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Medizintechnik: 29 Jobs in Hochstadt

Berufsfeld
  • Medizintechnik
Branche
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  • Baugewerbe/-Industrie 1
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  • It & Internet 1
  • Pharmaindustrie 1
  • Wissenschaft & Forschung 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 27
  • Ohne Berufserfahrung 15
Arbeitszeit
  • Vollzeit 29
  • Home Office möglich 4
  • Teilzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 24
  • Befristeter Vertrag 2
  • Arbeitnehmerüberlassung 1
  • Ausbildung, Studium 1
  • Bachelor-/Master-/Diplom-Arbeiten 1
Medizintechnik

Manager CMC Regulatory Affairs (m/f/x) - limited to 3 years -

Do. 25.11.2021
München
Daiichi Sankyo and its 16,000 employees in more than 20 countries are dedicated to the creation and supply of innovative pharmaceutical products. In Europe, we focus on two areas: In the cardiovascular space, our strong portfolio of medicines reflects our long-standing commitment and shows that we care for every heartbeat; in oncology our goal is to become a global pharma innovator until 2025 by providing novel therapies to patients across the world. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries. For our headquarter in Munich we are seeking highly qualified candidates to fill the position: Manager CMC Regulatory Affairs (m/f/x) - limited to 3 years - The Manager RACMC supports the regulatory life cycle management and maintenance in DSE territories (EU and non-EU), provides regulatory guidance and strategy to assigned regulatory projects and approved products in a manner that is scientifically sound, commercially viable and in accordance with regulatory standards, drug laws and regulations. This activity includes all quality aspects (Module 2 and 3) of the marketing authorization. In this role, the manager ensures maintenance of approved products, provides regulatory oversight and ensures regulatory compliance.  The Manager RACMC communicates EU and international regulatory requirements to authoring teams and develops the regulatory strategies and collaborates companywide within the RACMC department and subject matter experts. Roles and responsibilities: Represent EU RACMC in global regulatory, supply chain and development teams and provide regulatory guidance and strategy for assigned projects and products Liaise, negotiate and communicate with functional groups within Daiichi Sankyo, corporate partners, affiliates and agencies to obtain and/or provide information/data for regulatory submissions Interpret, develop strategy and lead response preparation on Health Authority information requests Lead preparation of M2.3 (Quality Overall Summary) and M3 CTD documents for development, EU MAAs and LCM  filings to European and other assigned non-EU authorities  Provides operational regulatory support in document authoring, review and document management system  Develop regulatory strategies, provide risk assessments Keep current with, review and interpret regulatory and scientific regulations, directives, guidelines and initiatives, communicate important changes and trends with the relevant stakeholders Participate in or lead assigned non-project tasks designed to enhance the functionality and processes of RACMC Degree (Bachelor, Master, State Examination, Diploma) in Life Science or Pharmacy, PhD preferred; Master Degree in Regulatory Affairs is a plus  Working experience in pharmaceutical industry, in Clinical Research Organizations or in a regulatory authority with at least 2 years work experience in regulatory affairs with an emphasis on New Drug Applications or regulatory life cycle management activities in Europe (EU and non-EU) and international markets Proven ability to plan, coordinate activities simultaneously on multiple projects Excellent personal and intercultural skills paired with the ability to work cross functionally in a multinational organisation Experience of working in global environment in interdisciplinary teams is a plus Solution and detail-oriented; well organised and self-motivated Excellent written and oral communication skills in English, German as a second language preferred Strong working knowledge of Microsoft Office Competitive Pay Work-Life-Balance Growth and Development Health and Family Working at Daiichi Sankyo: At Daiichi Sankyo in Europe, we offer a workplace where your voice is heard. Everything we do, we do with a high level of commitment and a clear focus on patients’ needs. We know that our bold ambition to change patients’ lives for the better can only be achieved through the power of collaboration and the exploration of new approaches. Thus, we encourage our colleagues across Europe to be courageous, to bring their ideas to the table and to embrace opportunities to grow. When you join our European family, you will be a part of a dynamic company where everyone, no matter their role, rolls up their sleeves and gets things done.
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Medizintechniker / IT Systemelektroniker / Mechatroniker / Elektroniker (m/w/d)

Mi. 24.11.2021
München
Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 49 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt. Die Abteilung Medizintechnik und IT am Campus Großhadern und Campus Innenstadt sucht für den Bereich Medizintechnik zum 01.01.2022, in Vollzeit, einen Medizintechniker / IT Systemelektroniker / Mechatroniker / Elektroniker (m/w/d) Selbstständige und verantwortliche Durchführung von Instandsetzungsarbeiten an medizinisch-technischen Geräten, Zahnbehandlungseinheiten, Dental- und Labortechnik Aufnahme von Störungsmeldungen für medizinisch-technische Geräte Durchführung sicherheits- und messtechnischer Kontrollen Abstimmung mit Reparatur- und Wartungsfirmen Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Medizintechniker (m/w/d), IT Systemelektroniker (m/w/d), Mechatroniker (m/w/d) oder Elektroniker (m/w/d) Gute EDV-Kenntnisse Gute Englischkenntnisse Gute Umgangsformen, Teamgeist und Kollegialität Belastbarkeit, Flexibilität und Organisationstalent Teilnahme am Rufbereitschaftsdienst der Abteilung Medizintechnik und IT (aufgrund der Rufbereitschaft sollte Ihr Wohnort in München bzw. im Münchner Umland liegen) Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für selbstständiges Arbeiten in einem offenen und kommunikativen Team. Wir unterstützen Ihre berufliche Weiterentwicklung durch ein umfangreiches Angebot an Fort- und Weiterbildungen. Zudem bieten wir Betriebliche Altersvorsorge, Kinderbetreuungsangebote, Jobticket, Vergünstigungen und Personalwohnraum. Die Vergütung erfolgt nach TV-L mit allen zusätzlichen Leistungen entsprechend Ihrer Ausbildung und Ihren bisherigen Kenntnissen.
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Medical / Scientific Writer (m/f/d)

Mi. 24.11.2021
Planegg
“We cure cancer" – to achieve this world changing goal every member of the Medigene AG makes a huge contribution every day. The Medigene AG as a first mover in the field of TCR technology is looking for employees who see themselves as pioneers, fellows and world changers and enthusiastic people who love what they do and want to work on therapies to cure seriously ill patients. Now the company is looking for you as MEDICAL / SCIENTIFIC WRITER (m/f/d)… will include but are not limited to the following tasks: You are responsible for the preparation of scientific reports/sections and the assistance in the writing of regulatory documents, e.g. IMPDs, planning and developing of document strategies, resolving review comments with the respective R&D colleagues, and oversight of timelines You translate documents from German into English Quality assurance as well as control of documents and data are within your responsibility Research on scientific or clinical development topics based on scientific literature and integration of key results into regulatory documents or summaries for internal purposes are also part of your job You have successfully completed your Master’s degree or PhD in life sciences, medicine, or similar education Ideally, you have gained several years of experience in working with techniques in the field of molecular biology Your oral and writing skills in German and English are fluent Ideally, you have already proven your medical/scientific writing skills in previous positions, preferably in the biotech industry Knowledge in the field of oncology and/or immunotherapy is desired A high degree of independent and structured working and communication skills is mandatory for this position The entire focus of Medigene is to achieve the goals set and thus fulfilling a great vision. To this end, the company offers you ongoing state-of-the-art training. With a personal and freely available training budget of 1,500 euros, you can further develop your own interests and skills. Personnel development and career planning are a top priority. Medigene does not promise you a top management position in three years, but it will promote your strengths and develop you further on an ongoing basis. Your social commitment in a club, tutoring, etc. is supported with 3 additional vacation days per year. Of course, fair payment and a company pension plan are a matter of course for the Medigene AG, and there will be extra incentives for your success.
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Product Engineer für batteriebetriebene Handinstrumente (w/m/d)

Mi. 24.11.2021
München
Wir gehören zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie. Getreu unserer Mission Helping Surgeons Treat Their Patients Better entwickeln wir seit 40 Jahren innovative Produkte und Operationsverfahren. Arthrex wurde 1981 in München gegründet - heute befindet sich unser Hauptsitz in Naples (Florida, USA) mit weiteren Niederlassungen in 21 Ländern. Unsere Firmenkultur ist geprägt von einer länderübergreifenden Zusammenarbeit sowie einem Austausch mit Kolleginnen und Kollegen unterschiedlicher Nationalitäten. Die Erschließung neuer Geschäftsfelder und die Erweiterung unserer Produktpalette tragen zu einem stetigen Wachstum bei und lassen uns auch in Zukunft federführend bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte sein. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tragen mit ihrem Engagement wesentlich zu diesem Erfolg bei. Dafür bieten wir ein motivierendes, wertschätzendes Arbeitsumfeld. Zur Unterstützung der Abteilung Engineering suchen wir ab sofort in München einen Product Engineer für batteriebetriebene Handinstrumente (w/m/d) Sie entwickeln und betreuen Batterie- und Ladesysteme für elektrische, handbetriebene Chirurgiewerkzeuge Sie sind Hauptansprechperson für unsere Schlüssellieferanten zur Abwicklung von Neuentwicklungs- und Instandhaltungsprojekten Sie erstellen und verwalten technische Anforderungsprofile sowie Produktentwicklungsakten (DHF) nach gelten Medizintechnik-Standard. Sie sind Wissensträger/-in für Testungs- und Zulassungsprozesse auf Basis geltender Normen für Batterien und elektrische Medizingeräte Sie unterstützen die Kolleg/-innen bei der Neu- und Weiterentwicklung von selbstentwickelten Prüfständen für die Performanz- und Lebensdauertests des Powertool Produktportfolios Sie haben ein Studium im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik oder Medizintechnik erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation Sie haben mehrjährige Berufserfahrungen in der Produktentwicklung mit einem Fokus auf Batteriesystemen, idealerweise im Umfeld der Medizintechnik Sie konnten bereits Erfahrung im Test-Engineering (Hard- und Software) sowie in einer Projektleitertätigkeit sammeln Sie verfügen über fundierte Kenntnisse aller relevanter Normen wie IEC 60601, IEC 62133 und IEC 62304, sowie der Kommunikation mit zertifizierten Testhäusern wie z.B. UL. Mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sind Sie bestens vertraut und haben Programmiererfahrung mit Labview Eine selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit guter Selbstorganisation zeichnet Sie aus Eine gute Zusammenarbeit im Team ist Ihnen genauso wichtig wie un Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld Persönliches und wertschätzendes Miteinander Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen Betriebliche Altersvorsorge (im unbefristeten Beschäftigungsverhältnis) Kostenlose Krankenhauszusatzversicherung Unterstützung in verschiedenen Lebenslagen (z.B. Kinderbetreuung, Pflege, persönlichen Fragestellungen, etc.) durch eine Kooperation mit einem Dienstleister Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagsessen
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Anwendungsberater Mikroskopie - auch Absolvent m/w/d

Di. 23.11.2021
München
Dann sollten Sie weiterlesen: Als Personalberater unterstützen wir unsere Mandanten bei der Personalsuche und Personalauswahl. Die nachfolgende Position ist in dauerhafter Festanstellung bei unserem Mandanten, einem sehr erfolgreichen mittelständischen Medizintechnik-Unternehmen in München zu besetzen. Diese Stelle ist auch für Einsteiger/innen und Absolventen/Absolventinnen naturwissenschaftlicher Studiengänge geeignet. Das Unternehmen bietet ein höchst innovatives konfokales Laserscanmikroskop für den Digitalen Schnellschnitt an. Für die Anwendungsberatung und technische Betreuung von Kunden im Klinikbereich für ein höchst innovatives konfokales Laserscanmikroskop für den digitalen Schnellschnitt suchen wir Sie als Anwendungsberater Mikroskopie - auch Absolvent m/w/d in München Anwendungsberatung im Klinikbereich für ein innovatives konfokales Laserscanmikroskop für optische Bildgebung in der Krebschirurgie und diagnostische Verfahren Wissenschaftliche Interaktion mit Key Opinion Leaders (Chirurgen, Pathologen, Labortechnikern) Teilnahme an Kongressen Verwalten der klinischen Validierung Organisation und Teilnahme an Live-Surgeries Durchführung von Gerätedemonstrationen und Benutzertrainings Unterstützung bei der Geräteintegration in den klinischen Arbeitsablauf Mitentwicklung weiterer Anwendungsbereiche in weiteren medizinischen Bereichen Grundlegende Erfahrung in der Mikroskopie Ein Hintergrund in Technik oder Naturwissenschaft, z.B. Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik, Medizin, Histologie, Pathologie, Mikroskopie oder einem vergleichbaren Fachgebiet Idealerweise, aber nicht Bedingung, Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten und/oder in der Konzeption und Durchführung von Studien Freude an der Kommunikation mit Anwendern auf verschiedenen Ebenen und Verantwortungsstufen im Klinikumfeld Verbindliches, freundliches und kundenorientiertes Auftreten Reisebereitschaft im internationalen Umfeld, vorwiegend in Europa Fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Eine höchst interessante Aufgabe in der Medizintechnik in einem sehr gut geführten mittelständischen Unternehmen Gleitzeitregelung, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersversorgung und zusätzliche Sozialleistungen Eine dauerhafte und langfristige Anstellung in einem krisensicheren Umfeld   Klingt das gut? Dann bewerben Sie sich jetzt. Wir freuen uns auf Sie! Bitte geben Sie in der Bewerbung die Chiffre PS-VA10S an und in welchem Medium Sie auf die Stellenanzeige aufmerksam wurden. Vielen Dank.
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Field Clinical Specialist Neuromodulation (m/w/d)

Di. 23.11.2021
München
Seit 40 Jahren arbeitet Boston Scientific als weltweit führendes Medizintechnikunternehmen an dem Ziel, das Leben von Patienten zu verbessern. Täglich stellen wir uns den wichtigsten Herausforderungen der Gesundheitsbranche mit innovativen Produkten, einer Kultur der Zusammenarbeit und einer tiefen Leidenschaft für die Verbesserung des menschlichen Lebens – das macht eine Karriere bei Boston Scientific zu mehr als nur einem Job. Wenn Sie ein Teil davon werden und Ihrer Berufung folgen möchten, dann sollten wir uns kennenlernen. Für unseren Geschäftsbereich Neuromodulation suchen wir für den Großraum München zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Field Clinical Specialist Neuromodulation (m/w/d) Unterstützung bei Implantationen und Nachsorgeuntersuchungen von Neuromodulationsprodukten nach sorgfältiger Einarbeitung Ansprechpartner für technische und produktbezogene Fragen Durchführung von Kundentrainings und Kongressbesuchen Ausbau und Pflege unserer Kundenbeziehungen Unterstützung unseres Verkaufsteams und der Studienabteilung Informationsaustausch mit dem Vertrieb und der Abteilung Customer Service Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium der Medizintechnik oder eines vergleichbaren Studiengangs oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Krankenschwester/-pfleger Erfahrung im Umgang mit Patienten von Vorteil Fundiertes Fachwissen auf dem Gebiet der Medizintechnik, idealerweise im Bereich Neuromodulation Starke Kundenorientierung, große Flexibilität sowie Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung Kontaktstärke und Zuverlässigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Flexibilität im Sinne von Reisebereitschaft Neben einem spannenden Job in einem mehrfach ausgezeichneten Unternehmen (u. a. Top 100 Innovators Award, Medical Design Excellence Award, Fortune World's Most Admired Companies Award, Newsweek's Top Green Companies Award), hoch innovativen Medizinprodukten und einem respektvollen Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team bieten wir Ihnen u. a. ein leistungsgerechtes und attraktives Vergütungspaket, einen Firmenwagen auch zur privaten Nutzung, modernes IT-Equipment sowie ausgezeichnete Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Entwicklung durch ein etabliertes Talentmanagement Programm in unserer Organisation. Vor allem aber haben Sie die Chance, Teil einer Unternehmenskultur zu werden, in der jeder seinen Beitrag dazu leistet, das Leben von Menschen zu verbessern.
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Medical Device Project Associate – Germany (w/m/d)

Di. 23.11.2021
Hamburg, Berlin, Mannheim, Freiburg im Breisgau, Stuttgart, Frankfurt am Main, München, Nürnberg
Medidee Services is the leading expert consultancy service for Medical Devices and In-Vitro Diagnostics (IVD) internationally. We serve manufacturers, competent authorities, and public organizations with hands-on support for compliance with applicable regulatory requirements. Our services cover the entire life cycle of Medical Devices and IVDs, from design and development through clinical validation, regulatory clearance, and post market surveillance activities. With offices in Switzerland, Germany, Belgium, Denmark, APAC and the USA, Medidee Services is everywhere close to the client. We are looking for teammates with a scientific background in life-sciences having already been exposed to Medical Device regulatory / quality / clinical affairs in a first experience, willing to apply project management skills to drive complex Medical Device projects in the framework of the current regulatory changes. Provide off-site / on-site hands-on regulatory support to clients related to compliance (Reg.EU 2017/745, 2017/746, MDSAP, FDA 510k / PMA, 21CFR820, ISO13485) Assess complex scientific / technical documentation, to identify gaps and to provide support for improvement Apply your scientific skills in the framework of e.g. clinical evaluations, biological risk assessments etc. Manage projects in a structured way in direct contact with Clients, Competent Authorities and Notified Bodies - during audits, conformity assessments and with product specific regulatory issues Coach clients on implementation and remediation activities for QMS, technical documentation Assist clients in successfully managing nonconformities, complaints, recalls, FSN, FSCA Participate in the strategic development of service activities within Medidee a scientific or engineering background (PhD / MSc) at least 1 year of experience in a medical device / life-science product development project involving Regulatory Affairs and / or ISO13485 - GMP implementation good communication and networking skills, ease to speak in front of an audience an excellent command of German and English self-starting qualities, motivated and able to learn quickly and to apply theoretical concepts into practice We offer projects involving cutting-edge innovation in the MedTech industry that will require quick learning of technical and medical concepts to best guide your clients. Within our international team of engineers, scientific and clinical experts, you share experiences and complement your and your colleagues’ competences. Traveling is also part of the experience.
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Kardiotechniker (m/w/d) - bis zu 4550€ Brutto + Zulagen

Di. 23.11.2021
München, Nürnberg, Würzburg, Frankfurt am Main, Gießen, Lahn, Stuttgart, Bremen, Hamburg
Pacura med GmbH ist ein bundesweit tätiger, auf den Medizinbereich spezialisierter, Personaldienstleister. Bei uns stehst Du im Mittelpunkt und wir als Partner an Deiner Seite.   Deine Bedürfnisse im Fokus. Wir passen uns Deinen Lebensumständen an. Bei uns bestimmst Du, was für Dich möglich ist. Einfach und unkompliziert. Wir helfen Dir in jeder Angelegenheit – immer und überall. Bundesweit. Wir stellen deutschlandweit ein. Ein Standort ist immer in Deiner Nähe. Ganz nach Deinen Wünschen. Gestalte Deinen Arbeitsalltag ganz individuell mit Pacura med. Mehr als nur zufrieden sein. Mehr als 99 Prozent unserer Mitarbeiter empfehlen Pacura med auf Kununu weiter.als Kardiotechniker/in Du arbeitest abwechslungsreich und individuell Planung, Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation aller Maßnahmen, die erforderlich sind für eine maschinell gestützte Aufrechterhaltung des Blutkreislaufes bei Operationen Du führst Kreislaufunterstützungs- und Blutaufbereitungsverfahren durch Monitoring von Vitalparametern und Analyse der Blutchemie Medizinisch-technische Begleitung bei Organtransplantationen Dokumentation und Statistik Ein angenehmes und freundliches Auftreten Du bist teamfähig und zuverlässig Nachweis über die Fähigkeit zur selbständigen und eigenverantwortlichen Durchführung der extrakorporalen Zirkulation Ausbildung als Kardiotechniker (m/w/d) oder Zertifizierung nach EBCP Du bringst den nötigen Spaß an Deiner Arbeit mit Flexibilität und der Wunsch nach Veränderung 35-Stunden-Woche (Vollzeit) / alternativ Teilzeit Unbefristeter Arbeitsvertrag Bis zu 4550€ brutto Grundgehalt Betriebliche Altersvorsorge Zuschläge für Deine Arbeit an Sonn- und Feiertagen, Nachtschichten und Überstunden Fahrtkostenerstattung Feste Ansprechpartner Kostenfreie Gesundheitsvorsorgen Kostenbeteiligung an Fort- und Weiterbildungen Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter Prämie Möglichkeit des Work & Travel – mit gestellter Firmenunterkunft und täglicher Verpflegungspauschale Deine Einsätze können mit uns individuell besprochen werden: ob regionaler oder bundesweiter Einsatz, ob Schichtdienst oder feste Arbeitszeiten, Voll- oder Teilzeit – wir halten unser Versprechen
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Ingenieur als Experte für Aktive Implantate im Bereich Medizintechnik (w/m/d)

Mo. 22.11.2021
München
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Selbstständige Planung und Durchführung von Konformitätsbewertungen für aktive Implantate weltweit ansässiger Kunden Client Manager für global agierende Hersteller hoch innovativer Medizinprodukte Zuverlässige Bearbeitung aller Kundenaufträge und -anfragen Leitung von Projekten mit einem internationalen Team Sicherstellung der Transparenz der einzelnen Projektphasen sowie Einhaltung der Projekttermine Mitwirkung an Entwicklungsaufgaben innerhalb der Abteilung und des Bereichs (Prozessentwicklung) Optional: Durchführung von Audits bei unseren Kunden Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Physik, Informatik oder einer Ingenieurwissenschaft, wie z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Umfeld der implantierbaren Medizinprodukte Fundierte Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Entwicklung, Regulatory Affairs (Produktzulassung) oder Produktmanagement von Medizinprodukten Sorgfältige Arbeitsweise sowie Empathie im Kontakt mit Kunden auf internationaler Ebene und im Team Kreative, lösungsorientierte und innovative Persönlichkeit mit Interesse an Tätigkeiten zur Weiterentwicklung der Abteilung Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig – grammatikalisch – männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert.
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Lead Auditor für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

Sa. 20.11.2021
München, Hannover
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation unangekündigter und regulärer Audits bei Medizintechnikherstellern Sorgfältige Betreuung von Kundenprojekten, insbesondere von Neukunden, als erster operativer Ansprechpartner Eigenständige Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten Bereitschaft zur intensiven Einarbeitung in die Normen ISO 13485, ISO 9001, MDR und MDSAP Unterstützung anderer Abteilungen in Ad-hoc-Projekten Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Projekten zur Prozessverbesserung Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Physik Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im produzierenden Umfeld des Health-Care-Bereichs  Technische Produktkenntnisse im Bereich der aktiven Medizinprodukte (z. B. bildgebende Medizingeräte oder im kardiovaskulären Bereich) Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs nach ISO 9001, ISO 13485 Selbstständiges, proaktives und lösungsorientiertes Arbeiten im direkten Kundenkontakt Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig – grammatikalisch – männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert.
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