Sie sind hier: Home > Wirtschaft & Finanzen > Beruf & Karriere >

Jobs

Anzeige
Filter

Pharmazie: 37 Jobs in Gilching

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 31
  • Personaldienstleistungen 3
  • Groß- & Einzelhandel 2
  • Medizintechnik 2
  • Verkauf und Handel 2
  • Recht 1
  • Unternehmensberatg. 1
  • Wirtschaftsprüfg. 1
  • Wissenschaft & Forschung 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 35
  • Ohne Berufserfahrung 11
  • Mit Personalverantwortung 4
Arbeitszeit
  • Vollzeit 36
  • Home Office möglich 8
  • Teilzeit 2
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 32
  • Arbeitnehmerüberlassung 2
  • Befristeter Vertrag 1
  • Praktikum 1
  • Studentenjobs, Werkstudent 1
Pharmazie

(Senior) Manager Regulatory Affairs (gn)

Mi. 29.06.2022
Planegg
At MorphoSys, our ambition is to redefine how cancer is treated. As a global, commercial-stage biopharmaceutical company, we are driven by the urgency to discover, develop, and deliver groundbreaking medicines, aspiring to give more life for people with cancer. Our success is created by our people and we bring together exceptional talent from around the world. We are an equal opportunity employer and take pride in offering our colleagues an open, flexible, and diverse work environment. We are looking for people who share our values and are motivated to improve the lives of people impacted by cancer. Our headquarters are in Planegg, Germany, and our U.S. operations are anchored in Boston, Massachusetts. We would like to fill the following vacancy as soon as possible: (Senior) Manager Regulatory Affairs (gn)  Assume responsibility for planning and managing all regulatory activities for assigned clinical studies or indications  Drives, prepares, compiles and manages Clinical Trial Authorization (CTA) applications (initial and subsequent) and INDs (inclusive maintenance), together with regional regulatory lead Review and provide regulatory strategy related to the documentation pertaining to nonclinical and clinical data prior to submission to HA Ensure adequate interaction with the clinical trial team members and their reporting lines to solve regulatory problems/issues and to advance the project(s) through the clinical development phases. The S/M RA will ensure transparent communication flow to all functions concerned in drug development relevant for his/her scope of duties In collaboration with the Global Regulatory Program head, provide support to scientific advice and orphan medicinal product designation, or health authority meetings as appropriate Develop the regulatory project goals for the assigned clinical studies / indication Support the development of study relevant documents, e.g. study protocol, investigator’s brochure, IMPD, and ensure that they are compliant with regulatory requirements and regulations and the company’s QA (Quality Assurance) guidelines Provide guidance to other functions to assure clinical trial programs are carried out in accordance with applicable regulations and SOPs. Data from these trials should support product registration Keep up to date with regulation and guidance related to clinical trials and registration of medical products in US and Europe and provide respective advice to team Provide regulatory risk assessment for assigned projects / studies and keep management informed of potential regulatory issues Optimize processes within his/her area of responsibility Participate in and contribute to external and internal meetings, conferences and forum, as required Scientific degree, preferably with postgraduate degree (e.g. Ph.D.) Ideally 5+ years working experience in regulatory submissions Knowledge of the relevant national and international regulations relating to the development and approval of biopharmaceuticals Prior experience with managing clinical trials in EU and US Excellent communication skills, verbal and written (English and preferably German) Ability to organize and carry out diverse activities in a changing environment often under time pressure Strong analytical skills to be able to interpret regulatory data and support critical decisions The ability to work within a team framework and a multicultural environment Creative working in X-functional teams Open and appreciative corporate culture Multicultural environment Working in an attractive, high-quality equipped building with restaurant Free sports and language courses Simplified application for people from Ukraine (fast track via LinkedIn Profile); additional relocation package
Zum Stellenangebot

Key Account Manager Einzelimport (m/w/d)

Di. 28.06.2022
Merzig (Saar), Saarbrücken, München, Schwalbach, Saar
Wir sind ein erfolgreiches pharmazeutisches Handelsunternehmen und langjähriger Marktführer. Wir importieren Arzneimittel aus Ländern der EU und vertreiben sie an den pharmazeutischen Großhandel und an Apotheken. Damit leisten wir einen wichtigen Beitrag auf dem Weg zu einer kostengünstigen Arzneimittelversorgung. Als regional verwurzeltes Familienunternehmen mit Sitz in Merzig bieten wir seit 40 Jahren mehr als 800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sowohl zukunftssichere und interessante Arbeitsplätze als auch gute Einkommensmöglichkeiten, z. T. schon in der zweiten Generation. Neben dem Zugang zu preisgünstigen und wirtschaftlichen Arzneimitteln möchten wir zukünftig Patienten und Apotheken auch den Zugang zu neuartigen Therapien (§73 Abs. 3 AMG) sowie zu Präparaten von außerhalb der EU ermöglichen. Dazu benötigen wir die Unterstützung erfahrener und kompetenter Spezialisten, die gemeinsam mit uns die Beschaffungsquellen und Absatzkanäle auch über den deutschen und europäischen Markt hinaus (international) aufbauen: Key Account Manager Einzelimport (m/w/d)In diesem neu gegründeten Bereich erarbeiten Sie gemeinsam mit Ihren Kollegen die relevanten Prozesse und verantworten diese im Tagesgeschäft: Ausgestaltung von Absatzkanälen in Deutschland und international,Ermittlung und Umsetzung von Kundenbedarfen,Umsatz- und Erfolgsverantwortung für Ihren Bereich,Fortlaufende Pflege der Kundenkontakte.Mehrjährige relevante Erfahrung im Bereich Specialty Pharma, insbesondere Einzelimport nach §73, 3 AMGAbgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder Hochschulstudium (B.A.)Eigeninitiative, Erfolgsorientierung, VertriebsaffinitätFremdsprachentalent, mit verhandlungssicherem Niveau mindestens in Englisch (weitere Sprachen ausdrücklich erwünscht)Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an unserem innovativen Produktionsstandort Merzig zu seinEine attraktive Vergütung mit leistungsorientierten Komponenten, betrieblicher Altersvorsorge und weiteren LeistungenUmfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement, z. B. trainerunterstützte Bewegungs- und ErnährungsangeboteEine subventionierte KantineLeistungen zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z. B. Kinderferienbetreuung, Home-Office-Regelung u. v. m.
Zum Stellenangebot

Qualified Person als Quality Operations Group Lead (m/w/d)

Di. 28.06.2022
Unterschleißheim
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen. Zur Verstärkung unseres Produktionsstandort Unterschleißheim nahe München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und unbefristet eine/n Qualified Person als Quality Operations Group Lead (m/w/d) Operative, disziplinarische und fachliche Leitung einer Gruppe Quality Operations für einen der drei Wertströme mit derzeit jeweils 3-7 Mitarbeitenden inkl. Coaching & Weiterentwicklung der Mitarbeitenden Selbstständiges Betreiben der Prozesse in den Qualitätssystemen sowie Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagements innerhalb des verantwortlichen Wertstroms, u.a.  Deviation Management, Complaint Handling und Change Control Übernahme eines Qualitätssystems inkl. Erstellung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter SOPs sowie Vertretung des Standortes im globalen Netzwerk Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance in den operativen Bereichen des verantwortlichen Wertstroms Sicherstellung von „QA on the shop floor“ im verantwortlichen Wertstrom Anleitung und Unterstützung der Produktion, Qualitätskontrolle und der relevanten Abteilungen in GMP Fragestellungen im Verantwortungsbereich des entsprechenden Wertstroms Wahrnehmung der Aufgaben als „Sachkundige Person“ zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits Unterstützung bei der Durchführung von Aseptischen Validierungen und Schulungen Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einschlägiger Fachrichtung (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie) Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §19 AMG Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechenden Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen sowie sehr gute Kenntnisse im Bereich der sterilen Arzneimittelherstellung und -prüfung Mehrjährige Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln Prozessverständnis und Erfahrung im Umgang mit Problemlösungstechniken Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden. Unsere idealen Mitarbeiter:innen ... Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kolleg:innen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an – und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken. Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.
Zum Stellenangebot

Senior Medical Director, Global Specialty Medical Affairs Rare Diseases (m/f/x)

Mo. 27.06.2022
München
Daiichi Sankyo and its 16,000 employees in more than 20 countries are dedicated to the creation and supply of innovative pharmaceutical products. In Europe, we focus on two areas: In the cardiovascular space, our strong portfolio of medicines reflects our long-standing commitment and shows that we care for every heartbeat; in oncology our goal is to become a global pharma innovator until 2025 by providing novel therapies to patients across the world. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries. For our headquarter in Munich we are seeking highly qualified candidates to fill the position: Senior Medical Director, Global Specialty Medical Affairs Rare Diseases (m/f/x) The position: The major objective is to lead and support the implementation of the overall global medical affairs objectives for Specialty & Value Products (S&VP) therapeutic area, specifically for the assigned product(s), i. e. edoxaban. The Senior Medical Director will provide medical scientific and operational know-how, leadership, and direction to execute the defined global medical affairs projects in line with the strategic objectives for the S&VP products, most importantly edoxaban. Medical leadership of the edoxaban life cycle program, including global clinical studies, non-interventional studies, registries, investigator initiated studies (IIS), and medical communication and publication activities (including scientific symposia, advisory boards, authoring publications, medical education and training) are key activities. In collaboration with the operational and medical affairs teams in the regions, the Global Senior Medical Director will assume accountability for the timely planning, implementation, completion, and finalization of the studies and registries under her/his responsibility. In this role, execution of scientific projects at the highest scientific and technical level by managing internal and external partners under consideration of regional guidelines is of importance. Medical scientific communication and collaboration with internal functions and across geographies and with external partners (investigators, key external experts, regulators, CROs etc.) representing GMA S&VP is a critical part of the job. The Senior Medical Director represents the GMA S&VP function towards internal and external stakeholders as the deputy for the department head. Represents GSMA in committees and meetings related to rare disease providing the clinical and medical affairs perspective Co-develops with GSMA MI&E Head the medical strategies for Life Cycle Management (LCM) of rare disease products, Publications and Communication, Medical Information and Education taking into consideration regional and country needs Takes the lead and responsibility in assigned phase 3 b/4 studies including registries. Coordinates scientific projects with regional medical affairs and supporting departments cross-functionally. Takes responsibility for communication of the progress and results of the projects to internal and external stakeholders in alignment with R&D and the GSMA Publications Lead Serves as the GSMA expert for the new compounds for rare disease under evaluation in research and development and provides the clinical and medical affairs perspective through acquisition of the most updated knowledge by such as identifying and interacting with KEE and participation in conferences. Will impact all clinical trials of rare disease projects including such as first in human and proof of concept Supports GSMA Head in shaping the capabilities of Global Specialty Medical Affairs for rare diseases. The scope includes framing of the organizational structure, capabilities, and filling potential gaps Advanced training in a sub-specialty such as but not limited to endocrinology or immunology At least 10 years of experience in clinical medicine and clinical research in an academic environment OR minimum 5 years hands-on clinical research in the pharmaceutical industry Knowledge of scientific methods, study designs, and medical practices and procedures that will be acquired on a global level including phase 3b/4 studies and registries Basic knowledge and appropriate application of biostatistics Versed in GCP, ICH, CONSORT, and publication guidelines Advanced presentation skills as evidenced by numerous talks in front of audiences of different types (e.g., educational levels, medical specialties, conferences) and sizes Advanced and solid writing skills of scientific documents (in English) as proven by a track record of study documents such as protocols and study reports Experience in setting and adhering to project budgets Experience in rare diseases Ability to travel up to 20 % (Domestic and International Travel) Excellent Benefits Work-Life-Balance Growth and Development Health and Wellbeing Support
Zum Stellenangebot

Pharmareferent/-in (m/w/d)

So. 26.06.2022
München
Die ITF Pharma GmbH mit Sitz in München ist die deutsche Unternehmenszentrale der Italfarmaco Gruppe. Als familiengeführtes Unternehmen engagieren wir uns in Deutschland und mehr als 50 Ländern dieser Welt leidenschaftlich für die Herstellung und Bereitstellung hochwirksamer Medikamente, ergänzenden medizinischen Lösungen und innovativen Services vor allem in den Gebieten Kardiologie, Immuno-Onkologie und Gynäkologie. Unsere Mission ist es, Menschen weltweit ein möglichst langes und gesundes Leben zu ermöglichen! Wir suchen ab sofort für die folgenden Gebiete Pharmareferenten (m/w/d) in Vollzeit: Region 3-02: Villingen-Schwenningen, Herrenberg, Friedrichshafen, Konstanz, Waldshut-Tiengen Region 3-09: München, Dachau, Freising, Pfaffenhofen, Schrobenhausen Region 4-12: Heidelberg, Eppingen, Bruchsal, Vaihingen, Sindelfingen Sachkundige Beratung und Betreuung niedergelassener Ärzte, Fachärzte und Apotheken sowie Ausbau von Kundenpotenzialen Verkauf von OTC und RX Produkten Erreichen der vorgegebenen Absatz- und Umsatzziele Selbstständiges Gebietsmanagement, Entwicklung von Problemlösungen und Erarbeitung von Kundenkonzepten sowie Kundenentwicklungspläne Erstellen von Markt- und Potenzialanalysen und Ableitung einer entsprechenden Strategie Zielgruppenanalysen Organisation und Durchführung von Fortbildungsveranstaltungen für Ärzte, Apotheker und Fachpersonal sowie Teilnahme an Messen und Kongressen Regelmäßiges Reporting an den Regionalleiter und im Rahmen des CRM-Systems Geprüfter/-e Pharmareferent/-in gemäß § 75 AMG Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position Idealerweise Erfahrung in den Bereichen Gynäkologie, Neurologie und/oder im Apothekenmarkt Bereitschaft zur ständigen Verbesserung der Verkaufstechniken und des fachlichen Know-hows Hohe Affinität und sicherer Umgang mit virtuellen Marketingkanälen Hohe Reisebereitschaft (ggf. auch mit Übernachtung) Fundierte Produkt-/Markt- und Kundenkenntnisse Erfahrung in Account Management Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen CRM-Tools Interessante Aufgaben mit Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung 30 Tage Urlaub im Jahr Attraktives und erfolgsbasiertes Bonussystem Betriebliche Altersvorsorge Ein hochwertiges Auto auch zur privaten Nutzung IT Equipment: Telefon, IPad, Laptop & Drucker Dynamisches, aufgeschlossenes und motiviertes Team in familiärer Atmosphäre
Zum Stellenangebot

Pharmakant/in (m/w/d) im Bereich Bulkherstellung

Fr. 24.06.2022
München
Ärzte, Apotheker und Patienten weltweit vertrauen seit 70 Jahren auf Qualität und Wirksamkeit der Medikamente unseres Familienunternehmens. Einige unserer Produkte begleiten Menschen ihr ganzes Leben. Unsere Arzneimittel werden in Deutschland nach höchsten Qualitätsstandards gefertigt und weltweit vertrieben. Unsere Markenprodukte wie ben-u-ron® oder unser hauseigener Wirkstoff PPS stehen für höchste Ansprüche an Qualität und Verträglichkeit. Rund 130 Mitarbeiter arbeiten stetig an der Entwicklung neuer Ideen, Wirkstoffe, Darreichungsformen und Präparate für unser wichtigstes Ziel: die Gesundheit der Menschen! Zum Eintritt ab sofort suchen wir für unseren Standort München/Solln eine/n Pharmakant/in (m/w/d) im Bereich Bulkherstellung Vollzeit, 39 Stunden im Schichtbetrieb Sie arbeiten selbständig innerhalb des Produktionsbereichs. Dabei betreuen Sie die verschiedenen Stufen unserer Herstellungsprozesse wie z.B. Verwiegung, Sieben und Mischen, Tablettieren, Verkapseln und Dosieren von Suppositorien  Die Parametrierung, Kontrolle und die Justierung der Maschinen inklusive der Dokumentation erfüllen Sie GMP gerecht  Sie sind verantwortlich für die konforme Durchführung von Inprozesskontrollen und deren GMP gerechter Dokumentation  Sie helfen mit, Ideen und Vorschläge für Verbesserungen innerhalb der Produktion umzusetzen Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen, Lebensmittel oder pharmazeutischen Bereich, gerne auch Quereinsteiger  Gutes technisches Verständnis  GMP Kenntnisse erforderlich  Sehr gute Deutschkenntnisse 30 Tage Urlaub Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Zum Stellenangebot

Senior Manager RA/ Head of Production

Do. 23.06.2022
München
 Since 1975, Flavine has been linking advanced API manufacturers with markets and pharmaceutical companies. Flavine Europe GmbH, based in Munich, Germany, is Flavine’s European headquarter. While this Flavine site doesn’t have internal production or quality control laboratory, we represent our partner API manufacturers and are  authorized by the local Authority to act as Importer for APIs in compliance with the requirement of the EU Directive 2001/83. In this context we are thriving to add value to the business of both suppliers and customers by locating and developing quality manufacturers and opening up new markets. Our team invests time and assets to assist with regulatory and quality compliance of our manufacturing partners in order to ensure swift development of new product and on time deliveries on a long-term basis. We are always identifying novel technologies and market advantages. In managing our business, we invest our best: Flavines' people. Innovation, excellence, and integrity are our foundations to focus, to act and to serve our customers.Responsibilities, Regulatory Affairs aspects: Preparation, review and submission of high-quality Drug Master File and certificate of suitability applications for Active Pharmaceutical Ingredients for submission to European regulatory authorities. To review change control and submission of post approval changes to respective Drug Master Files Effective communication with customers to ensure successful product registration by providing open part DMF, technical package and other query responses Assistance to the technical teams in interpreting regulatory status of corrective and preventive action. Involvement in the supplier development with respect to the exact and precise denomination of product specification and registration commitments. ensuring compliance with regulations set by EU authorities (EDQM, EMA) planning, undertaking and overseeing product trials and regulatory inspections preparation, review, filing and maintenance of CEPs (API DMF/CEP submissions) outlining requirements for labelling, storage and packaging using a variety of specialist computer applications (eCTD software/Extedo) liaising with regulatory authorities providing advice about regulations to manufacturers creation of product information data sheets and labels creation and update of the Flavine product specifications in line with regulatory and pharmacopoeias requirements. Submission of Regulatory reports like Amendments, annual updates responsible for updating the CEPs and LoA database   Responsibilities, Head of Production aspects review and recommend approval for data generated from manufacturers and laboratories within the function as Head of Production to support the release of products by the Qualified Person as per §72a AMG   preparation of annual product quality review active support to the Quality Assurance in the management of complaints, deviation, CAPAs, change control  active participation with the Quality Assurance and the Qualified Person in the definition, update, and life cycle management of the batch certification processes through a risk analysis-based approach, including the preparation of products check lists  Since 1975, Flavine has been linking advanced API manufacturers with markets and pharmaceutical companies. Flavine Europe GmbH, based in Munich, Germany, is Flavine’s European headquarter. While this Flavine site doesn’t have internal production or quality control laboratory, we represent our partner API manufacturers and are authorized by the local Authority to act as Importer for APIs in compliance with the requirement of the EU Directive 2001/83. In this context we are thriving to add value to the business of both suppliers and customers by locating and developing quality manufacturers and opening up new markets. Our team invests time and assets to assist with regulatory and quality compliance of our manufacturing partners in order to ensure swift development of new product and on time deliveries on a long-term basis. We are always identifying novel technologies and market advantages. In managing our business, we invest our best: Flavines' people. Innovation, excellence, and integrity are our foundations to focus, to act and to serve our customers.  
Zum Stellenangebot

Cluster Lead Local Safety Officer (LSO) CH/AT (m/f/x)

Do. 23.06.2022
München
Daiichi Sankyo and its 16,000 employees in more than 20 countries are dedicated to the creation and supply of innovative pharmaceutical products. In Europe, we focus on two areas: In the cardiovascular space, our strong portfolio of medicines reflects our long-standing commitment and shows that we care for every heartbeat; in oncology our goal is to become a global pharma innovator until 2025 by providing novel therapies to patients across the world. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries. For our headquarter in Munich we are seeking highly qualified candidates to fill the position: Cluster Lead Local Safety Officer (LSO) CH/AT (m/f/x)Activities as Local Safety Officer (LSO): Ensures safety reports collection and follow-up process from any sources (including PTCs) in Switzerland and Austria (and possibly other countries) is implemented and oversees the processes are working properly. This includes the evaluation and update of local SOPs and local appendices to DSE affiliate core SOPs as required Local contact person for Health authorities (NCPPV) Acts as a primary contact person and leads preparation and CAPA management for affiliate audits/inspections in designated countries Performs/oversees local literature screening, monitoring of local PV legislation Implementation of Risk Management Plans (RMPs) and additional Risk Minimization Measures as required, as well as local DHPC implementation Activities as a multi-country Cluster Lead LSO: Closely communicates with PV department at European headquarter (i.e. European PV Affiliate Management team) and contributes to the process improvement/enhancement at European level Act as back-up for other cluster leads at European level Manages and oversees local country-level LSO(s) and/or vendor LSOs in each country to fulfill the PV requirements in the assigned countries Bachelor’s degree at minimum required; 5 years of experience with an advanced degree; 8 years of experience with a bachelor’s degree (Experience as Local Safety Officer is preferred.) Master degree in Life Sciences, Pharmacy or Medical Sciences preferred Strong knowledge of International, European and local PV laws and guidelines Good or excellent written and verbal communication skills in English and German required, in addition good communication skills in French and/or Italian preferred Analytic and systematic approach with good problem solving skills Proactive, autonomous, accurate and reliable working style paired with the ability to work in international matrix teams Ability to understand complex matters with a continuous focus on improvement Substantial communication skills, in particular also on intercultural level with respect and appreciation of cultural diversity Excellent Benefits Work-Life-Balance Growth and Developement Health and Wellbeing Support
Zum Stellenangebot

Praktikum/Praktikant – Consulting – Health Economics & Outcomes Research – Pharma & Healthcare (m/w/d)

Do. 23.06.2022
München
IQVIA (NYSE: IQV) ist ein führender, globaler Anbieter von zukunftsweisender Analytik, Technologielösungen und klinischer Auftragsforschung für Life Science Unternehmen. Mit modernen Analysemethoden, transformativen Technologien, Big Data und ausgewiesener Branchenexpertise stellt IQVIA intelligente Verbindungen her unter Berücksichtigung aller relevanten Aspekte des Gesundheitswesens. IQVIA Connected Intelligence™ ermöglicht einzigartige Erkenntnisse in hoher Umsetzungsgeschwindigkeit. Auf dieser Grundlage unterstützt das Unternehmen seine Kunden darin, die klinische Forschung zu beschleunigen sowie die Vermarktung innovativer medizinischer Behandlungen voranzutreiben, im Sinne besserer Ergebnisse in der Gesundheitsversorgung. Mit rund 80.000 Mitarbeitern ist IQVIA in mehr als 100 Ländern tätig. Das umfassende Know-how von IQVIA verhilft Unternehmen aus Biotechnologie, Medizintechnik, pharmazeutischer Industrie und medizinischer Forschung, staatlichen Einrichtungen, Kostenträgern und anderen Akteuren im Gesundheitswesen zu einem tieferen Verständnis von Versorgungsbedingungen, Krankheiten und wissenschaftlichen Fortschritten und unterstützt sie so auf ihrem Weg zu größeren Behandlungserfolgen. Praktikum (m/w/d)Consulting – Health Economics & Outcomes Research – Pharma & HealthcareStandort: München Für unseren Bereich Health Economics & Outcomes Research am Standort München suchen wir ab sofort Praktikanten (m/w/d) für einen Einsatz von 6 Monaten. Herausfordernde Aufgaben mit der Möglichkeit, wissenschaftliches Arbeiten und Studium zu kombinieren Mitarbeit an anspruchsvollen internationalen Projekten bei der Markteinführung von Arzneimitteln und Medizinprodukten – über den Nutzennachweis und Erlangung der Erstattungsfähigkeit bis zur Durchführung von Beobachtungsstudien Ein vielseitiges Aufgabenspektrum wie z. B. die Durchführung von systematischen Recherchen, Kosten- und Datenanalysen, Medical Writing, Erarbeitung von Krankheitsbildern und Versorgungssituationen sowie statistischen Auswertungen unter anderem in den Bereichen der Epidemiologie und Gesundheitsökonomie Arbeit in einem multidisziplinären Team aus Ökonomen, Naturwissenschaftlern, Medizinern und Gesundheitswissenschaftlern Student der Medizin, Epidemiologie, Public Health, Pharmazie, Naturwissenschaften, Statistik oder Wirtschafts-/ Gesundheitswissenschaften Sehr gute analytische Fähigkeiten, Eigeninitiative und eine strukturierte Arbeitsweise Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office
Zum Stellenangebot

Director Biostatistics (m/f/x)

Do. 23.06.2022
München
Daiichi Sankyo and its 16,000 employees in more than 20 countries are dedicated to the creation and supply of innovative pharmaceutical products. In Europe, we focus on two areas: In the cardiovascular space, our strong portfolio of medicines reflects our long-standing commitment and shows that we care for every heartbeat; in oncology our goal is to become a global pharma innovator until 2025 by providing novel therapies to patients across the world. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries. For our headquarter in Munich we are seeking highly qualified candidates to fill the position Director Biostatistics (m/f/x) The position: Position leads very complex studies or entire drug project in study design, data analysis and interpretation of results independently with minimal supervision. This position provides input to entire drug development plans with minimal supervision and authors regulatory responses and other documents with minimal supervision. This position interacts with global project teams and global Health Authorities, as well as contract research organization (CRO) programmers and statisticians. Additionally, this position works under minimal supervision to solve complex project problems. Protocol Development, Statistical Analysis Plan (SAP), Statistical Analysis, Results Interpretation, and Clinical Study Report (CSR): Leads statistical activities for very complex studies or an entire project Act as statistical expert in the assigned projects Guides the project team in using the most efficient or innovative study design by considering the regulatory agencies’ requirements for the country and Regions the compound will be submitted, and helps to maximize the success of the drug product Serves as project statistician and ensures the study designs are scientifically sound, the efficacy and safety information meets regulatory requirements of the countries and Regions the drugs will be submitted Ensures consistency in data collection, derived data definition, analysis file structure, statistical analysis and result interpretation throughout the drug project; Leads the planning and analysis of integrated efficacy and safety data; Review the relevant sections of the electronic common technical document (eCTD) Drug Development Strategy: Provides input to the entire development plan to ensure the overall strategy can deliver the pre-specified product profile, is logical, scientifically sound, proposed studies have appropriate designs, efficacy and safety information to be collected meet regulatory agencies’ requirements for countries and regions the drug is to be submitted Research statistical methodologies and addresses specific statistical issues in the design of clinical studies from preclinical through Phase 3 and 4 CRO / Vendor Oversight: Participates in drafting request for proposal for CRO selection Reviews and negotiates baseline budget and timelines; Guides CRO biostatistician and statistical programmers on assigned projects to ensure consistency in derived data definition, analysis files structure, analysis methodologies, and accuracy of analysis results Ensures timely delivery of high quality deliverables Global Health Authority Interaction / Negotiation: Authors documents and responses submitted to Health Authorities globally with some guidance from supervisor Represents statistics function to Health Authorities meetings as needed Master´s degree in statistics or biostatistics or related (PhD preferred) 7 or more years relevant experience in the pharmaceutical industry Expert knowledge of drug development and statistical methodologies Excellent programming skills in SAS and/or R Excellent oral and written communication skills Working knowledge of statistical software package such as NQUERY, EAST, etc. Excellent Project planning skills Demonstrated expertise in trial design and data analysis Excellent collaborating skills Excellent Benefits Work-Life-Balance Growth and Development Health and Wellbeing Support
Zum Stellenangebot
1234


shopping-portal

Hinweis:

Der Internet Explorer wird nicht länger von t-online unterstützt!

Um sicherer und schneller zu surfen, wechseln Sie jetzt auf einen aktuellen Browser.

Wir empfehlen unseren kostenlosen t-online-Browser: