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Medizintechnik: 10 Jobs in Neuenbürg

Berufsfeld
  • Medizintechnik
Branche
  • Medizintechnik 5
  • Sonstige Dienstleistungen 5
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 10
  • Ohne Berufserfahrung 7
Arbeitszeit
  • Vollzeit 10
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 10
Medizintechnik

Validierungsspezialist (m/w/d) R&D Medical Devices CSV

Do. 06.05.2021
Rastatt
Bei Getinge engagieren wir uns mit Leiden­schaft dafür, unsere Kunden dabei zu unter­stützen, Leben zu retten und die Voraus­setzungen für eine exzellente medizinische Versorgung zu schaffen. Wir bieten innovative Lösungen für Operations­säle, Intensiv­stationen, Sterilisations­abteilungen sowie für Unternehmen und Institutionen im Bereich Life Science an. Unser Portfolio kombiniert renommierte Produkt­marken wie Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer und Datascope, um nur einige Beispiele zu nennen. Eine Karriere bei Getinge eröffnet Ihnen Berufs­chancen, die sowohl Inspirationen als auch Herausforderungen mit sich bringen. Hier können Sie Tag für Tag etwas bewegen. Wir bieten Ihnen innerhalb der MAQUET Cardiopulmonary GmbH im Bereich R&D Medical Devices am Standort Rastatt eine Position als Validierungsspezialist (m/w/d) R&D Medical Devices CSV. Erstellung von Validierungsplänen für eingesetzte Softwarewerkzeuge (z. B. ALM Tools, Tools für automatisiertes Testen) Erstellung von Spezifikationen für Funktio­nalitäten der Werkzeuge (Lastenheft, Pflichtenheft) Unterstützung bei der Entwicklung von Abläufen für den Gebrauch der Werkzeuge Erstellung und Moderation von FMEAs für den Einsatz von Softwarewerkzeugen Planung und Durchführung von Testaktivitäten mit der notwendigen Dokumentation Erstellung der Abschlussdokumentation mit Validierungsreport Abgeschlossene technische Ausbildung (Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinen­bau, Informatik o. ä.) oder vergleichbare Qualifikation Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld eines produzierenden Industrie­unternehmens Umfangreiche Erfahrung im Bereich Computerized System Validierung und bei der Planung und Durchführung von IQ’s, OQ’s und PQ’s innerhalb der Medizintechnik Qualitätsbewusste, systematische und gut dokumentierende Arbeitsweise Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kontakt- und Teamfähigkeit, Engagement
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Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Do. 06.05.2021
Rastatt
Bei Getinge engagieren wir uns mit Leiden­schaft dafür, unsere Kunden dabei zu unter­stützen, Leben zu retten und die Voraus­setzungen für eine exzellente medizinische Versorgung zu schaffen. Wir bieten innovative Lösungen für Operations­säle, Intensiv­stationen, Sterilisations­abteilungen sowie für Unternehmen und Institutionen im Bereich Life Science an. Unser Portfolio kombiniert renommierte Produkt­marken wie Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer und Datascope, um nur einige Beispiele zu nennen.Wir bieten Ihnen innerhalb der MAQUET Cardiopulmonary GmbH im Bereich Regulatory Affairs am Standort Rastatt eine Position als Manager Regulatory Affairs (m/w/d).Planung, Bewertung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen unserer führenden medizinischen ProdukteMarkteinführung von Medizinprodukten in EU und USAKoordination und Durchführung regulatorischer Aktivitäten für unsere EntwicklungsprogrammeEntwicklung und Implementierung regulatorischer StrategienSteuerung, Koordination und Einhaltung der technischen  Dokumentationen für die internationale Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der länderspezifischen Vorgaben (in mindestens EU und USA)Abstimmung und Beratung der Landesvertretung und Fachabteilungen des UnternehmensErstellung und Einhaltung von ZulassungsplänenEnge Zusammenarbeit mit cross-functional Teams, um Produkte schnell und effizient in den Markt einzuführenPrüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten ProduktänderungenMitarbeit beim Risikomanagement für MedizinprodukteTermingerechten Anwendung und Umsetzung der gesetzlicher und normativer AnforderungenWünschenswert Kenntnisse in Schlauchset-ZulassungenErfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbares StudiumFundierte Berufserfahrung in Zulassung von medizinischen Produkten werden voraus­gesetztErfahrung im Bereich Arzneimittel / Medizin­produktekombinationKenntnisse in MDD, MDR und FDA Anforderungen werden vorausgesetztVon Vorteil sind Erfahrungen mit Studien, Risikobewertung und BiokompatibilitätFlexibilität   Detaillierte und strukturierte Arbeitsweise, gepaart mit der Fähigkeit zu priorisierenSehr gute EnglischkenntnisseTeamfähigkeit, Engagement und KommunikationsstärkeNormative Kenntnisse werden vorausgesetztErfahrung mit Biokompatibilitätstests sind von VorteilErfahrungen mit Change Control ProcessVon Vorteil Erfahrung in Systemzulassungen (Beispiel: ein System bestehend aus mehreren CE Produkten)
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Produktionsingenieur/-techniker (m/w/d) Medizintechnik

Sa. 01.05.2021
Karlsruhe (Baden)
Wir bei FERCHAU verbinden Menschen und Technologien, indem wir kluge, ambitionierte Köpfe mit den Anforderungen unserer Kunden zusammenbringen. Sie wollen Technologien auf die nächste Stufe bringen? Sie möchten in herausfordernden IT- und Engineering-Projekten nachhaltige und relevante Lösungen für die Zukunft entwickeln? Dann starten Sie bei uns in das nächste Karriere-Level!Produktionsingenieur/-techniker (m/w/d) MedizintechnikKarlsruheAnspruchsvoll und attraktiv - Ihre Aufgaben können sich sehen lassen. Entwurf, Entwicklung, Installation und Abnahme von Systemen und Anlagen zur Prüfung von medizintechnischen Geräten Erstellung von Prüf-, Arbeits- und Montageanweisungen Betreuung von Fertigungsprozessen Erstellung von Dokumentationen gemäß Normen und gesetzlichen Vorgaben in der Medizintechnik Entwicklung von Validierungskonzepten für Stichprobenpläne, Produktionsprozesse und Anlagen Erstellung von Prozess-FMEAs und Qualitätsplänen für Produktionsketten Wachstum und Abwechslung - Ihre Entwicklung hat Perspektiven. Individuelle Personalentwicklungsprogramme Mitarbeiterevents Sie wissen, worauf es ankommt - Ihr Profil beweist es. Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Medizintechnik oder Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) mit entsprechender Erfahrung Kenntnisse im Bereich Validierung, Arbeitsvorbereitung oder Prozessentwicklung im Produktionsumfeld Teamfähigkeit, strukturierte und analytische Arbeitsweise Gute Englischkenntnisse
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Ingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Sa. 01.05.2021
Karlsruhe (Baden)
Wir bei FERCHAU verbinden Menschen und Technologien, indem wir kluge, ambitionierte Köpfe mit den Anforderungen unserer Kunden zusammenbringen. Sie wollen Technologien auf die nächste Stufe bringen? Sie möchten in herausfordernden IT- und Engineering-Projekten nachhaltige und relevante Lösungen für die Zukunft entwickeln? Dann starten Sie bei uns in das nächste Karriere-Level!Ingenieur (m/w/d) MedizintechnikKarlsruheAbwechslungsreich und komplex - Ihr Verantwortungsbereich ist vielfältig. Mitarbeit bei Neu- und Weiterentwicklung von Produkten aus dem Bereich Medizintechnik Entwicklung und Konstruktion von Medizinprodukten, Erstellen von 3-D-Modellen und CAD-Zeichnungen Planung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von theoretischen und praktischen Untersuchungen Erstellen von Risikoanalysen sowie Unterstützung bei der Zulassungsdokumentation Entwicklung und Optimierung von Produktionsprozessen auf Basis von Risikoanalysen Optimierung von Prüfverfahren in Zusammenarbeit mit Produktion und Entwicklung Durchführung und Überwachung von Prozessfähigkeitsanalysen Erstellung von Fertigungs-, Prüf- und Entwicklungsdokumentationen gemäß DIN EN ISO 13485 Profitabel und professionell - Ihr Umfeld wird Sie begeistern. Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich! Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag Professionell und weitblickend - Ihre Qualitäten begeistern. Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik, Physik oder Chemie Erste Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten inkl. deren Zulassung wünschenswert Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben oder Herstellrichtlinien für Medizinprodukte Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
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Junior Testingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Sa. 01.05.2021
Karlsruhe (Baden)
Digitale Technologien, die alles von Ihnen fordern. Systemarchitekturen und Prozesse, die Ihre Handschrift tragen. So sieht Ihre Perspektive bei FERCHAU aus. Als Marktführer in Engineering und IT mit 2.000 IT-Consultants bieten wir Ihnen spannende Projekte bei namhaften Kunden. Diese Aufgaben mit innovativer Software und exzellenten Konzepten zu lösen kann Ihre Aufgabe werden. Überzeugen Sie uns von Ihrer digitalen DNA!Junior Testingenieur (m/w/d) MedizintechnikKarlsruheKreativ und strukturiert - Ihr Tätigkeitsfeld ist maßgeschneidert. Durchführung von Hardware-, Software- und Systemtests in zukunftsweisenden Projekten der Medizintechnik Unterstützung bei der Validierung und Verifizierung von hochkomplexen medizinischen Produkten Dokumentation der Testszenarien sowie deren Ergebnisse unter Berücksichtigung geltender Normen Bewertung der Testergebnisse mit weiteren beteiligten Abteilungen Individuell und erfolgsorientiert - Ihre Perspektiven sind ausgezeichnet. Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag Umfassende Weiterbildung durch die ABLEacademy Mitarbeiterevents zur Stärkung des Teamgeists Sie sind mehr als geeignet - Ihre Qualitäten sprechen für Sie. Abgeschlossenes Studium der Elektro-, Informations- oder Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Erste Berufserfahrung im Hardware-, Software- und/oder Systemtest ist wünschenswert Zertifizierung nach ISTQB ist von Vorteil Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Validierungsingenieur (m/w/d)

Sa. 01.05.2021
Karlsruhe (Baden)
Wir bei FERCHAU verbinden Menschen und Technologien, indem wir kluge, ambitionierte Köpfe mit den Anforderungen unserer Kunden zusammenbringen. Sie wollen Technologien auf die nächste Stufe bringen? Sie möchten in herausfordernden IT- und Engineering-Projekten nachhaltige und relevante Lösungen für die Zukunft entwickeln? Dann starten Sie bei uns in das nächste Karriere-Level!Validierungsingenieur (m/w/d)KarlsruheVielfältig und zukunftsorientiert - Ihre Tätigkeiten sind anspruchsvoll. Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen Erstellen von Risikoanalysen Projektplanung in der Qualifizierung und Validierung Erstellen sämtlicher Qualifizierungs- und Validierungsdokumente unter Einhaltung von GMP-Richtlinien Zielführend und persönlich - Ihre Entwicklungschancen sind einmalig. Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag Gezielte Förderung Ihrer fachspezifischen Kompetenz Professionell und weitblickend - Ihre Qualitäten begeistern. Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik, Physik oder Chemie Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Testing/Validierung Kenntnis der GMP-Vorschriften sowie der gängigen Industriestandards Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
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Medical Affairs Manager (m/w/d)

Do. 29.04.2021
Rastatt
Bei Getinge engagieren wir uns mit Leiden­schaft dafür, unsere Kunden dabei zu unter­stützen, Leben zu retten und die Voraus­setzungen für eine exzellente medizinische Versorgung zu schaffen. Wir bieten innovative Lösungen für Operations­säle, Intensiv­stationen, Sterilisations­abteilungen sowie für Unternehmen und Institutionen im Bereich Life Science an. Unser Portfolio kombiniert renommierte Produkt­marken wie Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer und Datascope, um nur einige Beispiele zu nennen. Eine Karriere bei Getinge eröffnet Ihnen Berufschancen, die sowohl Inspirationen als auch Herausforderungen mit sich bringen. Hier können Sie Tag für Tag etwas bewegen.Wir bieten Ihnen innerhalb der MAQUET Cardiopulmonary GmbH im Bereich Clinical am Standort Rastatt eine Position als Medical Affairs Manager (m/w/d).Durchführung und Koordination von klinischen Forschungs­projektenInternes Training zu medizinisch-relevanten ThemenVerantwortung für die Implementierung, Verwaltung und kontinuierliche Aktualisierung der klinischen Bewertungs­berichte als Teil der technischen DokumentationVertretung von Medical Affairs in F&E-Querschnitts­projekten und -entwicklungenMedizinisch-wissenschaftliche Unter­stützung für die Bereiche Qualitäts­management und regulatorische Angelegenheiten, insbesondere bei der Bearbeitung von Beschwerden / Risiko­analysen / Gesundheits­risikobewertungen / Bewertung von Gesundheits­schäden / Gefährdungs­beurteilungenUnterstützung des Marketings und des Produktmanagements mit technischen Gebrauchs­anweisungen und Produkt­beschreibungenErweiterung des medizinischen Know-hows durch Teilnahme an relevanten Kongressen und VeranstaltungenErfolgreich abgeschlossenes Medizinstudium oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufs­erfahrung in Industrie oder KlinikIdealerweise abgeschlossene Ausbildung in Herzchirurgie, Anästhesiologie und/oder IntensivmedizinSpezialkenntnisse auf dem Gebiet der extrakorporalen Zirkulation / Perfusion wünschenswertEhrgeiz und Neugier, medizinisches Fach­wissen in die Branche zu bringenKenntnisse in Medizintechnik und / oder Qualitätsmanagement sind wünschenswert, aber keine VoraussetzungSehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und SchriftTeamwork, Engagement und Kommunikationsfähigkeiten
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Validierungsingenieur (m/w/d)

Do. 29.04.2021
Rastatt
Bei Getinge engagieren wir uns mit Leiden­schaft dafür, unsere Kunden dabei zu unter­stützen, Leben zu retten und die Voraus­setzungen für eine exzellente medizinische Versorgung zu schaffen. Wir bieten innovative Lösungen für Operations­säle, Intensiv­stationen, Sterilisations­abteilungen sowie für Unternehmen und Institutionen im Bereich Life Science an. Unser Portfolio kombiniert renommierte Produkt­marken wie Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer und Datascope, um nur einige Beispiele zu nennen. Eine Karriere bei Getinge eröffnet Ihnen Berufschancen, die sowohl Inspirationen als auch Herausforderungen mit sich bringen. Hier können Sie Tag für Tag etwas bewegen.Wir bieten Ihnen inner­halb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Life Cycle Engineering / Process Validierung am Standort Rastatt eine Position als Validierungsingenieur (m/w/d).Planung und Durch­führung von Validierungen und Qualifizierungen von Prozessen und Anlagen gemäß den internen und externen Anforderungen (Behörden, gesetzliche Vorgaben, Normen etc.)Prüfung und Mitarbeit bei der Erstellung des Lasten- und Pflichten­hefts bzw. der vor­gegebenen Spezifikationen auf Validierungs­fähigkeitPlanung und Durch­führung von Process Performance Qualification (PPQ) gemäß den internen und externen AnforderungenAufstellung von Stich­proben­plänen für Validierungen und Mitwirkung bei der Erstellung von R&D-DokumentenErstellung der statistischen Auswertungen für Validierungen sowie deren DokumentationAbleitung von genormten Test­methoden sowie Planung und Validierung von Test­methoden, welche nicht über Normen abgedeckt sindErstellung von Change-Dokumenten und Mitarbeit im Change-ProzessBearbeitung und Durch­führung von CAPAs und Mitwirkung bei AuditsSchulung der Mitarbeiter in Bezug auf Validierungs-BOPs / Arbeits­anweisungenBachelor of Science / Bachelor of Engineering (Medizin­technik oder Maschinen­bau) oder vergleich­bare Qualifikation mit fundierten Erfahrungen im Bereich Medizin­technik oder Pharma, vorzugs­weise im Arbeits­gebiet Validierung oder vergleichbare QualifikationKenntnisse der Serien­fertigung von Medizin­produkten (Prozess­technologie, Ausrüstung / Anlagen)Grund­kenntnisse der CE-/FDA-Zulassungs­regularien sowie gute FMEA-KenntnisseErfahrung im Qualitäts­management für Medizin­produkte ISO 13485Kenntnisse im Risiko­management für Medizin­produkte ISO 14971 sowie GMP für Medizin­produkteStatistik­kenntnisse sowie ziel­orientierte, systematische und gut dokumentierende Arbeits­weiseAusgeprägtes analytisches und konzeptionelles Denk­vermögen, Innovations­fähigkeit, Durch­setzungs­vermögen sowie gute kommunikative Fähigkeiten und Team­fähigkeitSehr gute Deutsch und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
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Medizintechniker (m/w/d)

Fr. 23.04.2021
Leipzig, Baden-Baden
Die VI.TECH ist ein stark wachsendes, spezialisiertes Dienstleistungsunternehmen in der Medizintechnik. Unsere Mitarbeiter betreuen Akut- und Rehakliniken und sorgen dafür, dass die medizin-technischen Ressourcen stets einsatzbereit sind. Wir erbringen Planungs- und Beratungsleistungen zu Neubeschaffungen, Umbaumaßnahmen etc. rund um die Medizintechnik. Unsere Leistungen sind herstellerübergreifend. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir weitere Mitarbeiter: Medizintechniker (m/w/d) für folgende Regionen: Großraum Leipzig – Magdeburg Großraum Bad Dürkheim / Baden-Baden Großraum Nordwestliches Ruhrgebiet (Wesel-Essen) Sicherstellung des Betriebes der Medizintechnik gemäß MPG und MPBetreibV Durchführung bzw. Organisation von Instandsetzungsleistungen, Prüfungen (STK, MTK, DGUV V3) und Wartungen Dokumentation in der Bewirtschaftungssoftware Ansprechpartner für Klinisches Personal und Verwaltungsleitungen Abschluss als staatlich geprüfter Medizintechniker oder Studium der Medizintechnik mindestens 2-jährige Erfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise im klinischen Bereich ausgeprägte Kenntnisse des MGP und MPBetreibV und deren Anwendung sicherer Umgang mit MS-Office-Software Verantwortungsbewusstsein und selbstständiges Arbeiten PKW-Führerschein Klasse B eine interessante, verantwortungsvolle Tätigkeit ein motiviertes und kollegiales Team starke Unterstützung durch Projektleiter und Back-Office flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege attraktive Vergütung sehr gut ausgestatteter Firmenwagen, auch zur privaten Nutzung Notebook, Mobiltelefon, modernste Arbeitsmittel professionelle Arbeitskleidung unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit interessante Weiterbildungen
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Do. 08.04.2021
Karlsruhe (Baden)
Neue Technologien. Vielfältige Projektfelder. In den unterschiedlichsten Bereichen. Das alles finden Sie spannend? Das alles finden Sie bei uns. Denn FERCHAU steht für die ganze Welt des Engineerings - mit mehr als 6.750 Mitarbeitern an über 100 Niederlassungen und Standorten. Neben namhaften Kunden und anspruchsvollen Projekten bieten wir Ihnen als innovatives Traditionsunternehmen die Chance, Ihren Karriereweg durch Engagement und mit guten Ideen selbst zu bestimmen.Regulatory Affairs Manager (m/w/d)KarlsruheVielfältig und zukunftsorientiert - Ihre Tätigkeiten sind anspruchsvoll. Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen Maßgeschneidert und flexibel - Ihre Aussichten sind hervorragend. Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag Regelmäßige Mitarbeiterbefragungen zugunsten einer guten Arbeitsatmosphäre Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung Sie sind mehr als geeignet - Ihre Qualitäten sprechen für Sie. Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Sehr gute Englischkenntnisse
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