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Medizintechnik: 8 Jobs in Praunheim
Berufsfeld
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Branche
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Arbeitszeit
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Anstellungsart
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Medizintechnik
Medizintechniker (m/w/d)
Sa. 31.07.2021
Koblenz am Rhein, Neuwied, Zell (Mosel), Darmstadt, Gera, Kaufbeuren, München
Wir sorgen als spezialisierter Dienstleister dafür, dass die hochkomplexe Medizintechnik in Krankenhäusern zuverlässig funktioniert und wirtschaftlich betrieben wird. Wir machen damit Krankenhaus erst möglich. Machen Sie mit?Ohne uns läuft hier nichtsOhne Sie als Medizintechniker (m/w/d) aber auch nichtIhre Aufgabe besteht in der Inspektion, Wartung und Reparatur von medizintechnischen Geräten und Anlagen. Sie führen technische Qualitätskontrollen und Kontrollmessungen durch und sorgen für die Umsetzung der gesetzlichen Vorschriften.Sie haben eine Ausbildung im Bereich Elektronik, Medizintechnik oder Vergleichbares absolviert? Sie arbeiten motiviert, dienstleistungsorientiert, verantwortungsbewusst und selbstständig? Sie haben eventuell schon Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik und kennen sich mit medizintechnischen Produkten und gesetzlichen Vorgaben wie MPG und MPBetreibV aus? Sie gehen zudem sicher mit PC und MS Office um?Dann müssen wir miteinander reden.Wir bieten für die Standorte Koblenz, Neuwied, Zell a. d. Mosel, Darmstadt, Gera, Kaufbeuren und Großraum München/Landshut eine verantwortungsvolle Aufgabe in einem professionellen Arbeitsumfeld, einen sicheren Arbeitsplatz, kollegiale Zusammenarbeit in einem motivierten und dynamischen Team, eine leistungsgerechte Vergütung sowie gezielte und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
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Global Medical Information Scientist (m/w/d)
Mi. 28.07.2021
Bad Homburg
Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten – dafür steht Fresenius Medical Care.Über Fresenius Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.Vorbereitung, Anpassung und Umsetzung von Informations- und Weiterbildungsdienstleistungen, -unterlagen und -aktivitäten für die Abteilung Medical Information & Education innerhalb des Global Medical Information and Education und Global Medical Office.Verwaltung und Durchführung von kontinuierlichen Aktualisierungen und Verbesserungen dieser Dienstleistungen, Unterlagen und Aktivitäten.Unterstützung der Implementierung neuer Informations- und Weiterbildungsdienstleistungen, Unterlagen und Aktivitäten sowie regelmäßige Überarbeitung und Aktualisierung bestehender Materialien gemäß der allgemeinen Strategie der Abteilung Global Medical Information & Education und des Global Medical Office.Beratung und Anleitung bei der Bearbeitung von Anfragen, d. h. Entgegennahme, Bearbeitung und Bereitstellung von qualitativ hochwertigen, nicht werblichen und zeitnahen Informationen bei Anfragen nach medizinischen Informationen von internen und externen Kunden unter Einsatz von medizinischer Erfahrung, Unternehmensdaten, Standardantworten und kritischer Analyse der wissenschaftlichen Literatur, um wesentliche Informationen für alle FME-Produkte in mündlicher oder schriftlicher Form zu erstellen.Ausarbeitung von Standard-Antwortdokumenten und FAQs zur Beantwortung medizinischer Informationsanfragen; Sicherstellung, dass medizinische Informationen, FAQs, Literatur und Informationsquellen für die Produkte regelmäßig gemäß dem aktuellen Wissensstand aktualisiert werden.Wissenschaftliche Unterstützung anderer Abteilungen einschließlich der Durchführung systematischer wissenschaftlicher Literaturrecherchen unter Beachtung der Anforderungen des Urheberrechts; dies schließt systematische Literaturrecherchen für die Erstellung von Clinical Evaluation Reports ein.Erarbeitung der Inhalte für produkt- und therapiebezogene Schulungen für FME-Kollegen sowie für Kunden und Patienten.Inhaltliche Ausarbeitung und Mitgestaltung von durch FME organisierten Bildungsveranstaltungen, sowohl intern als auch externMaster-Abschluss mit Spezialisierung auf Nephrologie oder Promotion mit Schwerpunkt Life Sciences bevorzugtNachweisliche Erfahrung mit medizinischen Informationen und Kenntnis der geltenden VorschriftenErfahrung als Führungskraft in einer teamorientierten OrganisationNachweisliche Fähigkeiten in den Bereichen Projektmanagement, Organisation und ZeitmanagementBerufserfahrung in gewerblichen Funktionen im Bereich Medical Affairs oder in verwandten BereichenFähigkeit zum Networking mit KOLs, medizinischen Fachgesellschaften und anderen BerufsverbändenErfahrung im Bereich ethischer und medizinischer ComplianceFähigkeit zur Aufbereitung relevanter Fakten sowie zur verständlichen Information und Vermittlung von komplexen SachverhaltenAusgeprägte Kommunikations- und PräsentationsfähigkeitenFähigkeit zur Anpassung an neue relevante Trends und StrukturenSehr gutes, sicheres Business-Englisch (in Wort und Schrift)Weitere Fremdsprachen von großem VorteilUmfassende Kenntnisse in IT-Anwendungsprogrammen, z. B. MS Office (Word, PowerPoint, Excel), MindManager, SAPBereitschaft zum Reisen und Arbeiten außerhalb des üblichen ArbeitsplatzesFlexibilität bei der ArbeitszeitEine Unternehmenskultur für "Unternehmer im Unternehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.Unsere Leistungen:Gewinnorientierte Erfolgsbeteiligung, Langzeitkonten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte
Di. 27.07.2021
Wehrheim
1.500 Mitarbeiter weltweit, 26 Standorte, ein Ziel: Gemeinsam wollen wir den Dentalmarkt von morgen mit innovativen Materialien und digitalen Lösungen bereichern. Wir investieren seit vielen Jahrzehnten intensiv in die Forschung, kombinieren Werkstoffe und entwickeln Lösungen, die weltweit führend sind. Der Lohn: zufriedene Zahntechniker und Zahnärzte, die ihren Patienten das Lächeln und damit die Lebensqualität zurückgeben. Gemeinsam geben wir alles dafür, dass Menschen ihr schönstes Lächeln zeigen können. Lächeln spielt deswegen auch in unserem Unternehmen eine große Rolle. Wir sind Spezialisten der Zahnmedizin, Entwickler, Marketing- und Vertriebsexperten, Produktmanager oder Studenten - aber auch Mütter, Väter, Fußballspieler, Hobbygärtner und Motorradfahrer. Eben einer von Ihnen. Genau deshalb suchen wir Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte Standort Wehrheim, Vollzeit, unbefristet Wenn unsere Produkte den Markt erobern, ist das zukünftig auch Ihr Verdienst: Denn als Regulatory-Affairs-Expertin bzw. -Experte sorgen Sie dafür, dass unsere dentalen Medizinprodukte in verschiedenen Ländern korrekt registriert und zugelassen werden. Souverän pflegen Sie den Kontakt mit Registrierungsbehörden sowie Ländervertretungen, erstellen regulatorische Vertragsinhalte und beraten Kolleginnen und Kollegen rund um die richtige Zulassungsstrategie. Sie erstellen und pflegen technische Dokumentationen und verantworten außerdem die Prüfung und Freigabe von Pack- und Werbemitteln. In Projekten, die regulatorische Themen berühren, nutzen Sie Ihre Fachkompetenz und Ihre guten Ideen, um wertvolle Impulse zu geben. Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Elektrotechnik, Chemie, Biochemie oder Pharmazie Einschlägige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position und fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten Idealerweise Kenntnisse der Maschinenrichtlinie Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, Genauigkeit und ein hoher Qualitätsanspruch Ausgeprägte Teamfähigkeit und Spaß an der Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen Ein sicheres Auftreten sowie eine systematische und eigenständige Arbeitsweise Fließende Englischkenntnisse sowie ein versierter Umgang mit MS Office Je nach Standort können die Leistungen variieren. Weiterentwicklungsmöglichkeiten Kantine Internationale Austauschprogramme Homeoffice-Möglichkeiten Flexible Arbeitszeiten Fahrtkostenzuschuss ÖPNV Einarbeitungsprogramme Betriebsärztlicher Dienst Betriebliche Altersvorsorge
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Support Specialist Cardiology/Patient Monitoring (w*m*d)
Mo. 26.07.2021
Rosbach vor der Höhe
Die Europäische Service Organisation von NIHON KOHDEN unterstützt unsere Kunden, Distributoren und derzeit fünf Europäische Niederlassungen mit Ersatzteilen, technischem Support, Field- und Repair Service sowie IT Support. Sie stellen den Technischen Support für unsere Produktlinien Patientenmonitoring und Kariologie für unsere Kunden bereit. Dabei lösen Sie Anfragen zu technischen Störungen, Konfiguration und Anwendung der Produkte, sowie der angeschloßenen Netzwerke per Mail und Telefon. Ihre Serviceorientierung und Kommunikationsstärke unterstützen dabei Ihre technische Kompetenz. Sie konfigurieren zudem Demogeräte für unsere Vertriebs- und Marketingbereiche und unterstützen Kunden und Distributoren gelegentlich bei Außeneinsätzen. Zeitnahe Bearbeitung von Kundenanfragen und bereitstellen von Ergebnissen gemäß Zeit und Budget sind für Sie sebstverständlich. Sie bringen Erfahrung, gerne aus dem Servicebereich, aus der Medizintechnik, mit den zugehörigen Netzwerken und Krankenhausinformationssystemen sowie der Anwendung von Patientenmonitoren und kardiologischen Geräten mit. Sichere Kommunikation in Deutsch und Englisch sowie Erfahrungen in der Service-/Auftragsabwicklung in Ticketsystemen, z.B. JIRA oder Salesforce Service Cloud, sind Teil Ihrer Kompetenzen. Support Specialist Cardiology/Patient Monitoring (w*m*d) Technische Unterstützung unserer Kunden, Niederlassungen und Distributoren sowie deskaufmännischen Serviceinnendienstes, für die Produktbereiche Kardiologie und PMS Erarbeiten von individuellen technischen oder anwenderorientierten Lösungen bei Produktstörungen oder Konfigurationsabweichungen (Remote-) Unterstützung unserer Niederlassungen und Distributoren bei komplexen Installationen und Serviceanforderungen Hard- und Software Installation/Konfiguration, inklusive Sicherheits- und Messtechnischen Kontrollen (STK/MTK) Vorbereitung von Produkten für Messen und Industrieausstellungen Gelegentliche Außendiensteinsätze Medizintechniker oder ähnliche Qualifikation (z.B. Elektrotechniker) Hohe Softwareaffinität und Kenntnisse in Netzwerktechnik konversationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik, zugehöriger Netzwerke und Krankenhausinformationssysteme Mehrjährige Erfahrung im Bereich Patientenmonitore und Kardiologie inklusive Applikation Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung, interkulturelle Offenheit und Teamfähigkeit Gutes Verständnis von Serviceprozessen Leistungsgerechte Vergütung Betriebliche arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge Regelmäßige Mitarbeiterevents Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit-Modell) Kostenlose Parkplätze Zuschuss zur monatlichen Fahrkarte mit öffentlichen Verkehrsmitteln Kantinenzuschuss Kostenlose Getränke
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Manager Corporate Regulatory Affairs (m/w/d)
Fr. 23.07.2021
Dreieich
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.900 Mitarbeiter starken Idee. Sie sind gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen. Manager Corporate Regulatory Affairs (m/w/d) Schwerpunkt Development, befristet bis zum 31.12.2022 Mitarbeit in der Entwicklung der Biotest Produkte Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten Erstellung von Zulassungsanträgen zur Genehmigung von Klinischen Prüfungen, sowie Betreuung und Pflege dieser CTAs Unterstützung beim Management von nationalen und EU-weiten Behördenkontakten sowie der Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern Mitarbeit bei der Planung und Umsetzung von Zulassungsstrategien von Biotest Produkten Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams, bei der Planung von regulatorischen Strategien und der Vorbereitung von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen bei Behörden Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaft (Medizin, Biologie, Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil Sehr gute Englischkenntnisse Sehr gute MS Office-Kenntnisse Fähigkeit zu vernetztem, interdisziplinären und strategischem Denken Sehr gute organisatorische und analytische Fähigkeiten gepaart mit hohem Qualitätsbewusstsein
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Orthopädietechnikmeister/in (m/w/d)
Mo. 19.07.2021
Frankfurt am Main
Die GHD aktiv ist ein Unternehmen der GHD GesundHeits GmbH Deutschland. Mit dem Standort in Lindlar bietet die GHD aktiv technische Hilfen und vielfältige Dienstleistungen für pflege- oder rehabilitationsbedürftige Menschen an, um die vielen täglichen Mobilitätsanforderungen bewältigen zu können, die sich auch an den häuslichen Gegebenheiten orientieren. Die Garanten dafür sind ausschließlich namenhafte Qualitätsprodukte, produktneutrale Beratung und fachlich kompetente Betreuung durch unser Sanitätshaus. Jeder Patient, kann moderne Problemlösungen und hohe Qualität erwarten, die eine echte Verbesserung seiner täglichen Situation bedeuten. Dies gilt gleichermaßen für die Rehabilitationsversorgung wie für den Bereich der Medizintechnik. Für unseren Standort in Frankfurt suchen wir ab sofort einen Orthopädietechnikmeister/in (m/w/d) Anfertigung und Reparatur von Hilfsmitteln des orthopädietechnischen Bereiches Auslieferung von Hilfsmitteln qualifizierte Beratung und Betreuung unserer Kunden im Bereich Prothetik und Orthetik orthopädietechnische Betreuung von Kliniken und medizinischen Einrichtungen im Außendienst abgeschlossene technische oder handwerkliche Ausbildung oder eine vergleichbare Ausbildung mehrjährige Berufserfahrung und / oder Zusatzqualifikation im Bereich Orthopädietechnik Führerschein Klasse B selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise hohe Dienstleistungsorientierung Nachweis eines Impfschutzes / einer Immunität gegen Masern eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem hochmotivierten Team umfangreiche Einarbeitung regelmäßige Aus- und Weiterbildung langfristige Perspektiven in einem zukunftsorientierten Unternehmen Vergünstigungen bei unternehmenseigenen Produkten (Apotheken etc.)
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(Senior) Consultant (m/w/d) LifeSciences, MedTech & Healthcare
So. 11.07.2021
München, Frankfurt am Main, Berlin
Make your point @ BearingPoint. Wir bieten Beratung, die Strategie mit Technologie vereint und verbinden Unternehmertum mit Innovationsgeist. Bei uns warten auf Sie außergewöhnliche Entwicklungschancen, vielfältige Gestaltungsräume und Kollegen, die schnell zu Freunden werden. Consulting. Software. Ventures.Wir beraten unsere Kunden der Pharma-, Medizintechnik- und Healthcare-Branche bei der Entwicklung und Umsetzung innovativer und zukunftsweisender Geschäftsstrategien, um die Patienten-Journey im e-health Bereich zu optimieren. Freuen Sie sich auf spannende, anspruchsvolle Aufgaben und vielfältige Projekte in multidisziplinären Teams. Die inhaltlichen Schwerpunkte dabei sind: Konzeption und Implementierung digitaler Systemlösungen im Bereich Drug-Device-Kombinationen Erarbeitung ganzheitlicher Lösungsansätze für Organisationen, die Software as a Medical Device vertreiben Entwicklung und Realisierung von Maßnahmen zur Performanceverbesserung und Kostenoptimierung bei globalen Transformationsprogrammen Gestaltung von Transformationsprogrammen zur Implementierung von Änderungen in der medizinischen Regulierung in bestehenden SOPs und Prozessen Sukzessive Übernahme von (Teil-)Projektverantwortung Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios Unterstützung bei Akquisitions- und Pre-Sales-Tätigkeiten Erfolgreicher Abschluss eines Diplom- oder Masterstudiums Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften oder der Gesundheitsökonomie Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Life Sciences, Medical Devices oder Healthcare in der Industrie oder in der Unternehmensberatung Fundierte Kenntnisse zu IT-Systemen, Geschäftsmodellen und Prozessen im Gesundheitswesen Verständnis derzeitiger Behandlungspfade sowie gesetzlichen und gesundheitspolitischen Rahmenbedingungen. Analytisches Denkvermögen, sicheres Auftreten und hervorragende Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten Nationale und internationale Reisebereitschaft Fließende Deutsch- und Englischkentnisse in Wort und Schrift Vielfältige Karriereperspektiven in einem unbefristeten Arbeitsvertrag mit zahlreichen Trainings- und Coachingangeboten und individueller Betreuung durch persönlichen Development Manager Ein attraktives Vergütungsmodell inklusive eines erfolgsabhängigen Bonus mit Option zur Umwandlung in zusätzliche Freizeittage Hybrides Arbeiten mit neuestem technischem Equipment inkl. Smartphone: beim Kunden, in einer unserer top Office Locations oder zu Hause Umfangreiche Angebote für die Work-Life-Balance wie z.B. Familienservice & Firmenfitness sowie zahlreiche Corporate Benefits Flache Hierarchien und eine teamorientierte Unternehmenskultur, in der Diversity und Wertschätzung, ökologische Verantwortung und gesellschaftliches Engagement dazu gehören
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Risk and Quality Management Expert (m/w/d)
Mo. 05.07.2021
Darmstadt, München, Berlin
Die BAYOONET AG ist ein 2001 gegründetes und seitdem stetig wachsendes Softwareentwicklungshaus mit Standorten in Darmstadt, München, Berlin und Köln. Unser Team von ca. 160 Mitdenker:innen entwickelt Softwareanwendungen in der Medizintechnik und im Enterprise-Umfeld – von mobilen Apps über CMS- und E-Commerce-gestützte Plattformen bis hin zu Lösungen für agile digitale Transformationsprojekte. Über 800 zufriedene Kund:innen, vornehmlich große mittelständische Unternehmen und Konzerne, profitieren von mehr als 20 Jahren Erfahrung, dem breiten technologischen Knowhow und dem Expert:innenwissen des BAYOONET-Teams in einer Vielzahl von Branchen. Werde auch Du Teil unserer einzigartigen Erfolgsstory und baue mit uns die führende Rolle von BAYOONET weiter aus. Egal, ob Du eher die Fach- oder Führungslaufbahn anstrebst, unsere Karrieremöglichkeiten sorgen dafür, dass Deine Entwicklung bei uns nicht stillsteht. Unser Geschäftsfeld Jede:r unserer Kund:innen ist anders und so auch jede:r unserer Mitdenker:innen. Um den individuellen Bedürfnissen und Anforderungen jedes Einzelnen gerecht zu werden, haben wir spezifische Business Units. Die Mitdenker von BAYOOTEC Enterprise Software (BAYOOTEC.COM) sind spezialisiert auf die Entwicklung CMS-gestützter digitaler Plattformen, Marktplätze, E-Commerce-Portale und komplexer State of the Art Business Software Solutions für namhafte, global agierende Unternehmen. Wir unterstützen unsere Kund:innen mit agilen Methoden u. a. bei strategischen Digitalisierungsprojekten und der Einführung automatisierter Prozesse in hochskalierbaren Umgebungen. Unser Team von BAYOOMED Medical Software (BAYOOMED.COM) zählt zu den erfahrensten Entwickler:innen medizinischer Software in der DACH-Region. Wir entwickeln medizinische Software und Medical Apps zur Steuerung von Medizinprodukten wie z. B. Insulinpumpen, Beatmungs-, Dialyse- und Dentalgeräte, die helfen, Krankheiten schneller und besser zu diagnostizieren und zu behandeln. Zum Einsatz kommt hier ein breites Spektrum an Technologien und Programmiersprachen wie z. B. Java, Swift und C#. Das Produktteam von BAYOOSOFT Management Software fokussiert sich auf unsere Softwarelösungen für stark regulierte Bereiche und kritische Infrastrukturen. Wir sind Hersteller des Risk Manager (RISKMANAGER.NET), des marktführenden validierten Zulassungsbeschleunigers zur Generierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, und des Access Manager (ACCESSMANAGER.NET), der automatisierten Softwarelösung für transparentes und leicht verständliches Berechtigungsmanagement. Findest auch Du Deinen perfekten Platz als Mitdenker:in in unseren Teams? Vorteile für Mitdenker:innen Ein angenehmes und professionelles Arbeitsumfeld, ausgestattet mit elektrisch bis zum Stehtisch höhenverstellbaren Multiscreen-Arbeitsplätzen, sowie kostenfreie „Soft Skills“ wie die bewegte Mittagspause, frisches Obst, Kaffee und Getränke sind für uns selbstverständlich. Eine hauseigene Kantine, fußläufig erreichbare Restaurants mit Mittagstisch, Supermärkte und Schnellimbisse, eine Apotheke, ein Geldautomat, eigene Parkplätze und nicht zuletzt die hervorragende Verkehrsanbindung (in Darmstadt: A67, A5 und Hauptbahnhof in unter 2 Minuten zu erreichen, eine Bushaltestelle direkt vor der Tür, in München direkte U-Bahn-Anbindung nur 50 m entfernt; in Berlin direkte U-Bahn-Anbindung nur 20m entfernt) helfen Dir, Zeit zu sparen und die Arbeit perfekt in das tägliche Leben zu integrieren. Denn nur, wenn man etwas wirklich gern macht, macht man es auch wirklich gut. Wir legen daher großen Wert auf eine angenehme Atmosphäre, die es unseren Mitdenker:innen erlaubt, das auszuleben, was sie bei all ihrer Vielfalt verbindet: ihre Leidenschaft für Technik, Computer und Programme. Um das zu erreichen, bieten wir Dir herausfordernde Aufgaben und Projekte, Freiraum für die eigene berufliche Entwicklung, eine leistungsorientierte Bezahlung, verbunden mit dem Angebot einer betrieblichen Altersvorsorge sowie flexible Arbeitszeiten und faire Überstundenregelungen, bei denen keine Stunde verfällt, sondern in Urlaub umgewandelt werden kann. Unsere Tech Talks, Task Forces und Schulungen stellen sicher, dass Du immer up to date bleibst, und bieten Dir die Möglichkeit, Erfahrungen zu teilen. Im Gegensatz zu klassischen IT-Projektvermittlungen arbeiten die BAYOONET-Mitdenker:innen in unseren Büros an festen Arbeitsplätzen, sodass Du den Feierabend mit Deiner Familie und Deinen Freunden genießen kannst. In regelmäßigen Feedbackgesprächen oder während unserer Teamevents nutzen wir den gegenseitigen Austausch, um unser attraktives Arbeitsumfeld weiter zu verbessern. Der Erfolg dieser Aktivitäten zeigt sich auch in unserer seit Jahren geringen Fluktuationsrate und der langen Betriebszugehörigkeit unserer Mitdenker:innen. Als (Inhouse) Risk and Quality Management Expert (m/w/d) für unser BAYOOMED Team unterstützt Du uns bei spannenden Entwicklungsprojekten unserer internationalen Kund:innen im Bereich Medizintechnik und Pharma. Dein Tätigkeitsbereich umfasst dabei die Planung und Ausarbeitung von Risikoanalysen und -bewertungen für Medizinprodukte sowie die Erstellung von Software-FMEA. Insbesondere verantwortest Du das Risikomanagement nach ISO 14971. Zusammen mit dem Entwicklungsteam und unseren Fachexpert:innen erkennst Du potenzielle Gefährdungen durch Medizinprodukte und deren Zubehör, schätzt diese Risiken ab und bewertest diese. Darüber hinaus fungierst Du als Schnittstelle zwischen Kund:innen und unseren Entwicklerteams und bist von der Erstellung über die Implementierung bis hin zur Aktualisierung der Prozesse und Dokumentationen für die jeweiligen Medizinprodukte verantwortlich. Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Informatik, Gesundheitsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 Umfassende Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR), sowie der Zulassungsprozeduren in anderen Ländern (USA, Kanada etc.) Die Fähigkeit, sich schnell in neue technische und fachliche Themen einarbeiten zu können Ausgeprägte Kund:innenorientierung und Sorgfalt Proaktive, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise Kenntnisse der Dokumentationsanforderungen gemäß ISO 13485 Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Neben Deinem technischen und fachlichen Know-how zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist fähig, aktiv zuzuhören und Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist Du ein:e Mitdenker:in. Freies und selbstbestimmtes Arbeiten Anspruchsvolle Aufgaben und Projekte Integration in ein sympathisches Team mit hervorragender fachlicher Kompetenz Individuelle Arbeitszeitregelungen und ein Lebensarbeitszeitkonto Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Selbstverwirklichung Eine angenehme Arbeitsumgebung mit flachen Organisationsstrukturen und kurzen Entscheidungswegen Kein Bodyleasing/Vor-Ort Support bei Kund:innen Die besten Kolleg:innen der Welt
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