit Kolleginnen und Kollegen unterschiedlicher Nationalitäten. Die Erschließung neuer Geschäftsfelder und die Erweiterung unserer Produktpalette tragen zu einem stetigen Wachstum bei und lassen uns auch in Zukunft federführend bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte sein. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tragen mit ihrem Engagement wesentlich zu diesem Erfolg bei. Dafür bieten wir ein motivierendes, wertschätzendes Arbeitsumfeld. Zur Unterstützung der Abteilung Orthopedic Research suchen wir ab März 2022 für 5-6 Monate in München eine/-n Praktikant/-in (w/m/d) im Bereich Clinical Research Sie unterstützen bei der Koordinierung klinischer Studien Sie kümmern sich um Literaturrecherchen sowie um die Bearbeitung von Literaturanfragen Sie bearbeiten Prozesse und Arbeitsanweisungen und bringen diese in eine visuell erfassbare Form Sie sind Student/-in im Bereich Medizintechnik, Gesundheitsmanagement, Life Sciences oder einem vergleichbaren Studium Mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sind Sie vertraut und idealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im JMP, SPSS oder vergleichbaren Programmen mit Sie sind kommunikativ und möchten gerne in einem netten Team Ihr Praktikum absolvieren Sie sind zuverlässig und arbeiten gewissenhaft und selbstständig Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld Persönliches und wertschätzendes Miteinander Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen
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Medical Writer (f/m/d)

Mo. 10.01.2022
Garching bei München
ITM is a privately owned biotechnology and radio­pharma­ceutical group of companies dedicated to the development, production and global supply of targeted diagnostic and therapeutic radio­pharma­ceuticals and radioisotopes for use in cancer treatment. We are developing a proprietary portfolio and growing pipeline of targeted treatments in various stages of clinical development addressing cancers such as neuroendocrine cancers or bone metastases. Our main objectives are to significantly improve treatment outcomes and quality of life for cancer patients through a new generation of Targeted Radionuclide Therapies in Precision Oncology. The headquarters are located in the heart of the research center of the Technical University of Munich (TUM). Write clear and concise clinical documents for submission to regulatory authorities, including but not limited to: briefing documents, investigator brochures, product labels (US PI, EU SmPC, CCDS), study protocols, model informed consents, interim and final clinical study reports, common technical document (CTD) clinical overviews and summaries, safety update / aggregate reports, risk management plans and integrated summaries of safety and efficacy Drive the document preparation process, receive and review primary statistical output, draft and distribute documents for review, and incorporate / resolve comments with all reviewers Perform literature-based research to support writing activities Support project teams by providing scientific and medical writing consultancy on various aspects, as requested (Renewals, Benefit / risk assessment, Independent Data Safety Monitoring Boards reports etc.) Provide medical and editing review of draft and final documents prepared by other writers before internal or external distribution Work in coordination and closed interaction with Global Medical Leads / Medical Experts, Safety Leads and Regulatory Leads within the organisation Organize and lead document development / review meetings Keep oversight of documents outsourced to other medical writing CROs Develop and ensure adherence to clinical and regulatory writing timelines, standards, and processes Response to query for medical expertise Ideally at least four years’ experience in a similar role Advanced degree in life sciences or relevant scientific / clinical / regulatory field Good experience in any complex diseases, oncology experience is preferred Ability to understand and interpret clinical and scientific data, and present results in an understandable manner to a variety of audiences Excellent command of the English language, both verbal and written communication skills Demonstrate keen attention to detail and faultless grammar and spelling Strong problem solving, analytical, organizational, good project and time management skills with proven ability to follow briefs and meet deadlines Team player who quickly creates positive and productive working relationships Experience in interventional trials Ability to prioritize multiple projects A modern workplace and exciting opportunities in an evolving and fast growing company Challenging and varied projects in interdisciplinary, multicultural and highly professional teams A collegial corporate culture and short communication channels Flexible working hours with an attractive salary package, diverse corporate benefits and home office possibilities
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Clinical Research Specialist (w/m/d)

Mo. 10.01.2022
München
Zur Unterstützung der Abteilung Orthopedic Research suchen wir ab sofort in München einen Clinical Research Specialist (w/m/d) Zur Unterstützung der Abteilung Orthopedic Research suchen wir ab sofort in München einen Clinical Research Specialist (w/m/d) Ihre Aufgaben Sie sind zuständig für die Planung und Koordination klinischer Studien mit Medizinprodukten Sie erstellen studienrelevante Dokumente und unterstützen Einreichungsverfahren bei Ethikkommissionen und Behörden Sie werten Studienergebnisse statistisch aus und fassen diese in Form von Präsentation und wissenschaftlichen Publikationen zusammen Sie pflegen den Kontakt zu Prüfzentren und arbeiten eng mit globalen Projektmitgliedern aus anderen Abteilungen zusammen Sie führen Literatur- und Datenrecherchen zu aktuellen Themen im Bereich der Orthopädie und Sportmedizin durch Sie sind zuständig für interne und externe studien- und prozessbezogene Schulungen Sie arbeiten eng mit der regulatorischen Abteilung bei der Beantwortung klinischer Fragestellungen zusammen Ihr Profil Sie haben ein naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügen über erste Berufserfahrung Sie haben bereits (erste) Erfahrungen im klinischen Projektmanagement oder einer koordinierenden Funktion in der Medizinprodukteindustrie oder klinischen Forschung Idealerweise bringen Sie Erfahrung mit der Erstellung klinischer Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 mit Einschlägige Regularien, Normen und Leitlinien wie MDR, ISO 14155 oder Deklaration von Helsinki sind Ihnen bekannt Sie wenden die gängigen MS-Office Programme sicher an und verfügen über gute Kenntnisse im Umgang mit JMP oder einer vergleichbaren statistischen Software Das Schreiben wissenschaftlicher Texte fällt Ihnen leicht Sie besitzen die Fähigkeit, technische Anleitungen und chirurgische Tätigkeiten zu interpretieren Sie sind kommunikationsstark, arbeiten selbständig und sind verantwortungsbewusst Sie bringen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit Sie haben ein naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügen über erste Berufserfahrung Sie haben bereits (erste) Erfahrungen im klinischen Projektmanagement oder einer koordinierenden Funktion in der Medizinprodukteindustrie oder klinischen Forschung Idealerweise bringen Sie Erfahrung mit der Erstellung klinischer Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 mit Einschlägige Regularien, Normen und Leitlinien wie MDR, ISO 14155 oder Deklaration von Helsinki sind Ihnen bekannt Sie wenden die gängigen MS-Office Programme sicher an und verfügen über gute Kenntnisse im Umgang mit JMP oder einer vergleichbaren statistischen Software Das Schreiben wissenschaftlicher Texte fällt Ihnen leicht Sie besitzen die Fähigkeit, technische Anleitungen und chirurgische Tätigkeiten zu interpretieren Sie sind kommunikationsstark, arbeiten selbständig und sind verantwortungsbewusst Sie bringen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld Persönliches und wertschätzendes Miteinander Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen Betriebliche Altersvorsorge (im unbefristeten Beschäftigungsverhältnis) Kostenlose Krankenzusatzversicherung Unterstützung in verschiedenen Lebenslagen (z.B. Kinderbetreuung, Pflege, persönlichen Fragestellungen, etc.) durch eine Kooperation mit einem Dienstleister Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen
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