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Pharmazie: 16 Jobs in Burscheid

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 13
  • Chemie- und Erdölverarbeitende Industrie 2
  • Druck- 1
  • It & Internet 1
  • Papier- und Verpackungsindustrie 1
  • Wissenschaft & Forschung 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 15
  • Ohne Berufserfahrung 11
Arbeitszeit
  • Vollzeit 16
  • Home Office 1
  • Teilzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 12
  • Befristeter Vertrag 3
  • Ausbildung, Studium 1
Pharmazie

Pharmazeutisch-Technischer Assistent (m/w/d)

Mi. 21.10.2020
Köln
Die Medios ist einer der führenden Kompetenzpartner und Lösungsanbieter für Specialty Pharma Arzneimittel in Deutschland. Dazu gehören die Herstellung und Lieferung individualisierter Produkte unter Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards sowie ergänzenden Dienstleistungen. An ihrem Standort in Köln stellt die Kölsche Blister GmbH als lohnherstellendes Blisterzentrum und Tochtergesellschaft der Medios AG patientenindividuelle Arzneimittel-Blister her. Die Kölsche Blister GmbH beliefert regelmäßig Apotheken in ganz Deutschland und ist bereits bei vielen Kunden als erfahrene und zuverlässige Instanz aus der PrEP-Verblisterung bekannt. Um dem stark wachsenden Pharmabereich der patientenindividuellen Verblisterung in der Zukunft gut gewappnet begegnen zu können, suchen wir ab sofort einen Pharmazeutische-Technischen Assistenten(m/w/d) in Vollzeit in Köln. Durchführung der GMP-konformen und termingerechten Herstellung und Kontrolle von verblisterten Arzneimitteln als Schnittstelle zwischen unseren Kunden (Apotheken) und internen Abteilungen Bereitstellen der zur Herstellung benötigten Ausgangsmaterialien, Organisation von Produktionsprozessen Herstellen und Kontrollieren von patientenindividuellen Arzneimitteln unter Bedingungen der Reinraumklasse D Auftragserfassung und damit verbundener enger Austausch mit unseren Kunden  Dokumentation des arzneimittelrechtlich- und GMP-konformen Zustands des Betriebes und der Umsetzung arzneimittelrechtlicher Vorgaben an die Qualität der verblisterten Arzneimittel Nutzung, Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme aktive Mitgestaltung Ihres Arbeitsbereiches, im Hinblick auf die Weiterentwicklung und Optimierung der Prozesse Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (m/w/d) mit Berufserfahrung in einer Apotheke und/oder idealerweise in einem Blisterzentrum gerne auch Berufsanfänger mit Motivation zur Einarbeitung Erfahrungen mit der Apothekensoftware Prokas/Awinta von Vorteil Bereitschaft zur Arbeit in flexiblen Schichten zwischen 7:00-20:00 Uhr (Mo-Fr) Sie zeichnen sich durch eine selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise aus Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Aufgeschlossenheit für neue Herausforderungen sind für Sie charakteristisch Sie verfügen über eine ausgeprägte Hands On Mentalität und sind sehr serviceorientiert Ihnen sind der Teamspirit und die Präzision bei der Arbeit ebenso wichtig, wie die Zufriedenheit unserer Kunden Ein Umfeld, bei dem Du Mitwirken und Gestalten kannst Ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet sowie ein teamorientiertes und offenes Arbeitsumfeld Eine langfristige Zusammenarbeit Eine vertrauensvolle und offene Unternehmenskultur Professionelle Unterstützung bei der Einarbeitung 28 Tage Urlaub (5 Tage Wochentage) Jobticket (VRS Gebiet) Weiterbildungsmöglichkeiten
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Manager Qualitätssicherung Pharma m/w/x

Di. 20.10.2020
Wuppertal
ist ein international agierender Pharma- und Chemiekonzern mit Hauptsitz in Nordrhein-Westfalen. Auf Basis jahrzehntelanger Forschungsaktivitäten entwickelt unser Mandant führende pharmazeutische und chemische Produkte, die auf globaler Ebene produziert und vertrieben werden. Für den Standort Wuppertal suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Manager Qualitätssicherung Pharma m/w/x. Sie wirken bei der Vorbereitung für Qualitätskontrollen durch Kunden und Behördern mit und verantworten die Bewertung sowie Genehmigung von Validierungen und Qualifizierungsdokumenten Die Unterstützung bei chemischen und analytischen Entwicklungsprojekten inklusive der Definition und Umsetzung von Qualitätsstandards nach GMP zählt ebenfalls zu Ihren Tätigkeiten Des Weiteren übernehmen Sie die Genehmigung von Testverfahren und Vorgaben für Rohstoffe, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukte und Arzneistoffe Abschließend zählen die Überprüfung der Chargenprotokolle sowie die Vorbereitung und Kontrolle der Lieferantenqualifikationen für Rohstoffe, Arzneistoffe und Zwischenprodukte zu Ihren Aufgaben Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder Biochemie; alternativ eine andere adäquate Ausbildung mit entsprechenden Erfahrungswerten Mehrjährige Berufserfahrung in der chemischen und / oder analytischen Entwicklung und Produktion können Sie vorweisen Sie verfügen über ein ausgeprägtes GMP-Verständnis und Kenntnisse im Bereich der Qualitätskontrolle und -sicherung sowie über internationale Arzneimittelgesetze Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit den den MS Office Produkten können Sie vorweisen; Kenntnisse in SAP, BASICS, Dev@com und PharmDoss sind wünschenswert Wenn Sie sich in dieser anspruchsvollen Aufgabenstellung wiederfinden, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Einkommensvorstellung und Ihrer frühestmöglichen Verfügbarkeit.
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Apotheker / Pharmazeut (m/w/d) als Bindeglied zwischen Arzt, Patient, Herstellung und unserem Außendienst

Mo. 19.10.2020
Köln
APOSAN bietet innovative Versorgungskonzepte für komplexe Arzneimitteltherapien mit einem Schwerpunkt auf patientenindividuellen Infusionstherapien an. Unter unserer Dachmarke arbeiten ein Herstellungsbetrieb für pharmazeutische Produkte, ein bundesweiter Außendienst für die Kundenbetreuung sowie eine assoziierte Versandapotheke zur Arzneimittelbelieferung. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Köln einen Apotheker / Pharmazeut* als Bindeglied zwischen Arzt, Patient, Herstellung und unserem Außendienst in Vollzeit für die Aufnahme, Bearbeitung und Organisation von parenteralen Ernährungs- und Arzneimitteltherapien als Ansprechpartner für die pharmazeutische Beratung unserer Patienten und Verordner/Ärzte für die Unterstützung bei der Erstellung von Infusionsplänen für das patientenindividuelle Compounding für die Unterstützung der Rezeptabrechnung sowie der Reklamationsbearbeitung Sie ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie haben Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit und eine selbstständige Arbeitsweise zu Ihren Stärken zählen Sie einen sicheren Umgang mit MS-Office-Produkten mitbringen Sie Empathie besitzen und eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit haben Sie idealerweise bereits erste Erfahrung im Bereich Apotheken- und Arzneinmittelrecht gesammelt haben ein hochmotiviertes und kollegiales Team in einem innovativen und wachsenden Unternehmen eine Führungskultur, die Sie mit voller Unterstützung fördert und auch mal über das Gewöhnliche hinaus wachsen lässt eine intensive Einarbeitung mit vielseitigen Trainings- und Weiterbildungsmöglichkeiten eine Leistungsgerechte Entlohnung mit vielen Sozialleistungen
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Duales Studium zum Industriekaufmann (m/w/d) mit Bachelor of Science in Medizinökonomie (Köln)

Mo. 19.10.2020
Monheim am Rhein
UCB, Brüssel, Belgien (www.ucb.com) ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der ErforschungU und Entwicklung von innovativer Medizin und Behandlungsmöglichkeiten in den Bereichen Zentrales Nervensystem, Immun- und Entzündungserkrankungen widmet, um Menschen mit schweren Krankheiten eine bessere Lebensqualität zu ermöglichen. UCB erreichte 2019 ein Umsatzvolumen von 4,9 Mrd. € und beschäftigt mehr als 7.500 Mitarbeiter in rund 40 Ländern. UCB wird an der Euronext Börse in Brüssel gehandelt. Willst Du mehr über uns erfahren? Besuch uns doch unter: www.ucb.com.Du suchst nach Deinem Abitur den Einstieg in ein international tätiges, erfolgreiches Pharmaunternehmen, das die Patienten in den Mittelpunkt stellt und eng mit ihnen zusammenarbeitet? Du möchtest von Beginn an Verantwortung tragen und eigene Projekte übernehmen? Dir ist ein starker Teamzusammenhalt ebenso wichtig wie eine spannende Zukunftsperspektive? Dann bist du bei uns genau richtig!   Wir bieten Dir zum 1. August 2021 ein berufsbegleitendes Studium im Studiengang Medizinökonomie (B.Sc.) an der Rheinischen Fachhochschule Köln (RFH) verbunden mit einer Ausbildung zum Industriekaufmann*frau in Kooperation mit der IHK Düsseldorf an. Deine Ausbildung kannst Du individuell gestalten – je nachdem welche Abteilungen Dich interessieren und welche Aufgabengebiete Du kennenlernen möchtest, stellen wir gemeinsam einen auf Dich zugeschnittenen Ausbildungsplan zusammen. Du durchläufst z.B. die Bereiche Medical, Patient Safety, Quality, Market Access und viele Weitere. So gewinnst Du einen einmaligen Überblick über das gesamte Unternehmen und erkennst, wo Deine Stärken liegen und was zukünftige Einsatzfelder für Deine Berufslaufbahn sein könnten.   Das Duale Studium ist vielfältig und praxisorientiert. Nicht zuletzt wegen dieser Punkte und unserer langjährigen Ausbildungserfahrung sind wir 2017 von der IHK Düsseldorf für hervorragende Leistung in der Berufsausbildung ausgezeichnet worden.Das qualifiziert Dich für ein Duales Studium bei UCB: Abitur oder Fachabitur Gute Noten in Deutsch, Mathematik und Englisch Eventuelle Vertiefungen in den Fächern Chemie, Biochemie, Biologie und Ähnliches Interessen im Bereich der Naturwissenschaften und Pharmazie verbunden mit kaufmännischer und wirtschaftlicher Affinität Basics in Microsoft-Anwendungen Selbstständige Arbeitsweise (z.B. Praktika, Ferien- oder Nebenjobs) Innerschulisches Engagement (z.B. Klassensprecher, Teilnahme an AGs) als auch außerschulisches Engagement (z.B. ehrenamtliche Tätigkeit, sportliche Aktivität) Hohe Leistungsmotivation und Lernbereitschaft Gute Auffassungsgabe und hohe Zielorientierung Wie läuft Dein Duales Studium ab? Abschluss: Neben der 2,5-jährigen Ausbildung zum Industriekaufmann*frau erreichst Du nach 7 Semestern auch den Bachelor of Science – somit bist Du mit 2 Abschlüssen in nur 3,5 Jahren bestens für Deine Zukunft qualifiziert Studiengang: Vollfinanziertes Bachelor-Studium in Medizinökonomie an der RFH in Köln mit Dozenten, die einen direkten Bezug zur Pharmazie, Medizin und Wirtschaft vorweisen Während Deiner Ausbildung gehst Du 2 Tage in der Woche zur Berufsschule und 3 Tage ins Unternehmen. Die Vorlesungen an der Hochschule finden 2 bis 3 Mal die Woche abends oder samstags statt Berufsschule: Leverkusen-Opladen Ausbildungsort: Monheim am Rhein   Was bieten wir Dir noch? Attraktives Vergütungspaket nach dem Chemietarif Rheinland + Urlaubs- und Weihnachtsgeld + 5 zusätzliche Bildungsurlaubstage Dein Azubi-Pate begleitet Dich in Deiner ersten Zeit und sorgt dafür, Dass Du strukturiert eingearbeitet wirst Die Pharmabranche ändert sich ständig - um auf dem neuesten Stand zu bleiben, bieten wir Dir interne Weiterbildungsmöglichkeiten und Seminare an Zudem wird Dir ein Laptop zur beruflichen und privaten Nutzung bereitgestellt Das Mittagessen in der Kantine wird finanziell bezuschusst
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Client Partner Manager Pharma & Life Science (w/m/d)

Do. 15.10.2020
Berlin, Bielefeld, Dortmund, Göttingen, Hamburg, Heidelberg, Jena, Köln, München, Oldenburg in Oldenburg
- Unser Team-Spirit, der mitreißend wirkt! Du bist die Persönlichkeit, die mit uns die digitale Zukunft gestaltet und von unserem Spirit begeistert ist und diese Begeisterung zu unseren Kunden weiterträgt. Du führst mit den Kunden die Gespräche über ihre digitale Agenda und wie sie durch unsere SAP-Lösungen realisiert wird. Möchtest Du den nächsten Karriereschritt machen und Teil unseres hochqualifizierten Teams mit mehr als 10.000 Spezialisten in 26 Ländern sein? Dann gestalte den Branchenbereich Pharma & Life Science und begleite unsere Kunden als engagierter Partner im Zeitalter von S4/HANA auf ihrem Weg in die digitale Transformation! Standort: Berlin, Bielefeld, Dortmund, Göttingen, Hamburg, Heidelberg, Jena, Köln, München, Oldenburg, Pforzheim und Stuttgart Du verantwortest neben der P&L unserer Top-Kunden im Bereich Pharma & Life Science den Auf- und Ausbau des verantwortlichen Marktteams. Als Management-Vertreter der itelligence stehst Du unseren Kunden bei der Planung und Durchführung ihrer Projekte sowie bei strategischen Fragestellungen zur Seite. Durch umfassende Analysen evaluierst Du weitere Kundenpotenziale und Vertriebsansätze und setzt diese entsprechend um. Du vertrittst itelligence als innovationsstarker Partner und Technologieführer auf dem Markt, indem Du Dein umfangreiches Netzwerk zur Fachwelt und Partnern nutzt. Du besitzt umfangreiches Branchenknowhow in der Pharma & Life Science Branche und konntest Dich idealerweise bereits bei Kunden im Konzernumfeld behaupten. Aus früheren Tätigkeiten in der Projektleitung oder Beratung hast Du Berührungspunkte zum SAP-Projektgeschäft. Du bist ein Kommunikationstalent und beweist im Ausbau von langfristigen Kundenbeziehungen Dein Verhandlungsgeschick. Langjährige Berufserfahrung im IT- und Software-Sales oder Presales (idealerweise SAP oder andere ERP-Systeme) zeichnen Dich aus. Reisebereitschaft für den Einsatz beim Kunden ist für Dich selbstverständlich. Teamorientierte Unternehmenskultur sowie Kommunikation auf Augenhöhe mit hohem Wissensaustausch Nachhaltige Entwicklung mit einer Vielzahl an fachlichen Trainings und Soft Skill-Schulungen in einem wachstumsorientierten Umfeld Arbeits- und Privatleben im Einklang durch Vertrauensarbeitszeit, mobiles Arbeiten und Home-Office Option sowie Lebensarbeitszeitkonto 25% Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere attraktive Vorsorgeangebote
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Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung

Do. 15.10.2020
Langenfeld (Rheinland)
neuraxpharm ist ein erfolgreiches, renommiertes Generika-Unternehmen mit Präparaten für den Bereich der Neurologie und Psychiatrie. In über 30 Jahren haben wir uns zu einem der wichtigsten Anbieter entwickelt. Unsere Firma beschäftigt 170 Mitarbeiter mit Firmensitz in der Nähe von Düsseldorf. Unser Erfolg beruht auf dem Engagement und der Leistungsbereitschaft unserer Mitarbeiter. Zur Verstärkung unserer Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit eine/n Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung Betreuung von Produkten (Fertigung durch externe Lohnhersteller) Review und Freigabe von GMP-Dokumenten (z.B. Herstellungs- und Verpackungsanweisungen, Validierungsplänen und –protokollen) Batch Record Review Abweichungs- und CAPA Management Reklamationsmanagement und Bewertung von Behördenanfragen Erstellung und Pflege des Produkt Quality Reviews Betreuung von Projekten sowie enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen insbesondere Zulassung, Qualitätskontrolle, Entwicklung, Supply Chain und Launch-Team Idealerweise Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie Abgeschlossene pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium Zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität Spaß am eigenverantwortlichen Arbeiten und Einarbeitung in neue Themengebiete Einen sicheren Arbeitsplatz in einem internationalen Unternehmen  Ein gutes Betriebsklima in einem modernen Verwaltungs- und Logistikzentrum Ein gutes und der Position angemessenes Gehalt Tätigkeitsbezogene Fortbildungsmöglichkeiten 30 Tage Urlaub und diverse Benefits (z.B. Mitarbeiterrabatte, Sportangebot, Obstkorb)
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Medical Science Liaison Manager (m/w)

Mo. 12.10.2020
Köln, Kaiserslautern, Saarbrücken, Trier, Koblenz am Rhein, Bonn, Aachen
Vifor Pharma Group, formerly Galenica Group, is a global specialty pharmaceuticals company that researches, develops, produces and markets its own pharmaceutical products and is the partner of choice for innovative, patient-focused solutions. The company’s goal is to be a global leader in iron deficiency, nephrology and cardio-renal therapies and strives to help patients around the world with severe and chronic diseases to lead better, healthier lives. Vifor Pharma Group has production sites in Switzerland and Portugal as well as a dynamic network of affiliates and partners offering broad market coverage all over the world. The company has an ever-growing global presence while at the same time remaining firmly rooted in its home market, Switzerland. Vifor Pharma Group consists of Vifor Pharma; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, its joint company with Fresenius Medical Care; Relypsa; and OM Pharma. Medical Science Liaison Manager - Köln, Kaiserslautern, Saarbrücken, Trier, Koblenz, Bonn, Aachen Ort: Germany - Field based Funktion: Medical Affairs Firma: Vifor Pharma Senioritätslevel: ManagerWe are searching for a Medical Science Liaison Manager for the region Köln, Kaiserslautern, Saarbrücken, Trier, Koblenz, Bonn, Aachen. In this position, you will represent Medical Affairs externally to establish and maintain medical relationships with Key Opinion Leaders (KOLs), HCPs and key accounts on behalf of Vifor Pharma Group.  Yours tasks will include the following: Develop and maintain scientific and medical expertise (Indications and products) Identify, develop and maintain relationships with KOLs, HCPs and professional organizations KOL engagement, key account medical support, training and other appropriate activities Facilitate scientific engagement, scientific exchange and medical information Provide clinical presentations and respond to medical requests  Update medical team and other internal stakeholders on medical community interactions  Support the development, implementation and completion of medical activities (advisory boards, congress symposia, hospital meetings and speaker programs) and attend relevant scientific meetings and conferences Serves as a medical resource for internal medical and sales training Support company sponsored clinical research and IIS process  Ensure compliance with applicable local and global laws, regulations, guidelines and company policies and procedures Develop personal and professional capabilities to improve skills and professional capabilities MSc in Medical Field (e.g. Pharmacy, Chemistry or Biology)  Minimum of 3 years’ experience in research, pharmaceutical medical affairs or clinical practice Minimum of 3 years’ experience with pharma industry and healthcare compliance requirements locally and globally Demonstrated experience in KOL, HCP or medical community engagement Excellent oral and written communication skills in German and good oral and written communication skills in English Experience in public scientific presentations We are looking for a strong team player with good communication and networking skills. An entrepreneurial spirit with a humble approach and the ability to influence and persuade stakeholders are important competencies for this role.
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Junior Medical Advisor (m/w/d)

Sa. 10.10.2020
Düsseldorf
HAL Allergy ist die deutsche Vertriebsgesellschaft der HAL Allergy Group, mit Hauptsitz in Leiden (Niederlan-de). Wir sind einer der führenden europäischen Hersteller von Allergiediagnostika und Therapien im Bereich der spezifischen Immuntherapie. Unsere Therapien umfassen die Behandlung von häufig auftretenden Allergien gegen Baum- und Gräserpollen, Hausstaub­milben- sowie Wespen- und Bienengiftallergien. In Deutschland engagieren sich über 80 Mitarbeiter im Innen- und Außendienst für den weiteren Erfolg unseres Unternehmens. Zum 01.01.2021 suchen wir einen Junior Medical Advisor (m/w)für Deutschland mit Sitz in DüsseldorfDie Position ist befristet auf die Dauer einer Mutterschutzfrist und der sich daran anschließenden Elternzeit (voraussichtlich September 2022).In enger Abstimmung mit dem Leiter der Medizinischen Abteilung und unserem Marketing beraten Sie unseren Facharztaußendienst sowie unsere Kunden in wissenschaftlich-medizinischen Fragen. Sie bearbeiten und dokumentieren pharmazeutisch-technische Beanstandungen und übernehmen Aufgaben im Bereich Pharmakovigilanz. Darüber hinaus gehört die Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen zu Ihrem Aufgabenfeld. Sie unterstützen bei der Durchführung von Nicht-interventionellen Studien und bei der Erstellung von wissenschaftlichen Postern, Publikationen und Präsentationen. Außerdem wirken Sie bei der Schulung unserer Außendienstmitarbeiter mit und übernehmen allgemeine administrative Aufgaben im Bereich Medizin.Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften, vorzugsweise mit PromotionIdealerweise Grundwissen im Bereich klinische Forschung Erfahrung in der Erstellung von Präsentationen und wissenschaftlichen PublikationenGute analytische Fähigkeiten sowie eine eigenständige, strukturierte ArbeitsweiseAufgeschlossene, kommunikations- und präsentationsstarke Persönlichkeit Ausgeprägte Team- und Organisationsfähigkeit Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und SchriftGute EDV-Kenntnisse (insbesondere MS Office)Wir sind ein erfolgreiches, auf Nachhaltigkeit und Innovationskraft ausgerichtetes Mittel­stands­unternehmen. Unser Handeln richten wir an langfristigen, nachhaltigen Zielen aus und über­zeugen unsere Kunden durch hochwertige Produkte und besten Service. Wir bieten Ihnen die Mitarbeit in einem kleinen Team mit flachen Hierarchien und eine bestens eingeführte attraktive Produktpalette. In einer offenen kollegialen Atmosphäre bieten wir Ihnen Raum, Ihr Arbeitsgebiet in weitgehender Eigenverantwortung aktiv selber erfolgreich zu gestalten.
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Responsible Person & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Germany & Austria

Sa. 10.10.2020
Düsseldorf
WE PUSH THE BOUNDARIES OF MEDICINE. LEAPING FORWARD TO MAKE PEOPLE SMILE Everything we do at KKI, is rooted in the idea of leaping forward to make people smile. We are committed to innovation, for the benefit of the patients who count on us to support them. From medicines for rare and underserved diseases, to the support families need when facing a life-changing diagnosis – our team is proud of all we deliver, but also humble in knowing how much more needs to be done. By listening to patient stories, we gain a better understanding of the obstacles patients and their families face – so we can work to better meet their unique needs. The real proof of our impact is in the smiles we see on patients’ faces, when we have helped answer a need, or improved their well-being through our work. While the journey is not easy, it is one that is filled with purpose. To meet the expectations of our patients and to truly deliver on our Commitment to Life, we are continually looking for people who embrace this spirit. We are committed to providing a culture that offers both inspiration and reward – in terms of compensation and in work satisfaction. And in turn, we want people who’ll bring their unique ideas and diverse approaches, while also aligning to our ultimate goal of making people smile. If this sounds like a company that aligns with your values, we’d love for you to join us in our efforts. kyowakirin.com/careers Kyowa Kirin International is an equal opportunities employer. Lead, participate in implementation and ensure Kyowa Kirin GmbH has adequate Quality Management Systems (QMS) to support in Germany owned licenses as well as distribution of pharmaceutical products in Germany and Austria. Ensure that all parts of the QMS are adequately resourced with competent personnel and suitable / sufficient premises and equipment. Ensure continued and adequate supplies to the market, such that the patient needs are covered and that any anticipated restriction in supply is escalated to the relevant competent authorities in a timely manner. Implement all Kyowa Kirin QA Global Policies and Global/Regional Procedures relevant to the Kyowa Kirin GmbH’s activities. Ensure training programs are in place and trainings are performed for all personnel involved in GDP to ensure compliance with both EU/local cGDP requirements and Kyowa Kirin QA Policies/Procedures. Facilitate internal audits to assess adherence to EU/local cGDP requirements and Kyowa Kirin QA Policies/Procedures and support GMP/GDP audits for KKI contractors. Ensure any local regulatory submissions are prepared, peer-reviewed and submitted within agreed internal timelines and/or external deadlines, as necessary Provision of local regulatory advice and support to HQ Regulatory Affairs, cross-functional teams, affiliates and partners, as necessary Ensure that the provisions of the licence(s) are observed Eligible to act as RP / Verantwortliche Person under local and/or EU regulations Some Years’ experience working as PR / Verantwortliche Person is a “must” A Life Science degree or equivalent, preferably pharmacist Appropriate competence, experience and knowledge of and training in GDP Experience of dealing with QMS, quality assurance and distribution requirements of Pharmaceuticals is essential Knowledge of relevant European/Local Laws and Regulations Fluent in German and English – written and spoken Experience in translating corporate strategies into a local context. Results oriented, sense of urgency and flawless in execution, good analytical and problem-solving skills High degree of maturity with good leadership, management and interpersonal skills Have hosted regulatory inspections by the competent authorities in Germany and/or other regulatory agencies Familiar with the appropriate EU/local Directives, EU/local regulatory processes, ICH Guidelines Familiar with Quality Management Systems (ICH Q10), root cause analysis for failure investigation and quality risk assessment as per ICH guideline(s) In return for your talent, we will provide support through smart working, adopting best practice, deploying the latest technology and ongoing personal development. Plus: Competitive salary Bonus Pension scheme Private medical insurance
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Apotheker als stellvertretender Herstellungsleiter (m/w/d)

Fr. 09.10.2020
Köln
APOSAN bietet innovative Versorgungskonzepte für komplexe Arzneimitteltherapien mit einem Schwerpunkt auf patientenindividuellen Infusionstherapien an. Unter unserer Dachmarke arbeiten ein Herstellungs betrieb für pharmazeutische Produkte, ein bundesweiter Außendienst für die Kundenbetreuung sowie eine assoziierte Versandapotheke zur Arzneimittelbelieferung. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Köln zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Apotheker als stellvertretenden Herstellungsleiter * in Vollzeit. die Mitarbeit in der aseptischen Herstellung von patientenindividuellen Rezepturen die Vorbereitung von Produktionsaufträgen die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen die Sicherstellung GMP konformer Herstellungsprozesse Sie ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie haben technisches Verständnis und Teamfähigkeit zu Ihren Stärken zählen Sie gewissenhaft und strukturiert arbeiten Sie über gute MS-Office-Kenntnisse verfügen die Sterilherstellung Ihr Interesse weckt (auch ohne Vorkenntnisse) die Mitarbeit in einem innovativen und wachsenden Unternehmen eine leistungsgerechte Entlohnung kollegiales und respektvolles Miteinander eine intensive Einarbeitung im GMP Bereich eine regelmäßige Fort- & Weiterbildung
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