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Klinische Forschung: 2 Jobs in Ulm (Donau)

Berufsfeld
  • Klinische Forschung
Branche
  • Gesundheit & Soziale Dienste 1
  • Medizintechnik 1
  • Wissenschaft & Forschung 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 2
  • Ohne Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 2
  • Home Office möglich 1
  • Teilzeit 1
Anstellungsart
  • Befristeter Vertrag 1
  • Feste Anstellung 1
Klinische Forschung

Senior Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Mi. 19.01.2022
Ulm (Donau)
Seit über 100 Jahren setzen wir Maßstäbe mit erstklassigen Produkten in der Medizintechnik. Durch Entwicklung, Fertigung und Vertrieb medizintechnischer Produkte tragen wir zur Erhaltung und Wiederherstellung der Gesundheit bei.Wie wäre es, wenn nicht nur die Freizeit Sinn macht, sondern auch Ihr Job? Für die Gesundheit anderer zu entwickeln und zu arbeiten, das macht Sinn.Zur Verstärkung unserer Teams Clinical Affairs im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory suchen wir bald-möglichst einenSenior Clinical Affairs Manager (m/w/d)Job-Nummer: RA-107Sie erstellen eigenständig die klinische Dokumentation entsprechend MDR mit den dazu notwendigen LiteraturrecherchenSie sind verantwortlich für den Post-Market-Surveillance-Prozess inklusive der zeitgerechten Planung und Koordination entsprechender Einreichungen für unsere ProdukteSie unterstützen bei der Planung und Durchführung klinischer Studien (CE- und PMCF-Studien) und werten diese für ihre klinischen Dokumentationen ausSie erarbeiten klinische Zulassungsstrategien für Produktentwicklungen, dabei arbeiten Sie eng mit nationalen und internationalen externen Ärzten und Dienstleistern zusammenSie vermitteln die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, verfolgen Änderungen und schulen dazu Kolleginnen und KollegenSie optimieren interne Arbeitsabläufe innerhalb ihres WirkungskreisesSie betreuen die wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung, Produktmanagement und MarketingSie stellen klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereitSie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation, Promotion ist von VorteilNeben mehrjähriger Berufserfahrung im Clinical Affairs Umfeld und profunden Statistikkenntnissen verfügen Sie auch über ProjektmanagementerfahrungSie haben fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen UmfeldIhre Persönlichkeit zeichnet sich durch Souveränität, Überzeugungskraft, eine offene Kommunikation sowie ein hohes Maß an Organisationsfähigkeit aus, die Sie in die Lage versetzt, Projektteams zu motivieren und Projekte zum Erfolg zu führenSie bringen sehr gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit CTMS-Software sicherSie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert pragmatische Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermittelnUnsere partnerschaftliche Unternehmenskultur ermöglicht Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume bei flachen Hierarchien und damit kurzen KommunikationswegenUnser Teamgeist ist geprägt durch offene Türen und einen partnerschaftlichen, vertrauensvollen UmgangHomeoffice-Regelung und flexible Arbeitszeiten für das ausgewogene Gleichgewicht zwischen Beruf und FreizeitArbeitsplatzsicherheit bei attraktiver Vergütung und einem idealen Umfeld für Ihre persönliche Entwicklung
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Projektmanager (w/m/d) in klinischen Studien

Di. 18.01.2022
Ulm (Donau)
Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern (w/m/d) für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre sowie Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern. Voraussetzungen dafür sind qualifizierte und engagierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (w/m/d).Für die Studienzentrale der Klinik für Innere Medizin III (Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin, Rheumatologie und Infektionskrankheiten; Ärztlicher Direktor: Prof. Dr. H. Döhner) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenProjektmanager (w/m/d) in klinischen StudienVertragsart: Befristet  / Beschäftigungsart: Vollzeit/Teilzeit /  Bewerbung bis: 20.02.2022Die Stelle ist im Rahmen eines Forschungsprojektes zunächst für 2 Jahre zu besetzen (mit dem Ziel einer anschließenden Weiterbeschäftigung).Projektkoordination und Durchführung von klinischen Studien / Registerstudien gemäß Studienprotokoll (national und international)Qualitäts-, Timeline- und Budget-KontrolleErstellung und regelmäßige Überarbeitung von Studiendokumenten sowie Einreichung bei Ethikkommissionen und BehördenClinical Data ManagementSelbstständige organisatorische Umsetzung der StudienprotokolleAnsprechpartner für Ärzte (w/m/d), Industriepartner (w/m/d), Sponsoren (w/m/d), CROs (w/m/d) und Patienten (w/m/d)Erhebung und Dokumentation studienrelevanter DatenPatientenbetreuung und Koordination von StudienvisitenVorbereitung und Teilnahme an Studieninitiierungen, Monitorvisiten, Audits und BehördeninspektionenMedizinische Vorbildung in Form einer Ausbildung in einem Gesundheitsberuf (z.B. Gesundheits- und Krankenpflege, Medizinische Dokumentation) oder eine akademische Vorbildung im natur- oder gesundheitswissenschaftlichen BereichEinschlägige Erfahrung im Bereich klinischer Studien / RegisterstudienKenntnisse der medizinischen TerminologieKenntnisse der gesetzlichen Anforderungen im Bereich klinischer Prüfungen und Good Clinical Practice (GCP)Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftSehr gute Kommunikations-, Planungs-, und ZeitmanagementfähigkeitenVerantwortungsbewusste ArbeitsweiseSicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS-Office)Hohe Lernbereitschaft und Freude am selbständigen ArbeitenEin interessantes Aufgabengebiet mit vielfältigen Fort- und WeiterbildungsmöglichkeitenEine abwechslungsreiche und kreative Tätigkeit in einem multiprofessionellen und sich weiterentwickelnden TeamBezahlung nach TV UK mit Jahressonderzahlung sowie betriebliche AltersvorsorgeUnterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und FamilieBetriebliche Gesundheitsförderung, Jobticket
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