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Pharmazie: 4 Jobs in Altomünster

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 4
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 4
  • Mit Personalverantwortung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 4
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 3
  • Befristeter Vertrag 1
Pharmazie

Senior Manager Formulation Technology (m/f/x)

Sa. 10.04.2021
Pfaffenhofen an der Ilm
Daiichi Sankyo and its 15.000 employees in more than 20 countries are dedicated to the creation and supply of innovative pharmaceutical products. In addition to a strong portfolio of medicines for cardiovascular diseases, under the Group’s 2025 vision to become a “Global Pharma Innovator with Competitive Advantage in Oncology,” Daiichi Sankyo is primarily focused on providing novel therapies in oncology. Our European headquarters are in Munich, Germany and we have affiliates in 13 European countries including Denmark, where Copenhagen acts as the Nordic headquarter. For our location in Pfaffenhofen a.d. Illm we are seeking highly qualified candidates to fill the position Senior Manager Formulation Technology (m/f/x) The Senior Manager Formulation Technology is responsible for the planning, organization and technical support of development tasks in Formulation Technology for Parenteral Formulation and Process Development (e.g. lyophilization) incl. physicochemical characterization of Biologics (focus on oncology, e.g. ADCs). The functional and technical management of contract manufacturing organizations (Technical CMO Management) for parenteral dosage forms (Biologics, e.g. ADCs) in Europe is also within the scope of this position. Roles and responsibilities: Active involvement in extension of a new development area in a motivated and engaged team Active participation and collaboration in international project teams (e.g. Japan, US, CMOs in Europe) with project responsibility for formulation / process part Development, manufacturing and testing of parenteral dosage forms (Biologics, focus on oncology, e.g. ADCs) Responsibility for new technology process equipment, incl. preparation, operation and documentation of development experiments Creation of risk analysis and statistical design of experiments (DoE) within the framework of formulation and process development as well as method development on different analytical equipment (focus on physicochemical characterization of Biologics) Collaboration in advancement of the occupational safety concept regarding handling of high potent compounds Functional and technical management of contract manufacturing organizations (Technical CMO Management) for parenteral dosage forms (Biologics, e.g. ADCs): Technical support of transfers to CMOs in Europe as well as clinical trial material manufacturing, scale ups and process validation, incl. On Site presence Collaboration in creation and review of protocols, manufacturing documentation and reports Participation in creating and updating regulatory documents worldwide (e.g. IMPD, IND, MAA, NDA etc.) Technical management of employees University degree in Pharmacy or related subject, ideally with pharmacist license and PhD in Pharmaceutical Technology (Lyophilisation, Biologics) Several years of relevant work experience in pharmaceutical industry (formulation and process development and/or Technical CMO Management) in the area of lyophilisation of high potent Biologics Very good written and spoken communications skills in English Very good IT skills (MS Office, SAP etc.) Experience in Design of Experiments and statistical data analysis (e.g. JMP) Good knowledge of the regulatory framework Willingness to travel (up to 20%) Reliable, independent and accurate way of working High level of team responsibility and interaction skills Willingness to work with colleagues from other cultures We offer an interesting, diversified and challenging position, good contractual conditions, flexible working models, all the social benefits of a modern company and a professional environment where you will have the opportunity for personal growth.
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Head of Manufacturing Solids (m/w/d)

Mi. 07.04.2021
Pfaffenhofen an der Ilm
Daiichi Sankyo entwickelt und vermarktet mit 15.000 Mitarbeitern in über 20 Ländern innovative Therapien für Patienten. Wir verfügen nicht nur über ein starkes Portfolio von Arzneimitteln gegen kardiovaskuläre Erkrankungen, sondern haben die Vision, bis 2025 als „Global Pharma Innovator“ weltweit führende Innovationen in der Pharmaindustrie zu entwickeln, um Wettbewerbsvorteile in der Onkologie zu erzielen. Daiichi Sankyo konzentriert sich vor allem darauf, Patienten Zugang zu neuen Therapien in der Onkologie zugänglich zu machen. Unsere Europazentrale befindet sich in München und wir haben Tochtergesellschaften in 13 Ländern Europas einschließlich Dänemark, wo Kopenhagen als Zentrale für die nordischen Länder fungiert. Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n Head of Manufacturing Solids (m/w/d) Fachliche, organisatorische und personelle Leitung der Abteilung Manufacturing Solids zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen und termingerechten Herstellung und Prüfung von festen Arzneiformen im Bulkbereich. Angaben zur Tätigkeit: Erstellung von Budget- (Investitionen / Personal) und Kostenplanung ebenso wie Organisationskonzepten Termingerechte Umsetzung der Produktionsgrobplanung in die Produktionsfeinplanung Entscheidungen über notwendige Maßnahmen bei Material-, Personal-, oder Maschinenengpässen sowie des Personaleinsatzes in der Abteilung, Kontrolle der Einhaltung von Sicherheitsrichtlinien Sicherstellung der GMP-gerechten und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Dokumentation einschließlich Qualifizierung, Validierung von Anlagen, Prozessen und Reinigungsverfahren sowie Sicherstellung der Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen während der Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln sowie Durchführung von Änderungskontrollverfahren Durchführung von Produktionstransfers in Zusammenarbeit mit Pharmaceutical Development sowie zwischen Produktionsstandorten Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und sicherheitstechnischen Gesichtspunkten Mitwirkung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden und Kunden sowie Selbstinspektionen einschließlich Durchführung von Audits bei Lieferanten und Lohnherstellern Sicherstellung des reibungslosen innerbetrieblichen Ablaufes durch Information und Motivation der unterstellten Mitarbeiter sowie Delegation von Aufgaben und Verantwortungen an unterstellte Mitarbeiter Enge Zusammenarbeit mit dem globalen Netzwerk, insbesondere der globalen Supply Chain Organisation Abgeschlossenes Universitätsstudium (Pharmazie), Apotheker oder vergleichbare Qualifikation Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) Sehr gute pharmazeutisch-technologische Kenntnisse, Kenntnisse mathematischer und statistischer Methoden sowie betriebswirtschaftliche Kenntnisse Sehr gute MS-Office und SAP-Kenntnisse Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten (auch auf internationaler Ebene) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität, Durchsetzungsvermögen, Fähigkeit zur Leitung und Motivation von Mitarbeitern, Engagement und Belastbarkeit, Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit Als internationaler Arbeitgeber in einem Zukunftsmarkt sind uns ein attraktives und facettenreiches Angebot an Leistungen über das Gehalt hinaus wichtig. Wir bieten Ihnen neben einem leistungsgerechten Einkommen vielfältige weitere Benefits wie z.B. eine betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten, ein zeitgemäßes Mobility Angebot, diverse Sportangebote u.v.m.
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Launch Manager – New Markets (EU) (m/f/d)

Di. 06.04.2021
Augsburg
Founded in 1993, betapharm is one of the leading generics companies in Germany, covering all major indications from simple colds to severe cardio-vascular diseases. We owe our success to a culture of trust and social responsibility. Our employees cultivate an open and cooperative relationship not only with each other, but also with our customers and business partners. Furthermore, we rely on the creativity, performance and accountability of our employees. Today, betapharm is part of Dr. Reddy's Laboratories Ltd, a global pharmaceutical company and leading manufacturer of generics worldwide. Become part of our rapidly growing company as Launch Manager - New Markets (EU) (m/f/d)Drive and coordinate all portfolio and launch related activities in accordance with the internal and external regulations, compliance, good practices and business objectives to ensure product availability and commercialization Ensure listing of products in respective market platforms Product forecasting for international customers/distributors in Europe Act as a primary point of contact and oversee the logistics of the new launches in Europe Optimization and rapid day to day communication of change to production and deployment to best meet customer service and inventory objectives Optimize system capability through reporting, planning and transactional systems to deliver objectives, maintaining accurate master data and inventory requirements Monitor the availability of products, identify and report the shortages and overstock risks Oversee sales order management, monthly reporting of supply chain performance indicators Handle routine tasks in the absence of Supply Planner - New Markets Coordinate activities between internal departments as well as external agencies University degree in science and/or business, advanced degree in business, bio-science Experience of 7-12 years in generic pharmaceuticals industry, wholesaling, pharma-related logistics services or similar Strong MS Excel skills are a must. Knowledge of digitization to mitigate reliance on excel Experience in project management and SAP is desirable Fluent in English is essential, additional language skills (Spanish, French, Italian, Czech, Dutch or Scandinavian language) would be advantageous Customer focus, excellent interpersonal, communication and organizational skills Process minded and analytical mind set. Eye for details as well as accuracy is critical Ability to thrive and seek solutions in a highly matrix, ambiguous environment Self-motivated, well-organized and collaborative a positive corporate culture, embedded in an internationally successful group. With us you will have varied tasks with flexible working hours and committed, friendly colleagues. In addition to an attractive salary, we offer extensive social benefits.
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Technology Manager Quality (m/w/d)

Sa. 03.04.2021
Augsburg
betapharm wurde 1993 gegründet und gehört heute zu den führenden Generikaunternehmen in Deutschland, das alle wesentlichen Indikationen von der einfachen Erkältung bis zur schweren Herz-Kreislauferkrankung abdeckt. Unseren Erfolg verdanken wir der gelebten Vertrauenskultur mit sozialer Verantwortung. Den offenen und partnerschaftlichen Umgang pflegen unsere Mitarbeiter nicht nur untereinander, sondern auch mit unseren Kunden und Geschäftspartnern. Darüber hinaus setzen wir auf die Kreativität, die Leistung und die Eigenverantwortlichkeit unserer Mitarbeiter. betapharm ist ein Unternehmen des internationalen Pharmakonzerns Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., einem der führenden Unternehmen für die Herstellung von Generika weltweit mit Sitz im indischen Hyderabad. Werden Sie Teil unseres stark wachsenden Unternehmens als Technology Manager Quality (m/w/d)(Elternzeitvertretung)Fachliche Prüfung auf GMP-Compliance und Dossier-Konformität von Masterdokumenten zur Herstellung und Verpackung von Prozessvalidierungsplänen und -berichten inklusive Risikobewertungen Reviews von Product Quality Reports Due Diligence von IL-Dossiers Pflege der relevanten SOPs und WIs Begutachtung und Bewertung von global eingehenden Change Control Requests im Hinblick auf die Beeinflussung der Produktqualität Technischer Support bei New Launches, Produkttransfer und Produktoptimierungen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder der organischen Chemie Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Sehr gute GMP-Kenntnisse Versierter Umgang mit MS Office Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Teamplayer, Kommunikationsfähigkeit, analytische Denkweise, strukturierte und selbständige Arbeitsweise eine positive Firmenkultur, eingebettet in einen international erfolgreichen Konzern. Bei uns haben Sie abwechslungsreiche Aufgaben bei flexiblen Arbeitszeiten und engagierte, nette Kolleginnen und Kollegen. Neben einem attraktiven Gehalt bieten wir umfangreiche Sozialleistungen an.
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