Project Engineer Medizintechnik – Elektronische Geräte (m/w/d)
Sa. 16.01.2021
Karlsruhe (Baden)
Wir sind der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, gewebeerhaltenden Verfahren. Seit 2008 wachsen wir kontinuierlich und für die nahe Zukunft sind weitere Neuentwicklungen in der Pipeline. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir in Karlsruhe einen Project Engineer Medizintechnik – Elektronische Geräte (m/w/d)In dieser Position begleiten Sie unsere Produkte von der ersten Idee bis zur Serienreife Produktentwicklung bzw. Weiterentwicklung im Bereich aktive Medizinprodukte Erstellen von Pflichtenheften Betreuung der Ausarbeitung der Fertigungsunterlagen (wie z. B. Designdokumente, Stücklisten, Prüfanweisungen und -protokolle) Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften, Technischer Dokumentation und Zulassungsunterlagen Selbständige Bearbeitung von Arbeitspaketen im Projekt, z. B. Planung und Durchführung von Prüfungen zur Design-Verifikation bzw. Validierung Bearbeitung technischer Produktänderungen unter Erfüllung regulatorischer Anforderungen Zusammenarbeit mit Fertigungs- und Entwicklungspartnern Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Techniker (m/w/d), z. B. Fachrichtung Elektronik, Embedded Systems, Nachrichtentechnik oder Medizintechnik Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung in einer regulierten Branche (z. B. Automotive, Aerospace, Medizintechnik) Kenntnisse im Bereich Verifizierung (z. B. Software) wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Regulatorische Kenntnisse (z. B. IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 13485) von Vorteil Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office Produkten Selbständige und strukturierte Arbeitsweise Genauigkeit und Gewissenhaftigkeit Kommunikationsstärke Global agieren mit spannenden, vielseitigen Aufgaben - gemeinsam mit uns! Sichern Sie sich die Möglichkeit innerhalb eines sympathischen, unkomplizierten Teams in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen Trends in der Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen zu setzen. Attraktive betriebliche Altersvorsorge inkl. Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksame Leistungen Mitarbeiter werben Mitarbeiter – Prämie sowie Sonderzahlungen zu Jubiläen Weiterbildungsmöglichkeiten, wie Inhouse Englischkurse und noch viel mehr Obstkörbe, Getränkeflatrate und Freizeitausgleich sind für uns selbstverständlich Kleine Aufmerksamkeiten zu Ostern, Weihnachten, Geburtstagen und allerlei feierlichen Anlässen sowie regelmäßige Teamevents, wie Sommerfeste und Sportveranstaltungen für eine einmalige, familiäre Arbeitsatmosphäre Soziales Engagement über übliche Grenzen hinaus – wir unterstützen viele soziale Projekte wie das Daos Projekt oder auch Ripple Africa
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Praktikum (m/w/d) im Bereich Medizintechnik – Regulatory Affairs
Di. 12.01.2021
Rastatt
Bei Getinge engagieren wir uns mit Leidenschaft dafür, unsere Kunden dabei zu unterstützen, Leben zu retten und die Voraussetzungen für eine exzellente medizinische Versorgung zu bieten. Wir bieten innovative Lösungen für Operationssäle, Intensivstationen, Sterilisationsabteilungen sowie für Unternehmen und Institutionen im Bereich Life Science an. Unser Portfolio kombiniert renommierte Produktmarken wie Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer und Datascope, um nur einige Beispiele zu nennen.Eine Tätigkeit bei Getinge eröffnet dir umfangreiche und tiefgehende Einblicke in unser Unternehmen. Bei uns kannst du Tag für Tag etwas bewegen und wertvolle Erfahrungen für deine Zukunft sammeln.Werde Teil unseres Teams bei der MAQUET Cardiopulmonary GmbH im Bereich Regulatory Affairs am Standort Rastatt.Praktikum (m/w/d) im Bereich Medizintechnik – Regulatory AffairsAls Teil des Regulatory Affairs-Teams der MAQUET Cardiopulmonary GmbH kannst du uns und unsere Kunden dabei unterstützen, Leben zu retten. Das Praktikum ist praxisorientiert und du wirst die Vorschriften, Arbeitsabläufe und Prozesse in regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte kennenlernen.Studierender der Fachrichtung Biomedizin oder ein vergleichbarer StudiengangInteresse an regulatorischen Angelegenheiten, Qualitätsfragen, Medizinprodukten, Ingenieurwesen und BiologieStarker Wunsch und Motivation, eine Karriere im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten zu entwickelnVerwandte Arbeit, Ausbildung oder Praktikumserfahrung bevorzugtStarke TeambildungsfähigkeitenGute MS-Office-KenntnisseHohes KommunikationsvermögenSehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Attraktive Vergütung Unterstützung durch einen erfahrenen Mentor Einblicke in den Alltag in einem Unternehmen der Medizintechnik Am Ende des Praktikums kannst du sachkundige Informationen zu den Vorschriften und Richtlinien für die Medizinproduktebranche liefern Was solltest du noch wissen?Beginn: ab sofort oder nach Absprache
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Entwickler im Bereich Kieferorthopädie (m/w/d)
Fr. 08.01.2021
Pforzheim
Wir sind ein zukunftsorientiertes, international tätiges Unternehmen in der Dentalindustrie mit mehr als 500 Mitarbeitern. Mit einer außergewöhnlich breiten Palette an hochwertigen Produkten in den Bereichen Kieferorthopädie, Implantologie und Zahntechnik haben wir uns eine führende Position im In- und Ausland erarbeitet. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Entwickler im Bereich Kieferorthopädie (m/w/d) Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams Konzeption und Neu- bzw. Weiterentwicklung kieferorthopädischer Produkte Marktbeobachtung und Wettbewerbsanalyse Maßgebliche Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation Aktive Unterstützung von Vertrieb und Marketing Abgeschlossenes Studium im Bereich Dentaltechnologie oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Bereich Kieferorthopädie oder Dentaltechnik Fundierte Kenntnisse der technischen Dokumentation von Medizinprodukten Kenntnisse im Projektmanagement Gute Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil Leistungsgerechte Bezahlung Modernes Arbeitsumfeld Interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet Kollegiales Team Umfangreiche Einarbeitung Betriebliches Gesundheitsmanagement "Dentaurum Akademie" (umfangreiches Angebot an kostenlosen Freizeitaktivitäten in den Bereichen Gesundheit, Sport, etc.)
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Fr. 08.01.2021
Karlsruhe (Baden)
Neue Technologien. Vielfältige Projektfelder. In den unterschiedlichsten Bereichen. Das alles finden Sie spannend? Das alles finden Sie bei uns. Denn FERCHAU steht für die ganze Welt des Engineerings - mit mehr als 8.260 Mitarbeitern an über 100 Niederlassungen und Standorten. Neben namhaften Kunden und anspruchsvollen Projekten bieten wir Ihnen als innovatives Traditionsunternehmen die Chance, Ihren Karriereweg durch Engagement und mit guten Ideen selbst zu bestimmen.Regulatory Affairs Manager (m/w/d)KarlsruheVielfältig und zukunftsorientiert - Ihre Tätigkeiten sind anspruchsvoll. Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen Maßgeschneidert und flexibel - Ihre Aussichten sind hervorragend. Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag Regelmäßige Mitarbeiterbefragungen zugunsten einer guten Arbeitsatmosphäre Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung Sie sind mehr als geeignet - Ihre Qualitäten sprechen für Sie. Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Sehr gute Englischkenntnisse
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Life Cycle Engineer / Computer System Validation Specialist (m/w/d)
Di. 05.01.2021
Rastatt
Bei Getinge engagieren wir uns mit Leidenschaft dafür, unsere Kunden dabei zu unterstützen, Leben zu retten und die Voraussetzungen für eine exzellente medizinische Versorgung zu schaffen. Wir bieten innovative Lösungen für Operationssäle, Intensivstationen, Sterilisationsabteilungen sowie für Unternehmen und Institutionen im Bereich Life Science an. Unser Portfolio kombiniert renommierte Produktmarken wie Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer und Datascope, um nur einige Beispiele zu nennen. Eine Karriere bei Getinge eröffnet Ihnen Berufschancen, die sowohl Inspirationen als auch Herausforderungen mit sich bringen. Hier können Sie Tag für Tag etwas bewegen.Wir bieten Ihnen innerhalb der MAQUET Cardiopulmonary GmbH im Bereich R&D Medical Devices am Standort Rastatt eine Position als Life Cycle Engineer / Computer System Validation Specialist (m/w/d). Vorbereitung und Durchführung von Validierungen an produktionsbezogenen Computersystemen Analyse und Dokumentation von Fehlerbildern an einem elektronisch-medizintechnischen Gerät Implementierung von Produktverbesserungen unter Erfüllung der rechtlichen und normativen Anforderungen (Change Management) Planung und Durchführung von System- und Komponententests im Rahmen der Untersuchung und Analyse von Reklamationen oder von Produktveränderungen Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit anderen Fachbereichen aus der Entwicklung und Qualitätsabteilung Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (Elektrotechnik, Medizintechnik, Nachrichtentechnik, Wirtschaftsingenieurwesen etc.) oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Berufserfahrung in der Fehleranalyse von komplexen elektronischen Geräten inkl. Software Gute Kenntnisse im Bereich Elektrotechnik (Layout, Produktion, Testing), der Methoden und Tools Kenntnisse regulatorischer Grundlagen in der Medizintechnik (ISO 13485, 21 CFR 820) Grundlagenkenntnisse im Bereich Computer Software Validation Idealerweise Kenntnisse im Umgang mit einem ERP-System, vorzugsweise SAP Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen Schnelles Auffassungsvermögen, insbesondere bei komplexen Zusammenhängen
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Validierungsingenieur (m/w/d)
Fr. 01.01.2021
Karlsruhe (Baden)
Wir bei FERCHAU verbinden Menschen und Technologien, indem wir kluge, ambitionierte Köpfe mit den Anforderungen unserer Kunden zusammenbringen. Sie wollen Technologien auf die nächste Stufe bringen? Sie möchten in herausfordernden IT- und Engineering-Projekten nachhaltige und relevante Lösungen für die Zukunft entwickeln? Dann starten Sie bei uns in das nächste Karriere-Level!Validierungsingenieur (m/w/d)KarlsruheVielfältig und zukunftsorientiert - Ihre Tätigkeiten sind anspruchsvoll. Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen Erstellen von Risikoanalysen Projektplanung in der Qualifizierung und Validierung Erstellen sämtlicher Qualifizierungs- und Validierungsdokumente unter Einhaltung von GMP-Richtlinien Zielführend und persönlich - Ihre Entwicklungschancen sind einmalig. Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag Gezielte Förderung Ihrer fachspezifischen Kompetenz Professionell und weitblickend - Ihre Qualitäten begeistern. Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik, Physik oder Chemie Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Testing/Validierung Kenntnis der GMP-Vorschriften sowie der gängigen Industriestandards Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
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Junior Testingenieur (m/w/d) Medizintechnik
Fr. 01.01.2021
Karlsruhe (Baden)
Digitale Technologien, die alles von Ihnen fordern. Systemarchitekturen und Prozesse, die Ihre Handschrift tragen. So sieht Ihre Perspektive bei FERCHAU aus. Als Marktführer in Engineering und IT mit 2.500 IT-Consultants bieten wir Ihnen spannende Projekte bei namhaften Kunden. Diese Aufgaben mit innovativer Software und exzellenten Konzepten zu lösen kann Ihre Aufgabe werden. Überzeugen Sie uns von Ihrer digitalen DNA!Junior Testingenieur (m/w/d) MedizintechnikKarlsruheKreativ und strukturiert - Ihr Tätigkeitsfeld ist maßgeschneidert. Durchführung von Hardware-, Software- und Systemtests in zukunftsweisenden Projekten der Medizintechnik Unterstützung bei der Validierung und Verifizierung von hochkomplexen medizinischen Produkten Dokumentation der Testszenarien sowie deren Ergebnisse unter Berücksichtigung geltender Normen Bewertung der Testergebnisse mit weiteren beteiligten Abteilungen Individuell und erfolgsorientiert - Ihre Perspektiven sind ausgezeichnet. Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag Umfassende Weiterbildung durch die ABLEacademy Mitarbeiterevents zur Stärkung des Teamgeists Sie sind mehr als geeignet - Ihre Qualitäten sprechen für Sie. Abgeschlossenes Studium der Elektro-, Informations- oder Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Erste Berufserfahrung im Hardware-, Software- und/oder Systemtest ist wünschenswert Zertifizierung nach ISTQB ist von Vorteil Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Produktionsingenieur/-techniker (m/w/d) Medizintechnik
Fr. 01.01.2021
Karlsruhe (Baden)
Wir bei FERCHAU verbinden Menschen und Technologien, indem wir kluge, ambitionierte Köpfe mit den Anforderungen unserer Kunden zusammenbringen. Sie wollen Technologien auf die nächste Stufe bringen? Sie möchten in herausfordernden IT- und Engineering-Projekten nachhaltige und relevante Lösungen für die Zukunft entwickeln? Dann starten Sie bei uns in das nächste Karriere-Level!Produktionsingenieur/-techniker (m/w/d) MedizintechnikKarlsruheAnspruchsvoll und attraktiv - Ihre Aufgaben können sich sehen lassen. Entwurf, Entwicklung, Installation und Abnahme von Systemen und Anlagen zur Prüfung von medizintechnischen Geräten Erstellung von Prüf-, Arbeits- und Montageanweisungen Betreuung von Fertigungsprozessen Erstellung von Dokumentationen gemäß Normen und gesetzlichen Vorgaben in der Medizintechnik Entwicklung von Validierungskonzepten für Stichprobenpläne, Produktionsprozesse und Anlagen Erstellung von Prozess-FMEAs und Qualitätsplänen für Produktionsketten Wachstum und Abwechslung - Ihre Entwicklung hat Perspektiven. Individuelle Personalentwicklungsprogramme Mitarbeiterevents Sie wissen, worauf es ankommt - Ihr Profil beweist es. Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Medizintechnik oder Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) mit entsprechender Erfahrung Kenntnisse im Bereich Validierung, Arbeitsvorbereitung oder Prozessentwicklung im Produktionsumfeld Teamfähigkeit, strukturierte und analytische Arbeitsweise Gute Englischkenntnisse
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Ingenieur (m/w/d) Medizintechnik
Fr. 01.01.2021
Karlsruhe (Baden)
Wir bei FERCHAU verbinden Menschen und Technologien, indem wir kluge, ambitionierte Köpfe mit den Anforderungen unserer Kunden zusammenbringen. Sie wollen Technologien auf die nächste Stufe bringen? Sie möchten in herausfordernden IT- und Engineering-Projekten nachhaltige und relevante Lösungen für die Zukunft entwickeln? Dann starten Sie bei uns in das nächste Karriere-Level!Ingenieur (m/w/d) MedizintechnikKarlsruheAbwechslungsreich und komplex - Ihr Verantwortungsbereich ist vielfältig. Mitarbeit bei Neu- und Weiterentwicklung von Produkten aus dem Bereich Medizintechnik Entwicklung und Konstruktion von Medizinprodukten, Erstellen von 3-D-Modellen und CAD-Zeichnungen Planung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von theoretischen und praktischen Untersuchungen Erstellen von Risikoanalysen sowie Unterstützung bei der Zulassungsdokumentation Entwicklung und Optimierung von Produktionsprozessen auf Basis von Risikoanalysen Optimierung von Prüfverfahren in Zusammenarbeit mit Produktion und Entwicklung Durchführung und Überwachung von Prozessfähigkeitsanalysen Erstellung von Fertigungs-, Prüf- und Entwicklungsdokumentationen gemäß DIN EN ISO 13485 Profitabel und professionell - Ihr Umfeld wird Sie begeistern. Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich! Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag Professionell und weitblickend - Ihre Qualitäten begeistern. Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik, Physik oder Chemie Erste Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten inkl. deren Zulassung wünschenswert Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben oder Herstellrichtlinien für Medizinprodukte Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
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