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Pharmazie: 2 Jobs in Grafing bei München

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 2
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 2
  • Ohne Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 2
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 2
Pharmazie

Projektleiter für die Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d)

Di. 15.06.2021
Warngau
Die AMW GmbH ist ein führendes europäisches pharmazeutisches Unternehmen für biologisch abbaubare slow release Formulierungen und first to market Generics durch überlegene galenische Entwicklungskompetenz mit Sitz in Warngau, ca. 40 km südöstlich von München. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie als zuverlässigen und engagierten Projektleiter für die Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d) zur Erweiterung der Abteilung Entwicklung. Als Projektleiter (m/w/d) in der pharmazeutischen Entwicklung übernehmen Sie selbständig die Planung und Leitung interner und externer Produktentwicklungen von der Konzeption über Formulierungsentwicklung und klinische Studien bis hin zur Zulassung. Dazu gehören die interne Koordination und die enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätskontrolle, Produktion, Klinische Forschung, Zulassung und Vertrieb in Absprache mit der Entwicklungsleitung, Entwicklungspartnern und Kunden. Abgeschlossenes Studium der Medizin Pharmazie, Approbation als Apotheker oder Naturwissenschaften in verwandten Bereichen Vorzugsweise mit Promotion Erweiterte Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie und Arzneimittelanalytik, idealerweise mit Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung parenteraler Arzneimittel Sehr gute Kenntnisse im GMP- und regulatorischen Umfeld der pharmazeutischen Industrie Berufliche Erfahrung im pharmazeutischen/biotechnologischen Projektmanagement Freude an der Erprobung innovativer Ideen Ein hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfähigkeit, Teamfähigkeit Interesse an selbständigem Handeln Gutes Englisch in Wort und Schrift Übernahme der Verantwortung für die Gesamtentwicklung von technologisch sehr anspruchsvollen Arzneimitteln Leitung eines Entwicklungsteams aus Analytikern und Technologen Integration in ein kompetentes und motiviertes Team Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Zahlreiche Benefits wie z.B. flexible Arbeitszeiten, Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge, Job-Rad, kostenloses Mittagessen und frisches Obst, sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
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Production Quality Specialist (m/w/d)

Sa. 05.06.2021
Bad Aibling
Production Quality Specialist (m/w/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei. Berichtslinie an den Head of Manufacturing Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion  Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellanweisungen Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung der Wirksamkeit Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion Unterstützung des Continious Improvement Systems Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems Unterstützung von HSE Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen Proaktives, team- und lösungsorientiertes Arbeiten Hohen Qualitätsanspruch, ausgeprägte Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten. Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.
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