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Pharmazie: 21 Jobs in Haar bei München

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 18
  • Chemie- und Erdölverarbeitende Industrie 1
  • Groß- & Einzelhandel 1
  • Medizintechnik 1
  • Recht 1
  • Unternehmensberatg. 1
  • Verkauf und Handel 1
  • Wirtschaftsprüfg. 1
  • Wissenschaft & Forschung 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 21
  • Ohne Berufserfahrung 5
  • Mit Personalverantwortung 3
Arbeitszeit
  • Vollzeit 21
  • Teilzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 20
  • Arbeitnehmerüberlassung 1
Pharmazie

Medical Science Liaison - Orphan Disease - Germany South - Munich

So. 31.05.2020
München
The Vifor Pharma Group is a global specialty pharmaceuticals company. It aims to become the global leader in iron deficiency, nephrology and cardio-renal therapies. The company is the partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions. Vifor Pharma Group strives to help patients around the world with severe and chronic diseases lead better, healthier lives. The company develops, manufactures and markets pharmaceutical products for precision patient care. Vifor Pharma Group holds a leading position in all its core business activities and consists of the following companies: Vifor Pharma; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (a joint company with Fresenius Medical Care); and OM Pharma. Vifor Pharma Group is headquartered in Switzerland, and listed on the Swiss Stock Exchange (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348). Location: Germany - Field based Function: Medical Affairs Company: Vifor Pharma Seniority Level: Manager At Vifor Pharma, due to recent positive clinical trial data for one of our key orphan drugs, we are looking to set up a new team of Medical Science Liaisons who will support the field medical activities associated with our product for treatment of ANCA Vasculitis. It is an exciting opportunity to be involved in a niche therapy area and be a part of the team taking the product to launch. For this therapy area, we have 3 Medical Science Liaison vacancies to be based in Germany. South (Munich) These are approximate regions. There is some flexibility regarding location.Working closely with the Medical Lead (Germany), you will be responsible for the following: Develop and maintain scientific and medical expertise (Orphan disease areas) Identify, develop and maintain relationships with KOLs, HCPs and professional organisations KOL engagement, key account medical support, training and other appropriate activities Facilitate scientific engagement, scientific exchange and medical information Provide Disease State Education, clinical presentations and respond to medical requests Update medical team and other internal stakeholders on medical community interactions Provide medical support for patient and formulary access  following global and local policies and procedures including liaison with patient associations Support the development, implementation and completion of medical activities (advisory boards, congress symposia, hospital meetings and speaker programs) Serves as a medical resource for internal medical and sales training Support company sponsored clinical research and IIS process Attend relevant scientific meetings and conferences and support development of summaries of key data, presentations or symposium Ensure compliance with applicable local and global laws, regulations, guidelines and company policies and procedures As a Medical Science Liaison, you will need to demonstrate the following skills and experience: Doctoral level degree (MD, PharmD or PhD) or MSc in Medical Field (e.g. Pharmacy, Nursing, Chemistry or Biology) with experience in clinical practice, research or pharmaceutical medical affairs within Nephrology, Rheumatology or Autoimmune disease Deep therapy area knowledge in nephrology, rheumatology or autoimmune diseases Demonstrated experience in KOL, HCP or medical community engagement Experience in literature review and analysis Excellent oral and written communication skills in German and good oral and written communication skills in English Experience in public scientific presentations and experience in planning and delivering medical trainings Experience gained in the pharmaceutical industry and a strong understanding of the healthcare compliance requirements locally and globally Availability to travel up to 50% of the time is a must. If this opportunity is of interest to you, please apply by submitting your application including your updated CV.
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Produktionsmitarbeiter für Bulk-Produktion (ab 3444,00 € Brutto pro Monat) (m/w/d)

So. 31.05.2020
Unterschleißheim
Die Chemie- oder Pharmaindustrie ist Ihr Spielfeld, auf dem Sie sich wohlfühlen? Dann finden Sie mit Tempo-Team mit Sicherheit Ihre Traumposition. Als einer der Top-Personaldienstleister in Deutschland vermitteln wir seit 40 Jahren Stellen im Bereich Labor oder der chemischen Produktion in namhaften Unternehmen der Chemie- und Pharmaindustrie.Sie als Mensch stehen dabei immer im Mittelpunkt und profitieren von einem fairen Arbeitsumfeld, einer attraktiven Bezahlung passend zu Ihrer hohen Qualifikation sowie vielen Möglichkeiten, sich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. Kommen Sie ins Team und stellen Sie sich spannenden neuen Herausforderungen. Unser Kunde ist ein weltweit führendes Gesundheitsunternehmen mit einem diversifizierten Portfolio an verschreibungspflichtigen Medikamenten, Impfstoffen und Tiergesundheitsprodukten. Der Unterschied zwischen Potenzial und Leistung liegt in dem Funken, der Innovation und Ideenreichtum entzündet. Dies ist der Bereich, in dem unser Kunde sein 125-jähriges Erbe aufgebaut hat. Der Erfolg von unserem Kunden wird durch ethische Integrität, Zukunftsausrichtung und eine inspirierende Mission unterstützt, neue Meilensteine ​​im globalen Gesundheitswesen zu erreichen. Eigenständiges Durchführen der Tätigkeiten im Bereich der Herstellung für die Produkte bei Beachtung der geltenden Vorschriften über Qualität und Sicherheit GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten in den entsprechenden Dokumenten (z. B. Protokolle, Logbücher, Formblätter) sowie Review der Dokumentation Unterstützen der Tätigkeiten der Abfüllung, Vorbereitung sowie des Außenbereichs bei Beachtung der geltenden Vorschriften Bedienung des Prozessleitsystems sowie aller zum Herstellprozess notwendigen Transaktionen in SAP, insbesondere Bestandsbuchungen Identifizieren von kontinuierlichen Verbesserungen (mit besonderem Fokus auf Sicherheit und Qualität), kleinere Probleme selbständig und eigenverantwortlich lösen sowie bei größeren Problemen unterstützend mitarbeiten Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten gerne mit Weiterbildung zum Industriemeister Pharmazie, Pharmazeutisch-technischen Assistenten mit viel Berufserfahrung oder vergleichbar (m/w/d) Erfahrung in der Produktion im chemisch-pharmazeutischen Umfeld werden vorausgesetzt Kenntnisse in den Verfahren der sterilen Abfüllung GMP-Kenntnisse (sog. Gute Herstellungspraxis) werden vorausgesetzt Erfahrung in der Arbeit mit SAP und einem Prozessleitsystem (PLS) vorteilhaft Erfahrung mit dem Arbeiten im Reinraum vorteilhaft Bereitschaft zur Schichtarbeit Attraktives Vergütungspaket (ab 3444,00 € Brutto pro Monat) bei 13 Monatsgehältern (ab 44.000 € pro Jahr) Unbefristete Festeinstellung Perspektiven eines wachsenden Unternehmens und Standorts Sehr gute persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten Große Gestaltungsfreiräume und die Möglichkeit, eigene Ideen und Initiativen zu realisieren
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Leitung Patientensicherheit (m/w/d)

Fr. 29.05.2020
Unterföhring
Wir glauben daran, dass die bestmögliche Versorgung onkologischer Patienten in ihrer Nähe erreicht wird. Als Spezialist in der ambulanten onkologischen Versorgung schaffen wir einen spürbaren Mehrwert für Patienten und tragen als Plattform mit den drei Bereichen Spezialgroßhandel, Omnicare Qualitätsinitiative und dem Deutschen Onkologie Netzwerk zur Sicherung und Stärkung der ambulanten Onkologie in Deutschland bei. Für unsere Business Unit Herstellung & Versorgung, zu welcher die Omnicare Qualitätsinitiative mit ihren ca. 40 deutschlandweit vertretenen Apotheken gehört, und die stetig wächst und sich weiterentwickelt, suchen wir Menschen, die Lust haben, die massiven Veränderungen der ambulanten Onkologie aktiv mitzugestalten und gemeinsam mit uns tragfähige neue Lösungen zu entwickeln, um das Wohl der Patienten sicherzustellen und zum Erfolg unseres Unternehmens und unserer Partner beizutragen. Wir suchen im Rahmen der Omnicare Qualitätsinitiative zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Leitung Patientensicherheit (m/w/d) für unseren Standort in Unterföhring bei München. Verantwortung für die Konzeptionierung und Umsetzung von onkologisch geprägten Projekten mit dem Ziel eine lückenlose und nachweisbare Patientensicherheit zu schaffen Umsetzung einer transparenten und einheitlichen Qualitätssicherung in den Apotheken, von der Herstellung der Zytostatika bis zur Abgabe beim Patienten Qualifizierter Ansprechpartner für Apotheken Kontinuierliche Weiterentwicklung bereits bestehender Konzepte und Tools Gesamtverantwortung für die pharmazeutischen Inhalte und deren Umsetzung im Gesamtprojekt unter Einhaltung der gesetzlichen Regelungen (GMP, ApBetrO, AMG) Führung eines Teams von hochqualifizierten Apothekern und pharmazeutischen Experten und Aufbau nachhaltiger Strukturen für das zukünftige Wachstum der Abteilung Kontinuierliche enge Abstimmung und Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, idealerweise pharmazeutisches Studium Erfahren im Stakeholdermanagement intern (v.a. Marketing, Legal) sowie extern (v.a. Apotheker, Ärzte, Patienten) Führungspersönlichkeit mit mehrjähriger Erfahrung im Umfeld von produzierenden Unternehmen (Pharma / Biotech) im Reinraumumfeld und/oder in der Führung einer Apotheke Erfahrung im Bereich Zytostatika / parenterale Ernährung Mehrjährige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Qualitätskontrolle nach AMG und GxP Gutes Betriebswirtschaftliches Verständnis gepaart mit unternehmerischem Denken und Handeln und einem verbindlichen und überzeugenden Auftreten Kommunikative und proaktive Persönlichkeit mit diplomatischem Geschick und ausgeprägter Kundenorientierung Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem zukunftsorientierten, sinnstiftenden Unternehmen 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeitgestaltung Freiraum für persönliche Entwicklung und Chance zur Mitgestaltung Dynamische, lockere Arbeitsatmosphäre Flache Hierarchien und offene, vertrauensvolle Unternehmenskultur Ein gutes, wertschätzendes Miteinander, welches auch bei regelmäßigen Teamevents gepflegt wird Attraktive Weiterbildungsangebote Getränke- und Kaffee-Flatrate sowie kostenlose Tiefgaragenparkplätze Zuschuss zur betrieblichen Altersversorge sowie Erfolgsbeteiligung Und ganz wichtig: wir nehmen uns nicht immer zu ernst. Es wäre schön, wenn wir miteinander Herausforderungen meistern und dabei Spaß haben könnten
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(Senior) Consultant (m/w/d) – Life Sciences, Market Access, Health Technology Assessment

Fr. 29.05.2020
München
IQVIA™ is The Human Data Science Company™, focused on using data and science to help healthcare clients find better solutions for their patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness advances in healthcare information, technology, analytics and human ingenuity to drive healthcare forward. IQVIA has 61,000 employees in more than 100 countries, all committed to making the potential of Human Data Science a reality.Join us on our exciting journey! (Senior) Consultant (m/w/d) – Life Sciences, Market Access, Health Technology Assessment IQVIA™ (NYSE:IQV) ist ein weltweit führender Anbieter von Informationen, innovativen Technologielösungen und Serviceleistungen im Bereich der klinischen Auftragsforschung. Auf der Basis umfangreicher Branchenkenntnisse liefert das Unternehmen Akteuren in der Gesundheitsbranche einzigartige Entscheidungsgrundlagen in der Verknüpfung von Big Data, zukunftweisender Technologie und moderner Analytik. Unser Real World Team in München berät Pharma-Kunden in den Bereichen Market Access, Epidemiologie und Gesundheitsökonomie, indem wir auf Basis der verfügbaren klinischen Evidenz mit Unterstützung der IQVIA Datenbanken und Methoden die Lösung zu den unterschiedlichsten Fragestellungen unserer Kunden erarbeiten. Projektmanagement von internationalen und nationalen Beratungsprojekten im Bereich von Health Technology Assessments (HTA) Datenanalysen klinischer Evidenz (RCTs) und Erstellen von Dossiers für die HTA-Bewertung Umfassende Beratung zu Themen des nationalen Market Access im Bereich der Medizinprodukte, digitalen Gesundheitsanwendungen und innovativen Arzneimitteln Führung interdisziplinärer IQVIA-Projektteams, Projektmanagement und Kundenbetreuung Präsentation von Projektergebnissen und Handlungsempfehlungen beim Kunden Abgeschlossenes Studium in einer Naturwissenschaft, Informatik, Mathematik, Statistik, Wirtschaftsingenieurwesen, Betriebswirtschaft oder einem vergleichbaren Studiengang Beratungserfahrung in einer Unternehmensberatung, idealerweise im Pharma-Umfeld und/oder Erfahrung in der Kommerzialisierung von pharmazeutischen Produkten Kenntnisse der evidenzbasierten Medizin, des IQWiG Methodenpapiers und Erfahrungen in der Erstellung von HTA Dossiers werde optimaler Weise vorausgesetzt Erfahrung im Projektmanagement Exzellente Team- und Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich) Ausgeprägte Kundenorientierung, Präsentationssicherheit und souveränes Auftreten sind ein Muss Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
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Senior Research & Development Scientist (w/m/d)

Do. 28.05.2020
Gräfelfing
Als Teil der FUTRUE Gruppe konzentriert sich die PharmaSGP auf die Ent­wicklung und den Vertrieb von chemie­freien Arznei­mitteln mit dem Fokus Schmerz­therapie. Bereits 2015 ausge­zeichnet als bestes OTC-Unternehmen des Jahres, gehört es zu den am schnellsten wachsenden Pharma­unternehmen in Europa. Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuier­lichen Erwei­terung unseres Produkt­portfolios suchen wir nach moti­vierten und engagierten Talenten für unser erfolg­reiches Team. Werde Teil in einem der am schnellsten wachsenden OTC-Unternehmen in Europa!Im Team unseres Business Developments bist Du für unser weiteres Wachs­tum verantwortlich. Du entwickelst neue Produkt­konzepte und Rezepturen für unser inter­nationales Consumer-Healthcare-Geschäft. Du bist Teil des Führungs­teams der PharmaSGP und setzt strate­gische Impulse für unser zukünftiges Wachstum. In Zusammenarbeit mit unseren abteilungs­übergreifenden Projekt­teams entwickelst Du neue Produkt­ideen und -konzepte, angefangen von der wissenschaftlichen Grundlagen­basis bis hin zur finalen Rezeptur. Du begleitest zusammen mit unseren Lohn­herstellern und der QS die finale Produkt­entwicklung bis hin zur Markt­einführung. Du agierst als Treiber der wissenschaft­lichen Recherche und des Trend­scoutings und als Binde­glied zwischen den Abteilungen Marke­ting, Regulatory & Qualitäts­sicherung, Projekt­einkauf und Legal. Du hilfst bei der Auf­bereitung und Präsentation einschlägiger Studien­ergebnisse und unterstützt hierbei die Geschäfts­führung in den Entscheidungs­prozessen. Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Ernährungs­wissenschaften oder eines vergleichbaren natur­wissenschaftlichen Studiums. Du bringst drei bis fünf Jahre Erfahrung im Bereich Research & Development mit und hast das Gespür, neue Trends auf­zufinden – dabei gehst du auch gerne einmal andere Wege. Du verfügst über eine schnelle Auffassungs­gabe, kannst Dich schnell in komplexe Sach­verhalte einarbeiten und diese leicht ver­ständlich vermitteln. Du bist ein echter Team­player (w/m/d) mit einem hohen Maß an Eigen­initiative. Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchs­vollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungs­möglichkeiten! Wir bieten ein inno­vatives Umfeld zur beruf­lichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungs­wegen und dem Frei­raum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich: Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiter­entwickeln und dazu bei­tragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Aus­tausch leben. Verantwortung – nach einer Einarbeitungs­phase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team Lead bekommst Du die Gelegen­heit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneur­ship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes! Frische Vitamine – wöchent­lich wirst Du mit unserem Obst­korb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht. Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommer­fest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die all­jährliche Weihnachts­feier.
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Team Lead (w/m/d) Regulatory Affairs

Do. 28.05.2020
Gräfelfing
FUTRUE ist mehr als ein inter­national ausge­richteter Healthcare-Konzern: FUTRUE ist der Inkubator für die Trends von morgen! Mit mittler­weile mehr als 20 Unter­nehmen und über 70 Arzneimittel­zulassungen sind wir u.a. in den Bereichen intelli­gente Bakterien, inno­vative Schmerz­therapien, chemie­freie Arznei­mittel, medizi­nisches Cannabis, Derma­ceuticals, Functional Food und E-Health tätig. Zahl­reiche unserer Unter­nehmen, darunter z.B. Synformulas oder PharmaSGP, gehören zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unter­nehmen in Europa. Um diesen Erfolg fortzu­führen, setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut hat, ungewohnte Wege zu gehen. Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der konti­nuierlichen Erweiterung unseres Produkt­portfolios suchen wir nach moti­vierten und enga­gierten Talenten für unser erfolg­reiches Team. Werde Teil in einem der am schnellsten wachsenden OTC-Unternehmen in Europa!Für unser wachsendes Regulatory Affairs Team suchen wir derzeit ein Team Lead (w/m/d) am Standort Gräfelfing in Vollzeit. Als Team Lead (w/m/d) agierst Du nicht nur als Projekt­manager (w/m/d), sondern bist für die Ent­wicklung unserer Einreichungs­strategie im Bereich der Arznei­mittel­zulassung verant­wortlich (Rx, Voll- und Hybrid­antrag). Du überprüfst die Ent­wicklung neuer Medizin­produkte inklusive Richtlinien­sicherstellung mit regula­torischen Anforderungen Du bist dafür verant­wortlich, dass unsere Produkte recht­zeitig und unter den benötigten Anforderungen auf dem Markt gelauncht werden können. Daneben verant­wortest Du mit Deinem Team das gesamte Lifecycle Management und die Zusammen­stellung / das Schreiben der Dossiers. Du bist Ansprech­partner (w/m/d) für Kollegen (w/m/d) aus anderen Fach­bereichen und bist für die Kommuni­kation mit Behörden verantwortlich. Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium, bevorzugt aus dem natur­wissenschaft­lichen Bereich (Pharmazie, Biologie, Chemie o.Ä.). Du verfügst über mindestens fünf Jahre Berufs­erfahrung im Bereich der Arznei­mittel­zulassung in der pharma­zeutischen Industrie und bringst Erfahrung in der Personal­verantwortung mit. Neben Deinem analytischen, präzisen und proaktiven Arbeits­stil bist Du bereit, neue Wege zu gehen und findest immer einen Lösungsansatz. Du bist technikaffin, kennst den Umgang mit eCTD und verfügst neben Deinen sehr guten Englisch­kenntnissen über sehr gute Deutsch­kenntnisse auf mutter­sprachlichem Niveau. Wir bieten Dir einen viel­fältigen, anspruchs­vollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungs­möglichkeiten! Wir bieten ein inno­vatives Umfeld zur beruflichen Ent­faltung mit kurzen Entscheidungs­wegen und dem Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außer­dem warten auf Dich: Flache Hierarchien und eine offene Kommuni­kation – nur so kannst Du Dich weiter­entwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegen­seitigen Austausch leben. Verantwortung – nach einer Einarbeitungs­phase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team Lead bekommst Du die Gelegen­heit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entre­preneur­ship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes! Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht. Firmenfeiern sind für uns selbst­verständlich – ob Sommerfest, der tradi­tionelle Wiesn-Besuch oder die all­jährliche Weihnachtsfeier. Eine Dachterrasse mit Alpen­panorama – entspanne Dich während der Mittags­pause und tanke Sonnen­strahlen bei gutem Wetter.
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Clinical Trial Manager (gn)

Mi. 27.05.2020
Planegg
MorphoSys’ mission is to make exceptional, innovative biopharmaceuticals to improve the lives of patients suffering from serious diseases. Innovative technologies and smart development strategies are central to our approach. Success is created by our people, who focus on excellence in all they do, collaborate closely across disciplines. We all are driven by a desire to make the medicines of tomorrow a reality. Guided by mutual respect and trust, each member of the MorphoSys team is given the opportunity to develop and flourish within this exciting and inspiring environment. Join us in Planegg near Munich! We would like to fill the following vacancy as soon as possible: Clinical Trial Manager (gn) Contributes to planning of global clinical trials and designs site management processes from study start-up to closure in collaboration with global CRO(s) and sponsor Clinical Trial Team (CTT) meeting the requirements of the protocol and MorphoSys standards Set-up of performance metrics to oversee and monitor the performance of CRO(s) and site activities in international clinical studies Participates in trial risk assessment and management activities; recognizes potential challenges within the protocol and operational aspects of the trial Serves as main sponsor contact to CRO site management team Participates in the CRO selection process and approves key CRO site management staff (e. g. Clinical Trial Managers, Lead Clinical Research Associates (CRAs) and CRAs) Maintains a strong knowledge of the protocol and study procedures to be able to answer operational questions from CRO Contributes to and reviews study plans and documents (e. g. Drug Handling Manual, trial-level Informed Consent Forms (ICFs)) Approves country / site ICF customizations prepared by CRO(s) and oversees timely ICF implementation on global site level Reviews and approves CRO monitoring plan, monitoring visit report annotations and Investigator Site File templates prepared by CRO Develops and implements the sponsor Site Management Oversight Plan Supports operational trial feasibility and approves sites recommended by CRO(s) for trial participation Provides training on the protocol and key trial elements together with the MorphoSys Clinical Trial Leader (CTL) and Clinical Program Leader (CPL) to the CRO site management team as needed and drives any other activities that support site selection and recruitment Ensures that all essential documents are in place for approval of site initiation and release of Investigational Medicinal Products (IMP) to the sites Performs periodic review of protocol deviations, site issues and monitoring visit reports to identify trends, quality / compliance concerns or any other areas for improvement and initiates appropriate actions with CRO site management team and as required with CTL and/or Quality Assurance Performs co-monitoring visits with the CRO CRA in compliance with annual co-monitoring plan Provides governance on site-specific TMFs maintained by the CRO Communicates with CRO site management team on a regular basis to assure proper adherence to protocol, study plans, timelines and other trial related topics Participates in MorphoSys CTT meetings as a core member Participates in internal audits and HA inspections as required Coaches new CTMs during their onboarding as assigned Actively contributes or leads process improvement or acts as Subject Matter Experts Bachelor’s degree or equivalent qualification in life science / healthcare, Master degree is preferred Ideally more than five years pharmaceutical industry experience with three to five years strong experience in clinical research in a field monitor role or a role overseeing clinical trials Thorough knowledge of Good Clinical Practice, regulatory processes, and clinical trial process Previous experience in overseeing site management activities on a global level preferred Experience with health authority inspections (FDA and/or EMA) preferred Strong Project Management and leadership skills Strong interpersonal skills Highly proficient in negotiation skills Working experience in a global team, team player Ability to work in a matrix environment Ability to work under pressure Highly effective in influencing others Displays innovative ideas and solutions Fluent English (oral and written) Creative working in X-functional teams Open and appreciative corporate culture Multicultural environment Working in an attractive, high-quality equipped building with restaurant Free sports and language courses
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Project Manager Regulatory Affairs Operations (gn)

Mi. 27.05.2020
Planegg
MorphoSys’ mission is to make exceptional, innovative biopharmaceuticals to improve the lives of patients suffering from serious diseases. Innovative technologies and smart development strategies are central to our approach. Success is created by our people, who focus on excellence in all they do, collaborate closely across disciplines. We all are driven by a desire to make the medicines of tomorrow a reality. Guided by mutual respect and trust, each member of the MorphoSys team is given the opportunity to develop and flourish within this exciting and inspiring environment. Join us in Planegg near Munich! We would like to fill the following vacancy as soon as possible: Project Manager Regulatory Affairs Operations (gn) The regulatory Project Manager (gn) belongs to the regulatory operation group within the global regulatory organization The regulatory Project Manager (gn) works hand in hand with the regulatory strategist and is responsible and accountable for planning, managing, tracking and on time production of regulatory deliverables, with a focus on Europe and USA The function requires a candidate with highly collaborative skills to work cross-functionally within Morphosys and externally with partners and/or contract organisation. This position support the regulatory lead with regard to regulatory operation activities Key responsibilities include: Represents Regulatory Operations on project teams, driving timelines and deliverables related to submission documents. Communicate process, timelines, and document standards to stakeholders. Lead project management activities related to the preparation and tracking of regulatory documents/submissions. Initiate review / adjudication, QC cycle and approval for the regulatory relevant documents Point of contact re. timelines and status of submissions / approvals globally. Track progress and review project(s) tasks to meet deadlines appropriately Coordinate Regulatory Sub Team (RST) as project manager; agenda, minutes, follow up of activities. Support the coordination of the regulatory budget for the assigned product Contribute to setting up regulatory procedures and best working practices and ensure that these processes are adhered to Ensure databases for the archival of all regulatory information and documentation are to date Monitor and track on an on-going basis key regulatory affairs metrics and compliance indicators globally Supports GxP inspection or due diligence with regard to regulatory systems and regulatory documentation, when applicable Oversee dispatch of dossiers in liaison with other regulatory and/or other functions Good understanding of drug development requirements and activities involving Nonclinical, Clinical, CMC, Regulatory Affairs, and Commercial aspects Experience in Project Management in biological and/or drug development and in the management of cross functional (development) teams Experience in regulatory operations Proven people skills Strong organizational skills, work independently, self-motivated and proactive Proactive Team player with strong interpersonal and leadership skills, especially regarding indirect people leadership in a matrix organization. Ability to influence without authority Excellent organizational skills including knowledge of project management tools Excellent communication and presentation skills Goal-oriented and pragmatic approach to work Creative working in X-functional teams Open and appreciative corporate culture Multicultural environment Working in an attractive, high-quality equipped building with restaurant Free sports and language courses
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Pharmazeutisch-technischer Assistent / Chemisch-technischer Assistent / Chemielaborant (m/w/d) als Research Assistant (m/w/d)

Di. 26.05.2020
Martinsried
Die 4SC mit Sitz in Martinsried bei München entwickelt nieder­molekulare Medika­mente zur Behand­lung von Krebs. Diese sollen den Patienten innovative Behand­lungs­mög­lich­keiten bieten, die erträg­licher und wirk­samer sind als bestehende Therapien und eine bessere Lebens­quali­tät bieten. Unsere Produkt­pipe­line umfasst derzeit viel­ver­spre­chende Wirk­stoffe in verschiedenen Stadien der klinischen Ent­wicklung. Das Ziel von 4SC besteht darin, die eigenen Programme zur Medi­ka­men­ten­ent­wick­lung voran­zu­bringen und die letzt­en­dlich zu­gelas­senen Wirk­stoffe in bestimm­ten Gebieten wie Europa zu ver­markten und für weitere Gebiete Lizenz- und Vermarktungs­partner­schaften mit Pharma- und Biotech-Unter­nehmen einzugehen.Zur Verstärkung unserer pharmazeutisch-chemischen Entwicklungsarbeiten an unserem Standort in Planegg-Martinsried, bei München, suchen wir ab sofortPharmazeutisch-technischer Assistent / Chemisch-technischer Assistent / Chemielaborant (m/w/d) als Research Assistant (m/w/d)Mitarbeit bei der Entwicklung und Testung von pharmazeutischen Formulierungen Untersuchung der Freisetzung von Wirkstoffen aus pharmazeutischen Formulierungen (Dissolution)Analytik von niedermolekularen Wirkstoffen bzw. Formulierungen mittels HPLCBestimmung von Löslichkeit und Stabilität niedermolekularer Wirkstoffe und deren FormulierungenSystematische, sorgfältige und eigenverantwortliche Versuchsdurchführung und -dokumentationMitarbeit bei der Auswertung und Interpretation der VersucheMitarbeit bei der Organisation des LaborbetriebsAbgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als PTA / CTA / Chemielaborant (m/w/d) oder vergleichbar, vorzugsweise mit einer der Position angemessenen BerufserfahrungErfahrung in pharmazeutischer Formulierungsentwicklung und -analytik wünschenswertMotivation, sich in neue Bereiche einzuarbeitenGründliche, zuverlässige und eigenverantwortliche ArbeitsweiseFreude an wechselnden Tätigkeiten im Forschungsumfeld und an der Arbeit im TeamGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSicherer Umgang mit MS Office, insbesondere mit ExcelFundierte Einarbeitung, abwechslungsreiche Aufgaben in der Entwicklung von neuen Arzneimitteln, eigenständige Projektbearbeitung innerhalb des CMC-Labors, Möglichkeit zum fachübergreifenden AustauschEine unbefristete Festanstellung inkl. Sozialleistungen 30 Tage Urlaub, flexibles Gleitzeit-Arbeitsmodell, um Beruf und Privatleben in Balance zu haltenMitarbeiterparkplätze vor Ort bzw. gute Erreichbarkeit mit öffentlichen VerkehrsmittelnWir fördern selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten und geben unseren Mitarbeitern die Chance, die Zukunft der 4SC aktiv mitzugestaltenDynamisches Arbeitsumfeld mit ausreichend Raum für eigene Ideen sowie für fachliche und persönliche Weiterentwicklung, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege verbunden mit einer offenen Unternehmens- und FührungskulturHarmonisches, professionelles Team, das engagiert, respektvoll und partnerschaftlich zusammenarbeitet und daneben auch bei diversen Team-Events gerne Zeit miteinander verbringt
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Apotheker (m/w/d)

Sa. 23.05.2020
Bogenhausen
Die Arnika-Apotheke am Herkomerplatz ist eine alteingesessene und etablierte öffentliche Apotheke in München-Bogenhausen mit breitem und hochwertigem Kosmetikangebot. Unsere Apotheke verfügt über eine ansprechende Ausstattung und zeichnet sich durch einen hohen Stammkundenanteil aus. Zusätzlich bietet unsere Manufaktur in Unterhaching den Kunden die Möglichkeit auch äußerst anspruchsvolle Rezepturen zeitnah herzustellen. Werden Sie Teil unseres erfahrenen Teams! Apotheker (m/w/d) in München-Bogenhausen gesuchtEinsatz mit Schwerpunkt in der Offizin Beratung unserer Stamm- und Neukunden Mitarbeit bei der Optimierung unserer Abläufe und Strukturen Approbation als Apotheker, gerne auch Berufsanfänger Hohes Engagement, Belastbarkeit und Zielorientierung Mitarbeit bei der Optimierung unserer Abläufe und Strukturen Übertarifliche Bezahlung und diverse Zusatzleistungen wie z.B. Jobticket Flache Hierarchien Sehr gute Weiterbildungsmöglichkeiten Familiäres Betriebsklima und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld Betriebliche Altersversorgung …und ein klasse Team
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