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Pharmazie: 10 Jobs in Heumaden

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 9
  • It & Internet 1
  • Sonstige Dienstleistungen 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 9
  • Ohne Berufserfahrung 6
Arbeitszeit
  • Vollzeit 9
  • Teilzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 9
  • Studentenjobs, Werkstudent 1
Pharmazie

BTA/CTA/PTA/MTA oder Techniker als Technischer Assistent (w/m/d) GMP Automation

So. 11.04.2021
Tübingen
Die CureVac AG ist ein globales bio­pharma­zeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwer­punkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebs­immun­therapien sowie protein­basierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 600 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als BTA/CTA/PTA/MTA oder Techniker als Technischer Assistent (w/m/d) GMP Automation Kennziffer: 5801-2101 Steuerung und Begleitung des gesamten Produktionsprozesses mittels RNA Printer® im Reinraum nach entsprechenden Vorgaben Unterstützung bei der Wartung und Kalibrierung des RNA Printer® Reinigung der Anlagen und Entsorgung von Ausgangsstoffen Arbeiten und Dokumentation nach GMP-Richtlinien Allgemeine Laboraufgaben Abschluss einer technischen Berufsausbildung oder eines Studiums oder eine vergleichbare Qualifikation (w/m/d) Erste Erfahrung im Bereich Laborumgebung wünschenswert, mit Prozessleitsystemen von Vorteil Ausgeprägtes Interesse an neuen Technologien sowie eine sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise Belastbarkeit, handwerkliches Geschick und eine ausgeprägte Teamfähigkeit Flexibilität und Bereitschaft zur Schichtarbeit Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse Den Wunsch, bei der Herstellung wertvoller Wirkstoffe Verantwortung zu übernehmen Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechs­lungs­reiche Tätigkeit in einem inno­vativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Ver­antwortungs­bewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medi­zinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauens­volles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigen­initiative sind für uns selbst­verständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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Senior Scientist (f/m/d) Lung Therapeutics

Sa. 10.04.2021
Tübingen
CureVac AG is a global biopharmaceutical company researching and developing novel drugs based on the natural molecule Messenger RNA (mRNA). Our focus is on prophylactic vaccines, innovative cancer immunotherapies and protein-based therapies. Currently, about 500 RNA people are striving to achieve our main goal: To bring multiple best-in-class mRNA drugs to market. To strengthen our team in Tübingen near Stuttgart, we are currently looking to recruit a Senior Scientist (f/m/d) Lung Therapeutics Job-ID: 5401-2101 Plan and conduct experiments to validate novel mRNA-based therapeutics Direct research activities to assess novel approaches in the field of pulmonology Independently draft protocols, SOPs and technical reports Communicate data to internal and external stakeholders PhD in Life Science, Molecular Biology, or in a similar field is required Strong background in the field of respiratory diseases; solid immunology background Vast knowledge of respiratory disease animal models Proven experience with the generation of lung organoids and precision-cut lung slices At least 2 years of independent research experience in the pharmaceutical or biotech industry, or as an academic postdoctoral fellow Hands-on experience with cell culture and FACS Deep understanding of different transfection methods and delivery systems Demonstrated knowledge of the current molecular biology techniques Experience working in an industry setting is an asset Excellent team spirit, communication and presentation skills FELASA B qualification Fluency in English is a must We offer you a challenging and varied opportunity with an innovative and dynamic company that is expanding. With much passion and sense of responsibility, we work together on the medical revolution. We pride ourselves on maintaining an honest and trusting relationship with each other which is characterized by openness to new ideas and continuous progress. Mutual respect, reliability and personal initiative are self-evident for us. Design your future with us – become part of the RNA people!
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Manager Process Development (w/m/d) Drug Product / External Activities

Fr. 09.04.2021
Tübingen
Die CureVac AG ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 500 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Manager Process Development (w/m/d) Drug Product / External Activities Kennziffer: 0302-2101 Koordination von Prozessentwicklungsaktivitäten bei C(D)MOs und CROs sowie Abstimmung von Prozesstransfers innerhalb des GMP-Umfelds Koordination und Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen, Plänen und Berichten Erstellung von Laboranweisungen, Schulungsunterlagen und SOPs (nach Bedarf) Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams Abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation, vorzugsweise im Bereich Biotechnologie, Pharmazie oder Chemie Berufserfahrung in der Koordination von Aktivitäten mit externen Partnern wünschenswert Erfahrung in der Herstellung von biopharmazeutischen Formulierungen sowie deren Charakterisierung von Vorteil Projektmanagementerfahrung und Kenntnisse in statistischer Versuchsplanung wünschenswert Proaktive und strukturierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung Fließendes Deutsch und Englisch Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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Scientist Analytics Early Process Development (f/m/d)

Sa. 03.04.2021
Tübingen
CureVac AG is a global biopharmaceutical company researching and developing novel drugs based on the natural molecule Messenger RNA (mRNA). Our focus is on prophylactic vaccines, innovative cancer immunotherapies and protein-based therapies. Currently, about 500 RNA people are striving to achieve our main goal: To bring multiple best-in-class mRNA drugs to market. To strengthen our team in Tübingen near Stuttgart, we are currently looking to recruit a Scientist Analytics Early Process Development (f/m/d) Job-ID: 3601-2004 Accompaniment and support of analytical method development with internal and external partners Establish communication and interface between different departments and CROs Apply your knowledge to find new, creative solutions to analytical problems in the field of mRNA and pharmaceutical formulations Preparation of SOPs, study and prevalidation reports and presentations Independent development and optimization of bioanalytical methods with hands-on work in the lab Transfer of analytical methods to Quality Control Characterization of formulations and their components Establishment and supporting of external co-operations in academia Maintenance of the functions of an analytical laboratory Participation in writing invention disclosures Doctorate in Life Sciences, Pharmaceutical Biotechnology, Biochemistry, Chemistry or equivalent degree Profound knowledge of HPLC-based methods (RP, AEX, SEC) in the field of nucleic acids and/or peptides Previous experience in QC environment Strong hands-on experience in physicochemical characterization of nucleic acids, lipids and peptides (e.g. HPLC, MS, spectroscopy, DLS, electrophoretic methods) Knowledge of statistical data analysis and experimental design (DoE) is an asset Experience in method validation would be a benefit Fluent business English With much passion and sense of responsibility, we work together on the medical revolution. We pride ourselves on maintaining an honest and trusting relationship with each other, which is characterized by openness to new ideas and continuous progress. Mutual respect, reliability and personal initiative are self-evident for us. Design your future with us – become part of the RNA people!
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Project Coordinator (w/m/d) Technical Development

Sa. 03.04.2021
Tübingen
Die CureVac AG ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 500 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Project Coordinator (w/m/d) Technical Development Kennziffer: 5101-2102 Sie arbeiten mit Projektleitern in interdisziplinären biotechnologischen Projekten zusammen und unterstützen bei der Projektplanung, Berichten (scope, timelines, budget), der Vor- und Nachbereitung von Meetings und Erstellung von Management-Präsentationen Sie koordinieren die Schnittstellen und überprüfen CMC-bezogene Projektaktivitäten wie Technologie- / Prozessentwicklung und Transfer, GMP-Herstellung und -Qualitätskontrolle Sie moderieren die Teamarbeit mit Ihren Kollegen der betreffenden R&D-, Manufacturing-, Quality-, Regulatory-, Intellectual-Property- und Legal-Abteilungen Die Entwicklung neuer Projekte gehört zu Ihren Aufgaben Aktivitäten in Kooperations- und C(D)MO-Projekten werden von Ihnen überprüft Bachelor oder Master (w/m/d) in den Life Sciences oder in verwandten Ingenieursdisziplinen Idealerweise erste Erfahrung in der pharmazeutischen oder Biotech-Industrie Projektmanagement-Zertifikate sind ein Plus Ausgeprägtes Planungs- und Organisationstalent Exzellente Kommunikationsfähigkeit und soziale Kompetenz mit der Motivation, effektiv in einer Team-/Matrixumgebung zu arbeiten Serviceorientierte Denkweise, flexible und proaktive Einstellung gegenüber sich schnell ändernden Anforderungen Arbeitserfahrung in MS Project und sicheren Umgang mit MS Office Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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(Senior) Project Manager (f/m/d)

Do. 01.04.2021
Tübingen
CureVac AG is a global biopharmaceutical company researching and developing novel drugs based on the natural molecule Messenger RNA (mRNA). Our focus is on prophylactic vaccines, innovative cancer immunotherapies and protein-based therapies. Currently, about 500 RNA people are striving to achieve our main goal: To bring multiple best-in-class mRNA drugs to market. To strengthen our team in Tübingen near Stuttgart, we are currently looking to recruit a (Senior) Project Manager (f/m/d) Job-ID: 5501-2102 Management of interdisciplinary corporate programs and projects in order to shape and develop CureVac’s operational activities Project supervision and reporting (timelines, content, budget) Assist with management reports and the preparation of management presentations Ongoing quality management and optimization of project contents and structures Preparing project schedules and the associated capacity planning, and always keeping these up to date Lead of team meetings and workshops Responsibility for data quality of company-wide project management system University degree, preferably life sciences and/or business administration Several years of experience in project management, preferably in a pharmaceutical, biotech or medical environment Experience in working within global interdisciplinary teams in a matrix organization Excellent communication and interpersonal skills Very good skill set of project management techniques (traditional and agile); project management certificates are a plus Basic knowledge of MS Project or equivalent applications Fluency in English; German is a plus We offer you a challenging and varied opportunity with an innovative and dynamic company that is expanding. With much passion and sense of responsibility, we work together on the medical revolution. We pride ourselves on maintaining an honest and trusting relationship with each other which is characterized by openness to new ideas and continuous progress. Mutual respect, reliability and personal initiative are self-evident for us. Design your future with us – become part of the RNA people!
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Ingenieur - pharmazeutische Wirkstoffproduktion (m/w/d)

Do. 01.04.2021
Fellbach
Die biosyn Arzneimittel GmbH ist ein Pharma- und Biotech-Unternehmen, spezialisiert auf Spurenelemente, Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen, Entwickler und Betreiber von 2 weltweit einmaligen GMP-Wirkstoff-Fertigungen und außerdem im Biotech Bereich aktiv mit einem Glykoprotein, isoliert aus der Megathura crenulata, einer in Kalifornien ansässigen Meeresschnecke. Die Hälfte des Umsatzes wird in 27 Ländern rund um die Welt generiert, ca. 70 Mitarbeiter, oft hochqualifiziert, viele mit internationalen Wurzeln, sind an Bord. Aktiv in den Bereichen Intensivmedizin, Onkologie und Endokrinologie ist die biosyn mit ihren Produkten ein Partner für Kliniken und niedergelassene Ärzte, ebenso wie für Naturheilärzte und Heilpraktiker. Forschung und Entwicklung gehören ebenso zu den Aufgabengebieten der Mitarbeiter wie die Aufarbeitung der aktuellen medizinisch-wissenschaftlichen Literatur und modernes Online-Marketing. Als Familienunternehmen legen wir großen Wert auf eine offene, engagierte und kundenorientierte Unternehmenskultur. Um gemeinsame Strategien zu entwickeln und überzeugend in die Praxis umzusetzen, suchen wir Sie am Standort Fellbach, im Großraum Stuttgart, als Mitarbeiter pharmazeutische Wirkstoffproduktion (m/w/d) in Vollzeit – mit einem vielseitigen Aufgabengebiet, stets neuen Herausforderungen und internationalen Perspektiven! Produktion von biotechnologischen und anderen Wirkstoffen für pharmazeutische Einsatzzwecke Durchführung der Inprozess-Kontrollen (unter GMP-Anforderungen) Betreuung, Wartung und Pflege der gesamten technischen Einrichtung für die Produktion Kalibrierung von Produktionsgeräten sowie Produktionsplanung Koordination von Terminen mit externen Firmen zur Wartung/Kalibrierung von technischen Einrichtungen (Re)Qualifizierung von Produktionsequipment Pflege des Produktionsstatusplanes für das gesamte Produktspektrum Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung von biotechnologischen Herstellungsverfahren für pharmazeutische Wirkstoffe Kalibrierungen gemäß der aktuellen SOPs und Auswertung von Messerfassungssystemen und Dokumentation Durchführung und Unterstützung des Monitorings gemäß der aktuellen SOPs Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung sowie Durchführung gemäß der entsprechenden Entwicklungs-/Validierungspläne Wareneingang und –verpackung Verwaltung des Materiallagers Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Bio-, Chemie- oder Pharmaingenieurwesen Erste Berufserfahrung in der Produktion sowie im Bereich der Arbeit im Reinraum von Vorteil Erfahrung im Umgang mit Produktionsanlagen von Vorteil (z.B. Chromatographie, (Ultra)filtration, Ultrazentrifugation, Autoklavierung etc.) Gute biologische sowie pharmazeutische Kenntnisse Gute Kenntnisse in MS Office Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Strategisches, analytisches und konzeptionelles Denk- und Handlungsvermögen Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, gewissenhafte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, Teamgeist, ein freundliches, gewinnendes Auftreten sowie Flexibilität Flache Hierarchien Spannende und anspruchsvolle Aufgabenstellungen Hohe Eigenverantwortung Flexible Arbeitszeiten Individuelle Einarbeitungsprogramme Sozialleistungen Gelebte Work-Life-Balance Angenehmes Betriebsklima Mitarbeiterparkplatz Kostenloser Zugang zu Getränken
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Engineer (w/m/d) Pharmaceutical Development

Mi. 31.03.2021
Tübingen
Die CureVac AG ist ein globales bio­pharma­zeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwer­punkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebs­immun­therapien sowie protein­basierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 600 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Engineer (w/m/d) Pharmaceutical Development Kennziffer: 3601-2101 Entwicklung und Optimierung der Formulierungsmatrizen Planung, Durchführung, Interpretation und Dokumentation von Experimenten u. a. mittels Literaturrecherche Durchführung und Organisation von notwendigen Analysen Weiterentwicklung und Pflege der Data Base Betreuung zugewiesener Laborgeräte sowie Organisation und eigenständige Durchführung von Materialbestellungen Vorbereitung von SOPs, Reports und Präsentationen Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation Erste relevante Erfahrung mit biochemischen und chemischen Methoden (z. B. DLS, Plate Assays, Elektrophorese, HPLC) Selbständige und zuverlässige Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität sowie ausgeprägte Teamfähigkeit Kenntnisse in der statistischen Datenanalyse sowie im experimentellen Design (DoE) von Vorteil Sicheren Umgang mit Microsoft Office Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechs­lungs­reiche Tätigkeit in einem inno­vativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Ver­antwortungs­bewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medi­zinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauens­volles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigen­initiative sind für uns selbst­verständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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Studentenjob für das Erstellen von Lernmaterialien im Bereich Pharmazie (m/w/d)

Di. 30.03.2021
Tübingen, Jena
Studydrive ist mit mehr als 750.000 Nutzern Europas größte Studierendenplattform. Hier findest du neben den besten Lerninhalten eine aktive und hilfsbereite Community, in der keine Frage offen bleibt! Bis heute wurden mehr als 300.000 Lernmaterialien miteinander geteilt und über 1.000.000 Fragen beantwortet. Dadurch wird das Studium für alle leichter und erfolgreicher! Studieren! Bereite dich wie gewohnt auf Kurse und Klausuren vor und lade regelmäßig Lernmaterialien wie Zusammenfassungen, Mitschriften oder Klausurlösungen auf Studydrive hoch. Du kannst ebenfalls alte Dokumente von dir teilen, anstatt sie auf deiner Festplatte verstauben zu lassen. Sei ein Vorbild für deine Kommilitonen und verbreite den „Sharing is Caring“-Gedanken. Bewirb deine Dokumente in deinem Studiengang und schau zu, wie schnell die Community wachsen wird und du dadurch hunderten Kommilitonen heute und in Zukunft das Studium erleichterst. Du bist eingeschriebener Studierender an einer Universität oder Hochschule in Tübingen oder Jena. Du schreibst regelmäßig in Vorlesungen oder Übungen mit und erstellst Unterlagen, die deinen Kommilitonen weiterhelfen würden Deine Unterlagen verstauben nicht sinnlos in ihren Ordnern oder blockieren Speicherplatz, sondern helfen anderen und bringen dir ein nettes Taschengeld. So verdient ein aktiver Kurseperte bis zu 500 Euro pro Semester. Du hast eine neue Quelle der Motivation dich zu Vorlesungen aufzuraffen und schon unterm Semester am Ball zu bleiben – das wird sich natürlich auch in deinen Noten widerspiegeln!  Du bist absolut flexibel mit deiner Zeiteinteilung und der Energie, die du in dein Profil stecken möchtest. Jede Art des Engagements wird bei uns anerkannt und belohnt! Du erhältst auf Wunsch regelmäßig Benachrichtigungen über spannende Karrieremöglichkeiten (Praktika, Events), die unsere Unternehmenspartner dir exklusiv bieten. Du stehst in engem Kontakt mit unserem Team hier in Berlin und gehörst als Kursexperte mit zur Familie! Uns liegt viel daran, dass du dich wohl fühlst und wir unterstützen dich bei allen Anliegen!    Als Kursexperte kannst du zu jederzeit an jedem Ort arbeiten und teilst deine Unterlagen, studierst dabei motivierter und hilfst auch noch deinen Mitstudierenden. Ganz nebenher kannst du so bis zu 500 € im Semester verdienen.
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Regulatory Affairs Manager CMC Biologics (f/m/d)

Sa. 27.03.2021
Tübingen
CureVac AG is a global biopharmaceutical company researching and developing novel drugs based on the natural molecule Messenger RNA (mRNA). Our focus is on prophylactic vaccines, innovative cancer immunotherapies and protein-based therapies. Currently, about 500 RNA people are striving to achieve our main goal: To bring multiple best-in-class mRNA drugs to market. To strengthen our team in Tübingen near Stuttgart, we are currently looking to recruit a Regulatory Affairs Manager CMC Biologics (f/m/d) Job-ID: 1901-2101 Proactively manages regulatory CMC aspects of projects, including overseeing preparation and submission of CMC regulations appropriate to the phase of development Draws up and coordinates high-quality regulatory documents (e.g., CMC sections of briefing books for health authority interactions, IMPDs, INDs) in close collaboration with the individual CMC functions Manages interactions with regulatory authorities for assigned projects to ensure acceptance, rapid review and approval of clinical trial applications, marketing applications, amendments/supplements/variations, and other submissions which contain CMC information Maintain awareness of and expertise in ICH, FDA and EU guidelines related to CMC regulatory topics with a focus on Biologics Incorporates regulatory requirements in pre-clinical and clinical development Develops and maintains excellent relationships with regulatory authorities, internal functional groups and corporate partners Implements new regulatory developments in the development strategy and internal work processes, including drawing up and revising work instructions in collaboration with the relevant functions Undergraduate degree from a college or university in natural sciences, biotechnology, pharmacy, veterinary medicine or medicine; advanced degree would be a plus 3+ years' experience with CMC regulations in the pharmaceutical industry Extensive knowledge of US and ICH CMC regulatory requirements for biological drugs and ability to apply knowledge both strategically and operationally to resolve regulatory issues Knowledge/Understanding of EMA, US and international CMC regulations and guidance, and ability to assess regulatory risks/benefits and guidance as they apply to CMC experience in CMC development and/or production/control of biologicals and/or ATMPs with sound scientific understanding of products and processes Strategic mindset, innovative yet pragmatic/solution-oriented thinking, and attention to detail with a strong orientation towards quality Abilities to advise stakeholders on RA CMC strategies and provide training where applicable Strong written and oral communication skills; comfortable communicating with and building relationships with various stakeholders including external partners and regulatory authorities Business-fluent written and spoken German and English With much passion and sense of responsibility, we work together on the medical revolution. We pride ourselves on maintaining an honest and trusting relationship with each other which is characterized by openness to new ideas and continuous progress. Mutual respect, reliability and personal initiative are self-evident for us. Design your future with us – become part of the RNA people!
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