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Pharmazie: 29 Jobs in Groß-Gerau

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 17
  • Sonstige Dienstleistungen 3
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  • Recht 2
  • Unternehmensberatg. 2
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  • Sonstige Branchen 1
  • Wissenschaft & Forschung 1
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Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 28
  • Ohne Berufserfahrung 13
  • Mit Personalverantwortung 3
Arbeitszeit
  • Vollzeit 29
  • Home Office 2
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 23
  • Arbeitnehmerüberlassung 3
  • Befristeter Vertrag 2
  • Praktikum 1
Pharmazie

Qualified Person / QP (m/w/d)

Fr. 23.07.2021
Bensheim
Wir, das Haus Dr. Reckeweg sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich der Herstellung gut wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verpflichtet hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die Welt der Naturheilkunde. Wir leben Homöopathie und suchen Menschen, die unseren zukünftigen Recke-Weg aktiv mitgestalten möchten. Sie sind hoch motiviert, flexibel und teamorientiert? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Wir suchen für unser Team eine/n: Qualified Person / QP (m/w/d) Wahrnehmung der Verantwortung einer Sachkundigen Person (QP) gemäß §19 nach AMG Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens Erteilung der Marktfreigaben von Chargen vor deren Inverkehrbringen, Führen des fortlaufenden Registers und jährliche Erstellung eines PQR und APR Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen Überwachung sowie ggf. Durchführung interner und externer Audits Ansprechpartner (m/w/d) für Behörden und Kunden Beratung und Unterstützung des Unternehmens in allen pharmakologischen und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker (m/w/d) Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln Ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösefähigkeit Teamorientierter Arbeitsstil Gute kommunikative Fähigkeiten sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse Verantwortungsvolle Position in einem kompetenten und motivierten Team sowie spannende Projekte Eine wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien Inhouse-Trainings Modern ausgestattete Arbeitsplätze Ein attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkplätzen Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
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Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Chemikant

Fr. 23.07.2021
Frankfurt am Main
Die DIS AG gehört zu den größten Personaldienstleistern in Deutschland. Als Marktführer in der Vermittlung von Fach- und Führungskräften haben wir uns auf die Geschäftsbereiche Finance, Industrie, Office & Management, Banking und Aviation spezialisiert. Bei einem unserer namhaften Kunden in Frankfurt am Main, einem Unternehmen der Pharmaindustrie, bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung. Bedienen, Steuern und Überwachen des Fertigungsprozesses für die Insulinabfüllung Sicherung des pharmazeutischen Prozesses Einhaltung und Umsetzung der GMP und SGU-Richtlinien Arbeiten in einem Team mit Verantwortung für Teile des Fertigungsprozesses Dokumentation der Herstellungsschritte gemäß SOP Hygienemonitoring Unterstützung bei der vorbeugenden Instandhaltung Abgeschlossene einschlägige Ausbildung (z.B. Pharmakant, Chemikant) Erfahrung in der Pharma-, Lebensmittelindustrie oder Reinraumerfahrung von Vorteil Erfahrung in aseptischen Herstellprozessen EDV-Grundkenntnisse (z.B. MS Office, SAP wünschenswert) Bereitschaft zur Arbeit im Schichtmodell
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Product Developer (m/f/d)

Fr. 23.07.2021
Bensheim
Eurox Group is one of the leading independent European companies in the field of Cannabis-based Medicines and Products. Eurox is active across the value chain – from cultivation, production to distribution and sales. We are also highly dedicated to clinical care and research, working closely together with leading universities to further develop the targeted use and benefits of Cannabis-based Medicines for patients with various health conditions. We are a fast-growing company with our headquarters in Germany and a global outlook and network. Our employees are based in Germany and in several locations across Europe, and we work closely together with our partners in various parts across the globe. Eurox Group is looking for a full-time Product Developer, located in Bensheim. As part of our product development team, you are working on researching and developing new premium Cannabis-based Medicine and Products of highest quality standards, and when applicable upgrade existing formulas. Characterize properties of raw materials with our advanced laboratory equipment. Optimize testing methods. Design experiments to optimize formulations based on testing results. Assist in process development of pharmaceutical unit operations to support process understanding and scale-up as needed. Write technical reports and conduct presentations to project groups. Responsivity for handling and providing oversight of processing of narcotic/ controlled substances. Present findings and recommendations to key stakeholders within the organization. Completed university studies in science, preferably in pharmacy, chemistry, or a comparable qualification. At least 2 years of professional experience in the pharmaceutical sector as product developer. Knowledge of GMP guidelines. A creative, communicative and solution-oriented personality, taking a high degree of personal responsibility and own initiatives. Ability to work independently in a fast-paced environment. Excellent knowledge of German and English (B2 level). Highly attractive working environment with high flexibility. Part of a dynamic and international team in a young and energetic company, in a fast-developing and highly interesting medical sector. Attractive renumeration.
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(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/f/d)

Do. 22.07.2021
Frankfurt am Main
Our leading position in the global market in the areas of Aesthetics, Therapeutics, and Consumer Care is the result of our innovative spirit and the commitment of our staff. Our highly attractive portfolio, a strong strategic focus, and dynamic characterize us as a company that is heading towards long-term growth and success. Do you share our enthusiasm for customer oriented work and are willing to take up the task of continuing to write our success story? Then join Merz Aesthetics, a division of Merz Pharmaceuticals GmbH, as (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/f/d)Regulatory Affairs EU/ROW You ensure and create regulatory strategies and development plans with regard to new registrations and life cycle management of our medicinal products (with a focus on biologicals, particularly botulinum toxin) and you represent the regulatory requirements in project teams, regulatory teams or other interdisciplinary teams. You coordinate regulatory projects as well as communication with the respective Merz representatives, partners or consultants. Furthermore, you ensure, coordinate and implement a regular exchange with the relevant Merz representatives and partners in the corresponding countries. You select and support in the selection of service providers and draw up contracts in cooperation with the relevant departments as well as coordinating and monitoring the services to be provided by third parties. You support clinical development projects with the regulatory strategy and compile the documentation for clinical trial applications. Moreover, you perform the submission to the competent authorities in the concerned countries and support the application until approval. You ensure and apply the regulatory knowledge for the regions /countries in the area of responsibility in order to create high-quality documentation and carry out the required registration procedures efficiently and successfully, as well as ensuring compliance with the internal requirements. You are responsible for the implementation of the necessary regulatory activities for the preparation and submission of applications for new registrations, approval dossiers in accordance with the respective national regulatory requirements. You are responsible for the creation and maintenance of the Company Core Data Sheet (CCDS) for the assigned products as well as ensuring the necessary processes. You deliver regulatory support and advice on the implementation and coordination of the CCDS implementation in local markets. You ensure and manage the answering of inquiries from the authorities as well as creating and supporting the creation of the corresponding reply letters in cooperation with the required specialist functions and ensuring the timely response. You build a detailed understanding of global and national regulatory requirements for biologicals and ensure their collection and evaluation. You ensure, prepare and participate in scientific consultations with regulatory authorities worldwide involving internal and external functions, as well as preparing and assisting in the preparation of background information for the authority. Another part is the cooperation with regulatory authorities in the respective countries as well as with relevant experts or opinion leaders and the support during inspection. You ensure and conduct the required regulatory life-cycle management activities as well as the continuous follow-up and maintenance of the submission and approval status in the regions /countries in the area of responsibility. You are a Pharmacist or have a PhD/master/diploma in natural sciences or comparable academic background At least 4 years of regulatory experience in medicinal products (biologicals) in the pharmaceutical industry in a similar position You have experience in clinical trial applications and registration of medicinal products in EU, preferably also in other regions You are fluent in business English and have excellent communication skills, flexibility and perseverance. Fluent Business German is an advantage You are professionally proficient in the use of standard business software applications You are knowledgable in CTD and IMPD compilation using authoring software. Furthermore, Project management skills are an advantage You have a creative mindset and innovative thinking and problem-solving skills, as well as a precise and very responsible way of working Meaningful work and exciting projects from day one Collaboration in multi-functional and global teams Flexible work hours Attractive conditions and extensive social benefits Personal & professional development An open & international work environment in a global family-owned business Participation in the company programme "We care for your beauty"
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Quality Assurance Manager GMP (m/w/d)

Do. 22.07.2021
Mainz
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.Bearbeitung von qualitätsrelevanten Prozessen (Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement, Dokumentenmanagement, etc.)Erstellung, Bewertung und Aktualisierung qualitätsrelevanter DokumenteUnterstützung bei der Umsetzung von Anforderungen aus aktuellen RichtlinienVerantwortung für die GMP-konforme Bearbeitung von qualitätsrelevanten ProduktbeanstandungenVerhandlung von QualitätssicherungsvereinbarungenMitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Pflege des Dokumentationssystems zur GxP-konformen Erstellung und Archivierung von GxP-DokumentenUnterstützung von interdisziplinären und internationalen ProjektteamsErfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare QualifikationProfunde Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung der pharmazeutischen IndustrieSehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (EU GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US FDA, etc.)Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftAbwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAttraktive Vergütung und SozialleistungenEin hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
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Apotheker (w/m/d)

Mi. 21.07.2021
Frankfurt am Main
Douglas ist Europas führende Premium-Beauty-Plattform. Mit über 130.000 Beauty- und Lifestyle-Produkten in Online-Shops, Beauty-Marketplace und über 2.000 Filialen inspiriert Douglas in nie dagewesener Vielfalt, individuelle Schönheit zu leben. 2021 hat Douglas die Diversitätszertifizierung der Initiative BeyondGenderAgenda erhalten und vertritt Diversität, Chancengerechtigkeit und Inklusion nach innen und außen. Der weitere Ausbau des wachstumsstarken E-Commerce steht im Zentrum des Strategieprogramms #FORWARDBEAUTY.DigitalFirst. Im Geschäftsjahr 2019/2020 erwirtschaftete Douglas einen Umsatz von 3,2 Milliarden Euro in den Bereichen Parfümerie, dekorative Kosmetik, Haut- und Haarpflege sowie Nahrungsergänzung und AccessoiresDouglas setzt mit seinen innovativen Storekonzepten sowie exklusiven Sortimenten ganz neue Maßstäbe in der Parfümerie- & Beautylandschaft. Bei uns sind Schönheit & Gesundheit unmittelbar miteinander verknüpft, daher suchen wir in Teilzeit für unseren neuen Markenbereich APOTHEKEN- / DERMOKOSMETIK  eine*n Du bist Teil unseres neuen Pharma Beauty Boutique Konzepts Eigenständige und fachtechnische Steuerung & Führung des Boutique-Bereichs der Apotheken- & Dermokosmetik Ganzheitliche & aktive Kundenansprache sowie ausführliche Beratung Kundenservice mit Leidenschaft gemäß dem Servicestandard des Unternehmens, um die Kundenzufriedenheit sicherzustellen und zu verbessern Mitverantwortung für Produktpräsentation, Wareneingang und Lagerhaltung Approbation als Apotheker/in, gerne in Verbindung mit mehrjähriger Berufserfahrung Erfahrung insbesondere im Bereich Apotheken- / Dermokosmetik Freude an der Kundenberatung sowie ausgeprägte Serviceorientierung Positive Ausstrahlung und Proaktivität in der Kundenansprache Empathische und freundliche Kommunikationsweise Gute MS Office-Kenntnisse und sicherer Umgang mit PCs Qualifizierte und kompetente Kollegen in allen Bereichen, die Dir jederzeit gerne weiterhelfen Eine professionelle Einarbeitung in einem tollen Team eine breitgefächerte Online-Lernplattform mit verschiedensten Inhalten für deine persönliche Weiterentwicklung Ein motivierendes und inspirierendes Umfeld direkt in der Zentrale von Douglas Ein anspruchsvolles und abwechslungsreiches Aufgabengebiet auf einer der erfolgreichsten E-Commerce-Plattformen des 21sten Jahrhunderts Flexible, vertrauensbasierte Arbeitszeiten und eine Menge vieler weiterer Benefits, wie z.B. kostenloser Parkplatz, kostenlose Getränke, Kaffee und Tee, Discount auf unsere Produkte, vergünstigte Sportprogramme uvm.
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Mitarbeiter Toxikologie (m/w/d)

Di. 20.07.2021
Bensheim
Wir, das Haus Dr. Reckeweg sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich der Herstellung gut wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verpflichtet hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die Welt der Naturheilkunde. Wir leben Homöopathie und suchen Menschen, die unseren zukünftigen Recke-Weg aktiv mitgestalten möchten. Sie sind hoch motiviert, flexibel und teamorientiert? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Für unser Team Registrierung und Zulassung/ Medizinische Wissenschaft suchen wir eine/n: Mitarbeiter Toxikologie im administrativen Bereich (m/w/d) Eigenverantwortliche und selbstständige Erarbeitung von toxikologischen Bewertungen Fristgerechte Bereitstellung von Unterlagen und Stellungnahmen für die toxikologische Unbedenklichkeit unserer Arzneimittel zum Zwecke der Registrierung und Zulassung im In- und Ausland Mitwirken bei der Erstellung von Packmitteltexten Betreuung extern vergebener Aufträge zur Erstellung von toxikologischen Bewertungen Beantwortung interner und externer Anfragen bezüglich der toxikologischen Sicherheit und Unbedenklichkeit unserer Arzneimittel Pflege und Optimierung einer Informationsdatenbank zur Beschreibung der Ausgangsstoffe und deren Toxikologie Bearbeitung und Betreuung von Viral Safety Risikobewertungen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Toxikologie, Biologie, Medizin oder Chemie) Optimalerweise erste Berufserfahrung im Bereich Toxikologie Kenntnisse in den Regelungen zu Betäubungsmitteln sind von Vorteil Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise Hohe Konzentrationsfähigkeit und Auffassungsgabe, präziser Arbeitsstil sowie Teamfähigkeit zeichnen Sie aus Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unbefristeter Arbeitsvertrag und zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem kompetenten und motivierten Team Übergesetzlicher Urlaub sowie Urlaubsgeld Arbeitgeberzuschuss zur VWL Ein attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und kostenfreie Parkplätze Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
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Manager (m/w/d) QC Batch Schedule Controlling befristet bis 31.01.2023

Di. 20.07.2021
Dreieich
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.900 Mitarbeiter starken Idee. Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen. Planung und Koordination der zeitgerechten Bearbeitung und Prüfung von QC-Analysenproben unter Berücksichtigung der QC-Personal- und Geräteressourcen sowie der Priorisierung von Analysenproben Abstimmung der QC-Planung mit den Abteilungen Produktion, Supply Chain Planning, Controlling, Qualitätskontrolle und Qualified Person sowie mit externen Auftragslaboren Steuerung, Optimierung, Etablierung und Überprüfung von QC-Planungsprozessen sowie führende Rolle beim Aufbau des QC-Planungssystems Überwachung der Einhaltung und Optimierung der QC-Planungen, Entwicklung und Etablierung von Plan- und Umsetzungskennzahlen sowie Erzeugen und Berichten dieser Kennzahlen Sicherstellung und Optimierung von Analysenproben- und Prüfdurchlaufzeiten zusammen mit den QC-Laboren, Sample Custody, SCP und Produktion Auswertung betriebswirtschaftlicher Daten, Berechnung und Überprüfung von QC-Ressourcen Stammdatenpflege in SAP Abgeschlossene Berufsausbildung zum pharmazeutisch-technischen Assistent (m/w/d) oder eine vergleichbare (kaufmännische) Ausbildung Berufspraxis im GMP regulierten Umfeld sowie Erfahrung in der Labororganisation und –planung Erfahrung im Projektmanagement und im internationalen Inspektions- und Auditmanagement von Vorteil Kenntnisse im Nonconformity- und Risikomanagement Erfahrung im Umgang mit internen und externen (internationalen) Schnittstellen Solide IT-Kenntnisse, versierter Umgang mit SAP Gute Englischkenntnisse
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Strategic Consultant Clinical Affairs (m/w/d) – Remote

Di. 20.07.2021
Konstanz, Frankfurt am Main, Berlin
Die Johner Institut GmbH ist ein Premium-Beratungsunternehmen, das Medizinproduktehersteller dabei unterstützt, Produktakten zu erstellen, zu prüfen und für die Zulassung vorzubereiten, QM-Systeme und Prozesse zu etablieren oder diese zu entschlacken sowie Medizinprodukte ebenso rasch wie erfolgreich zu entwickeln und zuzulassen. Der Fokus unserer Arbeit liegt auf Medizinprodukten, die Software enthalten (z.B. aktive Medizingeräte, IVD) oder die stand-alone Software sind (z.B. klinische IT-Systeme, Mobile Apps). Im Bereich Clinical Affairs beschäftigen wir uns mit allen Medizinprodukten – von Klasse I bis Klasse III.   Unser Anspruch lautet Premiumqualität. Das betrifft zum einen die Präzision, Passgenauigkeit und Nachhaltigkeit, mit der wir die Probleme unserer Kunden lösen. Wir machen uns nicht in Firmen breit, sondern lösen deren Aufgaben „minimal-chirurgisch“ und endgültig – meist innerhalb weniger Tage. Premiumqualität bedeutet für uns auch den jederzeit ehrlichen und wertschätzenden Umgang miteinander und mit unseren Kunden sowie das konsequente Denken in deren Interesse. Deshalb greifen Entwicklungsabteilungen ebenso wie das Top-Management auf unsere Unterstützung zurück – gerade auch in unternehmenskritischen Situationen.   Seminare und Videotrainings im Auditgarant zur normen- und gesetzeskonformen Entwicklung von aktiven Medizinprodukten sind weitere wichtige Säulen unseres Portfolios. Ebenso stolz sind wir auf den Erfolg unserer berufsbegleitenden Masterstudiengänge. Werden Sie Teil unseres großartigen Teams! Bei uns werden Sie sich in einer Atmosphäre der Kreativität, des Vertrauens, der gegenseitigen Unterstützung und des Strebens nach Exzellenz entfalten. Wir unterstützen Sie dabei, Ihr Fachwissen und Ihre Kompetenzen kontinuierlich weiterzuentwickeln. Wen wir suchen Wir möchten unser Clinical Affairs Team um eine Person erweitern, die unsere Kunden beim Erstellen der klinischen Bewertungsstrategie, von klinischen Bewertungen und PMCF-Dokumenten unterstützt. Strategic Consultant Clinical Affairs (m/w/d) – Remote Beratung und Betreuung von Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, im Bereich klinische Bewertungsstrategie, klinische Bewertungen und PMCF-Maßnahmen, erstellen von klinischen Bewertungen in englischer und deutscher Sprache, Unterstützung beim Auf- und Ausbau des Bereichs „Clinical Affairs“ durch Erstellung von Seminaren, Blogbeiträgen, Templates und SOPs, Key-Accounting und Projektmanagement Sie, als ideale Bewerberin bzw. idealer Bewerber,   verfügen über einen - vorzugsweise medizinischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss - Promotion ist von Vorteil,      haben idealerweise Erfahrung in der Beratung zur klinischen Strategie und im Erstellen von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte nach MDR     haben selbst klinische Bewertungen erstellt, verbessert und überprüft, haben Kompetenzen im Bereich Medical Writing: Recherche, Auswertung und Darstellung der wissenschaftlichen Literatur zu verschiedenen Themen und Anlässen,      überzeugen und begeistern Ihre Kunden durch eine zielorientierte und optimistische Arbeitsweise beherrschen die englische Sprache in Wort und Schrift, übernehmen Verantwortung für die eigenen Ergebnisse und damit für den Erfolg der Kunden, des Instituts und sich selbst. Flexible Arbeitszeiten Homeoffice oder Arbeit am Standort Konstanz, Frankfurt, Berlin Positionierung als Expert:in Werte, die wirklich gelebt werden Integrität und Transparenz Gestaltungs- und Veränderungsfreiheit Unterstützung und Förderung der Aus- und Weiterbildung Wertschätzung und motivierender Teamspirit
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Senior Manager Global RA Biomark (all genders)

Sa. 17.07.2021
Darmstadt
A career at our company is an ongoing journey of discovery: our 58,000 people are shaping how the world lives, works and plays through next generation advancements in Healthcare, Life Science and Electronics. For more than 350 years and across the world we have passionately pursued our curiosity to find novel and vibrant ways of enhancing the lives of others. United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe. Your role: An exciting new opportunity to join the global regulatory affairs team for biomarkers and diagnostics as a manager/senior manager. As part of the regulatory team, this role supports the product teams in development of regulatory strategy for companion diagnostics (CDx) and other clinical biomarkers for use in clinical development. You would be engaged in developing regulatory plans for companion diagnostics and their compliance with applicable global legislations and regulations with particular focus on US and EU in collaboration with internal and external stakeholders.   Who you are: Graduate degree in scientific discipline (or equivalent) Required: Several years (min. 2) of experience in CDx regulatory affairs or CDx development Strong background in scientific principles of IVD technology and their development Experience in development of digital technologies would be a plus Experience with creation of CDx regulatory submissions including health authority interactions Ability to interact in matrix organization Strong written and oral communication skills Strong English skills required, German skills preferred What we offer:  With us, there are always opportunities to break new ground. We empower you to fulfil your ambitions, and our diverse businesses offer various career moves to seek new horizons. We trust you with responsibility early on and support you to draw your own career map that is responsive to your aspirations and priorities in life. Join us and bring your curiosity to life! Curious? Apply and find more information at https://jobs.vibrantm.com
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