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Klinische Forschung: 1 Job in Sillenbuch

Berufsfeld
  • Klinische Forschung
Branche
  • Pharmaindustrie 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 1
Klinische Forschung

Manager Clinical Research (m/w/d)

Fr. 24.09.2021
Böblingen
Wörwag Pharma, mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, ist ein mittelständisches und international tätiges Pharmaunternehmen. Vollständig in Familienbesitz entwickeln und vertreiben wir Biofaktoren- und Generika Präparate. Mit rund 1200 Mitarbeitern sind wir in über 35 Länderbüros vertreten. Werden Sie Teil unseres Teams in unserem Headquarter in Böblingen (bei Stuttgart), denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Manager Clinical Research (m/w/d) Wir suchen eine/n erfahrene/n klinische/n Projektmanager/in, der in unserem global wachsenden Clinical Research-Team neben operativen Aufgaben zusätzlich fundierten strategischen Input, insbesondere für unsere ambitionierten Innovationsprogramme, liefern möchte. Mitarbeit bei der Planung sowie eigenständige Koordination von globalen und lokalen präklinischen und klinischen, interventionellen und nicht-interventionellen Studien Mitarbeit in dynamischen, crossfunktionalen Teams zur Bewertung und Umsetzung von Innovationsideen, Produktentwicklungen und Line-extensions Management und Überwachung von externen Dienstleistern und Stakeholdern, um die Einhaltung vereinbarter Zeitpläne, Budgets und Qualitätsstandards sicherzustellen sowie Berichten relevanter KPIs Eigenverantwortliches Zentrumsmanagement und punktuelle Durchführung von Monitoring-visiten gemäß aller aktuellen internen und externen regulatorischen Anforderungen Eigenständige Erstellung erforderlicher Studienunterlagen Erstellung globaler und lokaler SOPs, Check­listen und Berichte sowie Erarbeitung zugehöriger Prozesse Eigenständige Durchführung des Daten­manage­ments klinischer Studien und Setup elektroni­scher Datenerfassungssysteme (EDC-Systeme) Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder Studium der Naturwissenschaften (Humanbiologie, Ernährungswissenschaften, Pharmazie, Biochemie) mit fundierten Kenntnissen v.a. im Bereich der klinischen Forschung Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement, der Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung präklinischer und klinischer Studien Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen zur Durchführung klinischer Studien (AMG, ICH-GCP, EU-CTR, EU-MDR) Kenntnisse in den Indikationsgebieten der Wörwag-Pharma-Gruppe, v.a. im Bereich Diabetische Folgeerkrankungen, kognitive Störungen und stress-bedingten Erkrankungen wünschenswert Erfahrung mit digitalen Lösungen zum Management klinischer Studien wünschenswert (eTMF, eSource, eCRF, eConsent, eCOA, Remote-monitoring, CTMS) Grundsätzliche Reisebereitschaft (ca. 5-10%) Sie sind es gewohnt, im Team, aber auch eigenständig, präzise, zeitgerecht und ergebnisorientiert zu arbeiten und verfügen über eine ausgeprägte, innovative, lösungsorientierte, analytische und risiko-basierte Denkweise Ein routinierter Umgang mit einschlägiger Software (MS Office, EDC-Systemen), sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse, Zuverlässigkeit und Ehrgeiz runden Ihr Profil ab Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B. Zuschuss zur Direktversicherung Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit des mobilen Arbeitens Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung Regelmäßige Mitarbeiter-Events
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