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Pharmazie: 10 Jobs in Bergen

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 8
  • Chemie- und Erdölverarbeitende Industrie 1
  • Gesundheit & Soziale Dienste 1
  • Groß- & Einzelhandel 1
  • Verkauf und Handel 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 10
  • Ohne Berufserfahrung 4
  • Mit Personalverantwortung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 10
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 10
Pharmazie

Pharmazeut / Biotechnologe (m/w/d) als (Senior) Spezialist für Qualitätssysteme

So. 20.06.2021
Wuppertal
Wir von WuXi Biologics, eines der drei weltweit größten Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung für Biopharmazeutika, bieten unseren Kunden eine weltweit führende Open-Access-Technologie­plattform. Wir ermöglichen unseren Auftraggebern Arzneimittel von der Konzeptphase bis zur kommerziellen Herstellung zu erforschen, zu entwickeln und herzu­stellen.Durch unsere umfassenden End-to-End-Services befähigen wir unsere globalen Kunden innovative und lebensrettende Lösungen voranzutreiben.Unsere Vision lautet: „Jedes Medikament kann hergestellt werden und jede Krankheit kann behandelt werden.“Für WuXi Biologics Germany GmbH in Wuppertal suchen wir qualifizierte und motivierte Mitarbeiter (m/w/d) verschiedener Fachrichtungen für den Aufbau und Betrieb des Standortes in Wuppertal.Pharmazeut / Biotechnologe (m/w/d) als (Senior) Spezialist für QualitätssystemeStandort: WuppertalAbteilung: QABeschäftigungsart: unbefristetes Arbeitsverhältnis in VollzeitBasierend auf den geschäftlichen Anforderungen der Biologics QA legen Sie die Position des QA-Qualitäts­systems fest, zur Erstellung und Pflege von SOPs und anderen Qualitäts­dokumentenUm ein bei WuXi Biologics etabliertes Qualitätssystem zu gewährleisten, arbeiten Sie eng mit anderen konzerninternen Fachexperten zusammenSie sind verantwortlich für die Erstellung und Verwaltung der täglichen Qualitätsaktivitäten, wie SOPs und MBRsSie verantworten die Kontrolle und Verwaltung der täglichen Qualitäts­dokumente in der Anlage in WuppertalSie tragen Verantwortung für die Verwaltung computergestützter Qualitätssysteme, wie MC, TW etc.Sie fungieren als Fachexperte für das Qualitätssystem und aktualisieren die SOPs gemäß den neuesten GMP-Vorschriften und IndustriepraktikenPharmazeutische oder biotechno­logische Ausbildung mit Bachelor-Abschluss oder höher und mindestens fünfjähriger Berufserfahrung in GMP-Produktion oder vergleichbarer UmgebungSie sind vertraut mit ICH-, EU- und FDA-GMP-VorschriftenZur Verwaltung von MC und anderen Qualitätssystemen sind fließende englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift unerlässlichDurch unsere PROUD-Kultur (Passion-Reward-Ownership-United and Determined) fördern wir lebenslanges Lernen, Integration, Flexbilitat, Ehrlichkeit und Zuverlässigkeit. Außerdem haben wir uns dazu verpflichtet unserer Gemeinschaft und Gesellschaft etwas zurückzugeben.Ein branchenübliches attraktives Entgelt sowie weitere Zusatzleistungen sind für uns selbstverständlich.
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Projektleiter (m/w/d) in der Pharmaindustrie

So. 20.06.2021
Wuppertal
Wir von WuXi Biologics, eines der drei weltweit größten Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung für Biopharmazeutika, bieten unseren Kunden eine weltweit führende Open-Access-Technologieplattform. Wir ermöglichen unseren Auftraggebern Arzneimittel von der Konzeptphase bis zur kommerziellen Herstellung zu erforschen, zu entwickeln und herzustellen.Durch unsere umfassenden End-to-End-Services befähigen wir unsere globalen Kunden innovative und lebensrettende Lösungen voranzutreiben.Unsere Vision lautet: „Jedes Medikament kann hergestellt werden und jede Krankheit kann behandelt werden.“Für WuXi Biologics Germany GmbH in Wuppertal suchen wir qualifizierte und motivierte Mitarbeiter (m/w/d) verschie­dener Fach­richtungen für den Aufbau und Betrieb des Stand­ortes in Wuppertal. Projektleiter (m/w/d) in der PharmaindustrieStandort: WuppertalAbteilung: OperationBeschäftigungsart: unbefristetes Arbeitsverhältnis in Vollzeit Als Projektleiter (m/w/d) sind Sie allumfassend für die Information des Kunden zuständig, so halten Sie ihn auf Stand z. B. über den Projekt­fortschritt oder den Produktions­plan Zum Schutz der Erreichung des järhlichen Umsatz­ziels erkennen Sie recht­zeitig Projekt­risiken und über­wachen den Status des Umsatzes Sie versorgen das Management mit zeitnahen und genauen Produk­tions­stamm­daten und entsprechenden Analysen Die Produktionskosten haben Sie stets im Blick, analysieren diese und unter­breiten Vor­schläge zur Kosten­optimierung Sie verfolgen die Maintains CAPAX der Produk­tions­abteilung und nehmen recht­zeitig Anpassungen und Rück­meldungen vor Sie organisieren, koordinieren und bereiten die Betriebs­besprechungen der Produktions­abteilung und andere Management-Meeting-Dokumente vor Sie verfügen über Management­erfahrung und haben Erfahrung in der Zusammen­arbeit mit der Fertigungs- und Finanz­abteilungSie verfügen über gute Sprach­kenntnisse in Deutsch und EnglischAusbildung:Abgeschlossenes Bachelor-Studium mit mindestens acht­jähriger Berufs­erfahrung, Master-Studium mit mindestens 5 Jahren Berufs­erfahrung, im Hauptfach Biologie, alternativ betriebs­wirtschaft­liches Studium mit ent­sprechender Erfahrung in der PharmazieDurch unsere PROUD-Kultur (Passion-Reward-Ownership-United and Determined) fördern wir lebens­langes Lernen, Integration, Flexbilitat, Ehrlich­keit und Zuverlässig­keit. Außerdem haben wir uns dazu verpflichtet unserer Gemein­schaft und Gesell­schaft etwas zurück­zugeben. Ein branchenübliches attraktives Entgelt sowie weitere Zusatz­leistungen sind für uns selbst­verständlich.
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Biologe / Chemiker / Techniker Pharmazie (m/w/d) als MSAT Senior Scientist

So. 20.06.2021
Wuppertal
Wir von WuXi Biologics, eines der drei weltweit größten Unternehmen für Auftrags­entwicklung und -herstellung für Bio­pharma­zeutika, bieten unseren Kunden eine weltweit führende Open-Access-Techno­logie­platt­form. Wir ermöglichen unseren Auftrag­gebern Arznei­mittel von der Konzept­phase bis zur kommerziellen Herstel­lung zu erforschen, zu entwickeln und herzu­stellen. Durch unsere umfassenden End-to-End-Services befähigen wir unsere globalen Kunden innovative und lebens­rettende Lösungen voran­zutreiben. Unsere Vision lautet: „Jedes Medikament kann hergestellt werden und jede Krankheit kann behandelt werden.“ Für WuXi Biologics Germany GmbH in Wuppertal suchen wir quali­fizierte und motivierte Mitarbeiter (m/w/d) verschiedener Fachrich­tungen für den Aufbau und Betrieb des Standortes in Wuppertal.Biologe / Chemiker / Techniker Pharmazie (m/w/d) als MSAT Senior ScientistStandort: WuppertalAbteilung: MSATBeschäftigungsart: unbefristetes Arbeitsverhältnis in Vollzeit Sie leiten den experimentellen Betrieb der Zell­kultur und des Aufreinigungs­prozesses in MSAT Sie sind vertraut mit allen experimentellen Operations­details und Betriebs­abläufen der Zellkultur und des Aufreinigungs­prozesses Sie sind verantwortlich für die technische, operative und theoretische Unterstützung bei Bedarf Sie verantworten das technische Projekt­niveau umfassend und lösen technische Probleme Leitung der Prozess­untersuchung und -optimierung, Erstellung und Über­prüfung von Berichten und zugehörigen Dokumenten Sie haben ein gutes Verständnis für die Arbeit der gesamten bio­pharma­zeutischen Stufen sowie für detaillierte vor- und nach­gelagerte prozess­bezogene Entwicklungen Berufserfahrung in der pharma­zeu­tischen Prozess­entwicklung der Produktion wünschens­wert Idealerweise sind Sie vertraut mit allen Details des experimentellen Betriebs und den Arbeits­abläufen der Zell­kultur und -aufreinigung Sie verfügen über gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift Ausbildung: Abgeschlossenes Bachelor-Studium mit mindestens acht­jähriger Berufs­erfahrung, Master-Studium oder PhD mit mindestens 5 Jahren Berufs­erfahrung, im Hauptfach Biologie, Chemie, Pharmazeu­tische Technik oder andere verwandte Fach­richtungen, alternativ gleich­wertige Berufs­erfahrung Durch unsere PROUD-Kultur (Passion-Reward-Ownership-United and Determined) fördern wir lebens­langes Lernen, Integration, Flexbilitat, Ehrlichkeit und Zuverlässig­keit. Außerdem haben wir uns dazu verpflichtet unserer Gemein­schaft und Gesell­schaft etwas zurück­zugeben. Ein branchenübliches attraktives Entgelt sowie weitere Zusatz­leistungen sind für uns selbst­verständlich.
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Biochemiker / Ingenieur / Chemiker als Spezialist Qualitätssicherung / QA (m/w/d) für Arzneimittelsubstanzen

So. 20.06.2021
Wuppertal
Wir von WuXi Biologics, eines der drei weltweit größten Unternehmen für Auftrags­entwicklung und -herstellung für Bio­pharma­zeutika, bieten unseren Kunden eine weltweit führende Open-Access-Techno­logie­platt­form. Wir ermöglichen unseren Auftrag­gebern Arznei­mittel von der Konzept­phase bis zur kommerziellen Herstel­lung zu erforschen, zu entwickeln und herzu­stellen. Durch unsere umfassenden End-to-End-Services befähigen wir unsere globalen Kunden innovative und lebens­rettende Lösungen voran­zutreiben. Unsere Vision lautet: „Jedes Medikament kann hergestellt werden und jede Krankheit kann behandelt werden.“ Für WuXi Biologics Germany GmbH in Wuppertal suchen wir qualifizierte und motivierte Mitarbeiter (m/w/d) verschiedener Fachrichtungen für den Aufbau und Betrieb des Standortes in Wuppertal.Biochemiker / Ingenieur / Chemiker als Spezialist Qualitätssicherung / QA (m/w/d) für Arzneimittel­substanzenStandort: Wuppertal Abteilung: QA Beschäftigungsart: unbefristetes Arbeits­verhältnis in Vollzeit Sie stellen sicher, dass die Herstel­lungs­vorgänge von Arznei­mitteln gemäß angemessenen cGMP-Verhaltens­weisen und in Über­ein­stimmung mit SOPs, Chargen­herstel­lungs­protokollen und anderen cGMP-Dokumenten durch­geführt werden Bereitstellung von QA-Unter­stützung für Technologie­transfers und die Produktion Durchführung der QS-Prüfung von SOPs, Risiko­bewertungen, Änderungs­kontrollen und anderer Dokumenta­tion in Zusam­men­hang mit der Herstel­lung von Arznei­mitteln Zusammenarbeit mit der Produktion zur Sicher­stellung, dass alle Abweichungen, Unter­suchungen und Über­prüfungen von Chargen­herstel­lungs­protokollen gemäß den SOPs zeitnah durch­geführt, bearbeitet und abgeschlossen werden Sie arbeiten mit der Fertigung zusammen, um sicher­zustellen, dass alle CAPAs, Änderungs­kontrollen, Selbst­inspektions­beobachtungen usw., die sich auf den Fertigungs­betrieb beziehen, angegangen und inner­halb des erforder­lichen Zeit­rahmens abgeschlossen werden Intensive Zusammenarbeit mit den konzerninternen Departements an den Standorten in Deutschland zur Unter­stützung des täg­lichen Betriebs Technische KompetenzenAusgeprägte Kenntnisse der cGxP-Anforderungen und VorschriftenKenntnisse in der Fehlersuche und Problem­lösung; z. B. formale Ursachen­analyse wie Ishikawa-Diagramme, FMEA etc.Nachgewiesene Kenntnisse des Qualitäts­management­systems und der Werkzeuge zur kontinuierlichen / prozess­bezogenen VerbesserungErfahrungErfahrung in der Biotechnologie- und/oder Pharmaindustrie in einer Funktion im Bereich Qualitätsmana­gement bevorzugtErfahrung in der Durch­führung von internen Audits wäre ideal sowie bei der Unter­stützung von Technologie­transfer­projektenQualifikationenEin Bachelor-Abschluss in einem technischen Fachgebiet (z. B. Biochemie, Chemie, Ingenieurwesen) wäre von VorteilVerhaltenskompetenzenNachgewiesene Organisations- und TeamfähigkeitAusgezeichnete Kommunikations­fähig­keiten in Deutsch und EnglischAnalytische Denkweise mit nachge­wiesenen Fähig­keiten zur Problem­lösung und Ursachen­analyseProaktive Einstellung mit guter Aufmerk­samkeit für DetailsDiese Position wird eng mit der Produktion zusammen­arbeiten und daher wird Schicht­arbeit Teil dieser Rolle sein.Durch unsere PROUD-Kultur (Passion-Reward-Ownership-United and Determined) fördern wir lebens­langes Lernen, Integration, Flexbilitat, Ehrlichkeit und Zuverlässig­keit. Außerdem haben wir uns dazu verpflichtet unserer Gemein­schaft und Gesell­schaft etwas zuruckzügeben. Ein branchenübliches attraktives Entgelt sowie weitere Zusatz­leistungen sind für uns selbst­verständlich.
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Mitarbeiter Qualitätssicherung - Documentation Coordinator (m/w/d)

Fr. 18.06.2021
Waltrop
Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.000 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, Finnland und Großbritannien. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma. Der Standort Waltrop mit rund 240 Mitarbeitern stellt im Firmenverbund des NextPharma-Konzerns hochwertige Arzneimittel in Lohnherstellung für internationale Pharmafirmen her. Wir verfügen über umfassende Erfahrung in der Herstellung und Verpackung konventioneller Darreichungsformen (Liquida sowie feste und halbfeste Formen). Spezielles Know-how besitzt der Standort darüber hinaus in der Herstellung und Verpackung von oralen Kontrazeptiva. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum 01.09.2021 eine/n: Mitarbeiter Qualitätssicherung – Documentation Coordinator (m/w/d) Koordination und Archivierung der Chargendokumentation und weiteren GMP relevanten Dokumenten Mitarbeit bei der Erstellung von Dokumenten (z.B. SOPs) sowie Erstellung, Bearbeitung und Schulung der SOPs aus dem eigenen Aufgabenfeld Mitwirkung bei der Koordination und Aufrechterhaltung des Dokumentenmanagementsystems Mitwirkung bei Kundenanfragen Mitwirkung bei Kunden-/Behördenaudits Abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise aus dem pharmazeutischen Umfeld oder mit Bezug zum Qualitätsmanagement Berufserfahrung in einem ähnlichen Umfeld Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Office, ERP-Systeme) Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Kommunikations- und Teamfähigkeit ein nettes Team, flache Hierarchien, professionelle Einarbeitung, eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Industriezweig.
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(Senior) Produktionsfachkraft / Maschinenbediener / Pharmakant (m/w/d) – Arzneimittelherstellung

Mi. 16.06.2021
Wuppertal
Wir von WuXi Biologics, eines der drei weltweit größten Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung für Biopharma­zeutika, bieten unseren Kunden eine welt­weit führende Open-Access-Techno­logie­platt­form. Wir ermög­lichen unseren Auf­trag­gebern Arznei­mittel von der Konzept­phase bis zur kommerzi­ellen Her­stellung zu er­forschen, zu entwickeln und her­zu­stellen. Unsere Vision lautet: „Jedes Medi­kament kann her­gestellt werden und jede Krankheit kann behandelt werden.“ Für WuXi Biologics Germany GmbH in Wuppertal suchen wir quali­fizierte und moti­vierte Mitar­beiter (m/w/d) ver­schiedener Fach­richtungen für den Aufbau und Betrieb des Standortes. (Senior) Produktionsfachkraft / Maschinenbediener / Pharmakant (m/w/d) – ArzneimittelherstellungStandort: WuppertalAbteilung: Manufacturing / Produktion Beschäftigungsart: unbefristetes Arbeitsverhältnis in Vollzeit Sie unterstützen die Ent­wicklung, Inbetrieb­nahme und Quali­fizierung von Fertigungs­anlagen und den an­schließenden Über­gang zur kommer­ziellen Fertigung Sie sind verant­wortlich für die Er­ledigung von Fertigungs­aufgaben gemäß SOPs und Chargen­protokollen (in Papier­form und elek­tronisch) unter Rein­raum­bedingungen Reinigung von Produktions­räumen, Maschinen und Aus­rüstungen Sie führen eine erste Fehler­suche bei Problemen durch, die während des Routine­betriebs fest­gestellt wurden Sie unterstützen bei der Unter­suchung von Fertigungs­ab­weichungen durch das Quali­täts­system, gegebenen­falls unter Ein­beziehung aller zu­ständigen Mit­arbeiter und Ab­teilungen Schreiben, Über­prüfen, Über­arbeiten und Genehmigen von Bereichs-SOPs, Chargen­protokollen, Log­büchern und Arbeits­an­weisungen  Die Stelle ist zunächst tage­weise zu besetzen und wird mit der Um­stellung der An­lage auf die kommer­zielle Fertigung auf Schicht­betrieb um­gestellt.  Aufgrund des Start-up-Charakters des Projekts wird Flexibi­lität und die Fähig­keit zur kurz­fristigen Über­nahme viel­fältiger Aufgaben erwartet.Abgeschlossene Berufs­aus­bildung in einem Beruf in der pharma­zeu­tischen oder chemischen Industrie oder eine ver­gleich­bare Aus­bildungBerufserfahrung in der pharma­zeutischen Industrie oder GMP-regulierten Um­feld wünschenswertGute Kenntnisse über Produk­tions­abläufe sowie Kennt­nisse der GMP-RichtlinienGrundkenntnisse in der Daten­ver­arbeitungGute Deutschkennt­nisse in Wort und SchriftDas zeichnet Sie aus:Qualitäts­bewusstseinGute Organisations-, Kooperations- und Kommunikations­fähigkeitTeamfähigkeit, Zuver­lässigkeit, Vielseitigkeit und EinsatzfreudeHoher Grad an Selbst­ständigkeit, Initia­tive, Dynamik und ziel­orientierter Arbeits­weiseDurch unsere PROUD-Kultur (Passion-Reward-Ownership-United and Determined) fördern wir lebens­langes Lernen, Inte­gration, Flexibi­lität, Ehr­lichkeit und Zuver­lässigkeit. Außer­dem haben wir uns dazu ver­pflichtet, unserer Gemein­schaft und Gesell­schaft etwas zurück­zugeben.  Ein branchenübliches attrak­tives Entgelt sowie weitere Zusatz­leistungen sind für uns selbst­ver­ständlich.
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Chemist as Deputy Plant Manager and Head of Production Unit A Laboratory & Documentation (m/f/d)

Di. 15.06.2021
Bergkamen
Bayer is a global enterprise with core competencies in the Life Science fields of health care and agriculture. Its products and services are designed to benefit people and improve their quality of life. At Bayer you have the opportunity to be part of a culture where we value the passion of our employees to innovate and give them the power to change. Chemist as Deputy Plant Manager and Head of Production Unit A Laboratory & Documentation (m/f/d) Active Pharmaceutical Ingredients from Supply Center Bergkamen help improve people's lives all over the world. Within the Supply Center, Production Unit A is a multi-purpose production plant for chemical conversions and highly active final stages in the field of women's health care. We are looking for a 2nd Plant Manager (m/f/d) including the function of the Head of PUA Laboratory & Documentation (m/f/d). In this position you will have the opportunity to work together with your employees and customers personally at the site; in addition, there is also the possibility of making appointments remote from home. The following exciting activities await the candidate (m/f/d): Provide leadership to the manufacturing operations of Active Pharmaceutical Ingredients (API) ensuring compliance in terms of cGMP & HSE, product quality standards, regulatory requirements and technological standards Act as deputy (m/f/d) of the Head of Manufacturing acc. §14 AMG Provide functional and disciplinary leadership to the GMP Compliance & Documentation and plant laboratory teams Lead, motivate and develop employees and teams based on Bayer's values Drive continuous improvement and standardization of production- and cleaning processes under GMP/HSE compliance, economic and technological aspects   Prepare and actively participate in audits and inspection by national and international authorities as well as customers   Work closely with interfaces in the areas of cGMP compliance and quality systems; provide direction and lead investigations in the event of manufacturing incidents that may potentially affect quality or compliance Represent manufacturing operations in interdisciplinary project teams e.g. technology transfers PhD in organic chemistry or related field with several years of professional experience in a regulated cGMP environment, preferably in manufacturing, quality operations or product development functions Several years of leadership, supervisory or management experience required, with a demonstrated ability to lead cross-functional teams Ability to use continuous improvement tools (LEAN/Six Sigma) Mindset to strive for efficiency and continuous improvement Willingness to effectively challenge the status quo, combined with dedication to new technologies and innovation incl. future-oriented trends like digitalization Excellent communication and interpersonal skills, strong issue resolution and decision-making skills Business Fluent in German and English, both written and spoken Bayer welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.”
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Quality Manager für Medizinprodukte (m/w/d)

Fr. 11.06.2021
Dortmund
Dr. Ausbüttel ist ein stark wachsendes, mittelständisches, sozial engagiertes Familienunternehmen in Dortmund mit den Produktschwerpunkten Wundversorgung und Augenpflaster.Wir suchen für den Bereich Qualitätsmanagement. Regulatorische und normative Anforderungen im Qualitätsmanagementsystem, insbesondere der ISO 13485 und der MDR (Medical Device Regulation) umsetzen und implementieren Bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM-Systems aktiv mitwirken Prozessverantwortliche bei der Erstellung und kontinuierlichen Verbesserung der internen Prozesse unterstützen Interne Audits planen und organisieren sowie externe Audits vorbereiten, begleiten, durchführen und auswerten System zur Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen miteinführen und pflegen sowie Dokumente lenken Prozessänderungen und Prozessabweichungen (CAPA) koordinieren sowie Dokumente und Prozesse zum Qualitätsmanagementhandbuch (QMH), CAPA erstellen, bearbeiten und dazu schulen Die Fähigkeit zu vernetztem Denken und darüber hinaus große Freude an Normen, Richtlinien und Gesetzen sowie an der Umsetzung von Prozessanforderungen Selbstständige und pragmatische Arbeitsweise, Umsetzungsstärke sowie ausgeprägte Planungs- und Organisationsstärke Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Kommuni­kationsfähigkeit und ein sehr gutes Textverständnis Ausbildung im naturwissenschaftlichen/technischen oder kaufmännischen Bereich mit Aus – und Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs sowie mind. drei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Vorkenntnissen zu den einschlägigen Normen EN ISO 13485, 14971, MDR 2017/745, MDD 93/42 EWG Arbeiten in einem Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen, die unseren Partnern im Gesundheitswesen helfen  Herausfordernde Tätigkeiten mit Gestaltungsspielraum  Zusammenarbeit mit motivierten Kollegen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in einer krisenresilienten Firma, die sich auch in dieser herausfordernden Zeit positiv entwickelt und in die Zukunft investiert
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Pharmacovigilance Officer / EU-QPPV (m/f/d)

Fr. 11.06.2021
Wuppertal
AiCuris is a pharmaceutical company specializing in the discovery, research and development of novel, resistance‐breaking antiviral and antibacterial agents for the treatment of serious and potentially life-threatening infectious diseases. Founded in 2006 as a spin‐out from Bayer Infection Research, AiCuris today manages an innovative pipeline of anti-infective agents with a team of internationally recognized scientists in Research and Development. We are one of the few European biotech companies which has brought a drug with “blockbuster” potential to the market (Prevymis® 2017/18). Ready to fight against infectious diseases? Join our team! Pharmacovigilance Officer / EU-QPPV (m/f/d) At AiCuris, the role of the Pharmacovigilance Officer is of the highest importance. Bringing broad knowledge to the drug safety function, you are embedded into AiCuris project teams and support drug development related to all aspects of pharmacovigilance during discovery, drug development, regulatory review and approval. One of the long-term goals of this role is to extend the AiCuris drug safety function towards a marketing authorization holder. Responsible for all drug safety aspects within development and future marketed new drugs Overseeing the risk-benefit profile of all drugs under development Being the contact for regulatory agencies related to safety as well as the primary contact for PV inspections in Europe Taking over EU-QPPV responsibility as well as the Graduated Plan Officer (Stufenplanbeauftragter (m/w/d)) function at AiCuris as needed in the future Implementing and maintaining the pharmacovigilance system and establishing its master file Ensuring adherence to the GVP modules as defined by the European Commission Continuous observation of the regulatory landscape and scientific literature regarding pharmacovigilance Reviewing and amending safety information within development documents Responsible for writing and reviewing adverse event narratives and periodic reports Responsible for standard operating procedures in pharmacovigilance, regular updates and training adherence Overseeing service providers Academic degree in life science, preferably in human medicine At least 5 years proven work experience in managing pharmacovigilance in the pharmaceutical industry including regulatory drugs in development Profound medical and pharmaceutical knowledge Good organizational, communication and intercultural skills Flexible, scientific working style and willingness for continuous education Highly motivated to contribute and work in a growing and changing organization Good knowledge of standard and specific software (e.g., Microsoft Office and electronical pharmacovigilance software) Good English (oral and written) and German (advantageous but not a primary requirement) language skills Cooperation in multinational and interdisciplinary teams An exciting field of activity in a promising research and development company Flexible working hours and self-determined time management Flexible combination of on-site work and mobile working Regular and targeted further training and individual development opportunities Attractive remuneration and company pension scheme A wide range of offers in terms of health and reconciling work and family life
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Apotheker/innen (m/w/d)

Sa. 05.06.2021
Recklinghausen, Herne, Westfalen
Ihr Sprung nach vorn …beginnt JETZT!Apotheker/innen mit Berufserfahrung gesucht (m/w/d) Damit wir Ihr Traumarbeitgeber sind, ist eines unserer wichtigsten Ziele: Mitarbeiterzufriedenheit. Denn nur so sind unsere Apotheker/innen, PTAs und PKAs engagiert, motiviert, kompetent und erfahren – und schreiben mit an der über 20-jährigen Erfolgsgeschichte von DIE NEUE APOTHEKE. Nicht nur Ehrlichkeit, Respekt, eine ausgewogene Work-Life-Balance und die Vereinbarkeit von Familie und Beruf schreiben wir bei uns ganz groß – attraktive Vergütungen, Zusatzleistungen und unternehmensinterne Weiterbildungen während der Arbeitszeit gehören zur Kultur von DIE NEUE APOTHEKE. Unsere hochmoderne Apotheke sucht motivierte Apotheker/innen (m/w/d) in Herne und Recklinghausen • Berufsanfänger• Fortgeschrittene• sehr FortgeschritteneBei DIE NEUE APOTHEKE haben Sie die einzigartige Möglichkeit, sich voll und ganz auf Ihr Kerngeschäft, der intensiven Beratung und Zusammenarbeit mit unseren Kunden, zu konzentrieren. Administrative und organisatorische Tätigkeiten werden Ihnen abgenommen. In jeder unserer Apotheken arbeiten mehrere Apotheker/innen. Durch eine gut organisierte Arbeitsteilung des großen Teams sind Sie als Apotheker/in nie auf sich allein gestellt. Notdienste werden strukturiert auf mehrere Apotheker/innen aufgeteilt. Insbesondere im technischen Bereich (Warenautomat, Beratungsbildschirme und virtuelle Sichtwahl) genießen Sie volle Unterstützung.Sie haben keine Lust auf Stillstand und möchten sich beruflich und persönlich weiterentwickeln? Sie sind Berufsanfänger oder ambitionierte Apotheker/innen die Führungsaufgaben übernehmen wollen? Sie möchten endlich mitwirken und unseren Apotheken weiterhin zum Erfolg verhelfen? Sie freuen sich auf einen modernen Arbeitgeber, der alle Mitarbeiter/innen weiterbildet? Sie möchten zu einem großen Team gehören, das motiviert ist und Spaß bei der Arbeit hat? Dann verändern Sie etwas und gehen Sie los Ihren Traumjob! Wir bieten Ihnen ein modernes und klimatisiertes Arbeitsumfeld In unseren Apotheken werden keine Zytostatika hergestellt Sie erhalten eine ansprechende übertarifliche Vergütung gute Life-Work Balance hausinterne Schulungen u.v.m.
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