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Medizintechnik: 22 Jobs in Oberkrämer

Berufsfeld
  • Medizintechnik
Branche
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Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 22
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Arbeitszeit
  • Vollzeit 22
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  • Teilzeit 2
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 20
  • Arbeitnehmerüberlassung 1
  • Befristeter Vertrag 1
Medizintechnik

Systemingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)

Mi. 27.10.2021
Berlin
Systemingenieur in der Medizintechnik (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter. Im Unternehmensbereich Entwicklung Elektronische Implantate & Externe Geräte werden aktive elektronische Implantate wie Herzschrittmacher und implantierbare Defibrillatoren einschließlich aller Software- und Hardware-Systemkomponenten sowie alle dazugehörigen Implantationshilfen und Nachsorgegeräte entwickelt. Ihre Aufgaben Systemdesign- und Systemengineering im Bereich Entwicklung implantierbarer Herzschrittmacher und Defibrillatoren Analyse der Anforderungen an die Systemfunktionen Abstimmung und Definition der internen und externen Schnittstellen Spezifikation und Harmonisierung der Hardware- und Software Anforderungen Unterstützung der Systemintegration und Systemtestung Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik oder vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung als Systemingenieur oder als Softwareentwickler in der Systemintegration Fundierte Anwenderkenntnisse mit Umgang mit Matlab und SQL Umfangreiches Wissen im Bereich der Signalverarbeitung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie. Standort: Berlin | Arbeitszeit: Vollzeit  | Vertragsart: Unbefristet  Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere Kennziffer: 44849  | Ansprechpartner: Christian Marohn  | Tel. 030 - 689053702 Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung.
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Naturwissenschaftler als Experte für Medizinprodukte / QMB (m/w/d)

Mi. 27.10.2021
Berlin
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.Als gemeldete "Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Artikel 15 MDR" übernimmst Du die Verantwortung für unser Medizinprodukte-PortfolioDu unterstützt deine QA-Kollegen in allen qualitätsrelevanten AspektenGemäß Artikel 10 MDR wirkst Du bei der Erfüllung der "Allgemeinen Pflichten der Hersteller" mit und unterstützt bei der Implementierung und Aufrechterhaltung eines einheitlichen QualitätsmanagementsystemsDu prüfst die Konformität und Freigabe, erstellst EU-Konformitätserklärungen und sorgst für die Einhaltung der Vorschriften (DIN EN ISO 13485, MDR)Unterstützt durch die Bereiche Medical & Regulatory steuerst Du Themen wie Vigilanz, Post Market Surveillance, Erklärungen gemäß Anhang, technische Dokumentation, etc.Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches StudiumProfunde Berufserfahrung im Qualitätsmanagement mit Kenntnissen der MDD, MDR, DIN EN ISO 13485Dein Know-How setzt Du gekonnt in Audits ein und vertrittst den Bereich MedizinprodukteAbwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAttraktive Vergütung und SozialleistungenEine unbefristete Anstellung
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Versuchsingenieur Medizinprodukte im Product Life Cycle (m/w/x)

Di. 26.10.2021
Berlin
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen. In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeiter bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.Heute wagen. Morgen begeistern.Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben. Im Fokus selbständig umfangreiche Tests zur Verifikation und Validierung von Intraokularlinsen und Implantationssystem im Rahmen des Product Life Cycle koordinieren, durchführen und analysieren, insbesondere in Bezug auf mechanische Eigenschaften und physikalisch-optische Charakteristika Messergebnisse evaluieren und auf Übereinstimmung mit regularischen Anforderungen überprüfen Die technische Dokumentation nach DIN EN ISO 13485 vornehmen Regelmäßige Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten an den Messinstrumenten durchführen An der Weiterentwicklung von Tests zur Qualitätskontrolle sowie zur mechanischen Charakterisierung intraokularer Linsen mitwirken einen Studienabschluss in einem Studium der Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung mit Fokus auf Materialwissenschaft/Mechanik einschlägige Kenntnisse mechanischer und optischer Messsysteme und ein umfassendes Verständnis für mechanische Charakterisierungen ausgeprägte analytische, konzeptionelle und organisatorische Kompetenzen eine systematische und zielorientierte Vorgehensweise bei der Lösung von Problemen Ausdauer und Sorgfalt bei der Durchführung von Serientests ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbereitschaft sowie Kreativität idealerweise Erfahrung im Testen von Medizinprodukten fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Spaß an der Arbeit in internationalen Teams Kenntnisse von Datenanalysesoftware wie Origin o.Ä. Anwenderkenntnisse in MS Office, insbesondere Excel erste praktische Erfahrung in der Konzeptionierung und Handhabung von Messgeräten und Sensoren, z.B. im Rahmen eines Praktikums Wofür wir seit 170 Jahren stehen: Pioniergeist und Bodenhaftung. ZEISS bietet seinen Mitarbeitern ein modernes Arbeitsumfeld, überdurchschnittliche Benefits sowie vielfältige Möglichkeiten zur Weiterentwicklung. Entscheiden Sie Sich für ZEISS. Die verschiedenen Unternehmensbereiche sowie die zentralen Konzern- und Servicefunktionen bei ZEISS bieten zahlreiche berufliche Möglichkeiten für alle Fachrichtungen.
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Technische Mitarbeiter (m/w/d) zur Fertigung von Dispensiertechnik

Di. 26.10.2021
Berlin, Dortmund
Die Scienion GmbH entwickelt und vermarktet Systeme und Dienstleistungen für das berührungsfreie Drucken von biologischen und chemischen Agenzien. Unsere Kunden sind führende Unternehmen in den Bereichen veterinär- und humanmedizinische Diagnostik, Pharmazeutik, Pflanzen-, Umwelt- und Lebensmittelanalytik sowie Forschung und Entwicklung. Den stark zunehmenden Bedarf an Analysen, verbunden mit dem Streben nach Miniaturisierung bedient Scienion mit einem einzigartigen Technologieportfolio, das mehr als ein Jahrzehnt konsequent ausgebaut wurde.  Für unsere Standorte in Berlin und Dortmund suchen wir ab sofort mehrere  Technische Mitarbeiter (m/w/d) zur Fertigung von Dispensiertechnik Die teilautomatisierte Fertigung von komplexen Druckerdüsen nach Verfahrensanweisung Die Funktionskontrolle von Teil- und Fertigprodukten Das Erstellen von Prüfprotokollen und Analyseberichten sowie die Dokumentation der Produktionschargen in einer Datenbank Das Bedienen, Überwachen, Bestücken und Pflegen von Geräten sowie unterschiedliche produktionsvorbereitende Tätigkeiten Die prozessbegleitende Qualitätskontrolle entlang der gesamten Wertschöpfungskette als auch die Endkontrolle von Erzeugnissen Die Unterstützung bei der Optimierung von Herstellverfahren sowie die Validierung neuer Produktionsprozesse Sie haben „Fingerspitzengefühl“ und arbeiten gern mit kleinteiligen Komponenten Sie haben ein hohes Qualitätsbewusstsein Sie sind sicher im Umgang mit dem PC und verfügen über gute Microsoft Office Kenntnisse. Die deutsche Sprache beherrschen Sie in Wort und Schrift Sorgfältiges Arbeiten auch unter hoher temporärer Belastung, Verantwortungsbewusstsein, Engagement, Teamfähigkeit sowie hohe Lernbereitschaft runden Ihr Profil ab Vorzugsweise verfügen Sie über Kenntnisse aus den Bereichen Mikrofluidik und Mikrosystemtechnik bzw. über handwerkliches Geschick in elektrotechnischen oder mechanischen Bereichen Wachsendes und dynamisches Team mit Spaß an der Arbeit Vielfältige und interessante Aufgaben in einem innovativen Technologieumfeld Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der gültigen Arbeitszeitenregelung (Mo.- Fr. 06:00 bis 22:00 Uhr) Wir fördern Ihre berufliche und persönliche Entwicklung durch interne und externe Schulungen und Weiterbildungen
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Regulatory Affairs Manager – China (f/m/x)

Mo. 25.10.2021
Berlin
Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That’s just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. All of this is supported by a special ownership structure and the long-term goal of the Carl Zeiss Foundation: to bring science and society into the future together.Join us today. Inspire people tomorrow.Diversity is a part of ZEISS. We look forward to receiving your application regardless of gender, nationality, ethnic and social origin, religion, philosophy of life, disability, age, sexual orientation or identity.Apply now! It takes less than 10 minutes. Responsibility for registration projects for non-active medical devices in ophthalmology. A big focus of your tasks will be the Chinese market. Prepare registration projects for non-active medical devices in the field of ophthalmology by analysing requirements from international regulations that are relevant for approval, examining and evaluating implementation options with relevant stakeholders and independently deriving approval strategies Planning, managing and controlling complex registration projects; implementing concepts and planned actions and ensuring approval Participate in international projects for new registrations, registration of product changes or changed requirements triggered by changes in regulations Participate in development projects and change committees on approval-relevant issues and specify normative and regulatory requirements Continuously analyse and optimise RA processes working together with, e.g. Quality Management, Global Regulatory Affairs, Clinical Affairs, in order to improve procedures or adapt them to new regulations Work in an international team of Regulatory Affairs Managers who, together with Branding, Business Management and Logistics, ensure the market availability of our products University degree in a technical, economic, business or comparable field Knowledge of the regulations for medical devices with a focus on China and related international standards C2 Level Chinese and business fluent in English Several years of experience in the field of regulatory affairs, in medical technology or comparable Knowledge of the regulations for medical devices with a focus on Europe and the US and related international standards An analytical, systematic and goal-oriented approach Experience in project management Team spirit and good communication skills Experience in solving complex tasks in a matrix organisation Business fluent in English For 170 years, ZEISS has embodied a pioneering spirit and a pragmatic approach. ZEISS offers its employees a modern working environment, above-average benefits and a host of opportunities for further development.
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Regulatory Affairs Manager – China (m/w/x)

Mo. 25.10.2021
Berlin
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen. In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeiter bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.Heute wagen. Morgen begeistern.Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben. Registrierungsprojekte für nicht-aktive Medizinprodukte der Ophthalmologie durchführen. Ein großer Fokus Ihrer Aufgaben wird der chinesische Markt sein. zulassungsrelevante Anforderungen aus internationalen Regularien sicherstellen Realisierungsmöglichkeiten mit relevanten Schnittstellen prüfen, bewerten und Zulassungsstrategien selbständig ableiten komplexe Registrierungsprojekte planen, leiten sowie steuern; Konzepte und geplante Maßnahmen umsetzen und die Zulassung gewährleisten in standortübergreifenden Projekten für Neuzulassungen, Zulassung von Produktänderungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen mitarbeiten in Entwicklungsprojekten und Änderungsgremien bei zulassungsrelevanten Fragestellungen mitwirken und normative und regulative Anforderungen vorgeben in enger Kommunikation und Kooperation mit den involvierten Abteilungen (z.B. Qualitätsmanagement, Global Regulatory Affairs, Clinical Affairs) kontinuierlich RA Prozesse analysieren und optimieren, um Abläufe zu verbessern oder an neue Regularien anzupassen in einem internationalen Team von Regulatory Affairs Managern arbeiten, die zusammen mit dem Marketing, dem Business Management und der Logistik für die Marktverfügbarkeit unserer Produkte sorgen eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang langjährige, fachspezifische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, in der Medizintechnik oder in einem vergleichbaren Bereich Kenntnisse der Zulassungsregularien für Medizinprodukte mit Schwerpunkt China und angelehnter internationaler Standards eine analytische, systematische und zielgerichtete Vorgehensweise und Erfahrung im Projektmanagement Teamgeist und verfügen über gute kommunikative Fähigkeiten Erfahrung bei der Lösung komplexer Aufgaben in einer Matrixorganisation gute Kenntnisse der gängigen Office Produkte Chinesisch C2 Level und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wofür wir seit 170 Jahren stehen: Pioniergeist und Bodenhaftung. ZEISS bietet seinen Mitarbeitern ein modernes Arbeitsumfeld, überdurchschnittliche Benefits sowie vielfältige Möglichkeiten zur Weiterentwicklung. Entscheiden Sie Sich für ZEISS. Die verschiedenen Unternehmensbereiche sowie die zentralen Konzern- und Servicefunktionen bei ZEISS bieten zahlreiche berufliche Möglichkeiten für alle Fachrichtungen.
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Medizintechniker (m/w/d)

Mo. 25.10.2021
Berlin
Die Charité CFM Facility Management GmbH erbringt seit 2006 alle nicht medizinischen Werk- und Dienstleistungen für die Charité-Universitätsmedizin Berlin. Rund 3.000 Mitarbeiter arbeiten in 12 Leistungsbereichen im kaufmännischen, infrastrukturellen und technischen Facility Management des größten Universitätsklinikums in Europa. Wir sorgen für optimale Bedingungen, damit sich Patienten, medizinisches Personal und Studierende wohlfühlen. Innerhalb unseres Bereiches Medizintechnik suchen wir unbefristet ab sofort 3 Mitarbeiter/innen mit einer durchschnittlichen Wochenarbeitszeit von 39 Stunden. Wir machen Charité möglich! Wir sind ein attraktiver Arbeitgeber! Sie erwartet ein sicherer, abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem vielseitigen Dienstleistungsunternehmen in Berlin. Neben Kitaplätzen, Jobticket, Zuschüssen zur betrieblichen Altersvorsorge, einer Jahressonderzahlung gestaffelt nach Betriebszugehörigkeit oder unseren vielfältigen Sportangeboten erwarten Sie weitere interessante Arbeitgeberleistungen. Soweit Arbeitsorganisation, betriebliche Abläufe und die Sicherheit im Betrieb nicht entgegenstehen, wird auch eine Teilzeitbeschäftigung in dieser Funktion ermöglicht.Als Mitglied unseres freundlichen und dynamischen Teams arbeiten Sie aktiv im Bereich in der Betreuung der medizintechnischen Geräte mit dem Schwerpunkt Allgemeine Medizintechnik und Elektromedizin. Dazu gehören die Durchführung von Instandhaltungsmaßnahmen im Rahmen einer integrierten Medizintechnik-Bewirtschaftung, die gesamte Gerätebuchdokumentation und -überwachung und auch die selbständige Information und organisatorische Kommunikation mit dem Anwender und internen Schnittstellenbereichen.Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung als Staatlich Geprüfter Medizintechniker mit min. 2-jähriger Berufserfahrung, allgemeine Kenntnisse im Gesundheitsbereich und Erfahrung mit integrierter Gerätebewirtschaftung im Rahmen eines Qualitätsmanagements (nach DIN EN ISO 13485) in Zusammenhang mit einer zentralen Servicesteuerung. Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office-Programmen, arbeiten selbstständig, zuverlässig und verantwortungsbewusst und treten sicher und dienstleistungsorientiert auf. Sie verfügen über ein hohes Maß an Flexibilität, Belastbarkeit und Loyalität, Teamfähigkeit, sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Durchsetzungsvermögen.Die attraktive Vergütung richtet sich nach dem Mantel- und Entgelttarifvertrag der Charité CFM.
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Ingenieur (m/w/d) Beatmungs- und Narkosetechnik

Mo. 25.10.2021
Berlin
Die Charité CFM Facility Management GmbH erbringt seit 2006 alle nicht medizinischen Werk- und Dienstleistungen für die Charité-Universitätsmedizin Berlin. Rund 3.000 Mitarbeiter arbeiten in 12 Leistungsbereichen im kaufmännischen, infrastrukturellen und technischen Facility Management des größten Universitätsklinikums in Europa. Wir sorgen für optimale Bedingungen, damit sich Patienten, medizinisches Personal und Studierende wohlfühlen. Innerhalb unseres Bereiches Medizintechnik suchen wir unbefristet ab sofort 2 Mitarbeiter/innen mit einer durchschnittlichen Wochenarbeitszeit von 39 Stunden. Wir machen Charité möglich! Wir sind ein attraktiver Arbeitgeber! Sie erwartet ein sicherer, abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem vielseitigen Dienstleistungsunternehmen in Berlin. Neben Kitaplätzen, Jobticket, Zuschüssen zur betrieblichen Altersvorsorge, einer Jahressonderzahlung gestaffelt nach Betriebszugehörigkeit oder unseren vielfältigen Sportangeboten erwarten Sie weitere interessante Arbeitgeberleistungen. Soweit Arbeitsorganisation, betriebliche Abläufe und die Sicherheit im Betrieb nicht entgegenstehen, wird auch eine Teilzeitbeschäftigung in dieser Funktion ermöglicht.Als Mitglied unseres freundlichen und dynamischen Teams arbeiten Sie aktiv im Bereich in der Betreuung der medizintechnischen Geräte mit dem Schwerpunkt Beatmungs- und Narkosetechnik. Dazu gehören die Durchführung von Instandhaltungsmaßnahmen im Rahmen einer integrierten Medizintechnik-Bewirtschaftung, die gesamte Gerätebuchdokumentation und -überwachung und auch die selbständige Information und organisatorische Kommunikation mit dem Anwender und internen Schnittstellenbereichen.Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, allgemeine Kenntnisse im Gesundheitsbereich und Erfahrung mit integrierter Gerätebewirtschaftung im Rahmen eines Qualitätsmanagements (nach DIN EN ISO 13485) in Zusammenhang mit einer zentralen Servicesteuerung. Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office-Programmen, arbeiten selbstständig, zuverlässig und verantwortungsbewusst und treten sicher und dienstleistungsorientiert auf. Sie verfügen über ein hohes Maß an Flexibilität, Belastbarkeit und Loyalität, Teamfähigkeit, sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Durchsetzungsvermögen.Die attraktive Vergütung richtet sich nach dem Mantel- und Entgelttarifvertrag der Charité CFM.
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Ingenieur (m/w/d) Röntgentechnik

Mo. 25.10.2021
Berlin
Die Charité CFM Facility Management GmbH erbringt seit 2006 alle nicht medizinischen Werk- und Dienstleistungen für die Charité-Universitätsmedizin Berlin. Rund 3.000 Mitarbeiter arbeiten in 12 Leistungsbereichen im kaufmännischen, infrastrukturellen und technischen Facility Management des größten Universitätsklinikums in Europa. Wir sorgen für optimale Bedingungen, damit sich Patienten, medizinisches Personal und Studierende wohlfühlen. Innerhalb unseres Bereiches Medizintechnik suchen wir unbefristet ab sofort 2 Mitarbeiter/innen mit einer durchschnittlichen Wochenarbeitszeit von 39 Stunden. Wir machen Charité möglich! Wir sind ein attraktiver Arbeitgeber! Sie erwartet ein sicherer, abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem vielseitigen Dienstleistungsunternehmen in Berlin. Neben Kitaplätzen, Jobticket, Zuschüssen zur betrieblichen Altersvorsorge, einer Jahressonderzahlung gestaffelt nach Betriebszugehörigkeit oder unseren vielfältigen Sportangeboten erwarten Sie weitere interessante Arbeitgeberleistungen. Soweit Arbeitsorganisation, betriebliche Abläufe und die Sicherheit im Betrieb nicht entgegenstehen, wird auch eine Teilzeitbeschäftigung in dieser Funktion ermöglicht.Als Mitglied unseres freundlichen und dynamischen Teams arbeiten Sie aktiv im Bereich in der Betreuung der medizintechnischen Geräte mit dem Schwerpunkt Röntgentechnik. Dazu gehören die Durchführung von Instandhaltungsmaßnahmen im Rahmen einer integrierten Medizintechnik-Bewirtschaftung, die gesamte Gerätebuchdokumentation und -überwachung und auch die selbständige Information und organisatorische Kommunikation mit dem Anwender und internen Schnittstellenbereichen.Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik vorzugsweise mit min. 2-jähriger Berufserfahrung, wünschenswert wäre eine Fachkunde Technik (Bsp. R 6.2), allgemeine Kenntnisse im Gesundheitsbereich und Erfahrung mit integrierter Gerätebewirtschaftung im Rahmen eines Qualitätsmanagements (nach DIN EN ISO 13485) in Zusammenhang mit einer zentralen Servicesteuerung. Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office-Programmen, arbeiten selbstständig, zuverlässig und verantwortungsbewusst und treten sicher und dienstleistungsorientiert auf. Sie verfügen über ein hohes Maß an Flexibilität, Belastbarkeit und Loyalität, Teamfähigkeit, sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Durchsetzungsvermögen.Die attraktive Vergütung richtet sich nach dem Mantel- und Entgelttarifvertrag der Charité CFM.
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Regulatory Affairs Manager – USA (f/m/x)

Mo. 25.10.2021
Berlin
Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That’s just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. All of this is supported by a special ownership structure and the long-term goal of the Carl Zeiss Foundation: to bring science and society into the future together.Join us today. Inspire people tomorrow.Diversity is a part of ZEISS. We look forward to receiving your application regardless of gender, nationality, ethnic and social origin, religion, philosophy of life, disability, age, sexual orientation or identity.Apply now! It takes less than 10 minutes. Responsibility for registration projects for non-active medical devices in ophthalmology. A big focus of your tasks will be the US market. Prepare registration projects for non-active medical devices in the field of ophthalmology by analysing requirements from international regulations that are relevant for approval, examining and evaluating implementation options with relevant stakeholders and independently deriving approval strategies Planning, managing and controlling complex registration projects; implementing concepts and planned actions and ensuring approval Participate in international projects for new registrations, registration of product changes or changed requirements triggered by changes in regulations Participate in development projects and change committees on approval-relevant issues and specify normative and regulatory requirements Continuously analyse and optimise RA processes working together with, e.g. Quality Management, Global Regulatory Affairs, Clinical Affairs, in order to improve procedures or adapt them to new regulations Work in an international team of Regulatory Affairs Managers who, together with Branding, Business Management and Logistics, ensure the market availability of our products University degree in a technical, economic, business or comparable field Knowledge of the regulations for medical devices with a focus on the US and related international standards Business fluent in English Several years of experience in the field of regulatory affairs, in medical technology or comparable Knowledge of the regulations for medical devices with a focus on Europe and the US and related international standards An analytical, systematic and goal-oriented approach Experience in project management Team spirit and good communication skills Experience in solving complex tasks in a matrix organisation For 170 years, ZEISS has embodied a pioneering spirit and a pragmatic approach. ZEISS offers its employees a modern working environment, above-average benefits and a host of opportunities for further development.
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