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Pharmazie: 1 Job in Lüneburg

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Home Office möglich 1
  • Vollzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 1
Pharmazie

Pharmakovigilanz Manager (m/w/d)

Fr. 21.01.2022
Lüneburg
Die elbPV Dr. Ilona Schonn ist ein inhabergeführter Spezialist für Pharmakovigilanz mit Sitz in Lüneburg. Wir entwickeln individuelle PV-Lösungen und betreuen internationale Pharma-Kunden unterschiedlichster Größe. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Pharmakovigilanz Manager (m/w/d)Sie bearbeiten im Kundenauftrag projektabhängig verschiedene Themen im Bereich der Pharmakovigilanz. Dazu gehören: Periodische Sicherheitsberichte (PBRER/PSUR/AddCO)  Signal Validation und Assessment Reports  Erstellung und Überarbeitung von PSMFs und SOPs  Pharmakovigilanz-Audits  Wissenschaftliche Literaturrecherche  Verhandeln von Pharmakovigilanz-Verträgen  Ggf. Übernahme der Funktion als stellvertretender Stufenplanbeauftragter (§63a AMG) im Kundenauftrag möglich Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium z.B. im Bereich Pharmazie, Biologie oder Medizin Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz  Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (GVP, AMG etc.)  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse  Sicherer Umgang mit Office-Software und Pharmakovigilanz-Datenbanken  Eigenverantwortliche und termingerechte Arbeitsweise Einen Arbeitsplatz im schönen Lüneburg in ruhiger Lage, guter Verkehrsanbindung und abwechslungsreicher Gastronomie in der Umgebung  Ein sympathisches Team und Miteinander  Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Fortbildungen  Interessante Kunden und abwechslungsreiche Projekte  Arbeiten mit Homeoffice - Möglichkeit  Eine gelebte WorkLife-Balance  HVV-Karte / PKW-Stellplatz / Bürohund  After Work-Kultur
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