Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Di. 05.07.2022
Bad Vilbel
Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und Notifizierung von Managementsystemen und Produkten für die Medizinindustrie im Gesundheitswesen, Health Care und in der Medizinproduktsicherheit. Wir sind Teil der internationalen DQS Gruppe mit rund 1.000 Mitarbeitenden, für die über 2.500 top-qualifizierte und erfahrene Auditoren im Einsatz sind. Unsere Kernkompetenzen liegen in der Durchführung maßgeschneiderter Zertifizierungsaudits und Assessments. Zukunftsweisende Themen wie Nachhaltigkeit, Sicherheit und Qualität stehen im Fokus. Damit gehören wir zu den führenden Anbietern weltweit mit dem Anspruch, mit unserem hochqualifizierten Team jederzeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kundenorientierung zu setzen Für den Ausbau unseres Bereichs Auditvorbereitung suchen wir ab neue Kollegen/in (m/w/d) in Vollzeit DQS Medizinprodukte GmbH | Standort: Bad VilbelRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Ziel Ihrer Funktion ist die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen/Auditierungen entsprechend den nationalen und internationalen gesetzlichen und behördlichen Vorgaben. Sie gewährleisten eine professionelle fachliche Betreuung unserer Kunden. Nach erfolgter interner Ausbildung führen Sie auch eigenständig Begutachtungen durch und treffen Entscheidungen zur Zertifikatserteilung. Sie vertreten uns in nationalen und internationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen (Messen/Kongresse). Sie werden vom ersten Tag an fachgerecht und zielsicher eingearbeitet, sodass Sie in kurzer Zeit ein verantwortungsvolles Aufgabenfeld übernehmen. Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hoch- oder Fachhochschulstudium (Biologie; Medizintechnik, Digitale Medizin etc.) oder eine gleichwertige Ausbildung. Sie bringen Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten mit oder in der Zertifizierung/Akkreditierung, gerne mit Kenntnissen im Medizinprodukterecht oder in verwandten Rechtsgebieten. Wir freuen uns aber auch über Bewerbungen von StudienabgängerInnen. Vorteilhaft: Kenntnisse in Qualitätsmanagementverfahren, insbesondere den Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie MDR Verordnung (EU) 2017/745. Sie haben eventuell schon erste Erfahrung im Projektmanagement und mit Managementsystemen. Sie arbeiten lösungsorientiert, kreativ und strukturiert. Sie verfügen über eine hohe Sozialkompetenz und haben Freude an der Arbeit im Team. Sie sprechen fließend Deutsch und können sich auch in Englisch sehr gut verständigen, weitere Sprachen für die Kommunikation in einem internationalen Umfeld sind natürlich immer von Vorteil. Flexible Arbeitszeiten Jobticket Vermögenswirksame Leistungen Weiterbildungsmöglichkeiten Moderne Raumausstattung
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Orthopädietechnikmeister/in (m/w/d)
Do. 30.06.2022
Frankfurt am Main
Die GHD aktiv ist ein Unternehmen der GHD GesundHeits GmbH Deutschland. Mit dem Standort in Lindlar bietet die GHD aktiv technische Hilfen und vielfältige Dienstleistungen für pflege- oder rehabilitationsbedürftige Menschen an, um die vielen täglichen Mobilitätsanforderungen bewältigen zu können, die sich auch an den häuslichen Gegebenheiten orientieren. Die Garanten dafür sind ausschließlich namenhafte Qualitätsprodukte, produktneutrale Beratung und fachlich kompetente Betreuung durch unser Sanitätshaus. Jeder Patient, kann moderne Problemlösungen und hohe Qualität erwarten, die eine echte Verbesserung seiner täglichen Situation bedeuten. Dies gilt gleichermaßen für die Rehabilitationsversorgung wie für den Bereich der Medizintechnik. Für unseren Standort in Frankfurt suchen wir ab sofort einen Orthopädietechnikmeister/in (m/w/d) Anfertigung und Reparatur von Hilfsmitteln des orthopädietechnischen Bereiches Auslieferung von Hilfsmitteln qualifizierte Beratung und Betreuung unserer Kunden im Bereich Prothetik und Orthetik orthopädietechnische Betreuung von Kliniken und medizinischen Einrichtungen im Außendienst abgeschlossene technische oder handwerkliche Ausbildung oder eine vergleichbare Ausbildung mehrjährige Berufserfahrung und / oder Zusatzqualifikation im Bereich Orthopädietechnik Führerschein Klasse B selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise hohe Dienstleistungsorientierung Nachweis eines Impfschutzes / einer Immunität gegen Masern eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem hochmotivierten Team umfangreiche Einarbeitung regelmäßige Aus- und Weiterbildung langfristige Perspektiven in einem zukunftsorientierten Unternehmen Vergünstigungen bei unternehmenseigenen Produkten (Apotheken etc.)
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Orthopädietechnikermeister (m/w/d) im Schwerpunkt Prothetik
Sa. 25.06.2022
Offenbach am Main
Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit als Orthopädietechnikermeister oder Geselle (m/w/d) im Schwerpunkt Prothetik Standort: Sanaklinikum Offenbach Zum Aufbau der Filiale der ORTHOTechnik Rummelsberg am Standort im Sana Klinikum Offenbach suchen wir einen motivierten Leiter der Prothetik zur Versorgung von Patientinnen und Patienten im Bereich Orthopädietechnik. Der Hauptsitz der ORTHOTechnik Rummelsberg (20 Minuten südöstlich von Nürnberg gelegen, S-Bahn-Anschluss) befindet sich im Krankenhaus Rummelsberg. Das 68-köpfige Team versorgt dort als überregionaler Anbieter Patientinnen und Patienten in den Bereichen Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik und Rehatechnik. Betreuung und Beratung von Kunden / Patienten, Therapeuten und Ärzten Selbstständiges Arbeiten in der Prothetikabteilung Abgeschlossene Ausbildung im genannten Berufsfeld und entsprechende Ausbildungsnachweise Fundiertes Fachwissen im Schwerpunkt Prothetik sowie Kenntnisse im Bereich Prothetik und Orthetik Ein solides Wissen in den Bereichen Anatomie und Pathologie Freude am Umgang mit Kunden / Patienten, Therapeuten und Ärzten Kooperationsfähigkeit Teamfähigkeit Motivation, Innovation, Kreativität Wir bieten Ihnen ein attraktives und anspruchsvolles Aufgabengebiet, vorhandene Strukturen für Orthopädietechnik und Sanitätshaus, interessante interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten, Raum für Ihre eigenen Ideen und Ihr persönliches Engagement, Angebot zum Firmen-Fahrradleasing, Qualitrain Fitnessangebote und eine Alters- / Rentenzusatzversorgung des Hauses. Freuen Sie sich auf die neuen Aufgaben der ORTHOTechnikRummelsberg. Als einer der größten Gesundheitsdienstleister in der DACH-Region verfügt Sana über verschiedene Business Units (Gesundheitsversorgung, Krankenhaus-Services und Gesundheit) und versorgt jährlich rund 2 Millionen Patienten nach höchsten medizinischen und pflegerischen Qualitätsansprüchen. Mehr als 34.600 Mitarbeitende in über 120 Gesellschaften vertrauen bereits auf uns. Sie alle profitieren von einem Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichen Herausforderungen und viel Raum für Eigeninitiative. Bei Sana können Sie sowohl eigene Schwerpunkte entwickeln als auch ein interdisziplinäres Netzwerk aufbauen.
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Validierungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
Do. 23.06.2022
Ginsheim-Gustavsburg
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.Validierungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)Ort: Ginsheim-GustavsburgAufbau und Erstellung von Prozessen und Vorlagen im Rahmen eines ISO 13485 basierten QM-SystemsOptimierung der ValidierungsmethodenValidierung von aktuellen und neuen ProduktionsprozessenAnschaffung, Entwicklung und Verwaltung von PrüfequipmentEinführung eins CAQ-Systems zur automatisierten Verwaltung und Steuerung der Validierungs- und VerifizierungsaktivitätenDurchführung von Risikobewertungen FMEA, Mitarbeit bei Risikobewertungen mit ProduktbezugMitarbeit bei Entwicklungsprojekten in der Medizintechnik – Neu und Weiterentwicklungen von ProduktenAbgeschlossenes Studium, alternativ Techniker, mit Berufserfahrung im Bereich QualitätsmanagementErste Berufserfahrung in GMP-regulierten Unternehmen, Medizintechnikunternehmen oder im PharmabereichErfahrung auf den Gebieten Validierung, Risikomanagement und QualifizierungErfahrung im Umgang mit den gängigen Normen und Regularien DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, GMP, FDAErfahrung mit der Anwendung statistischer MethodenGute MS-Office-Kenntnisse und Arbeitserfahrung mit statistischen ProgrammenAnalytische Fähigkeiten und gutes Verständnis der UnternehmensprozesseAusgeprägte Kommunikations- und TeamfähigkeitReisebereitschaftSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftVerantwortungsvolle Aufgaben Patenmodell Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Internes Gesundheitsmanagement Mobiles Arbeiten Mitarbeiter-Events Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
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Medizintechniker (m/w/d)
Mi. 22.06.2022
Düsseldorf, Flensburg, Uelzen, Lüneburger Heide, Darmstadt, Schweinfurt
Wir sorgen als spezialisierter Dienstleister dafür, dass die hochkomplexe Medizintechnik in Krankenhäusern zuverlässig funktioniert und wirtschaftlich betrieben wird.Wir machen damit Krankenhaus erst möglich. Machen Sie mit?Ihre Aufgabe besteht in der Inspektion, Wartung und Reparatur von medizintechnischen Geräten und Anlagen. Sie führen technische Qualitätskontrollen und Kontrollmessungen durch und sorgen für die Umsetzung der gesetzlichen Vorschriften.Sie haben eine Ausbildung im Bereich Elektronik, Medizintechnik oder Vergleichbares absolviert? Sie arbeiten motiviert, dienstleistungsorientiert, verantwortungsbewusst und selbstständig? Sie haben eventuell schon Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik und kennen sich mit medizintechnischen Produkten und gesetzlichen Vorgaben wie MPDG und MPBetreibV aus? Sie gehen zudem sicher mit PC und MS Office um?Dann müssen wir miteinander reden.Wir bieten für die Standorte Düsseldorf, Flensburg, Heide, Darmstadt und Schweinfurt eine verantwortungsvolle Aufgabe in einem professionellen Arbeitsumfeld, einen sicheren Arbeitsplatz, kollegiale Zusammenarbeit in einem motivierten und dynamischen Team, eine leistungsgerechte Vergütung sowie gezielte und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
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