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Pharmazie: 5 Jobs in Gründau

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 5
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 5
  • Ohne Berufserfahrung 3
Arbeitszeit
  • Vollzeit 5
Anstellungsart
  • Befristeter Vertrag 3
  • Feste Anstellung 2
Pharmazie

(Junior) Manager (w/m/d) Regulatory Affairs Non-Pharma

Do. 10.06.2021
Bad Vilbel
Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten. Unser globaler Standort, STADA Arzneimittel AG befindet sich in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main. Für den Bereich Global Regulatory Management suchen wir Sie als(Junior) Manager (w/m/d) Regulatory Affairs Non-Pharma, befristet bis 30.09.2023Germany - Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Befristet Eunova, Magnetrans, Glandosane, Ladival... Dies sind einige Produkte des Segments Marken, die nicht zu den Arzneimitteln zählen. Ihre Aufgabe wird die regulatorische Betreuung solcher Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und Kosmetika sein. Regulatorische Betreuung der Nicht-Arzneimittel der STADA-Gruppe in Deutschland und im internationalen Umfeld Schwerpunkt sind dabei die Produktgruppen Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte. Sie arbeiten an Portfolioerweiterungen und Internationalisierungen von solchen Produkten in interdisziplinären Teams. Ihre Aufgaben beinhalten dabei: Bewertung von Produktvorschlägen   Stellungnahme zu Abgrenzungsfragen zwischen den genannten Produktgruppen und zu Arzneimitteln Beratung anderer Fachabteilungen und von internationalen Tochtergesellschaften Regulatorische Projektbetreuung, Teilnahme an Projektteams Übernahme der regulatorischen Produktverantwortung für definierte Produkte Erstellung und Prüfung von Packungstexten, insbesondere Prüfung von Kennzeichnung und Claims Erstellung und Pflege der entsprechenden Produktdokumentationen Registrierung und Internationalisierung solcher Produkte innerhalb und außerhalb der EU Staatsexamen der Lebensmittelchemie oder Hochschulabschluss eines verwandten Studienganges mit Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld von Nahrungsergänzungsmitteln Fachkenntnisse im Lebensmittel- und Kosmetikrecht, idealerweise auch im Medizinprodukterecht Praktische regulatorische Erfahrung ideal Strukturiertes, ergebnisorientiertes Bearbeiten von Aufgaben Eigenverantwortliches und selbständiges Arbeiten, Entscheidungskompetenz Gute kommunikative Fähigkeiten, Teamfähigkeit Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Manager Clinical Affairs (w/m/d)

Mi. 09.06.2021
Bad Vilbel
Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten. Unser globaler Standort, STADA Arzneimittel AG befindet sich in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main. Manager Clinical Affairs (w/m/d) Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet Planung, Vorbereitung und Projektmanagement klinischer Studien (Phase I-IV) Überwachung der Studiendurchführung nach nationalem und EU/ICH-Recht sowie GCP Prüfung von Studiendokumenten Koordination und Überwachung der CROs Führen der Studiendokumentation (Trial Master File) Beurteilung klinischer Studien im Rahmen von Lizenzprojekten Wissenschaftliche Bewertung von Entwicklungsprojekten Erstellung wissenschaftlicher Stellungnahmen im Rahmen von Zulassungsverfahren Koordination und Unterstützung bei der Durchführung von Audits Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Medizin Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (pharmazeutische Industrie, CRO) sowie in GCP von Vorteil Erfahrung mit Bioäquivalenzstudien sowie Kenntnisse in Biopharmazie und/oder Pharmakokinetik wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office) Flexibilität und Teamfähigkeit Bereitschaft zum eigenverantwortlichen Arbeiten als auch zur Übernahme fachübergreifender Aufgaben
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(Junior) Manager (w/m/d) Regulatory Submissions non-EEA

Di. 08.06.2021
Bad Vilbel
Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten. Unser globaler Standort, STADA Arzneimittel AG befindet sich in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main. Für den Bereich Regulatory Submissions suchen wir Sie als (Junior) Manager (w/m/d) Regulatory Submissions non-EEA Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsprojekten im außereuropäischen Raum Koordination von Neueinreichungen und Life-Cycle-Aktivitäten und der dazugehörigen Projektteams Aktives Einbringen und Weitergabe zulassungsrelevanten Fachwissens Datenpflege in der Zulassungsdatenbank Erstellung, Überprüfung und Pflege regulatorischer Dokumente Zusammenarbeit mit den lokalen Einheiten in CIS, APAC, MENA und SEE im heterogenen kulturellen wie regulatorischen Umfeld Hochschulabschluss oder Berufsausbildung, mit Erfahrung im Fachbereich Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln Eigenverantwortliche, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise Erfahrung mit in der Arzneimittelzulassung eingesetzter Software (Register, DocuBridge) Ausgeprägte Teamfähigkeit Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität Sehr gute kommunikative Fähigkeiten Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift
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(Junior) Manager Clinical Affairs (w/m/d), befristet bis 31.08.2022

Sa. 05.06.2021
Bad Vilbel
Unser Auftrag – Ihre Gesundheit. Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten. Unser globaler Standort, STADA Arzneimittel AG befindet sich in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main. (Junior) Manager Clinical Affairs (w/m/d), befristet bis 31.08.2022 Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Befristet Planung, Vorbereitung und Projektmanagement klinischer Studien (Phase I-IV) Überwachung der Studiendurchführung nach nationalem und EU/ICH-Recht sowie GCP Prüfung von Studiendokumenten Koordination und Überwachung der CROs Führen der Studiendokumentation (Trial Master File) Beurteilung klinischer Studien im Rahmen von Lizenzprojekten Wissenschaftliche Bewertung von Entwicklungsprojekten Erstellung wissenschaftlicher Stellungnahmen im Rahmen von Zulassungsverfahren Koordination und Unterstützung bei der Durchführung von Audits Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Medizin Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (pharmazeutische Industrie, CRO) sowie in GCP von Vorteil Erfahrung mit Bioäquivalenzstudien sowie Kenntnisse in Biopharmazie und/oder Pharmakokinetik wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office) Flexibilität und Teamfähigkeit Bereitschaft zum eigenverantwortlichen Arbeiten als auch zur Übernahme fachübergreifender Aufgaben
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Sachbearbeiter (w/m/d) LIMS/SAP/Dokumentation

Sa. 05.06.2021
Bad Vilbel
Unser Auftrag – Ihre Gesundheit. Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten. Unser globaler Standort, STADA Arzneimittel AG befindet sich in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main. Sachbearbeitung (w/m/d) LIMS/SAP/Dokumentation befristet bis 31.07.2022 Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Befristet Erstellung und Pflege von Spezifikationen/Stammdaten im LIMS Materialstammdatenpflege in SAP Bearbeitung von Change Controls Erstellung von Analysenzertifikaten und Konformitätserklärungen für unsere Kunden Zusammenstellung der Freigabedokumentation für unsere Kunden Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen Unterstützung bei Routinetätigkeiten PTA, Chemielaborant (w/m/d), Pharmakant (w/m/d) oder vergleichbare Ausbildung Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Kenntnisse im Labor-Informations-Management-System (LIMS) und/oder SAP–QM Gute PC-Kenntnisse (MS-Office-Paket) Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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