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Medizintechnik: 21 Jobs in Unterschleißheim

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Medizintechnik

Auditor für orthopädische und traumatologische Medizinimplantate / Medizinprodukte (w/m/d)

So. 01.08.2021
München, Hannover, Hamburg
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDR und MDSAP bei unseren Kunden vor Ort Sorgfältige Bewertung der technischen Dokumentation orthopädischer und traumatologischer Instrumente und Implantate der Klasse IIa bzw. IIb Eigenverantwortliche Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Bearbeitung aller Kundenaufträge und Kundenanfragen Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit bei Aufträgen internationaler Kunden Kontinuierliche Schulung von QM-relevanten Themen innerhalb der Audit-Abteilungen Sorgfältige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Projekte Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen bzw. medizinisch-technischen Bereich, z. B. Ingenieur Medizintechnik, Medizin, Physik, Chemie oder Biologie Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie, davon mindestens zwei Jahre im QM-Bereich sowie hohe Kompetenz im Bereich der Qualitätsmanagementsysteme ISO 13485 Fundierte Produktkenntnisse im Bereich Orthopädische und Traumatologische Instrumente und Implantate Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung der technischen Dokumentation orthopädischer und traumatologischer Instrumente und Implantate Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten Organisations- und Koordinationstalent Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Pkw-Führerschein Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50 % Reisetätigkeit) Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig – grammatikalisch – männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert.
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Medizintechniker (m/w/d)

Sa. 31.07.2021
Koblenz am Rhein, Neuwied, Zell (Mosel), Darmstadt, Gera, Kaufbeuren, München
Wir sorgen als spezialisierter Dienstleister dafür, dass die hochkomplexe Medizintechnik in Krankenhäusern zuverlässig funktioniert und wirtschaftlich betrieben wird. Wir machen damit Krankenhaus erst möglich. Machen Sie mit?Ohne uns läuft hier nichtsOhne Sie als Medizintechniker (m/w/d) aber auch nichtIhre Aufgabe besteht in der Inspektion, Wartung und Reparatur von medizintechnischen Geräten und Anlagen. Sie führen technische Qualitätskontrollen und Kontrollmessungen durch und sorgen für die Umsetzung der gesetzlichen Vorschriften.Sie haben eine Ausbildung im Bereich Elektronik, Medizintechnik oder Vergleichbares absolviert? Sie arbeiten motiviert, dienstleistungsorientiert, verantwortungsbewusst und selbstständig? Sie haben eventuell schon Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik und kennen sich mit medizintechnischen Produkten und gesetzlichen Vorgaben wie MPG und MPBetreibV aus? Sie gehen zudem sicher mit PC und MS Office um?Dann müssen wir miteinander reden.Wir bieten für die Standorte Koblenz, Neuwied, Zell a. d. Mosel, Darmstadt, Gera, Kaufbeuren und Großraum München/Landshut eine verantwortungsvolle Aufgabe in einem professionellen Arbeitsumfeld, einen sicheren Arbeitsplatz, kollegiale Zusammenarbeit in einem motivierten und dynamischen Team, eine leistungsgerechte Vergütung sowie gezielte und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
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Application Consultant (m/w/d) - Image Guided Surgery (IGS)

Sa. 31.07.2021
München
Seit 1989 hat sich Brainlab als einer der weltweit führenden Anbieter unter anderem in den Bereichen Strahlentherapie und bildgestützte Chirurgie etabliert. Wir entwickeln hochpräzise Geräte zur Bestrahlung von Tumoren sowie zur Navigation chirurgischer Instrumente im menschlichen Körper. Kreativität, Engagement und Schnelligkeit eines motivierten Teams mit über 1400 Mitarbeitern in weltweit 19 Büros bilden die Basis unseres Erfolges. Um unsere Ideen weiter voranzutreiben, suchen wir engagierte Mitarbeiter (m/w/d):Als Application Consultant / Medizintechnik (w/m/d) liegt der Schwerpunkt Ihrer Aufgabe in der Betreuung unserer Kunden in Hamburg. Von der Installation der medizinischen Systeme zusammen mit unseren Servicetechnikern bis hin zum späteren Einsatz im Operationssaal stellen Sie sicher, dass die Systeme optimal eingesetzt werden. Darüber hinaus bearbeiten Sie eigenständig kleinere Vertriebsprojekte in enger Zusammenarbeit mit dem regionalen Verkaufsleiter. Ihre Aufgaben sind: Ausbildung, Schulung, Anleitung und Unterstützung von Ärzten und Krankenhauspersonal vor Ort Effektive Kommunikation mit Kunden, um Probleme zu verstehen und angemessen zu lösen Montage, Installation und Inbetriebnahme von Brainlab IGS & DIOR Lösungen Implementierung und Integration von Brainlab Produkten an bildgebende 3rd Party Geräte (z.B. Mikroskop, C-Bogen) bzw. an die Krankenhausarchive (z.B. KIS, PACS) , zum Teil per Remote-Zugriff Initiieren und Unterstützen von Sales Projekten (Upgrades, Instrumente, Verbrauchsartikel, Serviceverträge) Beratung der Kunden rund um das Brainlab Portfolio Service und Dienstleistungen Unterstützung des Verkaufsleiters durch klinische Demonstrationen sowie kontinuierlicher Austausch über das aktuelle Marktgeschehen, KOLs und Kundenentwicklungen Regelmäßiger Austausch mit dem R&D und dem Produktmanagement bezüglich der Benutzung und der Weiterentwicklung der Brainlab Produkte Die Position wird vom Home Office besetzt. Die Ausbildung für diese Rolle wird an unserem Hauptsitz in München und auf Kundenseite mit erfahrenen Kollegen durchgeführt. Abgeschlossenes technisches Studium oder gleichwertige Ausbildung mit Berufserfahrung Grundlagen in der Computer- und  Netzwerktechnologie sowie in Video & Audiostreaming sind von Vorteil Selbstständige Arbeitsweise, Teamgeist, Flexibilität, Souveränität und Überzeugungsstärke im Umgang mit Kunden sowie Freude an der Kundenbetreuung Hervorragende Organisations- und Planungsfähigkeiten: Priorisierung von Aufgaben, effektives Zeitmanagement Hohe Reisebereitschaft (80%) innerhalb der DACH Region und gültige Kfz-Fahrerlaubnis Hervorragende schriftliche sowie mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch sowie gute Englischkenntnisse Ein Team von großartigen Kollegen, die sich gegenseitig helfen und unterstützen Die Möglichkeit zu sehen, wie sich Ihre Arbeit positiv auf die tägliche Arbeit von Klinikern auf der ganzen Welt auswirkt Flexible Arbeitszeiten / Home Office Ausgewogene Work-Life-Balance Faires Vergütungspaket Firmenwagen, Handy, Laptop - auch für den privaten Gebrauch Regelmäßige After-Work-, Team- und Firmenveranstaltungen Umfassende Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten  Wir bieten Ihnen ein professionelles Umfeld, ein internationales Team und ein leistungsorientiertes Klima, um Ihre Ideen konsequent umzusetzen. Durch ein hervorragendes Training, effiziente Weiterbildung und den ständigen Austausch mit Kollegen aus allen Bereichen des Unternehmens werden Sie sowohl fachlich als auch persönlich gefordert und gefördert. Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Online Bewerbung mit der Angabe Ihres frühestmöglichen Startdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung! Ansprechpartnerin: Ariadna Pijoan  
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(Senior) Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs

Mi. 28.07.2021
München
Technolas Perfect Vision GmbH ist einer der führenden Hersteller im Bereich der refraktiven Chirurgie. Unsere innovativen Technologien verbessern die Lebensqualität vieler Menschen weltweit.Wir möchten unser Team verstärken und suchen für unseren Standort München einen(Senior) Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs In dieser Funktion sind Sie in einem motivierten Team für die Zulassungsverfahren unserer Augenlasersysteme zuständig.Erstellung und Pflege von technischen Files gemäß MDR (einschließlich auf dem Markt etablierter Medizinprodukte)Ansprechpartner für Benannte Stellen und zuständige Behörden für ProduktzulassungenBearbeitung und Überwachung von Änderungsbewertungen und Änderungsmitteilungen weltweit (z. B. Labeling, UDI, Hardware- und Software-Änderungen etc.)Nachverfolgung und Bewertung von Regulierungen, Standards und LeitlinienUnterstützung bei Produktregistrierung – sowohl auf EU- als auch auf internationaler EbeneFirmeninterner Ansprechpartner für den Bereich Regulatory in der ProjektarbeitErarbeitung firmeninterner Strategien für den Bereich RegulatoryUnterstützung bei der Pflege einer Regulatory Affairs-DatenbankUnterstützung bei internen und externen AuditsBachelor oder gleichwertiger Abschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder Ingenieurwesen (FH/ Univ.)Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für aktive MedizinprodukteKenntnisse in IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62304, ISO 10993 und ISO 14971 sind wünschenswertSehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und EnglischAusgeprägte KommunikationsfähigkeitHerausfordernde Aufgaben mit guten Entwicklungs- und FortbildungsmöglichkeitenLangfristige Perspektive in einem innovativen Technologie-UnternehmenAbwechslungsreiche ProjekteArbeiten in einem internationalen TeamAußertarifliche leistungsgerechte Vergütung mit ZielvereinbarungenVerschiedene Zusatzleistungen (z. B. vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge)Betriebliche GesundheitsförderungFlexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit, Vertrauensarbeitszeit)Mitarbeiterevents (Weihnachtsfeier, Sommerfest, B2Run Firmenlauf)Gute Verkehrsanbindung, Parkmöglichkeiten für Pendler
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Werkstudent (w/m/d) im Bereich HR Recruiting & Personalbetreuung

Mi. 28.07.2021
München
Wir gehören zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie. Getreu unserer Mission Helping Surgeons Treat Their Patients Better entwickeln wir seit 40 Jahren innovative Produkte und Operationsverfahren. Arthrex wurde 1981 in München gegründet - heute befindet sich unser Hauptsitz in Naples (Florida, USA) mit weiteren Niederlassungen in 21 Ländern. Unsere Firmenkultur ist geprägt von einer länderübergreifenden Zusammenarbeit sowie einem Austausch mit Kolleginnen und Kollegen unterschiedlicher Nationalitäten. Die Erschließung neuer Geschäftsfelder und die Erweiterung unserer Produktpalette tragen zu einem stetigen Wachstum bei und lassen uns auch in Zukunft federführend bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte sein. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tragen mit ihrem Engagement wesentlich zu diesem Erfolg bei. Dafür bieten wir ein motivierendes, wertschätzendes Arbeitsumfeld. Zur Unterstützung der Abteilung Human Resources suchen wir ab sofort in München einen Werkstudent (w/m/d) im Bereich HR Recruiting & Personalbetreuung Sie übernehmen administrative Aufgaben im Bereich HR wie die Erstellung von Verträgen und Arbeitszeugnissen Sie unterstützen uns im Bereich Recruiting bei der Koordination von Bewerbungsgesprächen und in der Bewerberkommunikation Im Rahmen unseres Onboardings für neue Mitarbeitern übernehmen Sie eigenverantwortliche Aufgaben Sie führen unterschiedliche Recherche-Tätigkeiten im Bereich HR durch Sie sind Student (w/m/d) der Betriebswirtschaftslehre oder eines vergleichbaren Studienganges, idealerweise im Schwerpunkt Personal Sie haben eine hohe Affinität zur Personalarbeit, sind zuverlässig und arbeiten selbstständig und gewissenhaft Idealerweise konnten Sie bereits erste Erfahrung im Personalwesen sammeln Sie sind sicher im Umgang mit den MS Office Programmen sowie Outlook Sie sind auf der Suche nach einer langfristigen Werkstudententätigkeit von mindestens 6 Monaten Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld Persönliches und wertschätzendes Miteinander Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagsessen
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Auditor / Produktspezialist aktive Medizinprodukte und Produkte nach Anhang XVI MDR (w/m/d)

Mi. 28.07.2021
München
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Eigenständige Auditierung von Herstellern von Produkten nach Annex XVI MDR und aktiver Medizinprodukte sowie von deren Zulieferern nach ISO 13485, ISO 9001, Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG (MDD), Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), MDSAP und INMETRO Eigenverantwortliche Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Annex XVI MDR und aktive Medizinprodukte sowie für deren Zulieferer nach ISO 13485, ISO 9001, Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG (MDD), Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), MDSAP und INMETRO Verantwortungsvolle Mitarbeit bei Aufgaben bzw. Projekten im Bereich International Regulatory Affairs Projekthandling Sorgfältige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland Sicherstellung termingerechter Abarbeitung der Projekte Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbarer Fachrichtung Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der aktiven Medizintechnik, davon mindestens zwei Jahre im Bereich Auslegung, Produktion, Prüfung oder Anwendung des zu bewertenden Produkts Fundierte Kenntnisse im Bereich Lasertechnologie, Elektrische Sicherheit und Risikomanagement von Medizinprodukten Selbstständige, korrekte und genaue Arbeitsweise sowie Empathie im Kontakt mit Kunden Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Pkw-Führerschein Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50 % Reisetätigkeit) Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig – grammatikalisch – männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert.
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Regulatory Affairs Manager for Digital Solutions (m/f/x)

Di. 27.07.2021
München
Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That’s just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. All of this is supported by a special ownership structure and the long-term goal of the Carl Zeiss Foundation: to bring science and society into the future together.Join us today. Inspire people tomorrow.Diversity is a part of ZEISS. We look forward to receiving your application regardless of gender, nationality, ethnic and social origin, religion, philosophy of life, disability, age, sexual orientation or identity.Apply now! It takes less than 10 minutes.Revolutionize the digital world of Carl Zeiss Meditec AG and together with our agile development teams, take a step towards the medical technology of tomorrow. Come and join our mission of driving the digital transformation of our Health Data Platform and our Medical Ecosystem. As Regulatory Affairs Manager for Digital Solutions, you will significantly contribute to our worldwide submissions of our medical products and therefore play a crucial role on the development of our digital medical devices. With your broad experience in the field of international approval of medical devices, you will be responsible for taking over the central preparation of the documentation and strategy as guidance and support for submissions of the digital products in the regions and you will act as contact person for notified bodies. In your tasks and your daily business, you will be supported by our Junior Regulatory Affairs Managers within the team. Together with the team, you will also contribute to the optimization of our internal process for the regulatory strategy of digital products. You have completed an Engineering or medical degree or obtained a doctorate. You have several years of working experience in the field of international approval of medical devices, ideally of digital products or services as medical devices (SaMD). You love working in an interdisciplinary team consisting of product management, developers, engineers, usability specialists and of course other regulatory as well as clinical affairs specialists. You are business fluent in English, and have preferably also German language skills. For 170 years, ZEISS has embodied a pioneering spirit and a pragmatic approach. ZEISS offers its employees a modern working environment, above-average benefits and a host of opportunities for further development.
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Ingenieur als Experte für aktive Implantate im Bereich Medizintechnik (w/m/d)

Mo. 26.07.2021
München
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Selbstständige Planung und Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren sowie Audits für aktive Implantate weltweit ansässiger Kunden Client Manager für global agierende Hersteller hochinnovativer Medizinprodukte Zuverlässige Bearbeitung aller Kundenaufträge und Kundenanfragen Leitung von Projekten mit einem internationalen Team Sicherstellung der Transparenz der einzelnen Projektphasen sowie Einhaltung der Projekttermine Mitwirkung an Entwicklungsaufgaben innerhalb der Abteilung und des Bereichs (Prozessentwicklung) Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Physik, Informatik oder einer Ingenieurwissenschaft, z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik oder Maschinenbau Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Umfeld implantierbarer Medizinprodukte oder externer Defibrillatoren Fundierte Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Entwicklung, Regulatory Affairs (Produktzulassung) oder Produktmanagement von Medizinprodukten Sorgfältige Arbeitsweise sowie Empathie im Kontakt mit Kunden auf internationaler Ebene und im Team Kreative, lösungsorientierte und innovative Persönlichkeit mit Interesse an Tätigkeiten zur Weiterentwicklung der Abteilung Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig – grammatikalisch – männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert.
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Auditor für Medizinprodukte zu Wundauflagen bzw. zur Wundbehandlung (w/m/d)

Mo. 26.07.2021
München, Hamburg
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Gewissenhafte Durchführung von Medizinprodukte-Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP bei unseren Kunden vor Ort Eigenverantwortliche Projektabwicklung der Kundenaufträge unserer europäischen Kunden Durchführung unangekündigter Audits nach 93/42/EWG und MDR Planung sowie Vor- und Nachbereitung von Audits inklusive Erstellung von Auditberichten Eigenständige Bewertung der technischen Dokumentationen von Medizinprodukten zu Wundauflage bzw. zur Wundbehandlung mit den Risikoklassen IIa bzw. IIb Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium Insgesamt mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte, z. B. durch Tätigkeit bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens zwei Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Entwicklung, Herstellung und/oder Prüfung von Medizinprodukten zu Wundauflagen bzw. zur Wundbehandlung und mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs bzw. Konformitätsbewertung nicht-aktiver Medizinprodukte Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten der Klasse IIa bzw. IIb, zusätzlich Klasse III von Vorteil Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Pkw-Führerschein Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50 % Reisetätigkeit) Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig – grammatikalisch – männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert.
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Regulatory Affairs Manager für digitale Lösungen (m/w/x)

Mo. 26.07.2021
München
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen. In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeiter bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.Heute wagen. Morgen begeistern.Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.Revolutionieren Sie die digitale Welt der Carl Zeiss Meditec AG und gehen Sie gemeinsam mit unseren agilen Entwicklungsteams einen Schritt in Richtung der Medizintechnik von morgen. Werden Sie Teil unserer Mission, die digitale Transformation unserer Health Data Platform und unseres Medical Ecosystems voranzutreiben. Als Regulatory Affairs Manager für digitale Lösungen tragen Sie maßgeblich zu den weltweiten Zulassungen unserer Medizinprodukte bei und spielen damit eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung unserer digitalen Medizinprodukte. Mit Ihrer breiten Erfahrung im Bereich der internationalen Zulassung von Medizinprodukten übernehmen Sie die zentrale Erstellung der Dokumentation und der Strategie als Anleitung und Unterstützung für die Zulassungen der digitalen Produkte in den Regionen und fungieren als Ansprechpartner für unsere internen Verantwortlichen. Bei Ihren Aufgaben und in Ihrem Tagesgeschäft werden Sie von unseren Junior Regulatory Affairs Managern im Team unterstützt. Gemeinsam mit dem Team tragen Sie auch zur Optimierung unseres internen Prozesses für die regulatorische Strategie von digitalen Produkten bei. Sie haben ein Ingenieur- oder Medizinstudium abgeschlossen oder in einem ähnlichen Studiengang promoviert Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der internationalen Zulassung von Medizinprodukten, idealerweise von digitalen Produkten oder Dienstleistungen als Medizinprodukte (SaMD) Sie arbeiten gerne in einem interdisziplinären Team, bestehend aus Produktmanagement, Entwicklern, Ingenieuren, Usability-Spezialisten und natürlich weiteren Regulatory sowie Clinical Affairs Spezialisten Sie sprechen verhandlungssicher Englisch und haben vorzugsweise auch deutsche Sprachkenntnisse Wofür wir seit 170 Jahren stehen: Pioniergeist und Bodenhaftung. ZEISS bietet seinen Mitarbeitern ein modernes Arbeitsumfeld, überdurchschnittliche Benefits sowie vielfältige Möglichkeiten zur Weiterentwicklung. Entscheiden Sie Sich für ZEISS. Die verschiedenen Unternehmensbereiche sowie die zentralen Konzern- und Servicefunktionen bei ZEISS bieten zahlreiche berufliche Möglichkeiten für alle Fachrichtungen.
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