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Medizintechnik: 157 Jobs

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Arbeitszeit
  • Vollzeit 152
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Anstellungsart
  • Feste Anstellung 133
  • Befristeter Vertrag 11
  • Bachelor-/Master-/Diplom-Arbeiten 3
  • Praktikum 3
  • Arbeitnehmerüberlassung 2
  • Berufseinstieg/Trainee 2
  • Studentenjobs, Werkstudent 2
  • Ausbildung, Studium 1
Medizintechnik

(Senior) Consultant (m/w/d) LifeSciences, MedTech & Healthcare

Mo. 12.04.2021
München, Frankfurt am Main, Berlin
Make your point @ BearingPoint. Wir bieten Beratung, die Strategie mit Technologie vereint und verbinden Unternehmertum mit Innovationsgeist. Bei uns warten auf Sie außergewöhnliche Entwicklungschancen, vielfältige Gestaltungsräume und Kollegen, die schnell zu Freunden werden. Consulting. Software. Ventures.Wir beraten unsere Kunden der Pharma-, Medizintechnik- und Healthcare-Branche bei der Entwicklung und Umsetzung innovativer und zukunftsweisender Geschäftsstrategien, um die Patienten-Journey im e-health Bereich zu optimieren. Freuen Sie sich auf spannende, anspruchsvolle Aufgaben und vielfältige Projekte in multidisziplinären Teams. Die inhaltlichen Schwerpunkte dabei sind: Konzeption und Implementierung digitaler Systemlösungen im Bereich Drug-Device-Kombinationen Erarbeitung ganzheitlicher Lösungsansätze für Organisationen, die Software as a Medical Device vertreiben Entwicklung und Realisierung von Maßnahmen zur Performanceverbesserung und Kostenoptimierung bei globalen Transformationsprogrammen Gestaltung von Transformationsprogrammen zur Implementierung von Änderungen in der medizinischen Regulierung in bestehenden SOPs und Prozessen Sukzessive Übernahme von (Teil-)Projektverantwortung Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios Unterstützung bei Akquisitions- und Pre-Sales-Tätigkeiten Erfolgreicher Abschluss eines Diplom- oder Masterstudiums Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften oder der Gesundheitsökonomie Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Life Sciences, Medical Devices oder Healthcare in der Industrie oder in der Unternehmensberatung Fundierte Kenntnisse zu IT-Systemen, Geschäftsmodellen und Prozessen im Gesundheitswesen Verständnis derzeitiger Behandlungspfade sowie gesetzlichen und gesundheitspolitischen Rahmenbedingungen. Analytisches Denkvermögen, sicheres Auftreten und hervorragende Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten Nationale und internationale Reisebereitschaft Fließende Deutsch- und Englischkentnisse in Wort und Schrift  Unterstützung durch motivierende Teams und einen Mentor Vielfältige Möglichkeiten, fachlich und persönlich zu wachsen und die Karriere selbst zu gestalten Zahlreiche Trainingsangebote und Coachings Neue Herausforderungen in unterschiedlichen Projekten Diversität, Flexibilität und Internationaler Erfahrungsaustausch mit Kollegen Attraktive Arbeitszeit- und Gehaltsmodelle
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Engineer Microsystem Technologies (m/w/d)

Mo. 12.04.2021
Mannheim
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.Mitarbeit mit hohem Anteil an Selbständigkeit und Eigenverantwortung in einer multidisziplinären Technologie Abteilung zur Entwicklung und Evaluierung neuer Testträgerformate für Point of Care (POC) Plattform und zur experimentellen Bewertung externer Testträger Technologien.Selbständige Entwicklung von diagnostischen Testträgern für die Immunchemie (IC), klinische Chemie (CC) und Blutgas / Elektrolyte (BGE) sowie eigenständige Durchführung experimenteller Machbarkeitsstudien zur Beurteilung neuer Formate und Materialien.Entwicklung und Optimierung von Testträgermaterialien, deren Oberflächenstrukturierung und Derivatisierung unter Berücksichtigung der Schnittstellen zur Assay-, Detektion (optisch, elektrochemisch) und Messaufbautenentwicklung.Eigenverantwortliche Planung, Durchführung, Ergebnisauswertung, Dokumentation und Präsentation von Arbeitspaketen und Teilprojekten nach allgemeinen Richtlinien sowie Übernahme organisatorischer Tätigkeiten. Eigenständige Durchführung und Studium von Literatur- und Patentrecherchen zur konzeptuellen Ausarbeitung neuer Technologien.Erfahrung Forschung & Entwicklung Medizintechnik / Medizingerätebereich / Pharma oder vergleichbarGrundkenntnisse Mikrofluidik-BereichEnglisch fließend in Wort und SchriftBereitschaft zur Arbeit mit Humanmaterial (Blutproben)Kenntnisse in analytischen MethodenErfahrung im Umgang mit Mikroskopierung- IVD Assay-ErfahrungAussicht auf ProjektverlängerungAnspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­Engagiertes, innovatives, freundliches Team
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Regulatory Affairs Manager (m/w/x)

Mo. 12.04.2021
Oberkochen
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen. In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeiter bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.Heute wagen. Morgen begeistern.Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben. regulatorischen Strategien und Plänen für die weltweite Zulassung der zugewiesenen Produkte erstellen eigenständig Einreichdokumentationen für die globale Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere für EU, US, China erstellen den Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und reporten Ansprechpartner für interne Bereiche (RnD, Produktmanagement, Marketing Communications, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden sein bei globalen standortübergreifenden Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) mitarbeiten bei der Optimierung globaler standortübergreifender RA-Prozesse mitarbeiten Einen erfolgreichen Hochschulabschluss in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung Erfahrungen in der Registrierung von Medizinprodukten Idealerweise Projektmanagementerfahrung Eine analytische, systematische und zielorientierte Arbeitsweise Eine hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools: sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprache ist von Vorteil Wofür wir seit 170 Jahren stehen: Pioniergeist und Bodenhaftung. ZEISS bietet seinen Mitarbeitern ein modernes Arbeitsumfeld, überdurchschnittliche Benefits sowie vielfältige Möglichkeiten zur Weiterentwicklung. Entscheiden Sie Sich für ZEISS. Die verschiedenen Unternehmensbereiche sowie die zentralen Konzern- und Servicefunktionen bei ZEISS bieten zahlreiche berufliche Möglichkeiten für alle Fachrichtungen.
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Bachelor-/Masterstudent Abschlussarbeit Medizintechnik (m/w/d)

Mo. 12.04.2021
Verstärken Sie uns ab sofort als Bachelor-/Master­student Abschluss­arbeit Medizin­technik (m/w/d) Standort: nach Absprache Sie möchten Ihr Studium demnächst erfolgreich abschließen und eine Bachelor- oder Masterarbeit erstellen, die im Nachgang noch etwas bewegt? Unser medizinisch-technisches Servicezentrum sucht einen Studenten zur Erstellung einer Abschluss­arbeit. Sie erhalten die Möglichkeit, schon während des Studiums relevante Erfahrungen in der Arbeitswelt zu sammeln und nebenbei etwas dazuzuverdienen. Wir sind ein Tochterunternehmen der Sana Kliniken AG, einem der führenden privaten Klinikbetreiber in Deutschland. In diesem Verbund wollen wir Vorbild sein für Exzellenz in der Erfüllung der Anforde­rungen, die unsere Kunden an unsere Dienstleistungen stellen. Unserem Leitbild „Qualität aus Verantwortung“ sind wir seit vielen Jahren treu. Denn unser Auftrag ist es, Kunden im Streben nach Innovations- und Wett­bewerbs­fähigkeit zu unterstützen. Wir geben ihnen Sicherheit und garantieren auf lange Sicht die wirt­schaft­liche Effizienz. Qualität aus Verantwortung bedeutet für uns, fortschrittlich zu handeln, ohne dabei bewährte Standards zu verlassen. Erstellung eines allgemeingültigen Hand­buchs zum Betrieb einer Medizintechnik-Abteilung, in dem insbesondere die Organisation und Steuerung der Abteilung definiert sind Sie analysieren dabei selbstständig bisherige Prozesse, Strukturen und Verfahrensanweisungen Sie definieren Ziele in Abstimmung mit den relevanten Ansprechpartnern Sie erstellen ein Handbuch, das die relevanten Themen und deren Zuständig­keiten / Verantwortlichkeiten in einer Medizintechnik-Abteilung sinnvoll gliedert Sie ein Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbarem technischen Studiengang absolvieren und kurz vor Ihrer Abschlussarbeit stehen Sie gerne bestehende Prozesse und Strukturen hinterfragen und mit ihrem Blick über den Tellerrand Neues anregen und umsetzen möchten Sie gerne kommunizieren und Spaß an der Arbeit im Team haben Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit für Home-Office Individuelle Begleitung 30 Tage Urlaub Corporate Benefits Als eine der großen privaten Klinikgruppen in Deutschland versorgt Sana jährlich rund 2,2 Millionen Patienten nach höchsten medizinischen und pflegerischen Qualitätsansprüchen. Mehr als 35.500 Mitarbeiter an über 54 Standorten vertrauen bereits auf uns.
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Clinical Research Scientist (m/w/d)

Mo. 12.04.2021
Karlsruhe (Baden)
Unser Mandant die Joimax GmbH sucht personelle Verstärkung. Joimax ist der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzt unser Mandant Standards im Bereich der schonenden und gewebeerhaltenden Verfahren. Seit 2008 wächst Joimax kontinuierlich und für die nahe Zukunft sind weitere Neuentwicklungen in der Pipeline. Unser Mandant sucht für seinen Hauptsitz in Karlsruhe ab sofort eine/n Clinical Research Scientist (m/w/d) Klinisches Studienmanagement: Planung und Überwachung klinischer Studien, fachliche Einflussnahme auf Studienprotokolle, Auswertungen, Publikationsmanagement Literaturrecherchen und Literaturaufbereitung auf dem Gebiet der Wirbelsäulenchirurgie Erstellung von Publikationen/Medical Writing: wissenschaftliche Veröffentlichungen auf dem Gebiet der Wirbelsäulenchirurgie Forschung: Analyse und Auswertung von klinischen Daten Zusammenfassung und Veröffentlichung von wissenschaftlichen Neuigkeiten z. B. in Broschüren (OP-Anleitungen, Patienteninformation, Produktbeschreibungen), auf der Homepage, in Newslettern, etc. Klinische Bewertung, Post-Market-Surveillance sowie Vigilance gemäß MDR Enge Kooperation mit den Bereichen R&D, Regulatory Affairs und unseren Vertragsärzten Mitwirkung bei Kadaver-Workshops (hands-on) Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Medizintechnik, Biologie Mehrjährige Berufserfahrung in der Forschung und im Erstellen von wissenschaftlichen Texten Kenntnisse auf den Gebieten Medizin, Wirbelsäule, Orthopädie und/oder Chirurgie Fundierte Kenntnisse im wissenschaftlichen Arbeiten Kenntnis der aktuellen Medical Device Regulation (MDR) Versierter Umgang mit MS-Office Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Textgewandtheit Analytische Fähigkeiten Selbständige und strukturierte Arbeitsweise Lehrfähigkeit und didaktische Kompetenz Ausgeprägte Kommunikationsstärke Teamorientierung Attraktive betriebliche Altersvorsorge inkl. Gruppenunfallversicherung Vermögenswirksame Leistungen Weiterbildungsmöglichkeiten und vieles mehr
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Test- und Prüfingenieur (m/w/d) Medizintechnik

So. 11.04.2021
Hamburg
Helfen Sie uns, wenn es darum geht, die Notfallmedizin mit technischen Innovationen noch besser und effizienter zu gestalten. Wir halten stets Ausschau nach hochmotivierten, engagierten und sozialkompetenten Menschen, die die Zukunft mit uns gemeinsam gestalten möchten. Wollen Sie dabei sein? Dann verstärken Sie unser Team: Test- und Prüfingenieur (m/w/d) Medizintechnik WEINMANN Emergency ist ein international tätiges Medizintechnik-Unternehmen in Familienbesitz. Mit unseren mobilen Systemlösungen für die Bereiche Notfall-, Transport- und Katastrophenmedizin setzen wir Maßstäbe beim Retten von Men­schen­leben. In engem Aus­tausch mit Profis aus Rettungs­diensten, Kliniken und Sanitätsdiensten von Armeen entwickeln wir innovative Medizin­produkte rund um die Beatmung und Defibrillation. Seit über 100 Jahren bieten wir unseren Kunden ein Höchstmaß an Verlässlichkeit, Erfahrung und Qualität made in Germany. Entwicklung und Pflege von Prüfständen für die automatisierte Endprüfung unserer Produkte im Rahmen der Montage Koordination und Planung der System-Verifikation im Rahmen von Produktentwicklungen Erstellung von Testspezifikationen  Durchführung und Dokumentation von Tests Weiterentwicklung der Verifikations- und Prüfmethoden Unterstützung anderer Abteilungen in Fragen der Verifikation und Prüfung von Systemen Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, der technischen Informatik, der Mechatronik oder einer vergleichbaren technischen Studienrichtung Relevante Berufserfahrung in einer ähnlichen Position Solides Wissen in der Software-Entwicklung mit LabView Grundkenntnisse in der Elektrotechnik und idealerweise auch in der Strömungslehre  Abstraktionsvermögen und analytisches Verständnis Engagement und Kommunikationsstärke sowie Teamgeist und Durchsetzungsfähigkeit  Ein anspruchsvolles Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung und eine umfassende Einarbeitung Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre und teamorientiertes Arbeiten Kurze Entscheidungswege und Freiraum für eigene Ideen Eine attraktive Vergütung inkl. Nebenleistungen wie Zuschuss zum HVV-ProfiTicket und betriebliche Altersvorsorge sowie Betriebsfeiern
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Ingenieur oder Naturwissenschaftler (m/w/d) als Trainee im Bereich Kontaktlinsenentwicklung und -herstellung

So. 11.04.2021
Großwallstadt
Die CIBA VISION GmbH als Teil des Alcon Konzerns ist ein führender Anbieter für Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel mit Sitz in Großwallstadt bei Aschaffenburg. Das Unternehmen produziert mit innovativen High-Tech-Anlagen jährlich mehrere hundert Millionen Ein-Tages-Kontaktlinsen der DAILIES®- und Precision1®-Familie sowie die farbigen Ein-Tages-Kontaktlinsen FreshLook® ONE-DAY. Wir sind nicht nur wegen unserer qualitativ hochwertigen Produkte erfolgreich, sondern vor allem auch durch die Menschen, die bei uns motiviert im Team arbeiten. Mit rund 1.950 Mitarbeitenden sind wir einer der größten Arbeitgeber am Bayerischen Untermain und haben bei den Wettbewerben „Deutschlands Beste Arbeitgeber“ und „Best Workplaces in Europe“ bereits acht Mal einen Spitzenplatz erreicht*. *) Great Place to Work Institute© 2006/2007/2008/2009/2010/2013/2016/2019 Kommen Sie zu uns und gestalten Sie Ihre Zukunft in einem internationalen Konzern. Wir bieten unseren Mitarbeitenden eine Fülle ansprechender Sozialleistungen, sehr gute Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Produktion und Logistik sowie eine wertschätzende Unternehmenskultur.Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie alsIngenieur oder Naturwissenschaftler (m/w/d) als Trainee im Bereich Kontaktlinsenentwicklung und ‑herstellungSie werden als Trainee bei der CIBA VISION GmbH angestellt. Für die Dauer Ihres Trainee-Programms (24 Monate) sind Sie von Anfang an in alle Arbeitsabläufe integriert und übernehmen anspruchsvolle Tätigkeiten im Projekt- und Tagesgeschäft. Ihr Durchlaufplan wird individuell gestaltet. So werden Sie auf spätere Positionen optimal vorbereitet.Unser Trainee-Programm startet zum 01.10.2021. Im Umfeld der Kontakt­linsen­entwicklung und -herstellung erhalten Sie Einblicke in unterschiedliche Bereiche aus den Bereichen Technik, Naturwissenschaft, Qualität und Logistik.Direkt nach der Einarbeitung in die Kernbereiche der Kontaktlinsenproduktion können Sie proaktiv in den unterschiedlichen Projekten einzelner Produktionsbereiche und der Forschung & Entwicklung mitwirken und Ihre Ideen einbringen.Sie bekommen wertvolle Einblicke beim Aufbau neuer Produktionsanlagen sowie bei der Optimierung und Validierung der bestehenden Anlagen.Mit wachsendem Know-how übernehmen Sie die Betreuung der Lieferanten bei der Montage der vollautomatisierten Produktionsanlagen und überwachen die Einhaltung von gültigen Vorschriften und Normen.Überdurchschnittlich abgeschlossenes Diplom- bzw. Masterstudium oder Promotion im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Chemie, WirtschaftsingenieurwesenErste Berufserfahrung durch industrielle Praktika oder Ausbildung in den relevanten Bereichen sowie Auslandserfahrung wünschenswertVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse und sehr gute MS Office-KenntnisseHohe Sozialkompetenz sowie Fähigkeit zur Selbstorganisation, Priorisierung und zu strukturiertem ArbeitenAusgeprägtes Qualitätsverständnis und hohes Qualitätsbewusstsein sowie ein hohes Maß an Sorgfalt, Zuverlässigkeit und VerantwortungsbewusstseinIn unserem erstklassigen Trainee-Programm fördern wir neben Ihren fachlichen Kompetenzen auch Ihre persönliche Weiterentwicklung.Spannender Arbeitsplatz in einem weltweit tätigen Konzern mit attraktivem Gehalt und vielfältigen Sozial- und ZusatzleistungenWertschätzende Unternehmenskultur, in der die Anerkennung und das Wir-Gefühl im Vordergrund stehenIndividuelle bedarfsorientierte Förderung durch diverse Trainings- und EntwicklungsmaßnahmenVielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote sowie JobRad Leasing und gesundes Essen in unserem BetriebsrestaurantSpezielle Onboarding-Maßnahmen, die Ihnen den Einstieg erleichtern und Sie schnell Teil unseres Teams werden lassenKostenlose Kontaktlinsen für Ihren Eigenbedarf
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Program Manager (w/m/d) EU Medical Device Regulation

So. 11.04.2021
Hamburg
Als weltweit führender Hersteller optischer und digitaler Präzisionstechnologie entwickelt und vermarktet Olympus innovative Medizintechnik, Digitalkameras sowie Lösungen für Wissenschaft und Industrie. Die preisgekrönten Produkte sind unersetzlich bei der Diagnose, Prävention und Heilung von Krankheiten, sie unterstützen Forschung und Entwicklung und erfassen die Vielfalt des Lebens in den unterschiedlichsten Facetten. In den Händen der Kunden machen die Hightech-Produkte von Olympus das Leben der Menschen gesünder, sicherer und erfüllter. In den 31 Gesellschaften in Europa arbeiten insgesamt mehr als 6.750 Mitarbeiter. Olympus Surgical Technologies Europe ist als Hightech-Spezialist innerhalb des Olympus-Konzerns das Entwicklungs- und Produktionszentrum für Endoskopie, bipolare Hochfrequenzchirurgie, Systemintegration im Operationssaal und Instrumentenwiederaufbereitung. Mit insgesamt 1.700 Mitarbeitern an den Standorten Hamburg, Teltow (Berlin), Prerov (Tschechische Republik) und Cardiff (Wales) stehen wir für Spitzenleistungen in Diagnostik und Therapie und bieten die gesamte Bandbreite modernster endoskopischer Anwendungen vom Produkt bis zu prozedurorientierten Systemlösungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Übernahme der Gesamtprojektleitung  für die Umsetzung und erfolgreiche MDR-Zertifizierung aller Olympus-Sites als Legal Manufacturer Koordination aller Zeitpläne der zum Programm gehörenden Workstreams Vorbereitung und Leitung aller Sitzungen des globalen MDR-Lenkungsausschusses Sicherstellung der erfolgreichen Zusammenarbeit zwischen den jeweiligen Olympus-Teilprojekten Status-Reporting und ggf. Eskalation an den globalen MDR-Lenkungsausschuss Überwachung des Gesamtfortschritts, auch hinsichtlich Änderungen regulatorischer Anforderungen im Programm Ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium Mehrjährige  Berufserfahrung in der Medizintechnik oder ähnlich regulierten Branchen Mehrjährige Erfahrung im internationalen Projekt-/Program-Management Fähigkeit, abstrakte regulatorische Anforderungen auf unternehmensspezifische Fragen zu übertragen Erfahrung im Risikomanagement  Hohe IT-Affinität Sehr gute Englischkenntnisse Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, Zielstrebigkeit und Verhandlungsgeschick Betriebliche Altersvorsorge Betriebsrestaurant (bezuschusst) Urlaubs- und Weihnachtsgeld Sportaktivitäten Vermögenswirksame Leistungen 30 Tage Urlaub im Jahr
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Regulatory Affairs Manager for Digital Solutions (m/w/x)

So. 11.04.2021
München
Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That’s just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. All of this is supported by a special ownership structure and the long-term goal of the Carl Zeiss Foundation: to bring science and society into the future together.Join us today. Inspire people tomorrow.Diversity is a part of ZEISS. We look forward to receiving your application regardless of gender, nationality, ethnic and social origin, religion, philosophy of life, disability, age, sexual orientation or identity.Apply now! It takes less than 10 minutes.Revolutionize the digital world of Carl Zeiss Meditec AG and together with our agile development teams, take a step towards the medical technology of tomorrow. Come and join our mission of driving the digital transformation of our Health Data Platform and our Medical Ecosystem. As Regulatory Affairs Manager for Digital Solutions, you will significantly contribute to our worldwide submissions of our medical products and therefore play a crucial role on the development of our digital medical devices. With your broad experience in the field of international approval of medical devices, you will be responsible for taking over the central preparation of the documentation and strategy as guidance and support for submissions of the digital products in the regions and you will act as contact person for notified bodies. In your tasks and your daily business, you will be supported by our Junior Regulatory Affairs Managers within the team. Together with the team, you will also contribute to the optimization of our internal process for the regulatory strategy of digital products. You have completed an Engineering or medical degree or obtained a doctorate. You have several years of working experience in the field of international approval of medical devices, ideally of digital products or services as medical devices (SaMD). You love working in an interdisciplinary team consisting of product management, developers, engineers, usability specialists and of course other regulatory as well as clinical affairs specialists. You are business fluent in English, and have preferably also German language skills. For 170 years, ZEISS has embodied a pioneering spirit and a pragmatic approach. ZEISS offers its employees a modern working environment, above-average benefits and a host of opportunities for further development.
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Aktiver Auditor in den Bereichen Software und Nicht-implantierbare Produkte im Chirurgie- oder Dentalbereich (w/m/d)

Sa. 10.04.2021
München, Hannover, Hamburg
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Eigenverantwortliche Durchführung von Audits bei Herstellern von aktiven Medizinprodukten nach den Richtlinien MDD 93/42/EEG, ISO 13485, MDSAP, J-Pal, ISO 9001 sowie MDR einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung Durchführung unangekündigter Audits nach den Richtlinien 93/42/EWG und MDR Begutachtung technischer Dokumentationen für aktive Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten Eigenständige Bewertung von Auditberichten/Prüfberichten zur technischen Dokumentation Fachlicher Schwerpunkt im Dentalbereich Aktive Auditorentätigkeit von mindestens 50 % der verfügbaren Arbeitszeit inklusive Reisetätigkeit Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kunden als Projektleiter von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung) Selbstständige Erstellung von Zertifizierakten gemäß MDD/MDR und internen Anforderungen Abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Medizintechnik, Physik oder Informatik Idealerweise Erfahrung als Auditor für ISO 13485, ISO 9001, MDR, MDD und MDSAP Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der aktiven Medizintechnik, davon zwei Jahre im Bereich Quality Idealerweise Erfahrung in der Forschung und Entwicklung, Produktion, Testung oder klinischen Anwendung aktiver Medizinprodukte Kenntnisse in der Erstellung und/oder Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse II Ausgeprägte Kundenorientierung sowie Kommunikations- und Durchsetzungsstärke Lösungsorientierte und systematische Arbeitsweise Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse Pkw-Führerschein Reisebereitschaft (30-60 % Reisetätigkeit) Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen Team, in dem Sie eigenverantwortlich und mit viel Handlungsspielraum tätig werden können. Wir bieten spannende Aufgaben sowie professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie. Eine kontinuierliche Weiterbildung unserer Mitarbeiter, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge sowie Hilfe bei der Organisation der Kinderbetreuung sind bei uns selbstverständlich. Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig – grammatikalisch – männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert.
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