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Pharmazie: 1 Job in Hohenwart

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Wissenschaft & Forschung 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 1
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Arbeitszeit
  • Home Office möglich 1
  • Vollzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 1
Pharmazie

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Mi. 15.06.2022
Birkenfeld (Württemberg)
STRATEC projektiert, entwickelt und produziert vollautomatische Analysensysteme für Partner aus der In-vitro-Diagnostik und im Bereich Life Science. STRATEC entwickelt ihre Produkte mit eigenen patentgeschützten Technologien. WERDEN SIE TEIL UNSERES TEAMS IN BIRKENFELD    Du bist zuständig für das Erkennen von nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen an Produkte im Bereich IVD und Life Science Research (z.B. Verordnungen, Richtlinien, Normen)  Du analysierst mögliche Auswirkungen auf Produkte und Prozesse der STRATEC Group Du bist für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance der STRATEC Produkte zuständig Du führst interne Schulungen zu Regulatory-Affairs-Thematiken durch Du bist Ansprechpartner/-in für Mitarbeitende und Kunden in allen Fragen zu regulatorischen Themen Du unterstützt bei der Erstellung bzw. Änderung von Prozessen des QM-Systems und begleitest externe Audits Du hast eine abgeschlossene berufliche Ausbildung, ein Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder Vergleichbares Du bringst Erfahrungen in der Medizintechnik oder im Bereich Regulatory Affairs mit Du bist mit den Normen ISO 13485 und / oder ISO 9001 vertraut Du verfügst über gute Kenntnisse nationaler und internationaler Regularien für Medizinprodukte Du hast Erfahrung in der Betreuung von interdisziplinären Projekten Du bist sicher im Umgang mit MS Office Anwendungen Teamfähigkeit sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab Bei STRATEC steht die persönliche Wertschätzung für das, was du leistest, an oberster Stelle. Das beginnt mit einer fundierten Einarbeitung und geht weiter mit breit gefächerten Leistungen für unsere Mitarbeitenden. Unter anderem bieten wir Dir: Attraktive Vergütung 30 Tage Urlaub Flexible Arbeitszeiten Mobiles Arbeiten Betriebliches Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge Business Bike Job Ticket Corporate Benefits Es erwartet Dich ein dynamisches und innovatives Team, eine offene Arbeitsatmosphäre sowie flache Organisationsstrukturen. Unser Wachstum kann sich sehen lassen und bietet Dir starke Perspektiven für Deine Zukunft. Wir suchen neue Mitarbeitende, die Initiative zeigen und bereit sind, sich kreativ und dynamisch verschiedenen Herausforderungen zu stellen und die mitgestalten wollen.  
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