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Medizintechnik: 17 Jobs in Ellerbek

Berufsfeld
  • Medizintechnik
Branche
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Berufserfahrung
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Arbeitszeit
  • Vollzeit 16
  • Home Office möglich 3
  • Teilzeit 2
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 16
  • Studentenjobs, Werkstudent 1
Medizintechnik

Chemiker/Biologe/Pharmazeut als Auditor für Lösungen als Medizinprodukte (w/m/d)

Di. 25.01.2022
München, Hannover, Hamburg
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Gewissenhafte Durchführung von Medizinprodukte Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP bei unseren Kunden vor Ort Eigenverantwortliche Projektabwicklung der Kundenaufträge unserer europäischen Kunden Durchführung von unangekündigten Audits nach der Richtlinie 93/42/EWG und der MDR Planung, Vor- und Nachbereitung von Audits, inkl. der Erstellung von Auditberichten und -dokumentationen Bewertung von Technischen Dokumentationen, Änderungsmitteilungen und Antragsunterlagen von Konformitätsbewertungsverfahren zu Lösungen als Medizinprodukten sowie angrenzenden Produkten Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder Medizintechnik , oder Ingenieurswesen Insgesamt mindestens vierjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, z.B. durch Tätigkeit bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens zwei Jahre im Bereich Qualitätsmanagement Idealerweise Erfahrung in der Entwicklung oder Herstellung (im Labor) und/oder in der Prüfung von Lösungen als Medizinprodukt Regulatorische Kenntnisse in Zusammenhang mit der Erstellung Technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse IIa bzw. IIb Regulatorische Kenntnisse von MDD, MDR und GMP von Vorteil Begeisterungsfähigkeit, Lernbereitschaft und Flexibilität sowie ein überzeugendes Auftreten Kundenorientierung, effiziente und effektive Kommunikation mit Kunden und Kollegen Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50 % Reisetätigkeit) Pkw-Führerschein
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(Senior) Consultant / Berater Medizinprodukte (m/w/d)

So. 23.01.2022
Aachen, Hamburg, Koblenz am Rhein
umlaut, Teil von Accenture, ist mit seinen 4.200 Mitarbeitern ein starker, globaler Full-Service-Partner für sämtliche Branchen. Unsere tiefgreifenden, interdisziplinären und kollaborativen Beratungs- und Umsetzungsfähigkeiten setzen wir dazu ein, die Produkte und Leistungen unserer Kunden zum Besseren zu verändern und diesen „on top“ einen besonderen Mehrwert sowie höheren Fokus und Qualität zu verleihen. Ref.Nr. 4541 | Standort:Aachen, deutschlandweit, Hamburg, Koblenz - Freie Wohnortwahl Du besitzt Produktwissen medizinischer Geräte und erkennst Markttrends zu zukünftigen Entwicklungen Du verstehst die Stakeholder von medizinischen Produkten und kannst Ihre Bedürfnisse in klinische und technische Anforderungen formulieren Du koordinierst und unterstützt die Erstellung von Leistungsverzeichnissen in Zusammenarbeit mit erfahrenen Kolleg*innen Du wirkst bei der Beschaffung im Vergabeverfahren mit und bringst dich aktiv bei der Konzepterstellung ein Neben dem Training on the Job baust du spezifisches Wissen in Produktdomänen auf Du ergänzt unser diverses Team aus erfahrenen Kolleg*innen und übernimmst Verantwortung in der Leitung von (Teil-) Projekten Wir bieten dir ein breites Netzwerk, um dich auch außerhalb deines Tätigkeitsfeldes weiter zu entwickeln Du verfügst mindestens über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Medizintechnik oder medizinischem Einkauf Du kannst mehrjährige Erfahrung im Einkauf von Medizinprodukten oder in der Medizinplanung, idealerweise im Krankenhausumfeld vorweisen Idealerweise verfügst du über erste Kenntnisse in Ausschreibungen von Medizintechnik nach Vergabeverordnung (VGV), u.a. Ausschreibungsunterlagen, Vergabeprozess Du bist ein absoluter Teamplayer und kommunizierst sicher auf Augenhöhe mit den unterschiedlichsten internen und externen Stakeholdern Idealerweise hast du bereits erste Erfahrung im Projektmanagement sammeln können Du bist sorgfältig, zuverlässig und zeigst eine große Einsatzbereitschaft Reisen ist für dich selbstverständlich Ready, set, go: Verantwortung von Anfang an in einem unternehmerischen Umfeld ermöglichen es dir, ab Tag eins den Unterschied zu machen Innovative Projektumfelder bei namhaften, global agierenden Kunden ebnen dir den Weg die Technologie der Zukunft mitzugestalten Stelle dir aus unbegrenzten individuellen Entwicklungsmöglichkeiten deinen eigenen, persönlichen Karrierepfad zusammen Durch den Zugang zu unserem globalen Netzwerk hast du die Möglichkeit, auch außerhalb deiner Heimat neue Erfahrungen zu sammeln Coaching, Training, Mentoring: Wir bieten dir unsere volle Unterstützung in Sachen persönlicher Entwicklung und geben dir die Sicherheit, die du brauchst Und on top setzen wir Teamgeist und eine familiäre Kultur, die genauso außergewöhnlich und kunterbunt ist wie die Regenbogen-Marshmallows, die wir zum Kaffee servieren
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Auditor für aktive Medizinprodukte (W/M/D)

Sa. 22.01.2022
München, Hannover, Hamburg
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns.  Eigenverantwortliche Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für aktive Medizinprodukte nach MDR  Eigenständige Auditierung von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferern nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach MDR und MDSAP  Bewertung aktiver Medizinprodukte nach MDR, u. a. in den Bereichen Aktive und Nicht-aktive chirurgische Geräte, Endoskope und chirurgische Laser, Dialyse  Eigenständige Betreuung eines internationalen Kundenstamms  Fachliche Verantwortung für Zertifizierungsprojekte im In- und Ausland  Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Aufträgen  Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Chemie, Physik oder Elektrotechnik  Idealerweise mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich Aktive Medizintechnik (in der Herstellung, Entwicklung oder Qualitätssicherung)  Hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme  Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen  Selbstständige und genaue Arbeitsweise sowie Empathie im Kontakt mit dem Kunden  Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse  Pkw-Führerschein und Freude an Dienstreisen
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Techniker (w/m/d) für Reparatur und Instandsetzung im Innendienst – Bereich Medizintechnik

Fr. 21.01.2022
Norderstedt
Sie suchen mehr als einen Job? Eine sinnvolle Aufgabe? Dann sind Sie bei Sysmex genau richtig. Unsere Produkte werden gebraucht. Von Menschen auf der ganzen Welt, für ein gesundes Leben. Wenn Sie sich berufen fühlen, kommen Sie zu uns als Techniker (w/m/d) für Reparatur und Instandsetzung im Innendienst – Bereich Medizintechnik Healthcare in höchster Qualität: Als multinationales Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Sysmex seit 50 Jahren weltweit medizinische Analysegeräte und IT-Lösungen für den Laborbereich. Mit über 1.000 Mitarbeitern in Deutschland leben wir jeden Tag unsere Firmenphilosophie: „Shaping the advancement of healthcare“. Technische Vorbereitung und Reparatur von medizintechnischen Gerätesystemen in unserem Repair Center Instandsetzung von Gebrauchtgeräten Unterstützung der technischen Hotline für den zugewiesenen Produktbereich Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Medizintechniker, MTA mit hoher Technikaffinität, Elektrotechniker (w/m/d) oder vergleichbare Ausbildung – auch Berufseinsteiger (w/m/d) sind bei uns herzlich willkommen Umfangreiches technisches Fachwissen in Elektronik und Mechanik Sicherer Umgang mit den gängigen PC-Betriebssystemen und Netzwerken Gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Hohe Lernbereitschaft und ausgeprägte Kundenorientierung Ziel- und problemlösungsorientierte Arbeitsweise Spielraum und Eigenverantwortung:Spannendes Arbeitsumfeld mit individuellen Weiterbildungsmaßnahmen, eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien Individuelle Förderung:Umfassende Einarbeitung und regelmäßige Schulungen, regelmäßige Mitarbeitergespräche Zuverlässigkeit und Kontinuität:Wertebasierte Unternehmensführung, langfristige Perspektiven in einer nachhaltig wachsenden Unternehmensgruppe Umfangreiche Sozialleistungen:30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeitmodelle, attraktive Regelung zur betrieblichen Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen, Weihnachts- und Urlaubsgeld, Mitarbeiterevents, Zuschuss zum HVV-JobTicket, Mitarbeiterparkplätze, Massageangebot, Fitnessstudio & Sportkurse, kostenlose Getränke, Kantine sowie Vergünstigungen in firmennahen Restaurants, Kinderbetreuungsgeld, Eltern-Kind-Zimmer Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
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Ingenieur für Medizinprodukte (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit

Fr. 21.01.2022
Hamburg
Die Moeck & Moeck GmbH ist auf das Wärmemanagement von Patienten spezialisiert und seit 18 Jahren führend in der Herstellung und Vermarktung konvektiver Systeme zur Patientenwärmung. Das von uns zur Temperierung von Patienten entwickelte MoeckWarmingSystem® besteht aus zwei Medizinprodukten: Dem Warmluftgerät Twinwarm BB (Medizinprodukt Klasse 2b) und verschiedenen Modellen wiederaufbereitbarer textilen Decken und Unterlagen (Medizinprodukt Klasse 1), die am Standort in Hamburg gefertigt werden. Mit unseren Medizinprodukten unterstützen unsere Kunden den Genesungsprozess ihrer Patienten, beugen damit einer Hypothermie vor und sorgen für einen angenehmeren Krankenhausaufenthalt. Als mittelständisches inhabergeführtes Unternehmen suchen wir zur zeitnahen Verstärkung unseres Teams einen Ingenieur Maschinenbau / Elektrotechnik / Medizintechnik alsIngenieur für Medizinprodukte (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit. Änderungsentwicklung bereits vorhandener Medizinprodukte Klasse 2b im Rahmen des Produkt Life CycleVerifizierung von Änderungen sowie Koordination der Produktionseinführung geänderter KomponentenZulassungskonforme Dokumentation der Änderungen am Produkt sowie Sicherstellung der Einhaltung der relevanten normativen und gesetzlichen VorgabenPflege der technischen Dokumentation nach DIN ISO 13485Alternativ Lieferantensuche inklusive Kommunikation mit ZulieferernKoordination von Service- und ReparaturarbeitenErstellung von Montage- und PrüfanweisungenMedizinproduktberatung von Kunden und VertriebspartnernBearbeitung und Auswertung von Kundenreklamationen und RückmeldungenAbgeschlossenes Studium Maschinenbau, Medizintechnik, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren FachrichtungIdealerweise Berufserfahrungen im LifeCycle Management medizinischer GeräteMöglichst Erfahrungen im Bereich Post Market Surveillance und VigilanzSicherer Umgang mit Normen, idealerweise mit MedizinrichtlinienSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute Kenntnisse in MS Office, insbesondere EXCELKenntnisse mit Warenwirtschaftssystemen wie SAGE100 wären von VorteilSelbständige und ergebnisorientierte ArbeitsweiseSpaß an innovativen Lösungeneine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie ein dynamisches, offenes Arbeitsklima und eine umfassende Einarbeitung in Ihren Aufgabenbereich.
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Regulatory Affairs Specialist (f/m/x)

Do. 20.01.2022
Norderstedt
Are you looking for more than just a job? Something truly significant and worthwhile? Then Sysmex is the right place for you. Our products are needed. By people all over the world, for a healthy life. If this appeals to you, come and join us in the position of Regulatory Affairs Specialist (f/m/x) The highest quality of healthcare: As a multinational company Sysmex has been developing, producing and selling medical analytical devices and IT solutions for the lab sector worldwide for 50 years. With more than 1,000 employees in Germany, we live by the philosophy of “Shaping the advancement of healthcare“ every day.  Support affiliates with the registration of our products in EMEA Prepare and coordinate registration submissions Archive and maintain registration documents Develop proficiency in any applicable regulatory requirement that applies to our products and ensure communication of new or changed requirements within the organisation Provide support to tender offers (regulatory documentation) Basic knowledge of RoHS, REACH regulations University degree in biomedical sciences or equivalent At least 1 year of practical experience in the medical device technology industry,  preferably in a regulatory affairs or clinical affairs function Experience in working with government officials and distributors Excellent command of written and spoken English Experience in working with complex databases Customer-focused and results-driven, yet detail-oriented work style Problem-solving approach A growing and healthy corporate group with respect and trust as the basis for cooperation and communication As family friendly company we support flexible working time, offer a care allowance for children as well as a parent-child room at our premises A family atmosphere as well as innovative working in an international environment 30 days annual holidays as well as Christmas and holiday bonus Capital-forming benefits and subsidy towards the company pension scheme Flexible working times/flexitime as well as the possibility of mobile working Subsidy towards the public transport “ProfiTicket”, free parking for all employees Diverse range of sport courses in our own fitness studio and massages Canteen/free beverages/fruit Did we spark your interest? Then we look forward to receiving your application with salary requirements and the earliest possible starting date.
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Engineer (f/m/x) for Medical Technologies as Technical Specialist for Clinical Flow Cytometry and Oncology Devices

Do. 20.01.2022
Norderstedt
Are you looking for more than just a job? Something truly significant and worthwhile? Then Sysmex is the right place for you. Our products are needed. By people all over the world, for a healthy life. If this appeals to you, come and join us in the position of Engineer (f/m/x) for Medical Technologies as Technical Specialist for Clinical Flow Cytometry and Oncology Devices The highest quality of healthcare: As a multinational company Sysmex has been developing, producing and selling medical analytical devices and IT solutions for the lab sector worldwide for 50 years. With more than 1,000 employees in Germany, we live by the philosophy of “Shaping the advancement of healthcare“ every day.  Handle service requests for the EMEA region (Europe, Middle East, Africa) as 2nd level support Analyse and solve technical problems, also on customer site Conduct technical training for the technical support staff in EMEA in English Provide customer support for the application of instrument specific software Take care of escalation and complaint management in cooperation with affiliates, our Japanese headquarter and suppliers Prepare and revise technical documentation Degree in medical technology or comparable education Experience in technical support as well as in conceptualising and conducting training courses Experience in and knowledge of laboratory diagnostics or education in the medical laboratory of advantage Profound expertise in electrical and medical engineering as well as IT basics Confident and professional appearance Strong customer orientation and the ability to motivate Willingness to travel internationally (up to 30 %) A growing and healthy corporate group with respect and trust as the basis for cooperation and communication As family friendly company we support flexible working time, offer a care allowance for children as well as a parent-child room at our premises A family atmosphere as well as innovative working in an international environment 30 days annual holidays as well as Christmas and holiday bonus Capital-forming benefits and subsidy towards the company pension scheme Flexible working times/flexitime as well as the possibility of mobile working Subsidy towards the public transport “ProfiTicket”, free parking for all employees Diverse range of sport courses in our own fitness studio and massages Canteen/free beverages/fruit Did we spark your interest? Then we look forward to receiving your application with salary requirements and the earliest possible starting date.
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Mitarbeiter (m/w/d) im medizintechnischen Kundenservice (telefonisch und per Remoteschaltung)

Di. 18.01.2022
Hamburg
In dieser Position hast du die Möglichkeit, als Expert:in mit technischem Know-How schnelle und nachhaltige Lösungen für unsere Kunden zu finden und zu implementieren.  So trägst du zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Patienten aber auch unserer Kunden und Kolleg:innen positiv zu beeinflussen. Bearbeitung von Kundenanfragen zu Problemen mit medizintechnischen Systemen mittels Datenfernverbindung/telefonischer Diagnose unter Sicherstellung der Kundenzufriedenheit und höchster Qualität Ursachenanalyse für aufgetretene Funktionsstörungen an medizintechnischen Systemen und Erstellung von Aktionsplänen für die Planung vor Ort sowie der entsprechenden Kommunikation an unseren Kunden ((in Übereinstimmung mit behördlichen Richtlinien) Durchführung von technischen Modifikationen an medizintechnischen Systemen Unterstützung bei technischen Fragestellungen deiner Kolleg:innen im Außendienst und Händlerpartner Initiierung von technischen Eskalationenprozessen Abgeschlossene technische Ausbildung in IT oder Medizintechnik Erste Erfahrung im technischen Service Gute IT-/Netzwerkkenntnisse Ein gutes Prozessverständnis von der Kundenanfrage bis zur Lösungsimplementierung inkl. Tools (z.B. für die Dokumentation) Hohe Kundenorientierung, ausgeprägte Kommunikationsstärke und eine strukturierte Arbeitsweise eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit, in der dein technisches Know-How gefragt ist und du für unsere Kunden echte Lösungen bringen kannst. Mit erweiterten Standard IT-Kenntnissen und gesammelter Erfahrung in Management von Kunden Eskalationen gibt es Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Teams und natürlich darüber hinaus. Zudem bietet Philips dir zahlreiche Angebote im Rahmen unseres „Employer of Choice“ Programms (u.a. betriebliche Altersvorsorge, Familienservices, Gesundheitsprogramm, moderne Arbeitszeitmodelle). Als Unternehmen für Gesundheit und Wohlbefinden liegt Philips das Thema Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben unserer Mitarbeiter:innen am Herzen.   Warum solltest du zu uns kommen? Das Arbeiten bei Philips ist mehr als nur ein Job. Mit unserer Arbeit tragen wir dazu bei, eine gesündere Gesellschaft zu schaffen und durch innovative Lösungen über das gesamte Health Continuum die Lebensqualität von 2,5 Milliarden Menschen zu verbessern. Um mehr über das Arbeiten bei Philips zu erfahren, besuche „Philips als Arbeitgeber“ auf unserer Karriere-Website, wo du in unserem Mitarbeiter-Blog Berichte über den Arbeitsalltag bei Philips lesen kannst. Hier erfährst du auch mehr über unser Einstellungsverfahren und findest Antworten auf einige häufig gestellte Fragen. Philips fördert Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerber:innen werden unabhängig von Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Glaube, Staatsbürgerschaft, Behinderung oder Familienstand gleichermaßen in unserem Auswahlprozess berücksichtigt. Bitte bewirb dich ausschließlich online über den Button/Link unten und lade deine kompletten Bewerbungsunterlagen in unserem Bewerbungssystem (Anschreiben, Lebenslauf und relevante Zeugnisse) hoch. Um mehrere Unterlagen anzufügen, klicke bitte auf "Zurück" im Browserfenster und lade dann weitere Anhänge hoch.
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Medizintechniker (m/w/d)

Sa. 15.01.2022
Hamburg, Lübeck
Verstärken Sie uns ab sofort in Vollzeit als Medizintechniker (m/w/d) Standort: Servicezentrum Nord Ein sicherer und zugleich wirtschaftlicher Medizintechnikbetrieb, modernster Prüf- und Reparaturservice sowie kompetente Unterstützung beim Thema Medizinprodukterecht: Die Sana-Medizintechnische Servicezentrum GmbH, ein Tochterunternehmen der Sana Kliniken AG, fungiert getreu dem Motto „Qualität aus Verantwortung“ und steht ihren internen Kunden mit innovativen Lösungen im Bereich Medizintechnik zur Seite. Es warten spannende und vielfältige Aufgaben auf Sie in einem Umfeld, das viel Raum für Ihre langfristige individuelle Weiterentwicklung bietet. Durchführung / Bewertung / Dokumentation von Geräteprüfungen (STK, MTK, DGUV) und Kennzeichnung geprüfter Produkte Durchführung / Beauftragung / Kontrolle / Dokumentation von Wartungs- und Instandsetzungsmaßnahmen im Rahmen der festgelegten Wertgrenzen der Beschaffungsordnung Beschaffung von Ersatzteilen, Koordination unserer Servicepartner vor Ort sowie Erledigung von Verwaltungsaufgaben und Rechnungs­kontrollen Unterstützung des medizinischen Personals bei der Anwendung und Einhaltung der Anforderungen und gesetzlichen Regelungen Führung der Bestandsverzeichnisse Sie eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im Bereich der Medizintechnik, Elektronik (Meister / Techniker / Ingenieur) und / oder einen vergleichbaren Berufsabschluss mitbringen, idealerweise mit Berufserfahrung. Berufseinsteiger sind jedoch ebenso willkommen. Sie idealerweise ausgeprägte Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich der gesetzlichen Vorschriften für medizintechnische Geräte und Anlagen haben. Sie ordentlich, selbstständig und eigenverantwortlich arbeiten sowie freundlich und gepflegt auftreten und einen hohen Dienstleistungs­gedanken bei der Betreuung von Kunden haben. Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit für Home-Office Fachliche und persönlichkeitsbildende Weiterbildung 30 Tage Urlaub Corporate Benefits Firmenwagen Als einer der größten Gesundheits­dienstleister in der DACH-Region verfügt Sana über verschiedene Business Units (Gesundheitsversorgung, Krankenhaus-Services und Gesundheit) und versorgt jährlich rund 2,2 Millionen Patienten nach höchsten medizinischen und pflegerischen Qualitätsansprüchen. Mehr als 36.000 Mitarbeitende in über 120 Gesellschaften vertrauen bereits auf uns. Sie alle profitieren von einem Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichen Herausforderungen und viel Raum für Eigeninitiative. Bei Sana können Sie sowohl eigene Schwerpunkte entwickeln als auch ein interdisziplinäres Netzwerk aufbauen.
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Auditor für ophthalmologische Medizinprodukte (w/m/d)

Fr. 14.01.2022
Hannover, Hamburg, München
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Gewissenhafte Durchführung von Medizinprodukte-Audits für Produkte wie z.B. Kontaktlinsen, Intraocularlinsen, chirurgisches Augen OP Besteck bzw. Augen OP Instrumente, nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP bei unseren Kunden vor Ort Eigenverantwortliche Projektabwicklung der Aufträge unserer europäischen Kunden Durchführung unangekündigter Audits nach den Richtlinien 93/42/EWG und MDR Planung sowie Vor- und Nachbereitung von Audits inklusive der Erstellung von Auditberichten Bewertung von Auditberichten, Prüfberichten zur technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen Eigenständige Bewertung der naturwissenschaftlichen Dokumentation zu ophthalmologischen Medizinprodukten der Risikoklassen IIa bzw. IIb Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium Insgesamt mindestens vier Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, z. B. bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens zwei Jahre im Bereich Qualitätsmanagement Idealerweise Erfahrung in der Entwicklung oder Herstellung (im Labor) und/oder in der Prüfung ophthalmologischer Medizinprodukte (v.a. der oben genannten) Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse IIa bzw. IIb Regulatorische Kenntnisse in MDD, MDR und GMP von Vorteil Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Pkw-Führerschein Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 30-50 % Reisetätigkeit) Arbeitsort: Deutschland: München, Hannover, Hamburg oder Home-Office
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