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Pharmazie: 26 Jobs in Egelsbach

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Arbeitszeit
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Anstellungsart
  • Feste Anstellung 21
  • Befristeter Vertrag 4
  • Arbeitnehmerüberlassung 1
Pharmazie

Medical Advisor DACH

Mi. 21.10.2020
Frankfurt am Main
Mallinckrodt Pharmaceuticals is a multibillion dollar specialty pharmaceutical company focused on our mission: Managing Complexity. Improving Lives. We provide medicines to address unmet patient needs, stemming from 150 years of using our unique strengths, experience and expertise to help improve people’s lives. Our goal with this position is to accelerate growth within Mallinckrodt International by expanding our existing and future portfolio into new markets. The overall remit of this role is to defend current business against continued pressure on pricing, reimbursement and funding as well as defining and implementing market access strategies for product launches of Mallinckrodt’s portfolio according to our International Strategy. The incumbent will act as the expert on all topics around market access for Hospital International in the CEU region. This includes managing of market access project to achieve optimal patient access for products of hospital international as well as proactive monitoring of any threats that could arise to access for the products in question.Responsible for the regional implementation of the Medical Affairs strategy in Europe (specifically in D/A/CH). Supporting the Senior Medical Director with Medical Affairs activities (e.g. advisory boards, KOL management). Being responsible for special strategic Medical programs across Europe. Supporting HEOR and Commercial Operations (sales and marketing) in their region. This position reports to the Sr. Medical Director International. The incumbent works home office based and should be based close to a major transport hub due to the significant travel requirements. Main Responsibilities Build advocacy for company products and research activities among KOLs, including physicians, key academic centers, professional organizations, patient advocacy groups, hospital administration and payers. Prepare and communicate scientific and medical information. Lecture at scientific meetings. Participate in advisory boards. Conduct face to face KOL meetings. Implement communication activities at local and global congresses. Provide responses to scientific requests. Represent company at relevant congress Provide input in Medical Affairs and Brand Strategy Support the strategic Publication Plan Support internal education with clinical data communication and knowledge transfer Provide scientific expertise to internal business partners. Compliant colaboration with Field Medical Affairs, Clinical Development, Research & Development, Health Economics & Reimbursement, and Sales & Marketing. Ensure compliance with regulatory and health care compliance guidelines. Organisation Chart/ Reporting Line Reports into Sr. Medical Director International Peers are all Medical Advisors across OUS Medical Affairs Organization Works closely with Professional Education Manager Collaborates with Global Medical Directors  and Field Medical Affairs No Subordinates in this role Other Working Relationships Works crossfunctionally with Commercial Operations (EU Marketing and Sales) Works crossfunctionally with Market Access and HEOR Works crossfunctionally with US based teams Medical Information and Scientific Communications Scientific Affairs Field Medical Affairs Global Brand Medical Director PhD, MD, or PharmD with ideally 5+ years of experience within the pharmaceutical or medical device industry in a similar role. Experience in any one or more of the therapeutic areas desirable: solid organ transplantation, hematology, immunology, oncology or dermatology. Experiences in implementing a medical strategy in the pharmaceutical or device industry Excellent presentation and teaching skills and to represent the company in a professional manner at medical, scientific and public events. Independent, self-driven, pro-active, extrovert and dynamic Ability to form relationships quickly and have demonstrable persuasive abilities Highly effective communicator both orally and in writing; can get ideas across oneon-in, in group settings as well as in presentations Exceptional leadership capabilities; ability to motivate, inspire Highly organized with attention to detail Strong team player and know how to collaborate and engage many stakeholders across a large organization Adaptability Innovative and pro-active Strategic thinking Results-oriented attitude Language skills: Fluency in German and English (Fluency in another European languages an advantage) Experience in working with MS office in a Windows environment Must have a EU work permit, a valid driver’s license and be willing to travel for 60% of time
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Transfermanager (m/w/divers) - 2 Jahre befristet

Di. 20.10.2020
Darmstadt
Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 57.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun. Ihre Aufgaben: Als Transfermanager (m/w/d) betreuen Sie eigenverantwortlich analytische Methodentransfers für Wirk- und Hilfsstoffe sowie Fertigprodukte unter Berücksichtigung etablierter GMP-Richtlinien. Als Projektmanager koordinieren Sie dabei die verschiedenen Schnittstellen innerhalb und ausserhalb der Abteilung und stellen sicher, dass die Projektzeitlinien eingehalten werden. Zudem unterstützen Sie mit ihrem breiten analytischem Fachwissen die Etablierung und Validierung der analytischen Methoden als Experte, erstellen GAP-Analysen, werten Daten aus und erstellen bzw. prüfen die erforderlichen GMP-Dokumente. Sie erkennen Probleme frühzeitig und lösen diese in enger Zusammenarbeit mit den Schnittstellen. Sie betreuen zudem die (Weiter-)Entwicklung und Validierung von Analysemethoden. Dabei leiten Sie zeitweise zugeordnete Mitarbeiter fachlich an. Auch die Koordination und Durchführung von Änderungsanträgen im Rahmen des Change Managements gehört zu Ihrem Aufgabengebiet. Ihre Qualifikationen: Hochschulabschluss im Fach Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer Vertiefte Fachkenntnisse der pharmazeutischen Analytik sowie tiefgehende GMP Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers Erfahrung im internationalen Projektmanagement, idealerweise analytische Transfererfahrung Eigeninitiative, Sorgfalt, selbstständiges Arbeiten gepaart mit ausgeprägter Kommunikations- und Teamfähigkeit Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse  Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf! Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.
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Manager (w/m/d) Technology Transfer Product Scale-Up Optimization & Statistics

Di. 20.10.2020
Bad Vilbel
Unser Auftrag - Ihre Gesundheit. Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als verlässlicher Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, unterstützen wir bereits seit 125 Jahren Menschen dabei, gesund und fit zu bleiben und zu werden. Die Motivation und Hingabe unserer weltweit mehr als 11.100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ist unsere Stärke. Gemeinsam als "One STADA" erreichen wir unsere ambitionierten Ziele und gestalten erfolgreich die Zukunft von STADA. Für unseren Bereich Manufacturing Science & Technology, welcher in der Muttergesellschaft des Konzerns, der STADA Arzneimittel AG, direkt angesiedelt ist, suchen wir Sie als Manager (w/m/d) Technology Transfer Product Scale-Up Optimization & Statistics Sie koordinieren und betreuen Scale-up Prozesse und etablieren sowohl neue als auch bereits existierender Produkte beim Routinehersteller im kommerziellen Maßstab Dabei arbeiten Sie in interdisziplinären Projektteams an der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Produktionsprozesse. Zur Gewährleistung des hohen Qualitätsstandards unserer Produkte sind Sie maßgeblich in die Verifizierung und Validierung von GMP-Prozessen sowie der Verbesserung bereits etablierter Produktionsabläufe eingebunden Sie bewerten Herstellungsprozesse nicht nur nach technologischen Gesichtspunkten, sondern beurteilen auch die Prozessfähigkeit und Performance mittels geeigneter statistischer Methoden Risikoanalyse sowie Prüfung und Freigabe GMP-relevanter Dokumente gehören ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet, wie die Unterstützung der Produktion vor Ort Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Entwicklung oder Herstellung von Arzneimitteln Kenntnisse im Projektmanagement Kenntnisse über Zulassungs- und Variationsverfahren Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Reisebereitschaft Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein sowie selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit
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Quality-Assurance-Experte (m/w/d) im Pharma-Umfeld

So. 18.10.2020
Frankfurt am Main
Sie sind bereit für eine neue Herausforderung? Möchten Ihre Talente in einem innovativen Umfeld beweisen? Und von den Vorteilen eines zuverlässigen Arbeitgebers profitieren? Willkommen bei FERCHAU. Als Marktführer im Engineering begleiten wir unsere namhaften Kunden mit Kompetenz und maßgeschneiderten Lösungen. Mehr als 7.400 Mitarbeiter an über 100 Standorten sind so in der ganzen Welt des Engineerings aktiv. Geben Sie Ihrer Karriere das passende Umfeld und unterstützen Sie uns - als Quality-Assurance-Experte (m/w/d) im Pharma-UmfeldQuality-Assurance-Experte (m/w/d) im Pharma-UmfeldRhein-Main-GebietAbwechslungsreich und komplex - Ihr Verantwortungsbereich ist vielfältig. Ihr Aufgabengebiet umfasst die Durchführung von Validierungen, Bewertung von Abweichungen und Bearbeitung von Change-Controls Zu Ihren Tätigkeiten gehört die GMP-gerechte Dokumentation Die Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Fehleruntersuchung und der Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen sowie Analyse der Wirksamkeit der Maßnahmen (CAPA) gehören zu Ihren Aufgaben Sie arbeiten am Change-Control-Programm mit Review von Dokumentationen und Masterdokumenten zur Erfüllung der internationalen Vorgaben gehört zu Ihren Tätigkeiten Sie koordinieren Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering, Global etc.) Sie arbeiten an IQ-/OQ-Prozessen und unterstützen bei Behördeninspektionen Zielführend und persönlich - Ihre Entwicklungschancen sind einmalig. Regelmäßige Mitarbeiterbefragungen Förderung Methodenkompetenz Qualifizierung im Bereich Projektmanagement Sie sind kompetent und vielseitig - Ihr Profil spricht für sich. Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit Schwerpunkt Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften Sie besitzen fundierte Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung und Validierung Sie bringen praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Ihre zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnet Sie aus Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
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(Junior) Specialist (w/m/d) Medical Affairs, Quality Management

Sa. 17.10.2020
Bad Vilbel
Unser Auftrag - Ihre Gesundheit. Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als verlässlicher Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, unterstützen wir bereits seit 125 Jahren Menschen dabei, gesund und fit zu bleiben und zu werden. Die Motivation und Hingabe unserer weltweit mehr als 11.100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ist unsere Stärke. Gemeinsam als "One STADA" erreichen wir unsere ambitionierten Ziele und gestalten erfolgreich die Zukunft von STADA. Für unseren Bereich Medical Affairs, welcher in der Muttergesellschaft des Konzerns, der STADA Arzneimittel AG, direkt angesiedelt ist, suchen wir Sie als (Junior) Specialist (w/m/d) Medical Affairs, Quality Management QM - Datenbanken Dateneingabe, Pflege und Organisation verschiedener Module zum Thema SOPs, Audit, CAPA, Training Unterstützung des Lebenszyklus eines Dokuments, z.B. Initiierung von Workflows; Verteilung, Start TBR, Berichte erstellen QM-Sachbearbeitung QM Review von SOP Dokumenten und projektbezogenen Dokumenten (z.B. Auditreport, Präsentationen etc.) Training: Planung, Organisation, Tracking, Erfolgskontrolle auswerten Audit: Erstellung von Standard – Auditplänen, Auditagenda und –zertifikat, Erstellen der CAPA Sheets, Tracking CA/PA Pflege der SOP Dokumente im SharePoint Dokumenten-Ablage, Pflege von Übersichtslisten, QM Aspekte Monthly Report Unterstützung bei den Meldungen der verantwortlichen Personen gemäß AMG/MPG an die Behörden (RP, BfArM) Unterstützung bei der Bearbeitung von CDAs und Verträgen Literatur (Zeitschriften-Umläufe des Bereichs, Rechnungsprüfung und –kontierung, Buchbestellungen für Medical Affairs Unit) Sachbearbeitung Medical Affairs Unit Anfragenbeantwortung inkl. Anfragenrecherche Eingabe von Fallberichten in die Arzneimittelsicherheitsdatenbank Reklamationsprozess Abgeschlossene Berufsausbildung mit pharmazeutisch-medizinischem Hintergrund, z.B. PTA, MTA, Gesundheits- und KrankenpflegerInnen Weiterbildungen im QM-Bereich erwünscht Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie Erfahrung in der Arbeit mit Qualitätsmanagement-Datenbanken von Vorteil Eigenverantwortliches, sorgfältiges und selbstständiges Arbeiten Strukturiertes, ergebnisorientiertes Bearbeiten von Aufgaben Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität Gute kommunikative Fähigkeiten Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office, Internet, Datenbanken)
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Medical Science Specialist (m/w/d)

Fr. 16.10.2020
Frankfurt am Main
Eisai zählt weltweit zu den führenden forschungsorientierten Pharmaunternehmen mit rund 10.500 Mitarbeitern. Unser Mutterkonzern hat seinen Sitz in Tokyo, Japan. Die Eisai GmbH in Frankfurt/Main vertreibt innovative Präparate zur Behandlung von Erkrankungen in den Bereichen Epilepsie und Onkologie. Für unsere Geschäftseinheit Neurologie, die von großer Dynamik, Innovationskraft und Internationalität geprägt ist, setzen wir auf Sie – einen klugen Kopf, der uns mit seiner fundierten Praxiserfahrung, seiner Kompetenz und seinen Ideen weiter voranbringt. Medical Science Specialist (m/w/d) Nicht-interventionelle Studien im Bereich Neurologie sind ein Schwerpunkt: Hier agieren Sie als zentraler Kontaktpunkt – intern wie extern. Studiendaten führen Sie in wissenschaftlichen Publikationen wie Abstracts, Posters und Originalarbeiten zusammen. Sie erstellen Reviews über medizinisch-wissenschaftliche Inhalte. Mit Know-how und Zielstrebigkeit konzipieren, planen und organisieren Sie wissenschaftliche Symposien sowie Workshops. Dazu gehört auch, dass Sie unser Unternehmen mit kompetenten Präsentationen auf nationalen und internationalen Meetings souverän vertreten. Kommunikation und Kooperation sind erfolgsrelevant: Unser Market Access verlässt sich auf Sie, wenn es um den Prozess der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln geht. Auch unser Außendienst sowie andere Unternehmensbereiche lernen Sie fachlich wie persönlich schnell zu schätzen. Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium Mehrjährige Berufserfahrung, möglichst im medizinisch-wissenschaftlichen Bereich sowie in der Betreuung von Meinungsbildnern Hohe medizinisch-wissenschaftliche Kompetenz im Bereich Neurologie (idealerweise Epilepsie oder Alzheimer) Starker Teamplayer mit außerordentlichem Engagement, Erfolgswillen und Standing Sicheres Englisch – in Wort und Schrift – sowie absolut versiert in MS Office Ausgezeichnete Personalentwicklung Außergewöhnliche Sozialleistungen Großzügige Autoregelung – wir fördern nachhaltige Elektromobilität
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Spezialist (m/w/d) Validierung/Qualifizierung mit Perspektive

Do. 15.10.2020
Frankfurt am Main
Unser Kunde ist Teil eines global agierenden Unternehmens im Umfeld der pharmazeutischen Industrie. Mehrere hundert Mitarbeiter/-innen tragen im Zuge einer teamorientierten und familiär mittelständischen Arbeitsatmosphäre zum stetigen Erfolg des Unternehmens bei. Die Verbundenheit mit dem Unternehmen spiegelt sich in langen Betriebszugehörigkeiten und einer geringen Fluktuation wider. Aufgrund von Wachstum suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort des Kunden im Großraum Frankfurt am Main einen erfahrenen Spezialisten (m/w/d) in der Validierung und Qualifizierung. Die Position glänzt durch ein hohes Maß an Gestaltungsfreiraum und Eigenverantwortung sowie durch die Möglichkeit zur Teamleitung.Sie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung mit? Sie haben darüber hinaus bereits im GMP-regulierten Umfeld gearbeitet und möchten sich perspektivisch zur Führungskraft weiterentwickeln? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung! Stellenbeschreibung Koordination verschiedener Projekte mit Konzepterstellung zu Qualifizierungs- und Validierungsstrategien Bedarfs- und Anforderungsanalyse rund um Qualifizierungs- und Validierungsthematiken im Zuge neuer Anlagen oder Produktionsprozesse Klärung der technischen Umsetzbarkeit inklusive Ausarbeitung der Implementierungsschritte Anfertigung von Risikoanalysen unter Beachtung einzuhaltender GMP-Regularien gemeinsam mit Ihrem Team Koordination einer entsprechenden GMP-getreuen Dokumentation (z.B. Mastervalidierungspläne, Qualifizierungsberichte, Abweichungsmanagement, Standardarbeitsanweisungen) Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung und/oder Qualifizierung Branchenkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld Projektmanagementerfahrung ist wünschenswert Idealerweise ist (fachliche) Führungsverantwortung vorhanden Teamorientierte und strukturierte Arbeitsweise Kommunikationsstärke und ausgeprägte Beratungskompetenzen Innovatives und lösungsorientiertes Denken Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Attraktives Gehaltspaket Perspektive Teamführung Spannende Projekte Flexible Arbeitszeiten Spannende Weiterbildungsmöglichkeiten Betriebliche Altersvorsorge
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Regulatory Affairs Specialist - Pharma (m/w/d)

Do. 15.10.2020
Bad Homburg
Sie sind auf der Suche nach Ihrem Wunschjob? Orizon unterstützt Sie dabei! Mit individueller Beratung und persönlicher Betreuung finden wir für Sie den Job, der am besten zu Ihnen passt. Orizon gehört zu den zehn größten Personaldienstleistern in Deutschland. Als einer der Marktführer für den deutschen Mittelstand überlassen und vermitteln wir Fach- und Führungskräfte aus allen Berufsfeldern an namhafte Unternehmen. Finden auch Sie mit uns Ihren Platz! Für unseren Auftraggeber, ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen mit Sitz in Bad Homburg, dass lebensnotwendige Medikamente und Medizintechnik zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet, suchen wir im Rahmen einer Elternzeitvertretung einen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs. Administrative Unterstützung der Abteilung in Bezug auf Wartung von Tracking-Systemen und Datenbanken und kleinerer Übersetzungen und des Artwork-Managements Vorbereitung von Verlängerungen und Bericht über regelmäßige Sicherheitsupdates (PSUR) und der Pflege lokaler Dateien sowie Mitarbeit bei anderen regulatorischen Aufgaben Planung und Koordination von regulatorischen Aktivitäten am Standort zur Aufrechterhaltung oder Erlangung von Zulassungen Schnittstelle für Diskussionen im Zusammenhang mit regulatorischen Strategien Einleitung von Änderungen mit regulatorischen Auswirkungen im lokalen Change Control-System sowie Koordination von Aktivitäten und damit verbundenen Aufgaben zur Umsetzung von Änderungen Vorbereitung und Follow-up von regulatorischen Verpflichtungen Abgeschlossenes Studium (Universität/ FH-Diplom) im Bereich Pharmazie, Biologie oder Chemie Erste Erfahrung mit regulatorischen Zulassungsanträgen von der frühen Entwicklung bis zur Zulassung Erfahrungen im Erstellen von Jahresberichte, Änderungen und Ergänzungen Gute MS - Office Kenntnisse Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven Start bevorzugt 01.11.2020 befristet bis 30.04.2022 - Elternzeitvertretung 37,5 Stunden / Woche Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung BJG 64.000 € Bis zu 30 Tage Jahresurlaub
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Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Mi. 14.10.2020
Frankfurt am Main
Die Märkte für medizinisches Cannabis wachsen weltweit rasant. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, sich dem größten und bekanntesten Produzenten für medizinisches Cannabis anzuschließen und aktiv mitzugestalten.  Ihr neuer Arbeitgeber Mit Millionen von Quadratmetern lizenzierter und GMP-konformer Betriebe und Produktionsstätten, die sich über fünf Kontinente erstrecken, ist Canopy Growth Corporation ("Canopy Growth") der größte legale Cannabisproduzent der Welt. Canopy Growth ist ein an der Toronto Stock Exchange (WEED), der New York Stock Exchange (CGC) notiertes Unternehmen und Teil des S&P Composite Index. Canopy Growth mit Hauptsitz in Smiths Falls, Ontario, ist sich bewusst, dass der Erfolg des Unternehmens den eigenen Mitarbeitern zu verdanken ist, und stolz auf eine Unternehmenskultur, die auf Mitbestimmung, Zusammenarbeit und Vielfalt setzt. Unsere Mitarbeiter kommen aus den unterschiedlichsten Bereichen, jeder bringt seine eigenen einzigartigen Fähigkeiten und Talente mit und arbeitet im Team, um unsere unglaubliche Wachstumsdynamik fortzusetzen und zu steigern. Ihre Gelegenheit Als Teil unserer globalen Medizinmarke Spectrum Therapeutics, forschen, entwickeln und vertreiben die Spectrum Therapeutics GmbH und die THC-Pharm GmbH innovative cannabinoidbasierte Wirkstoffe zur Herstellung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. Hierbei legen die Spectrum Therapeutics GmbH und die THC-Pharm GmbH größten Wert auf eine Produktion auf höchstem pharmazeutischem Niveau und intensive klinische Forschung, um schwerkranken Patienten zu helfen. Durch langjährige Erfahrung und einen hohen Qualitätsanspruch sind wir Pionier und eines der führenden pharmazeutischen Unternehmungen auf diesem Gebiet in Deutschland. Als Teil der weltweit agierenden Canopy Growth ermöglichen wir unseren Mitarbeitern vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten in spannenden und abwechslungsreichen Positionen, in denen sie unseren Innovationsgeist und unsere Wachstumsstrategie aktiv mitgestalten können. Für unseren Standort in Frankfurt (Deutschland) suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Durchführung des Chargenreviews nach GMP Vorgaben Koordination und Überwachung von Kalibrierungen und Wartungen Überwachung des Schulungsstatus am Standort Durchführung von Risikoanalysen und FMEAs Erstellen und Bearbeiten von Abweichungen und OOS Management von Dokumenten und Weiterentwicklung unseres SOP-Systems Zentraler Ansprechpartner (m/w/d) hinsichtlich Fragestellungen zu allen Aspekten der Qualitätssicherung Überprüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von Change Control Anträgen und Aufgaben aus dem Bereich CAPA Durchführung von Audits (1-2 Audits pro Jahr) Abgeschlossene Ausbildung mit Berufserfahrung (2-5 Jahre) oder abgeschlossenes Studium Berufserfahrung im GMP Umfeld Kenntnisse im Bereich Analytik (HPLC, GC, IR) sind von Vorteil Selbstständige Arbeitsweise in Verbindung mit der Bereitschaft Verantwortung zu übernehmen
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Gruppenleitung Pharmafertigung (m/w/d)

Mi. 14.10.2020
Dreieich
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.600 Mitarbeiter starken Idee. Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen. Fachliche und disziplinarische Führung von Produktionsteams Kontrolle und Freigabe produktionsrelevanter Dokumente Überprüfung und Einhaltung von GMP-Vorgaben Erstellen von Produktionsplänen, Statistiken und Monatsberichten Bearbeitung von Qualitätsmeldungen, Checklisten etc. Erstellen und aktualisieren von Änderungsanträgen, Stücklisten und Standardvorschriften Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen Mitarbeit bei der Einführung und Optimierung von Produktionsverfahren und –anlagen Schnittstellenkoordination, Sicherstellung und Optimierung von betrieblichen Prozessen Führung, Motivation und Entwicklung der ihm unterstellten Mitarbeiter Industriemeister (m/w/d) Fachrichtung Chemie/Pharma oder vergleichbare Ausbildung (Techniker (m/w/d), oder naturwissenschaftliches/technisches Studium) Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und der aseptischen Herstellung wünschenswert Fundierte Erfahrung in der Bedienung von SPS gesteuerten Maschinen bzw. Prozessleitsystemen Mehrjährige Führungserfahrung Gute SAP und MS Office Kenntnisse Gute Kenntnisse in Englisch Hohe Sozialkompetenz, ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
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