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Medizintechnik: 23 Jobs in Kirchwerder

Berufsfeld
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Berufserfahrung
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Arbeitszeit
  • Vollzeit 22
  • Teilzeit 2
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 21
  • Praktikum 1
  • Studentenjobs, Werkstudent 1
Medizintechnik

Lead Auditor aktive / nicht-aktive Medizinprodukte und IVD (w/m/d)

So. 13.06.2021
München, Hamburg
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von unangekündigten und regulären Audits bei Medizintechnikherstellern Sorgfältige Betreuung von Kundenprojekten, insbesondere von Neukunden, als erster operativer Ansprechpartner Eigenständige Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten /In-vitro-Diagnostik Bereitschaft zur intensiven Einarbeitung in die Normen ISO 13485, ISO 9001, MDR und MDSAP Unterstützung anderer Abteilungen in Ad-hoc-Projekten Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Projekten zur Prozessverbesserung Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biomedizintechik, Elektrotechnik, Biologie oder vergleichbare Fachrichtung Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im produzierenden Umfeld des Health-Care-Bereichs, z. B. Medizinprodukte, IVD, Pharmazie Technische Produktkenntnisse im Bereich Aktive Medizinprodukte / Nicht-aktive Medizinprodukte (vaskuläre / kardiovaskuläre Produkte und Produkte zur Wundheilung wünschenswert) oder IVDs Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs nach ISO 9001, ISO 1385 und/oder GMP Selbstständiges, pro-aktives und lösungsorientiertes Arbeiten im direkten Kundenkontakt Idealerweise Erfahrungen als Auditor und im Projektmanagement Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 60 %) Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig – grammatikalisch – männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert.
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Orthopädieschuhmacher (m/w/d)

Fr. 11.06.2021
Hamburg
Die GHD aktiv ist ein Unternehmen der GHD GesundHeits GmbH Deutschland. Mit dem Standort in Lindlar bietet die GHD aktiv technische Hilfen und vielfältige Dienstleistungen für pflege- oder rehabilitationsbedürftige Menschen an, um die vielen täglichen Mobilitätsanforderungen bewältigen zu können, die sich auch an den häuslichen Gegebenheiten orientieren. Die Garanten dafür sind ausschließlich namenhafte Qualitätsprodukte, produktneutrale Beratung und fachlich kompetente Betreuung durch unser Sanitätshaus. Jeder Patient, kann moderne Problemlösungen und hohe Qualität erwarten, die eine echte Verbesserung seiner täglichen Situation bedeuten. Dies gilt gleichermaßen für die Rehabilitationsversorgung wie für den Bereich der Medizintechnik. Für unseren Standort in Hamburg suchen wir ab sofort einen Orthopädieschuhmacher (m/w/d) Anfertigung von orthopädischen Maßschuhen Zurichten von Konfektionsschuhen nach orthopädischen Gesichtspunkten Herstellung orthopädischer Einlagen und Fuß- und Laufananlysen Qualifizierte Beratung und Betreuung unserer Kunden am Standort Wichmannstraße abgeschlossene technische oder handwerkliche Ausbildung oder eine vergleichbare Ausbildung mehrjährige Berufserfahrung und / oder Zusatzqualifikation im Bereich Orthopädieschuhtechnik Führerschein Klasse B selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise hohe Dienstleistungsorientierung eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem hochmotivierten Team umfangreiche Einarbeitung regelmäßige Aus- und Weiterbildung langfristige Perspektiven in einem zukunftsorientierten Unternehmen Vergünstigungen bei unternehmenseigenen Produkten (Apotheken etc.)
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Product Manager mBCA (m/w/d)

Fr. 11.06.2021
Hamburg
Das Geschick, innovative Wiegetechnologien zu entwickeln und mit praxisorientierten Funktionen zu kombinieren, hat seca seit 1840 perfektioniert und zum Weltmarktführer im Bereich medizinisches Messen und Wiegen werden lassen. Wir sind der Überzeugung, dass die Sicherheit und das Wohl des Patienten die höchsten Güter sind, wenn es um Gesundheit geht. Diese herzustellen, beginnt im Kleinsten – mit jedem Gramm, jedem Millimeter, jeder Nachkommastelle und jedem einzelnen Herzschlag. Wenn es um medizinische Bewertungen und Entscheidungen geht, dann gibt es kein „circa“ und kein „ungefähr“. Darum geben wir immer 100%, um die höchste Qualität und die höchste Präzision zu schaffen, von der Menschen weltweit profitieren. Wir arbeiten nur mit den Besten, um heute schon die optimalen Lösungen für morgen zu finden. Für unsere internationale Unternehmensgruppe suchen wir einen engagierten Product Manager mBCA (m/w/d) für unser Headquarter in Hamburg, der oder die unsere Überzeugung und Ansprüche teilt und daran mitwirkt, unsere Position als Weltmarktführer zu halten. Product Manager mBCA (m/w/d) Das Product Management Coreline & mBCA ist verantwortlich für die erfolgreiche Vermarktung zum einen unseres Kernsortiments Waagen und Messgeräte und zum anderen unserer innovativen Geräte zur Analyse der Körperzusammensetzung. Der Bereich ist für die Betreuung des gesamten Produktlebenszyklus von der Produktidee zur Markteinführung bis hin zum Phase Out von Produkten zuständig. Dazu gehört die Anforderungsanalyse für Neuproduktentwicklungen, Produktadaptionen für spezifische Märkte, Einführung von Produkten im internationalen Marktumfeld, Unterstützung des Vertriebsteams im Verkaufsprozess und Betreuung diverser Tools zur aktiven Sortimentssteuerung. seca hat die weltweit besten Geräte zur Analyse der Körperzusammensetzung in den Markt eingeführt. Jetzt kommt es darauf an das Portfolio auszubauen, an lokale Marktgegebenheiten anzupassen und das globale Wachstum anzukurbeln. Im medizinischen Umfeld beginnen sich Body Composition Analyzer zu etablieren. Besonders wichtig ist die aktive Unterstützung des weltweiten Vertriebsteams und die Positionierung des Sortiments in den unterschiedlichen Anwendungsfeldern. Aufbau von Expertenwissen für die zu verantwortenden Produkte kontinuierlicher Ausbau der Marktkenntnisse Analyse des Wettbewerbs optimale Positionierung der Produkte am Markt Erstellen von Anforderungen für die Produktweiterentwicklung Planung und aktive Begleitung der Markteinführung Vermittlung von Produktwissen in Form von Trainings Unterstützung des Vertriebs im Verkaufsprozess Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurs- oder Wirtschaftswissenschaften, vorzugsweise in der Medizintechnik Sie haben bereits mehrere Jahre im Product Management gearbeitet, idealerweise im Bereich der Medizintechnik Sie sind entscheidungsfreudig und besitzen Initiative sowie eine klare Ziel- und Erfolgsorientierung Ihr menschlicher Umgang ist von Wertschätzung und Respekt geprägt In Englisch kommunizieren Sie mündlich und schriftlich sehr gut Sie besitzen ein sicheres Auftreten sowie eine analytische Denkweise und arbeiten team- und lösungsorientiert Die Chance ein innovatives Medizinprodukt im Markt zu etablieren Produktmanagement ist der Erfolgsmotor für das Unternehmen Die Einbindung in ein hochmotiviertes und kompetentes Team Ein attraktives Gehalt in einem wirtschaftlich erfolgreichen und gesund wachsenden Unternehmen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Bonuszahlungen Auf die Mitarbeiter speziell zugeschnittene Entwicklungsmaßnahmen und Weiterbildungen inkl. interner Vortragsreihen Gleitende Arbeitszeiten, eine moderne Infrastruktur, eine zeitgemäße Arbeitsumgebung und vielen Besprechungsmöglichkeiten Obst, Cerealien und Getränke kostenfrei Einen attraktiven Standort zentrumsnah in Hamburg, gut erreichbar mit eigenem Fahrzeug und öffentlichen Verkehrsmitteln (Bus, U-Bahn, S-Bahn), gefördert über die HVV-Profi-Card Sportangebote vor Ort, durchgeführt von einem Personal Trainer Vermögenswirksame Leistungen und Zuschüsse zur betrieblichen Altersversorgung u.v.m. ….
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Auditor für Medizinprodukte zu Wundauflagen bzw. zur Wundbehandlung (w/m/d)

Fr. 11.06.2021
München, Hamburg
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Gewissenhafte Durchführung von Medizinprodukte-Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP bei unseren Kunden vor Ort Eigenverantwortliche Projektabwicklung der Kundenaufträge unserer europäischen Kunden Durchführung unangekündigter Audits nach 93/42/EWG und MDR Planung sowie Vor- und Nachbereitung von Audits inklusive Erstellung von Auditberichten Eigenständige Bewertung der technischen Dokumentationen von Medizinprodukten zu Wundauflage bzw. zur Wundbehandlung mit den Risikoklassen IIa bzw. IIb Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium Insgesamt mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte, z. B. durch Tätigkeit bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens zwei Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Entwicklung, Herstellung und/oder Prüfung von Medizinprodukten zu Wundauflagen bzw. zur Wundbehandlung und mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs bzw. Konformitätsbewertung nicht-aktiver Medizinprodukte Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten der Klasse IIa bzw. IIb, zusätzlich Klasse III von Vorteil Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Pkw-Führerschein Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50 % Reisetätigkeit) Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig – grammatikalisch – männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert.
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik

Fr. 11.06.2021
Hamburg
Helfen Sie uns, wenn es darum geht, die Notfallmedizin mit technischen Innovationen noch besser und effizienter zu gestalten. Wir halten stets Ausschau nach hochmotivierten, engagierten und sozialkompetenten Menschen, die die Zukunft mit uns gemeinsam gestalten möchten. Wollen Sie dabei sein? Dann verstärken Sie unser Team: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik WEINMANN Emergency ist ein international tätiges Medizintechnik-Unternehmen in Familienbesitz. Mit unseren mobilen Systemlösungen für die Bereiche Notfall-, Transport- und Katastrophenmedizin setzen wir Maßstäbe beim Retten von Men­schen­leben. In engem Aus­tausch mit Profis aus Rettungs­diensten, Kliniken und Sanitätsdiensten von Armeen entwickeln wir innovative Medizin­produkte rund um die Beatmung und Defibrillation. Seit über 100 Jahren bieten wir unseren Kunden ein Höchstmaß an Verlässlichkeit, Erfahrung und Qualität made in Germany. Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (MDR/MDD) für unsere Produkte in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung  Umsetzung der Anforderungen aus 2017/745 (MDR), insbesondere zur technischen Dokumentation  Prüfung und Freigabe von Entwicklungsdokumenten unter regulatorischen Aspekten Koordination der notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten in enger Abstimmung und Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Abwicklung der Kommunikation mit der benannten Stelle und mit zuständigen Behörden  Erarbeitung von Registrierungsstrategien für die internationalen Zulassungen sowie  Erstellung der Einreichdokumentation für internationale Produktzulassungen Aufbau von Detailwissen zu marktspezifischen Zulassungsanforderungen Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik, insbesondere in der Zertifizierung von Medizinprodukten sowie in der Erstellung bzw. Zusammenstellung regulatorischer Dokumentationen  Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen der MDR (EU-Verordnung 2017/745) Sehr gutes Englisch Eigenverantwortliche, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise Engagement und Teamgeist in Verbindung mit Durchsetzungs- und Kommunikationsstärke Ein anspruchsvolles Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung und eine umfassende Einarbeitung Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre und teamorientiertes Arbeiten Kurze Entscheidungswege und Freiraum für eigene Ideen Eine attraktive Vergütung inkl. Nebenleistungen wie Zuschuss zum HVV-ProfiTicket und betriebliche Altersvorsorge sowie Betriebsfeiern
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Praktikum im Bereich Quality & Regulatory (m/w/d) – ab Juli

Do. 10.06.2021
Hamburg
For over 125 years, Philips has been improving lives through sustainable innovation. Today, we are a leading health technology company focused on making life better for billions worldwide, starting with the lives of our own passionate, collaborative and remarkably diverse employees.We are always looking for like-minded people to join our team and create a healthier, more connected society with us while advancing their careers. Philips is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, age, sex (including pregnancy), sexual orientation, gender identity, national origin, genetic information, creed, citizenship, disability, protected veteran or marital status.Job TitlePraktikum im Bereich Quality & Regulatory (m/w/d) – ab Juli Job Description Startdatum: ab Juli Länge des Praktikums: 6 Monate In dieser Rolle hast du die Möglichkeit, die internen Kunden bezüglich Zulassungen und Erfüllung gesetzlicher Auflagen im Qualitätsmanagement zu beraten, betreuen und zu unterstützen. Für folgende Themen bekommst du die Verantwortung Eigenverantwortliche Erarbeitung und Betreuung von Aufgaben und Teilprojekten im Bereich Quality & Regulatory Erstellung von entscheidungsvorbereitenden Unterlagen und Statistiken Betreuung und Unterstützung von Projekten für laufende und neue Produkte im Rahmen der Aktivitäten von Quality & Regulatory wie z.B. Zulassungen von Medizinprodukten und Einhaltung gesetzlicher Anforderungen Du bist Teil des Quality Team’s, welches die Qualität und Zuverlässigkeit unserer Produkte gewährleistet. Um in dieser Position erfolgreich zu sein, benötigst du folgende Kenntnisse und Erfahrungen Du befindest dich in einem Hauptstudium, in einer der folgenden Fachrichtungen: Medizintechnik (idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement), Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurswesen o.ä. Interesse an Qualität in der Medizintechnik sowie ein gutes technisches Verständnis Praktische Kenntnisse über Qualitätssicherungsmaßnahmen und Qualitätsmethoden (wünschenswert) Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, Outlook) Systematische, sorgfältige Arbeitsweise sowie gute analytische Fähigkeiten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Bitte bewirb Dich mit folgenden Unterlagen: Lebenslauf Anschreiben mit Nennung des frühestmöglichen Startdatums und Verfügbarkeit Immatrikulationsbescheinigung Zeugnissen Hinweis: Bitte erstelle ein PDF-Dokument aus deinen Unterlagen und lade dieses hoch. Das bieten wir dir Du wirst ab dem ersten Tag Teil unseres Teams und übernimmst Stück für Stück deinen eigenen Verantwortungsbereich. Du hast die Möglichkeit während des Studiums konkrete Einblicke in die Prozesse eines weltweit operierenden Unternehmens zu erhalten und zugleich wichtige Schritte für deine spätere Karriereplanung zu gehen. Philips ermuntert Menschen mit Behinderung, sich bei uns zu bewerben. Warum solltest du zu uns kommen? Das Arbeiten bei Philips ist mehr als nur ein Job. Es geht darum, durch unsere Arbeit dazu beizutragen, eine gesündere Gesellschaft zu schaffen und durch innovative Lösungen über das gesamte Health Continuum die Lebensqualität von 2,5 Milliarden Menschen zu verbessern. Unsere Mitarbeiter erleben eine Vielzahl von Momenten, in denen ihr Leben und ihre berufliche Tätigkeit auf sinnvolle Weise miteinander verschmelzen. Um mehr über das Arbeiten bei Philips zu erfahren, besuche „Philips als Arbeitgeber“ auf unserer Karriere-Website, wo du in unserem Mitarbeiter-Blog Berichte über den Arbeitsalltag bei Philips lesen kannst. Hier erfährst du auch mehr über unser Einstellungsverfahren und findest Antworten auf einige häufig gestellte Fragen.  Philips fördert Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerber*innen werden unabhängig von Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Glaube, Staatsbürgerschaft, Behinderung oder Familienstand gleichermaßen in unserem Auswahlprozess berücksichtigt.  Contact If you forgot your password, you can click the Forgot Password  button on the Sign In screen to reset it.
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Mitarbeiter (m/w/d) technischer Support dentaler 3D-Druck

Mi. 09.06.2021
Hamburg
DMG setzt Maßstäbe in der Dentalindustrie. Seit über 50 Jahren engagieren wir uns dafür, Zahnärzten und Zahntechnikern die tägliche Arbeit leichter zu machen. Mit besten Materialien und innovativen Behandlungskonzepten. Sie schätzen Qualität, Teamgeist und wollen gemeinsam mit uns die nächsten Meilensteine setzen? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen! Arbeiten Sie mit uns am weiteren Erfolg in über 80 Ländern.Als Mitarbeiter in unserem 1st Level Support sind Sie erster Ansprechpartner für unsere Kunden bei technischen Support-Anfragen rund um den dentalen 3D-Druck. Beantwortung von telefonischen und schriftlichen Support- und Serviceanfragen Wiederherstellung der einwandfreien Funktionalität der Hard- und Software beim Kunden per Fernzugriff auf die Systeme Unseren Fachabteilungen und dem Außendienst stehen Sie als fachlicher Experte stets zur Seite. Dokumentation der Serviceanfragen im CRM-Ticket-System internationale Kommunikation mit Kunden und Tochtergesellschaften abgeschlossene Ausbildung zum Zahntechniker, Mechatroniker, Dentaltechnologe oder eine vergleichbare technische Ausbildung Produkt- und Anwenderverständnis des digitalen Portfolios (3D-Druck, Fräsen) bzw. Erfahrungen in Technologieanwendung Idealerweise verfügen Sie bereits über erste Erfahrung im technischen Support von Hardware. Situative Kommunikation und ein Verständnis für den positiven Umgang mit Kunden sind für Sie selbstverständlich. gerne erste Erfahrung mit dentalen CAD/CAM-Programmen, z. B. 3Shape und exocad Auch in unvorhergesehenen Situationen bewahren Sie stets einen kühlen Kopf, bleiben freundlich und können sich organisieren und koordinieren. sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowohl schriftlich als auch mündlich  DMG als Arbeitgeber DMG bietet Ihnen die Dynamik, Kreativität und die Chancen eines international agierenden Familienunternehmens. Bei uns erleben Sie Freiheit im Denken und Offenheit im Miteinander. Es erwartet Sie ein anspruchs- und verantwortungsvolles Aufgabengebiet. einen sicheren Arbeitsplatz in einem dynamisch wachsenden Familienunternehmen mit flachen Hierarchien eine umfangreiche Einarbeitung eine offene, kollegiale Arbeitsatmosphäre 30 Tage Urlaub betriebliche Leistungen wie einen Zuschuss zur betrieblichen Altersversorgung oder zum HVV-ProfiTicket und eine eigene Kantine
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Servicetechniker (w/m/d) im Bereich Medizintechnik

Mi. 09.06.2021
Hamburg
In einem komprimierten Kosmos, der sich ständig wandelt. Einem Umfeld, in dem Sie selbst viel bewirken können. Weil es Ihnen Freiräume lässt, neu zu denken und Dinge zu verändern. Wir sind das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE). Die pulsierende Gesundheitsstadt inmitten von Hamburg. Rund 13.600 Mitarbeiter:innen mit sehr unterschiedlichen Aufgaben eint hier das gleiche Ziel: das Wohl unserer Patient:innenDie Klinik Logistik & Engineering GmbH ist eine Tochtergesellschaft des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf (UKE). Wir koordinieren und optimieren für das UKE sämtliche logistische Prozesse von der Patientenbeförderung über die Materialversorgung bis hin zur Lagerverwaltung und Entsorgung. Zudem sind wir auch für die zentrale Sterilgutaufbereitung, das Instrumentenmanagement, das Callcenter, die Post, das Zentralarchiv, die Medizintechnik und weitere vielfältige über die Logistik hinausgehende Dienstleistungen auf dem Klinikgelände zuständig. Zu Ihren Aufgaben gehören im Wesentlichen: Durchführung von Instandsetzungen und Prüfungen nach MPG im Bereich Medizintechnik Durchführung von sicherheitstechnischen und messtechnischen Kontrollen entsprechend der MPBetreibV Dokumentation aller Maßnahmen im Instandhaltungsprogramm Tätigkeitsumfeld im Bereich Elektromedizin/OP-Technik/HNO- und Augenheilkunde  Sonstige Aufgaben, die in einer medizintechnischen Werkstatt anfallen Staatlich geprüfte:r Techniker:in oder Bachelor-Abschluss in Medizintechnik Fachkenntnisse im Bereich Medizintechnik erforderlich Wünschenswert sind Kenntnisse von Instandhaltungsmaßnahmen an: OP-Tischen, OP-Mikroskopen, OP-Lampen, Videotürmen, HNO- und Augeneinheiten, HF- Chirurgie-Geräten, EKG- und Ergometrie-Geräten, externen Herzschrittmachern, UV-Strahlern und Wärmelampen Beherrschung der elektronischen Messtechnik und des Messens nichtelektrischer Größen Freude an handwerklichen Tätigkeiten und Zuverlässigkeit in der Reparatur elektrischer und mechanischer Geräte Gutes IT-Verständnis und gute IT-Netzwerkkenntnisse Verständnis des MPG und der MPBetreibV sowie der relevanten Normen für die Sicherheit Organisationsvermögen, hohes Engagement und Belastbarkeit Teamorientierung und zielstrebiges, strukturiertes Arbeiten Kommunikativ und kompetent im Umgang mit Kunden Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Ein innovatives und familienfreundliches Arbeitsumfeld mitten in Hamburg (Kooperation zur Kinderbetreuung, kostenlose Ferienbetreuung) Die Teilnahme an umfangreichen Aus-, Fort- und Weiterbildungsprogrammen unserer UKE-Akademie für Bildung und Karriere und abwechslungsreichen Einführungsveranstaltungen  Eine lukrative betriebliche Altersversorgung sowie Nutzung vielfältiger und mehrfach ausgezeichneter Gesundheits- und Präventionsangebote
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Auditor für ophthalmologische Medizinprodukte (w/m/d)

Mi. 09.06.2021
Hamburg, München
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Gewissenhafte Durchführung von Medizinprodukte-Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP bei unseren Kunden vor Ort Eigenverantwortliche Projektabwicklung der Aufträge unserer europäischen Kunden Durchführung unangekündigter Audits nach den Richtlinien 93/42/EWG und MDR Planung sowie Vor- und Nachbereitung von Audits inklusive der Erstellung von Auditberichten Bewertung von Auditberichten, Prüfberichten zur technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen Eigenständige Bewertung der naturwissenschaftlichen Dokumentation zu ophthalmologischen Medizinprodukten der Risikoklassen IIa bzw. IIb Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium Insgesamt mindestens vier Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, z. B. bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens zwei Jahre im Bereich Qualitätsmanagement Idealerweise Erfahrung in der Entwicklung oder Herstellung (im Labor) und/oder in der Prüfung ophthalmologischer Medizinprodukte Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse IIa bzw. IIb Regulatorische Kenntnisse in MDD, MDR und GMP von Vorteil Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Pkw-Führerschein Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50 % Reisetätigkeit) Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig – grammatikalisch – männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert.
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Aktiver Auditor in den Bereichen Software und Nicht-implantierbare Produkte im Chirurgie- oder Dentalbereich (w/m/d)

Mi. 09.06.2021
München, Hannover, Hamburg
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Eigenverantwortliche Durchführung von Audits bei Herstellern von aktiven Medizinprodukten nach den Richtlinien MDD 93/42/EEG, ISO 13485, MDSAP, J-Pal, ISO 9001 sowie MDR einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung Durchführung unangekündigter Audits nach den Richtlinien 93/42/EWG und MDR Begutachtung technischer Dokumentationen für aktive Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten Eigenständige Bewertung von Auditberichten/Prüfberichten zur technischen Dokumentation Fachlicher Schwerpunkt im Dentalbereich Aktive Auditorentätigkeit von mindestens 50 % der verfügbaren Arbeitszeit inklusive Reisetätigkeit Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kunden als Projektleiter von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung) Selbstständige Erstellung von Zertifizierakten gemäß MDD/MDR und internen Anforderungen Abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Medizintechnik, Physik oder Informatik Idealerweise Erfahrung als Auditor für ISO 13485, ISO 9001, MDR, MDD und MDSAP Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der aktiven Medizintechnik, davon zwei Jahre im Bereich Quality Idealerweise Erfahrung in der Forschung und Entwicklung, Produktion, Testung oder klinischen Anwendung aktiver Medizinprodukte Kenntnisse in der Erstellung und/oder Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse II Ausgeprägte Kundenorientierung sowie Kommunikations- und Durchsetzungsstärke Lösungsorientierte und systematische Arbeitsweise Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse Pkw-Führerschein Reisebereitschaft (30-60 % Reisetätigkeit) Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen Team, in dem Sie eigenverantwortlich und mit viel Handlungsspielraum tätig werden können. Wir bieten spannende Aufgaben sowie professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie. Eine kontinuierliche Weiterbildung unserer Mitarbeiter, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge sowie Hilfe bei der Organisation der Kinderbetreuung sind bei uns selbstverständlich. Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig – grammatikalisch – männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert.
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