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Pharmazie: 4 Jobs in Günzburg

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 3
  • Sonstige Dienstleistungen 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 4
  • Ohne Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 4
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 4
Pharmazie

Manager Quality Assurance Audits & Inspections (w/m/d)

Fr. 16.10.2020
Illertissen
…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können? …schreibt Teamarbeit groß? …bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten? …überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung? …erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?   AM BESTEN WIR! Wir sind ein mittelständischer Pharmabetrieb mit ca. 350 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Hier betreiben wir sehr erfolgreich eine der modernsten und innovativsten Produktionsstätten für die vollautomatische Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln. Denn auf diesem Gebiet sind wir Spezialisten. Jetzt brauchen wir Verstärkung!Hauptaufgaben und Verantwortung Durchführung sowie Vor- und Nachbereitung von externen Audits im Rahmen der Lieferantenqualifizierung als Lead Auditor  Analyse der Arbeitsprozesse der zu auditierenden Einrichtung Mitentwicklung eines Systems zur risikobasierten Auditierung von Lieferanten von Rohstoffen, Wirkstoffen, Komponenten und Dienstleistungen für Arzneimittel Mitarbeit bei der standortübergreifenden Auditplanung von Lieferanten und Dienstleistern Abgeschlossenes Hochschulstudium (Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbar)  • Fundierte Kenntnisse der Steril-Fertigung von aseptischen und / oder biotechnologischen Arzneiformen sind von Vorteil Mehrjährige Berufserfahrung als Auditor Sehr gute Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln z.B. EU-GMP,    US-FDA, PICs Hohe Reisebereitschaft  Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit
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Technischer Assistent Pharma (m/w/d)

So. 11.10.2020
Biberach, Kreis Neu-Ulm
Der Bertrandt-Konzern entwickelt seit über 40 Jahren individuelle Lösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Elektroindustrie, Energie, Maschinen-/Anlagenbau und Medizintechnik. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in Europa, China und den USA für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Technischer Assistent Pharma (m/w/d)Referenz: BS-ULM 123229Ort: 89077 Ulm- Durchführen von Laboraktivitäten unter GMP-Bedingungen- Planung und Durchführung von Zellkultiverungen- Organisation und Durchführung von Aufreinigungsprozessen biopharmazeutischer Produkte- Dokumentation der Arbeiten, teilwiese in englischer Sprache- Erstellung und Bearbeitung von SOPs- Abgeschlossene Ausbildung als Technischer Assistent, Laborant oder einen Bachelor-Abschluss in den Bereichen, Biologie, Biotechnologie, Biochemie- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie- Selbständige und strukturierte Arbeitsweise- Teamfähigkeit- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift- Vielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben- Individuelle Weiterbildungsangebote- Mobiles Arbeiten- Gratifikation bei Geburtstag und Heirat
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Project Lead Biologics Quality (m/w/d)

Fr. 09.10.2020
Ulm (Donau)
Who Are We We want to improve the life of our patients. This is our mission. We are proud of our 2.500 employees who provide millions of people with essential medicines every day. And that's not all: we are represented in over 80 countries worldwide, we are the market leader in generics, the home of Germany's well-known pharmaceutical brand ratiopharm and a leading manufacturer of biopharmaceuticals. In total, we offer a wide range of approximately 700 products. These includes innovative drugs, generics and over-the-counter medicines. In a nutshell: We are Teva - and we are very proud of it! If you are someone who enjoys exploring unknown paths - then we would like to get to know you. Are you also enthusiastic about global markets and technologies? And would you like to develop the future of healthcare at a leading provider of generics and biopharmaceuticals? Fantastic! Then become part of our team!A day in the Biologics Quality Operations In your role you ensure Project Leadership in Biologics Quality Operations across internal sites and Contract Manufacturing Organizations (CMOs) within the Teva Global Organization (TGO) matrix network. Your responsibility is to align QMS elements and to coordinate implementation, to ensure mutual communication of Quality and Compliance/Regulatory issues and Lessons Learned as well as ensuring synchronization of training programs across internal sites. You also support internal sites and CMOs inspection readiness preparations and follow up with Biologics Compliance. You organize and support preparing necessary presentation materials, participate in stakeholder meetings and document and follow up on important actions and decisions. Monitoring project transfers and analytical methods transfers from Biologics R&D and between internal sites and CMOs is another aspect of your routine. This includes maintaining the knowledge transfer regarding Biologics issues into Drug Product sites and CMOs. You take a broad perspective to identify solutions, serve as benchmark spotter, report internal or external business issues and recommend solutions/best practices by integrating interdisciplinary strategic plans into Biologics operations. At the end of the day you ensure that expert input from all key functions is incorporated into the Biologics Quality Operations strategy. With your typical experience/skills in biologics Quality and/or Manufacturing exposure to Global Compliance and Regulatory issues project management and proven track record of coordinating and integrating projects interdisciplinary international working environment working effectively both independently and as part of a team flexibility to work on tight deadlines Are you…  …self-organized, well-structured and solution oriented, with high affinity to relationship building skill …a talented team player with strong social and communicational skills …able to work effectively and perform in a complex matrix structure and a multi-culture environment Do you have… …a Master Degree in Natural  science or Pharmacy or equivalent through experience …10 years practical work experience in a GxP regulated environment preferably in QA, QC or Regulatory Affairs …sound knowledge of current GxP regulations and guidance’s (EU, US, ICH) …in-depth knowledge of biologics manufacturing and testing …a detailed understanding of the different aspects of quality functions including Compliance and regulations …project leadership skills …multicultural awarenessAt Teva… ...We take care of your health (among other things through a company health management system, a company doctor, physiotherapy, sports activities and a company canteen). ...You have time for your family (through our own company kindergarten and holiday camps for school children, as well as 30 days of vacation). ...You can develop your potential to the fullest (through a comprehensive virtual training program). ...Your achievements are valued accordingly (e.g. through recognition and Senior-Leaders-Programs, as well as various company events). ...We think together with you about your future (e.g. through a company pension scheme).
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Qualifizierte Person (m/w) für Humanimpfstoffe

Fr. 09.10.2020
Illertissen
Wir sind ein mittelständischer Pharmabetrieb mit ca. 350 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Hier betreiben wir sehr erfolgreich eine der modernsten und innovativsten Produktionsstätten für die vollautomatische Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln. Denn auf diesem Gebiet sind wir Spezialisten. Jetzt brauchen wir Verstärkung! Wahrnehmung der Verantwortlichkeiten als Sachkundige Person (QP) gemäß § 14 AMG mit Sachkenntnis gemäß § 15 AMG für Impfstoffe sowie des Art. 49 RL 2001/83/EG im Rahmen der Chargenfreigabe und Zertifizierung der am Standort hergestellten Wirkstoffe zur Herstellung von Vakzinen und von Arzneimitteln beides für die Anwendung am Menschen Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung und Prüfung der am Standort hergestellten Wirkstoffe zur Herstellung von Vakzinen und Arzneimitteln für die Anwendung am Menschen Prüfung und Prüfung der Herstell- und Prüfungsdokumentation Beurteilung von Abweichungen, Out-of-Specification (OOS) sowie Reklamationen Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen durch Behörden und Kunden Befähigung zur Sachkundigen Person (QP) gemäß § 14 (1) AMG mit Sachkenntnis gemäß § 15 AMG für Impfstoffe sowie des Art. 49 RL 2001/83/EG Sicher in der SAP und Anwendung von MS-Office sowie Datenbanksystemen Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen, Eigeninitiative sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit und eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Qualifikationen: Ausbildung / Studium: Approbation als Apotheker oder das Zeugnis über ein Hochschulstudium der Pharmazie, der Chemie, der pharmazeutischen Chemie und Technologie, der Biologie, der Human- oder der Veterinärmedizin abgelegte Prüfung mit der Fähigkeit Sachkenntnis nach § 15 AMG, Absatz 3 für Impfstoffe Berufserfahrung: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung / -kontrolle oder Produktion im Bereich von Impfstoffen.   …bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können? …schreibt Teamarbeit groß? …bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten? …überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung? …erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?
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