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Pharmazie: 18 Jobs in Hamm am Rhein

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 11
  • Medizintechnik 3
  • Chemie- und Erdölverarbeitende Industrie 2
  • Groß- & Einzelhandel 2
  • Personaldienstleistungen 2
  • Verkauf und Handel 2
  • It & Internet 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 18
  • Ohne Berufserfahrung 8
Arbeitszeit
  • Vollzeit 18
  • Teilzeit 2
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 12
  • Arbeitnehmerüberlassung 3
  • Befristeter Vertrag 3
Pharmazie

Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in / PTA (m/w/d) bis zu 22€ Stundenlohn

Di. 21.09.2021
Köln, Düsseldorf, Koblenz am Rhein, Dortmund, Bielefeld, Braunschweig, Darmstadt, Erfurt
Astriol pharmaceutics ist die Lösung, wenn es um Fachpersonal in den Bereichen Pharmazie und Apothekenwesen geht. Wir schaffen leistungsstarke Verbindungen zwischen Apotheken und Fachpersonal. Unser Antrieb ist stets die größtmögliche Zufriedenheit für beide Seiten. Mit uns an Deiner Seite stehen Dir deutschlandweit vielseitige Wege zu exklusiven Einsätzen offen. Profitiere von unserer langjährigen Erfahrung und tiefgründigen Marktkenntnis im Rahmen unserer Spezialisierung. Arbeite in starken Teams und lerne Apotheken, Krankenhäuser, öffentliche Träger sowie Pharmaunternehmen jeglicher Größen kennen. Wir wissen was wir machen und sind genau deshalb so gut, indem was wir tun. Astriol pharamceutics gehört zur erfahrenen und wachstumsstarken Astriol Gruppe. Du möchtest in einen abwechslungsreichen Alltag mit facettenreichen Aufgaben starten? Dann bist Du bei Astriol pharmaceutics genau richtig. Wir bieten Dir die Chance, Deine Expertise rasch auszubauen, indem Du an Aufgaben wächst und Herausforderungen meisterst. Gestalte die Zukunft am Puls der Zeit und genieße sowohl die Freiheit selbstbestimmt zu arbeiten, als auch von allen Sicherheiten eines Angestellten zu profitieren. Durch uns erfährst Du die Wertschätzung, die gute Arbeit verdient. Jetzt bewerben und schon bald zu den Besten gehören. Von den Besten - mit den Besten - für die Besten.   Wir suchen Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Pharmazeutisch-technischen Assistenten / PTA (m/w/d) Kundenberatung und -betreuung Bearbeitung, Kontrolle und Beratung der Rezeptbestellungen Kunden und Patienten über Arzneimittel und Medizinprodukte informieren Verkauf von Arzneimitteln und Medizinprodukten Bearbeitungen von Bestellungen - persönlich, telefonisch oder per Mail Arzneimittelherstellung nach Rezept Meldungen der Arzneimittelrisiken aus den Apotheken bearbeiten und dokumentieren Verwaltungstätigkeiten und Überwachung der Warenbestände Du besitzt eine abgeschlossene Ausbildung zum pharmazeutisch-technischen Assistenten (m/w/d) Gutes Fachwissen und EDV-Kenntnisse Zertifikat zum Anmessen von Kompressionsstrümpfen von Vorteil Du bist kommunikativ, kontaktfreudig und hast Spaß an persönlichen Beratungen Zuverlässige, kundenorientierte und teamfähige Arbeitseinstellung Engagierte, strukturierte und selbstständige Vorgehensweise Du verfügst über sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift Du hast die Wahl zwischen zwei verschiedenen modern working Modellen Work-Life-Balance unbefristeter Arbeitsvertrag 35-Stunden-Woche Vollzeit Dienstwagen/Fahrgeld Urlaubs u. Weihnachtsgeld Betriebliche Altersvorsorge Betriebliche Krankenversicherung Fitnessstudio Zuschläge Fort- und Weiterbildungen zusätzlicher Familienurlaub mgl. Kitazuschuss mgl. Sabbatical mgl.   Work & Travel unbefristeter Arbeitsvertrag 40-Stunden-Woche Vollzeit Dienstwagen / Fahrgeld Urlaubsgeld - Weihnachtsgeld- Jahresprämie Betriebliche Altersvorsorge Betriebliche Krankenversicherung Verpflegungsmehraufwand (VMA) Fitnessstudio Zuschläge Fort- und Weiterbildungen
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Complaint Assistant (all genders) auf 2 Jahre befristet

Di. 21.09.2021
Ludwigshafen am Rhein
AbbVies Mission ist es innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesund­heitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienst­leistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik. Für unseren Standort in Ludwigshafen, Germany suchen wir einen Complaint Assistant (all genders) auf 2 Jahre befristetREF: 2111481Wir suchen einen Complaint Assistant, dem schnelle Lösungen ebenso leicht von der Hand gehen wie langes Tüfteln. Du denkst gerne auch einmal quer und schaust über den Tellerrand hinaus? Du willst einen Beitrag für die Lebens­qualität von Millionen von Patienten weltweit leisten? Dann lerne uns kennen und werde Teil eines Teams, das einen Unter­schied macht.Entgegennahme der Reklamationen und erste Kategorisierung des Complaints anhand der ReklamationsbeschreibungFestlegung des Umfangs und selbst­ständiges Abarbeiten der Untersuchungen gemäß VorgabeZeitgerechte Durchführung von Reklama­tions­unter­suchungen für Biologische- und Kombinations­produkte (Devices) im System TrackWiseErstellung englischsprachiger Abschluss­berichte gemäß englischsprachigen VorgabenNachverfolgung des Bearbeitungsstatus und abschließende Bewertung des ComplaintsEnge Zusammenarbeit im multifunktionalen TeamReporting in die USA im Rahmen der BerichtsketteKommunikation mit internationalen Niederlassungen und Geschäftspartnern in EnglischDein AbbVie Talent:Abgeschlossene technische / naturwissen­schaftliche Ausbildung (z. B. PTA, Chemielaborant, Biologie­laborant, o. ä.)Erste Erfahrung im GMP-Umfeld von VorteilKenntnisse in der Bearbeitung von Reklamations­untersuchungenGrundlegende Kenntnisse pharmazeu­tischer Regu­larien der USA und inter­nationaler Behörden wünschenswertEnglisch fließend in Wort und SchriftSicherer Umgang mit dem MS-Office-PaketErfahrung mit TrackWise und SAP von VorteilHohes Maß an Agilität und TeamfähigkeitEinen echten Unterschied machen  Arbeiten bei AbbVie sollte für dich nicht nur ein Job, sondern eine Leidenschaft sein. Wir suchen nach Menschen, die wirklich etwas bewegen und mit uns gemeinsam Patienten in den Mittelpunkt stellen wollen. Eine offene Unternehmenskultur steht bei uns an erster Stelle und das spürt man – am Band, in den Pausen­räumen im Mitarbeiterrestaurant und auf dem gesamten Werksgelände. Bei uns kommen Kolleg*innen aus den verschiedensten Bereichen zusammen – von gelernten Produktions­mitarbeiter*innen bis hin zu Mitarbeiter*innen, die einmal Bäcker*in oder auch Metzger*in waren. Bei uns hast du die Möglichkeit, von Anfang an mit anzupacken, dich einzubringen und wirklich etwas zu bewegen. „Ä Arweid die ned longweilisch wärd“ also – denn pfälzisch wird bei uns sehr gerne gesprochen. Eine anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung in einem engagierten und kompetenten Team. Deine Einarbeitung begleitet ein Mentor, der als Coach und Ansprechpartner zur Seite steht. Wir schaffen die idealen Rahmenbedingungen für fokussiertes und leidenschaftliches Arbeiten und bieten daher unseren Mitar­beitern die größtmögliche Flexibilität, um ihren Arbeitsalltag nach ihren individuellen Bedürfnissen zu gestalten, dazu gehören unter anderem flexible Arbeitsmodelle, vielfältige Leistungen und umfassende Gesundheits- und Sportprogramme. Attraktive Vergütung und betriebliche Sozialleistungen inklusive unserem ausgezeichneten betrieblichen Gesundheits­management, das bundesweit zu den besten zählt sowie vielfältige Karrierewege und Weiterentwicklungsmöglichkeiten. 
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Apotheker/in (m/w/d) bis zu 33€ Stundenlohn

Di. 21.09.2021
Köln, Düsseldorf, Koblenz am Rhein, Dortmund, Bielefeld, Braunschweig, Darmstadt, Erfurt
Astriol pharmaceutics ist die Lösung, wenn es um Fachpersonal in den Bereichen Pharmazie und Apothekenwesen geht. Wir schaffen leistungsstarke Verbindungen zwischen Apotheken und Fachpersonal. Unser Antrieb ist stets die größtmögliche Zufriedenheit für beide Seiten. Mit uns an Deiner Seite stehen Dir deutschlandweit vielseitige Wege zu exklusiven Einsätzen offen. Profitiere von unserer langjährigen Erfahrung und tiefgründigen Marktkenntnis im Rahmen unserer Spezialisierung. Arbeite in starken Teams und lerne Apotheken, Krankenhäuser, öffentliche Träger sowie Pharmaunternehmen jeglicher Größen kennen. Wir wissen was wir machen und sind genau deshalb so gut, indem was wir tun. Astriol pharamceutics gehört zur erfahrenen und wachstumsstarken Astriol Gruppe. Du möchtest in einen abwechslungsreichen Alltag mit facettenreichen Aufgaben starten? Dann bist Du bei Astriol pharmaceutics genau richtig. Wir bieten Dir die Chance, Deine Expertise rasch auszubauen, indem Du an Aufgaben wächst und Herausforderungen meisterst. Gestalte die Zukunft am Puls der Zeit und genieße sowohl die Freiheit selbstbestimmt zu arbeiten, als auch von allen Sicherheiten eines Angestellten zu profitieren. Durch uns erfährst Du die Wertschätzung, die gute Arbeit verdient. Jetzt bewerben und schon bald zu den Besten gehören. Von den Besten - mit den Besten - für die Besten. Wir suchen Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Apotheker/in (m/w/d)  Kundenberatung und -betreuung Bearbeitung, Kontrolle und Beratung der Rezeptbestellungen Verwalten von verschreibungspflichtigen Medikamenten Verkauf von Arzneimitteln und Medizinprodukten Pharmazeutische Kontrolltätigkeiten und Sicherstellung der Arzneimittel Schulung des Personals Labortätigkeiten im Rahmen apothekenüblicher Durchführungen Arzneimittelherstellung nach Rezept Ansprechpartner für Pharmazeutisch- technische Assistenten Du besitzt ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie und eine deutsche Approbation zum/als Apotheker/in Umfangreiches Fachwissen und EDV-Kenntnisse Grundlegende Kenntnisse von MS Office und Warenwirtschaftssystemen Hohes Verantwortungsbewusstsein Zuverlässige, kundenorientierte und teamfähige Arbeitseinstellung Engagierte, strukturierte und selbstständige Vorgehensweise Du verfügst über sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift Du hast die Wahl zwischen zwei verschiedenen modern working Modellen Work-Life-Balance unbefristeter Arbeitsvertrag 35-Stunden-Woche Vollzeit Dienstwagen/Fahrgeld Urlaubs u. Weihnachtsgeld Betriebliche Altersvorsorge Betriebliche Krankenversicherung Fitnessstudio Zuschläge Fort- und Weiterbildungen zusätzlicher Familienurlaub mgl. Kitazuschuss mgl. Sabbatical mgl.   Work & Travel unbefristeter Arbeitsvertrag 40-Stunden-Woche Vollzeit Dienstwagen / Fahrgeld Urlaubsgeld - Weihnachtsgeld- Jahresprämie Betriebliche Altersvorsorge Betriebliche Krankenversicherung Verpflegungsmehraufwand (VMA) Fitnessstudio Zuschläge Fort- und Weiterbildungen
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Qualified Person gemäß §15 AMG (m/w/d)

Mo. 20.09.2021
Darmstadt
Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern. Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben. Qualified Person gemäß §15 AMG (m/w/d) Unterstützung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Berücksichtigung globaler Konzernvorgaben sowie der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften zur Good Manufacturing Practice (GMP) am Phyokompetenzcenter Darmstadt Ausübung der Freigabeverantwortung als „Sachkundige Person“ gemäß §15 Arzneimittelgesetz der am PSDC Darmstadt hergestellten und geprüften Fertigarzneimittel Direkter Ansprechpartner von Lohnherstellern in allen relevanten Qualitätsfragen (CMO-Management) Leitung von internen und externen Inspektionen als Auditor Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten im Verantwortungsbereich (SOPs, Risikoanalysen) Bewertung von Abweichungen und out-of-specification-Ereignissen (OOS)  im Verantwortungsbereich Genehmigung von Product Quality Reviews (PQR) Mitarbeit und Leitung von qualitätsrelevanten Projekten Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Bereich Sachkenntnis zur Qualified Person gemäß §15 AMG Hohes Maß an Genauigkeit im Umgang mit geltenden nationalen und internationalen cGMP-Vorschriften (EU-GMP, ICH, Annex 16) Ausgezeichnete Kommunikations- und Analysefähigkeiten sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Entscheidungsfreude und Durchsetzungsvermögen Erfahrungen und Kenntnisse als GMP-Auditor sind wünschenswert Fähigkeit zur partnerschaftlichen Zusammenarbeit als aktives Mitglied eines Teams und/oder funktionsübergreifender Arbeitsgruppen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung

Sa. 18.09.2021
Bensheim
Wir, das Haus Dr. Reckeweg sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich der Herstellung gut wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verpflichtet hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die Welt der Naturheilkunde. Wir leben Homöopathie und suchen Menschen, die unseren zukünftigen Recke-Weg aktiv mitgestalten möchten. Sie sind hoch motiviert, flexibel und teamorientiert? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Wir suchen in Bensheim für unser Team Qualitätssicherung eine/n: Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Aufrechterhaltung relevanter Qualitätssicherungssysteme gemäß den aktuell gültigen GMP-Anforderungen Erstellung, Bearbeitung und Überprüfung von SOPs gemäß internen Richtlinien Pflege der Schulungsmatrix und Durchführung von Schulungen Bearbeitung und Nachhalten von Change-Control-Vorgängen, Abweichungen sowie CAPA-Vorgängen Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten Durchführung und Weiterentwicklung der Lieferantenqualifizierung Administrative Assistenz (Protokollführung, Schreibarbeiten, Organisation, Terminüberwachung) Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise im naturwissenschaftlichen Bereich Sie können idealerweise Berufserfahrung in der Qualitätssicherung vorweisen, vorzugsweise im GMP-Bereich Sie besitzen eine sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Sorgfalt zeichnet sie aus Sie haben Routine im Umgang mit MS Office Unbefristeter Arbeitsvertrag und zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem kompetenten und motivierten Team Übergesetzlicher Urlaub sowie Urlaubsgeld Arbeitgeberzuschuss zur VWL Ein attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkplätzen Wertschätzender Umgang in einem inhabergeführten Familienunternehmen Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
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Qualifizierungs-/Validierungskoordinator (m/w/d) GMP

Sa. 18.09.2021
Bensheim
Wir, das Haus Dr. Reckeweg sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich der Herstellung gut wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verpflichtet hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die Welt der Naturheilkunde. Wir leben Homöopathie und suchen Menschen, die unseren zukünftigen Recke-Weg aktiv mitgestalten möchten. Sie sind hoch motiviert, flexibel und teamorientiert? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Für unser Team Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n: Qualifizierungs-/Validierungskoordinator (m/w/d) GMP Selbstständiges Durchführen und Koordinieren von Qualifizierungen und Requalifizierungen in der Herstellung und der Qualitätskontrolle gemäß aktuell gültigen GMP-Anforderungen Selbstständiges Durchführen und Koordinieren von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im GMP-Herstellungsbereich Erstellung hierfür notwendiger Qualifizierungsdokumente Erstellung von SOPs Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise im naturwissenschaftlichen Bereich Sie können Berufserfahrung im Bereich Validierung/Reinigungsvalidierung vorweisen Sie haben Erfahrungen im GMP- und BTM-Umfeld sammeln können Sie besitzen eine sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Sorgfalt zeichnet sie aus Sie haben Routine im Umgang mit MS Office Unbefristeter Arbeitsvertrag und zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem kompetenten und motivierten Team Übergesetzlicher Urlaub sowie Urlaubsgeld Arbeitgeberzuschuss zur VWL Ein attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkplätzen Wertschätzender Umgang in einem inhabergeführten Familienunternehmen Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
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Safety & Evidence Reporting Manager (m/w/d)

Fr. 17.09.2021
Mannheim
Bei Roche leisten rund 10.000 Menschen in mehr als 100 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt. Roche in Mannheim ist mit über 8.300 Mitarbeitenden drittgrößter Standort des Roche Konzerns. Mannheim ist Sitz des Geschäftsbereiches Diabetes Care, Drehscheibe des weltweiten Diagnostika-Geschäftes sowie Sitz des Vertriebes für Diagnostika-Produkte. Vom ersten Tag an werden Sie bei Roche von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie Beruf. Job-Fakten Job ID: 202109-125754 Standort: Mannheim Firma/ Division: Diabetes Care Sie arbeiten bei einem global führenden Unternehmen im Bereich Diabetes in einem dynamischen Umfeld und komplexen Markt. Die Abteilung OneMedical der Roche Diabetes Care GmbH trägt die Verantwortung für die Generierung von Medizinischem Mehrwert, die Bereitstellung von Evidenz, z.B. mit RCTs und Real World-Daten inklusive Daten-Management und Bio-Statistik, Professional Relations, Medizinischer Unterstützung der Länderorganisationen, Medizinische Wissenschaft, z.B. Publikationserstellung, Schulung, Kongresse und Symposien sowie Medizinische Sicherheit, Risiko-Bewertung und Klinische Bewertung/Leistungsbewertung nach MDR/IVDR. Übernehmen Sie dabei als Safety & Evidence Reporting Manager spannende und vielfältige Aufgaben: Sie sind verantwortlich für die Erstellung der gesetzlich erforderlichen Dokumente im Rahmen der Klinischen Bewertung/Leistungsbewertung (z.B. CEP/PEP, CER/PER, PMCF-P/PMPF-P, PMCF-ER/PMPF-ER; Unterstützung für SSCP) für den bearbeiteten Produktbereich bzw. die Koordination deren Erstellung über Kontraktoren. Sie führen die medizinischen Risikobewertungen für den zu bearbeitenden Produktbereich durch. Darüber hinaus sorgen Sie für den Aufbau, die Pflege und das Bereitstellen einer umfassenden Sammlung medizinischer Informationen, z.B. durch kontinuierliches Monitoring der medizinischen Literatur im Bereich Diabetes sowie der regulatorischen Neuerungen bei Medizinischen Geräten und In-Vitro Diagnostika, Kongressteilnahmen, Dokumentation, Schulung und zeitgerechte Beantwortung interner/externer Anfragen. In Ihrer Funktion arbeiten Sie eng mit den anderen Teams in OneMedical sowie weiteren wichtigen globalen und regionalen Schnittstellen (z.B. Quality, Regulatory Affairs) zusammen. Sie übernehmen die Konzeption, Initiierung und Unterstützung von klinischen Studien, z.B. durch Ausfertigung von Studienprotokollen, Installation von Steering Committees, medizinischen Trainings (einschließlich Erstellen von Trainingsmaterialien), Analyseplänen und Abschlussberichten in Zusammenarbeit mit der operativen Studien-/Statistikabteilung. Sie unterstützen durch medizinischen Input laufende Entwicklungsprojekte, neue Geschäftsfelder und multidisziplinäre internationale Roche-Teams. Sie halten Ihr Fachwissen sowohl in Bezug auf Indikationsgebiet und das kompetitive Umfeld als auch in Bezug auf das regulatorische Umfeld kontinuierlich auf dem aktuellen Stand. Wer Sie sind Ihr Studium in Humanmedizin oder eine äquivalente Ausbildung haben Sie erfolgreich abgeschlossen, idealerweise mit Promotion. Sie verfügen über einschlägige Berufserfahrung (4+ Jahre) gekoppelt mit Fachwissen in den Bereichen Diabetes, kardiovaskuläre Erkrankungen, Labordiagnostik und digitale medizinische Anwendungen sowie Erfahrung mit klinischen Studien. Sie waren bereits in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie in einem der Bereiche Medical Affairs oder medizinisch-wissenschaftliche/klinische Entwicklung tätig oder konnte über einen medizinischen Dienstleister Erfahrungen sammeln. Sie besitzen Erfahrung mit medizinischen Risikobewertungen oder klinischer Beurteilung nach MDD/MDR bzw. Leistungsbewertung nach IVDR wären von Vorteil für diese Stelle. Sie verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse. Sicheres Auftreten im multikulturellen Umfeld sowie Freude an der Arbeit im Team zeichnen Sie aus. Sie zeigen Bereitschaft, agiles Arbeiten zu verstehen und mit agilen Teams zu arbeiten. Sie überzeugen durch soziale Intelligenz sowie exzellente Kommunikations-, Organisations- und Koordinationsfähigkeiten. Reisebereitschaft bis zu 10% Diese Position ist auf 2 Jahre befristet. Die ausgeschriebene Position ist grundsätzlich auch für Teilzeitarbeit geeignet. Ihre Bewerbung Ganz pragmatisch: Bitte laden Sie online nur Ihren Lebenslauf hoch. Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir kein Motivationsschreiben, Zeugnisse oder Ähnliches. Bewerbungszeitraum bis mindestens 30.09.2021(Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)   Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Sie haben Fragen zum Status Ihrer Bewerbung oder allgemein zur Stelle? Antworten auf Fragen bieten unsere FAQ. Und sollten Sie keine passende Antwort gefunden haben, ist unser Talent Acquisition Team für Sie da! Sie erreichen uns von Montag - Freitag von 8:30 - 16:00 Uhr unter +49 (0) 621-759 1616. Wir freuen uns auf Ihren Anruf und helfen gerne weiter.
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Junior Referent Regulatory Affairs (m/w/d)

Fr. 17.09.2021
Nieder-Olm
Wir sind ein mittelständisches, stark expandierendes Familienunternehmen mit ca. 270 Mitarbeitern in der Medizinprodukte Branche mit Sitz in Nieder-Olm bei Mainz. Flache Hierarchien, kurze Kommunikationswege, Innovationsstärke und offene Türen zeichnen uns aus. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen Junior Referent Regulatory Affairs (m/w/d) Systematische Durchführung der Registrierungsprozesse für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der jeweils geltenden Gesetze und Richtlinien in Hinsicht auf eine möglichst effiziente Einführung in den nationalen und internationalen Markt  Erstellung und Pflege der dazu nötigen Zulassungs-/ Registrierungsunterlagen für zugewiesene Produkte (z.B. „Technische Dokumentationen“)  Unterstützung bei der Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie bei der Abwicklung von Behördenmeldungen  Pflege der Risikomanagementakten zugewiesener Produkte  Prüfung der Produktkennzeichnung und Marketingmaterialien hinsichtlich Beachtung regulatorischer Vorgaben  Unterstützung von Entwicklungsvorhaben unter regulatorischen Gesichtspunkten inkl. Konzeptionierung und Bewertung von Biokompatibilitätsprüfungen  Mitarbeit von Projekten im Zuständigkeitsbereich Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung  Idealerweise Kenntnisse in der Norm DIN EN ISO13485, MPG, MDR, CFR 820 etc.  Verhandlungssichere Englischkenntnisse für die internationale Kommunikation  Ausgeprägtes Engagement, Eigeninitiative und Pflichtbewusstsein  Effizientes und effektives Zeitmanagement  Analytische und systematische Arbeitsweise  Sehr gute MS Office Kenntnisse Ein angenehmes Arbeitsumfeld und ein motiviertes Team  Gründliche Einarbeitung und Zeit sich in Ihrer neuen Aufgabe zurecht zu finden  Förderung Ihrer beruflichen Weiterbildung und persönlichen Entwicklung
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Qualified Person - AMPTEC (m/f/n)

Fr. 17.09.2021
Darmstadt
Die AmpTec GmbH ist als Tochterunternehmen unserer Unternehmensgruppe ein dynamisch wachsendes Biotechnologieunternehmen in Hamburg. Unternehmensziel ist die Herstellung von Produkten für die molekularbiologische Diagnostik (gem. den Richtlinien für Medizinprodukte), sowie von mRNA-Produkten für die personalisierte Medizin und Immuntherapie (gem. GMP-Richtlinien). Wir bieten Ihnen ein sehr interessantes, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet sowie hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem engagierten Team. Ihre Aufgaben:  Durchführen der Aufgaben einer Sachkundigen Person (Qualified Person) für auf gentechnischem Wege hergestellte Wirkstoffe gemäß § 15 (3a) Arzneimittelgesetz, Chargenfreigabe und –zertifizierung von Wirkstoffen für Handelsprodukte bzw. klinische Prüfpräparate Bestätigung der Übereinstimmung mit der guten Herstellungspraxis bezüglich der Wirkstoffherstellung für Arzneimittel als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Arzneimittelgesetz für erlaubnispflichtige Wirkstoffe. Erarbeiten, Entwickeln, Vermitteln und Aktualisieren von Qualitätsstandards für Wirkstoffe, die auf gentechnischem Wege hergestellt werden Verfolgen, Analysieren und Interpretieren von nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien Bewerten der Compliance von Prozessen und Dokumenten im Verantwortungsbereich gegenüber nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien Entwickeln, Umsetzen und Aktualisieren eines systematischen und effizienten QS/GMP-Management-Systems im Bereich der Quality Operations Erstellen, Überprüfen und Genehmigen QS-relevanter Dokumente Erkennen und Lösen von komplexen und schwierigen Problemen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen, Kunden Kommunizieren und Präsentieren der Ergebnisse Präsentieren des Bereichs und der Abteilung nach außen Erarbeiten, Durchführen und Verantworten von Schulungen zu Qualitätssicherungsthemen Leiten von oder Mitarbeiten in bereichsübergreifenden / internationalen Projekten Ihre Qualifikation: Sachkenntnis nach § 15 (3a) AMG und idealerweis auch nach § 15 (1) bzw. EU-Richtlinie 2001/83/EU Artikel 49 Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, der Chemie, der pharmazeutischen Chemie und Technologie, der Biologie, der Human- oder der Veterinärmedizin Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP/Qualitätssicherung mindestens zweijährige Tätigkeit in der Herstellung oder Prüfung von Wirkstoffen Idealerweise mindestens zweijährige Erfahrung in der Pharmazeutischen Produktion, Qualitätskontrolle/-sicherung und / oder Entwicklung, bevorzugt bezüglich molekular biologischer Techniken, einschließlich biotechnologischer Verfahren zur RNA / DNA-Amplifikation Erfahrung auf dem Gebiet von Arzneimitteln für neuartige Therapien Anwenderkenntnisse von arbeitsplatz- bzw. bereichsspezifischer Software Englisch in Wort und Schrift Fachübergreifend orientiert Kompetenz zur Erkennung und Lösung von Problemen Analytische Denkweise Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf! Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com
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Bachelor/erfahrener Techniker Immunoassayentwicklung (m/w/d)

Fr. 17.09.2021
Mannheim
Bei Roche leisten rund 10.000 Menschen in mehr als 100 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt. Rund 8.300 Mitarbeitenden am Standort Mannheim sind der Motor für Hightech auf höchstem Niveau. Mit Leidenschaft arbeiten wir an dem Ziel, Patienten in aller Welt mit diagnostischen Tests und Medikamenten zu helfen. Dazu setzen wir auf interdisziplinären Austausch: Forschung, Entwicklung, Produktion, Logistik und Vertrieb - der Standort Mannheim ist an der ganzen Wertschöpfungskette beteiligt. Vom ersten Tag an werden Sie bei Roche von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie Beruf. Job-Fakten Job ID: 202107-120469 Standort: Mannheim Firma/ Division: Diagnostics Unser multidisziplinäres Team innerhalb der Abteilung R&D Point of Care in Mannheim, welches dem Bereich Diagnostics R&D, Dry Chem Systems angehört, entwickelt innovative diagnostische Lösungen. Hierbei arbeiten wir eng mit anderen Abteilungen aus der R&D, der diagnostischen Produktion, Business Development und den Life Cycle Teams zusammen. Unser Team: Als Teil unseres Teams gehören unter anderem die folgenden Tätigkeiten zu Ihrem Aufgabengebiet: Sie arbeiten weitesgehend eigenständig an der Entwicklung und Optimierung von Immunoassays für eine neue Plattformtechnologie für die Point of Care-Diagnostik Experimentelle Machbarkeitsstudien zur Beurteilung der Assay Performance gehören zusammen mit der Bewertung von Einsatzstoffen und deren Einfluss ebenfalls zu Ihren Tätigkeiten. Sie führen zulassungsrelevante Versuchsreihen gemäß regulatorischer Anforderungen durch, dokumentieren diese und präsentieren Ihre Ergebnisse bspw. in Projektsitzungen. Zu Ihren Aufgaben gehört es auch, unsere Prozesse aufmerksam zu betrachten und nach Optimierungspotenzial zu suchen. Wer Sie sind: Sie haben Ihr Bachelorstudium in den Fächern Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbar an einer Universität oder Fachhochschule erfolgreich abgeschlossen. Alternativ dazu sind Sie ein erfahrener Techniker mit langjähriger Erfahrung in der Entwicklung von IVD Assays. Sie kennen sich nicht nur in der Entwicklung von IVD Assays aus, sondern verfügen auch über Kenntnisse im Umgang mit Probenmaterial humanen Ursprungs Idealerweise konnten Sie bereits erste Erfahrungen in der Entwicklung von Lateral Flow Assays sammeln Sie können sich nicht nur auf Deutsch, sondern auch in englischer Sprache problemlos verständigen. Die Arbeit im Team macht Ihnen Spaß und Sie zeichnen sich durch Ihre Zuverlässigkeit und Ihr Engagement aus. Ihre Bewerbung Ganz pragmatisch: Bitte laden Sie online nur Ihren Lebenslauf hoch. Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir kein Motivationsschreiben, Zeugnisse oder Ähnliches. Kontaktieren Sie uns bei Fragen! Es freut uns, dass Sie Roche als potentiellen Arbeitgeber in Betracht ziehen! Unsere FAQ helfen Ihnen bei unterschiedlichen Fragen rund um den Bewerbungsprozess weiter. With people. For people. Sie erreichen uns von Montag - Freitag von 8:30 - 16:00 Uhr unter +49 (0) 621-759 1616. Wir freuen uns auf Ihren Anruf und helfen gerne weiter.
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