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Pharmazie: 11 Jobs in Neuenhöhe

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Berufserfahrung
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Arbeitszeit
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Anstellungsart
  • Feste Anstellung 9
  • Arbeitnehmerüberlassung 1
  • Ausbildung, Studium 1
Pharmazie

Downstream- / Upstream Schichtleiter (m/w/d) für die biotechnologische Fertigung

Fr. 15.10.2021
Wuppertal
Wir von WuXi Biologics, eines der drei weltweit größten Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung für Biopharmazeutika, bieten unseren Kunden eine weltweit führende Open-Access-Technologie­plattform. Wir ermöglichen unseren Auftraggebern Arzneimittel von der Konzeptphase bis zur kommerziellen Herstellung zu erforschen, zu entwickeln und herzustellen. Durch unsere umfassenden End-to-End-Services befähigen wir unsere globalen Kunden, innovative und lebensrettende Lösungen voranzutreiben. Unsere Vision lautet: „Jedes Medikament kann hergestellt werden und jede Krankheit kann behandelt werden.“ Für WuXi Biologics Germany GmbH in Leverkusen suchen wir qualifizierte und motivierte Mitarbeiter (m/w/d) verschiedener Fachrichtungen für den Aufbau und Betrieb des Standortes in Wuppertal.Downstream- / Upstream Schichtleiter (m/w/d) für die biotechnologische FertigungStandort: WuppertalAbteilung: ProduktionBeschäftigungsart: unbefristetes Arbeitsverhältnis in VollzeitVerantwortung für die fachliche, disziplinarische und organisa­to­rische Leitung einer Upstream- oder Downstream-ProduktionsschichtVerantwortung für die termingerechte Produktion inklusive Inprozess­kontrollen und Überwachung der ReinraumbedingungenSicherstellung der Dokumentation des Herstellungsprozesses gemäß den GMP-VorgabenMitwirkung bei der Prozessgestaltung und -optimierungUnterstützung bei Audits und Inspektionen sowie bei Projekten Sie verfügen über einen Ausbildungsabschluss als Meister (m/w/d) oder Techniker (m/w/d) mit mehrjähriger Erfahrung in der pharmazeu­tischen Produktion. Alternativ ein abgeschlossenes Ingenieurstudium der Fachrichtung Verfahrenstechnik oder vergleichbar  Einschlägiges Wissen zu biotechno­logischen Prozessen wie Upstream / Downstream oder Buffer Media Schichtbereitschaft  Fließende Deutsch- und vorzugsweise gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das zeichnet Sie aus: Individuelles Denken mit starkem Sinn für Service, Entschlossenheit und Verantwortung Ergebnisorientiert und belastbar in einer schnelllebigen Umgebung CAN DO-Einstellung, um neue Herausforderungen zu meistern    Durch unsere PROUD-Kultur (Passion-Reward-Ownership-United and Determined) fördern wir lebens­langes Lernen, Inte­gration, Flexi­bilität, Ehrlich­keit und Zuver­lässigkeit. Außerdem haben wir uns dazu ver­pflichtet, unserer Gemein­schaft und Gesell­schaft etwas zurückzugeben. Ein branchenübliches attrak­tives Entgelt sowie weitere Zusatz­leistungen sind für uns selbst­verständlich.
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Duales Studium zum Industriekaufmann (m/w/d) mit Bachelor of Arts in Gesundheits- und Sozialmanagement (Düsseldorf oder Köln)

Fr. 15.10.2021
Monheim am Rhein
UCB, Brüssel, Belgien (www.ucb.com) ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Erforschung und Entwicklung von innovativer Medizin und Behandlungsmöglichkeiten in den Bereichen Zentrales Nervensystem, Immun- und Entzündungserkrankungen widmet, um Menschen mit schweren Krankheiten eine bessere Lebensqualität zu ermöglichen. UCB erreichte 2020 ein Umsatzvolumen von 5,3 Mrd. € und beschäftigt mehr als 7.600 Mitarbeiter in rund 40 Ländern. UCB wird an der Euronext Börse in Brüssel gehandelt.Du suchst nach Deinem Abitur den Einstieg in ein international tätiges, erfolgreiches Pharmaunternehmen, das die Patienten in den Mittelpunkt stellt und eng mit ihnen zusammenarbeitet? Du möchtest von Beginn an Verantwortung tragen und eigene Projekte übernehmen? Dir ist ein starker Teamzusammenhalt ebenso wichtig wie eine spannende Zukunftsperspektive? Dann bist du bei uns genau richtig! Wir bieten Dir zum 1. August 2022 ein berufsbegleitendes Studium im Studiengang Gesundheits- und Sozialmanagement (B.A.) in Kooperation mit der Hochschule für Ökonomie & Management (FOM) verbunden mit einer Ausbildung zum Industriekaufmann*frau in Kooperation mit der IHK Düsseldorf an. Deine Ausbildung kannst Du individuell gestalten – je nachdem welche Abteilungen Dich interessieren und welche Aufgabengebiete Du kennenlernen möchtest, stellen wir gemeinsam einen auf Dich zugeschnittenen Ausbildungsplan zusammen. So gewinnst Du einen einmaligen Überblick über das gesamte Unternehmen und erkennst, wo Deine Stärken liegen und was zukünftige Einsatzfelder für Deine Berufslaufbahn sein könnten. Das Duale Studium ist vielfältig und praxisorientiert. Nicht zuletzt wegen dieser Punkte und unserer langjährigen Ausbildungserfahrung sind wir 2017 von der IHK Düsseldorf für hervorragende Leistung in der Berufsausbildung ausgezeichnet worden.  Das qualifiziert Dich für ein Duales Studium bei UCB: Abitur oder Fachabitur Gute Noten in Deutsch, Mathematik und Englisch Interessen im Bereich des Gesundheits- und Sozialwesens verbunden mit kaufmännischer und wirtschaftlicher Affinität Basics in Microsoft-Anwendungen Selbstständige Arbeitsweise (z.B. Praktika, Ferien- oder Nebenjobs) Innerschulisches Engagement (z.B. Klassensprecher, Teilnahme an AGs) als auch außerschulisches Engagement (z.B. ehrenamtliche Tätigkeit, sportliche Aktivität) Hohe Leistungsmotivation und Lernbereitschaft Gute Auffassungsgabe und hohe Zielorientierung Eigeninitiative und Teamfähigkeit Outside-the-Box-Thinking Wie läuft Dein Duales Studium ab? Abschluss: Neben der 2,5-jährigen Ausbildung zum Industriekaufmann*frau erreichst Du nach 7 Semestern auch den Bachelor of Arts – somit bist Du mit 2 Abschlüssen in nur 3,5 Jahren bestens für Deine Zukunft qualifiziert Studiengang: Vollfinanziertes Bachelor-Studium in Gesundheits- und Sozialmanagement an der FOM in Düsseldorf oder Köln mit Dozenten, die einen direkten Bezug zur Wirtschaft vorweisen Während Deiner Ausbildung gehst Du 2 Tage in der Woche zur Berufsschule und 3 Tage ins Unternehmen. Die Vorlesungen an der Hochschule finden 2 bis 3 Mal die Woche abends oder samstags statt Berufsschule: Leverkusen-Opladen Ausbildungsort: Monheim am Rhein   Was bieten wir Dir noch? Attraktives Vergütungspaket + Urlaubs- und Weihnachtsgeld + 5 zusätzliche Bildungsurlaubstage Dein Azubi-Pate begleitet Dich in Deiner ersten Zeit und sorgt dafür, Dass Du strukturiert eingearbeitet wirst Die Pharmabranche ändert sich ständig - um auf dem neuesten Stand zu bleiben, bieten wir Dir interne Weiterbildungsmöglichkeiten und Seminare an Zudem wird Dir ein Laptop zur beruflichen und privaten Nutzung bereitgestellt Das Mittagessen in der Kantine wird finanziell bezuschusst
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Senior Project Leader (m/f/d)

Do. 14.10.2021
Wuppertal
AiCuris is a pharmaceutical company specializing in the discovery, research, and development of novel, resistance‐breaking antiviral and antibacterial agents for the treatment of serious and potentially life-threatening infectious diseases. Founded in 2006 as a spin‐out from Bayer Infection Research, AiCuris today manages an innovative pipeline of anti-infective agents with a team of internationally recognized scientists in Research and Development. We are one of the few European biotech companies which has brought a drug with "blockbuster" potential to the market (Prevymis® 2017/18). Ready to fight against infectious diseases? Join our team! Senior Project Leader (m/f/d) (in full time, reporting to the Chief Medical Officer) The role of the project leader is exceedingly important for the overall success of the company and goes far beyond the tracking of timelines and budgets. In collaboration with senior management and the team, you will be responsible for generating and ensuring the overall development strategy of assigned projects by closely interacting with internal and external experts. The Senior Project Leader (m/f/d) is responsible for the generation and review of the Target Product Profile with respect to competitor activities and the development strategy in collaboration with the project team plans and justifies required resources for successful project completion coordinates the project team and the project-related activities must have a complete overview of the project at any given time supervises the progress of the project with respect to quality, timelines, costs / budgets, strategy / changes, IP protection must be aware of bottlenecks and possible risks, outlines solutions and implements them with the team selects/keeps good contact with external experts and KOLs ensures that all project-related documents are appropriately filed represents the project in presentations and communications to third parties must have a clear scientific and medical understanding of the relevant indications, competitive drugs in the market and in development generates a publication strategy and implements it with the team PhD in biology, chemistry, pharmacology or related fields, or MD At least 5 years’ experience in the pharmaceutical industry in an international environment with practical knowledge as project leader with excellent expertise in overall drug development, ideally in the development of biologicals Good understanding of safety pharmacology, pharmacokinetics, toxicology, CMC, clinical development, competitor analysis and regulatory requirements for development and registration Very good organizational skills including the capability of setting priorities; accurate, detail-focussed without being a perfectionist and able to maintain a complete overview of the project Ability to communicate information effectively Team-oriented personality with excellent interpersonal skills, i.e., positive and constructive attitude, desire and ability to work in interdisciplinary teams; very strong leader with ability to motivate and inspire their team members Ability to work in a project-driven and results-oriented way, also in stressful situations Ability to work independently and with self-motivation under tight timelines Good knowledge of standard and specific software (e.g., Microsoft Office and Project) Good English (oral and written) and German (advantageous but not a primary requirement) language skills Cooperation in multinational and interdisciplinary teams An exciting field of activity in a promising research and development company Flexible working hours and self-determined time management Flexible combination of on-site work and mobile working Regular and targeted further training and individual development opportunities Attractive company pension scheme A wide range of offers in terms of health and reconciling work and family life
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EU-GMP Knowledge and Training Expert (part-time 50-80%) based in Monheim am Rhein (m/w/d)

Di. 12.10.2021
Monheim am Rhein
Own your future. Impact what matters. Share our passion for protecting people and vital resources? Ready to harness your talent in ways that matter? Eager to work for a market leading company where your own success fuels that of your customers? We are looking for a EU-GMP Knowledge and Training Expert (part-time 50-80%) based in Monheim am Rhein Assure the GMP quality manual and SOPs are actual and inspection ready Implement and verify GMP knowledge for concerned GMP stakeholders by training, training coordination Coordinating and planning GMP/GDP audits also together with the other EU GMP entities to achieve highest synergy and resource usage. Coordinate GMP Quality system activities with the core ECL EU QA system to use synergies e.g. for supplier audits with products under different regulations (e.g. combine MDEV/MP audits). Support eQMS system also for full pharmaceutical suitability Track audit findings, training and and authority timelines Review and trace stability testing and data executed by the copackers Studies or education in natural science, chemistry, oecotrophology, biology, pharmacy to be qualified as trainer with the appropriate background Good knowledge of the pharmaceutical standards, such as the EU GMP/GDP guidelines Profound understanding of quality principles such as independent verification, meaningful documentation, acceptance criteria and validation of processes Good structural and logical thinking for process and failure analysis, risk analysis Good skills in MS Office German and English /subject matter vocabulary spoken and written the ability to communicate in a broad and multi-cultural team and context mediating skills and the ability to endure tight situations in audits the willingness to travel (10%) Working in a dynamic, cooperative and global environment Personal and professional growth opportunities and intensive training on the job Possible future international assignments Attractive salary, extensive benefits and pension plan Complementary access to our in-house-gym, massage chairs & brainlight tower and parking lot Coffee-connect-areas, company canteen and think tanks The Solution is You! Are You Ready? Our Recruiters Eleni Mentizis and Mona Schauer are looking forward to receiving your application including your availability and salary expectations via our webpage. Please note that we do not consider paper & e-mail applications any more. Agencies and headhunters are kindly asked to refrain from contacting us.
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Global Project Lead Regulatory Affairs (m/f/d)

Mo. 11.10.2021
Wuppertal
AiCuris is a pharmaceutical company specializing in the discovery, research and development of novel, resistance‐breaking antiviral and antibacterial agents for the treatment of serious and potentially life-threatening infectious diseases. Founded in 2006 as a spin‐out from Bayer Infection Research, AiCuris today manages an innovative pipeline of anti-infective agents with a team of internationally recognized scientists in Research and Development. We are one of the few European biotech companies that have brought a drug with “blockbuster” potential to the market (Prevymis® 2017/18). Ready to fight against infectious diseases? Join our team! Global Project Lead Regulatory Affairs (m/f/d) in full time / reporting to the Head of Regulatory Affairs and Compliance At AiCuris, Regulatory Affairs and Compliance is of highest importance. Bringing broad knowledge to the regulatory function, you are embedded into AiCuris project teams and support drug development activities up to approval regarding all aspects of regulatory affairs. Provide significant input and guide the development team on regulatory requirements, and develop regulatory strategies during development of new drug products Evaluate documentation on Quality, Efficacy, Safety on the basis of existing rules and regulations Contact and communicate with authorities Provide regulatory assessment during due diligences Provide information on proposed/current FDA/EMA regulations and guidelines for assigned products/projects to the team Work with consultants related to the development activities AGENCY INTERACTIONS Responsible for agency contact and interaction Prepare and lead the team during preparation and conduct of agency meetings (e.g., FDA, EMA, BfArM) SUBMISSIONS Plan, coordinate and supervise all types of submissions to regulatory agencies for assigned products/projects Facilitate and organize the compilation of applications (IND, NDA, BLA, CTA, MAA) to regulatory agencies for development products; maintain up-to-date knowledge of the data, information and formats required for inclusion in these applications Review summaries or reports from contributing departments and provide comments to assure accurate and complete documents for inclusion in applications Coordinate writing of documents like IMPD, IB, DSUR or individual modules of the CTD (Quality Summary, Nonclinical and Clinical Overview and Summaries) Bachelor's degree in Life Science; master's degree in Drug Regulatory Affairs preferred 5-10 years regulatory experience in drug development in the pharmaceutical industry covering (early and) late-stage projects up to approval Experience in and knowledge of the current requirements in the US and Europe; Asian agencies are a plus Excellent communication, team working and leadership Good organizational and intercultural skills Flexible, scientific working style and willingness for continuous education Fluency in English Cooperation in multinational and interdisciplinary teams An exciting field of activity in a promising research and development company Flexible working hours and self-determined time management Flexible combination of on-site work and mobile working Regular and targeted further training and individual development opportunities Attractive remuneration and company pension scheme A wide range of offers in terms of health care and work-life balance
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Anlagenbediener - pharmazeutische Produktion (m/w/d)

Mo. 11.10.2021
Leverkusen
Kelly Services, Inc. mit Tradition seit 1946! Unsere Mission: „We connect people to work in ways that enrich their lives”. Ob im Bereich Life Sciences oder IT, ob im Finance oder Office oder in der Industrie: Wir vermitteln die benötigte Fachkompetenz - und gehen mit der Zeit. Als Global Player mit langjähriger Branchenerfahrung und über 500.000 Angestellten weltweit stehen wir gemeinsam für unsere Werte ein. WHAT´S NEXT? Mit klarer Vision und Strategie suchen wir die besten Talente. Kelly sucht dich für spannende und interessante Job- und Karrieremöglichkeit in Leverkusen in Festanstellung als Anlagenbediener – pharmazeutische Produktion in einem namhaften internationalen Konzern aus der Pharmaindustrie. Herstellung von Arzneimitteln Bedienung, Einrichtung und Umrüstung der Produktionsanlagen Arbeiten unter hohen Hygieneanforderungen (GMP) Durchführung kleinerer Reparaturen an der Anlage Selbstständiges und exaktes Einwiegen der Rohstoffe Durchführung von Inprozesskontrollen zur Steuerung von Produktionsprozessen Ausführliche Dokumentation der erledigten Arbeiten sowie Auswertung der Ergebnisse Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant/Chemikant, Produktionsfachkraft für Chemie oder Maschinen- und Anlagenführer (m/w/d), Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und GMP-Kenntnisse sind wünschenswert Technisches Verständnis und handwerkliches Geschick Bereitschaft zur Schichtarbeit Sehr gute Deutschkenntnisse Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Verständnis für Hygieneanforderungen ATTRAKTIVE Vergütung nach Tarif zzgl. Industrie- und Branchenzuschlägen Unbefristeter Arbeitsvertrag ab dem 1. Tag Möglichkeit zur Nutzung eines JobTickets Langfristige Einsätze in internationalen Unternehmen der Pharmaindustrie mit sehr guten Chancen auf eine Übernahme Urlaubs- und Weihnachtsgeld Zahlreiche Mitarbeitervorteile in Form von Corporate Benefits Persönlicher Ansprechpartner vor Ort
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(Senior) Business Development Manager (m/w/d)

Fr. 08.10.2021
Monheim am Rhein
APONTIS PHARMA – unser Name ist bewusst gewählt. Wir sehen uns als Brückenbauer, vernetzen Ärzte und Patienten, Partner und gesundheitspolitische Institutionen. Wir streben nach ganzheitlichen Lösungen zum Wohl des Patienten – das zeichnet uns aus. Als pharmazeutisches Unternehmen stehen wir für die erfolgreiche Markteinführung neuer Therapieprinzipien in unterschiedlichsten Indikationen. Unser Kapital sind insbesondere unsere kompetenten Mitarbeiter*innen, die uns zum etablierten Partner der Ärzte machen. Der kürzlich erfolgte Börsengang wird uns dabei unterstützen, die weitere Wachstumsstrategie zu finanzieren und somit unsere Single Pill Company voranzutreiben. Werden Sie ein Teil des Teams, bringen Sie Ihre Stärken ein. Wir werden Sie dabei unterstützen, Ihre Talente zur Entfaltung zu bringen. Für unsere Abteilung Strategische Geschäftsentwicklung & Market Access in Monheim am Rhein suchen wir Sie in Vollzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt als  (Senior) Business Development Manager (m/w/d) Unterstützung der Geschäftsleitung in strategischen Projekten, v.a. bei der Identifizierung potenzieller Kooperationspartner und der Eruierung von Wachstumsmöglichkeiten durch eigene Recherche und Evaluierung Weiterentwicklung des Geschäftsmodells basierend auf den Single Pill-/Co-Marketing-/ Co-Promotion-Bereichen Anbahnung, Durchführung und Koordination neuer Entwicklungs- und Kooperations-möglichkeiten und Vertragsgestaltung in o.g. Bereichen Unterstützung des Chief Product Officers (CPO) in der Anbahnung, Durchführung und beim Abschluss neuer Produkt-Einlizensierungs-Verhandlungen bzw. der Entwicklung eigener Produkte Erstellung und Verantwortung von umfassenden Markt-, Potentials- und Wettbewerbsanalysen in verschiedenen Indikationsbereichen Eruierung thematischer Inhalte und Teilnahme bei wichtigen nationalen und internationalen Business Development-Kongressen Eigenständige Betreuung des Alliance Managements für definierte Firmen Initiierung und Führung von Produkteinführungsteams Erfolgreich abgeschlossenes betriebswirtschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium erste relevante Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position Gute Kenntnis des deutschen Gesundheitswesens und insbesondere des Pharmazeutischen Marktes Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift Überzeugende Kommunikationsstärke und diplomatisches Geschick Sehr gute EDV-Kenntnisse (v.a. in Excel und PowerPoint) Strukturierte, analytische und selbständige Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität Proaktivität und Flexibilität, Teamplayer Attraktives Vergütungspaket mit betrieblicher Altersvorsorge sowie ein Firmenfahrzeug auch zur privaten Nutzung Eine produktive Arbeitsatmosphäre, die von Teamgeist geprägt ist Eine intensive fachliche Einarbeitung Kostenlose Parkplätze auf dem gesamten Campus-Gelände Sehr gute Verkehrsanbindungen an den ÖPNV Flexible Arbeitszeitmodelle Betriebsrestaurant und Café-Bar Urlaub in Höhe von 30 Tagen mit drei weiteren zusätzlichen freien Tagen
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Chemiker / Apotheker als Laborleiter (m/w/d) Galenik für Feste Darreichungsformen

Do. 07.10.2021
Leverkusen
Die Solids Development Consult GmbH ist ein kleines Beratungsunternehmen im Bereich der Pharmazeutischen Technologie. Wir sind spezialisiert auf die Prozess- & Verfahrenstechnik, Formulierungsentwicklung sowie Mess- & Instrumentierungstechnik zur Herstellung fester Darreichungsformen. Neben beratenden Tätigkeiten führen wir für unsere Kunden Versuche im eigenen Technikum durch. Zu unseren Kunden zählen sowohl Pharmaunternehmen als auch die Maschinenbauer dieser Branche. Unser Motto „Filling the Gaps between Pharma and Technology“ spiegelt sowohl unser Arbeitsumfeld als auch unsere Arbeitsweise wider. Wir sind Experten im Zusammenspiel zwischen den Substanzen, die verarbeitet werden sollen, und den Verfahren, die dafür benötigt werden. Dafür greifen wir auf insgesamt über 50 Jahre Erfahrung mit festen Darreichungsformen und dem damit verbundenen Prozessverständnis zurück. Für die Betreuung unserer Kundenprojekte suchen wir einen Chemiker / Apotheker als Laborleiter (m/w/d) Galenik für Feste Darreichungsformen in Voll- oder Teilzeit einen Laborleiter für unsere Kundenprojekte mit Schwerpunkt Formulierungsentwicklung Fester Darreichungsformen Erfahrung experimentell zu arbeiten, Versuche zu konzipieren und zu koordinieren, Ergebnisse prägnant zu präsentieren und mit Kunden zu kommunizieren Unterstützung bei der Akquise neuer Projekte und Kunden, sowie bei der Erweiterung und Pflege unseres Netzwerkes ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Hochschulstudium (bspw. als Chemiker / Apotheker / Physiker) oder vergleichbar, bevorzugt mit Promotion Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Entwicklung oder Produktion vorzugsweise in der Tablettierung und/oder Granulierung selbstständige, ergebnisorientierte und präzise Arbeitsweise die Bereitschaft, Probleme nicht nur theoretisch, sondern auch praktisch zu lösen Kommunikationssichere und überzeugende Deutsch- und Englischkenntnisse Teamfähigkeit, Neugier und die Fähigkeit ‚Out-of-the-box‘ zu denken eine herausfordernde, abwechslungsreiche und forschungsnahe Tätigkeit mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung die Möglichkeit, als Teil eines Experten-Teams die festen Darreichungsformen und ihre Technologien weiter zu erforschen ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem kleinen Team mit flachen Hierarchien flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten ein nachhaltiges und familienorientiertes Unternehmen mit gelebtem Miteinander Betriebliche Altersvorsorge Firmenevents Mitarbeiterparkplätze Kostenlose Getränke Jobrad
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Production Subject Matter Expert (SME) – Aseptic Fill & Finish (m/w/d)

Do. 07.10.2021
Leverkusen
Wir von WuXi Biologics, eines der drei weltweit größten Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung für Biopharmazeutika, bieten unseren Kunden eine weltweit führende Open-Access-Technologieplattform. Wir ermöglichen unseren Auftraggebern Arzneimittel von der Konzeptphase bis zur kommerziellen Herstellung zu erforschen, zu entwickeln und herzustellen. Durch unsere umfassenden End-to-End-Services befähigen wir unsere globalen Kunden innovative und lebensrettende Lösungen voranzutreiben. Unsere Vision lautet: „Jedes Medikament kann hergestellt werden und jede Krankheit kann behandelt werden.“ Für WuXi Biologics Germany GmbH in Leverkusen suchen wir quali­fizierte und motivierte Mitar­beiter (m/w/d) verschie­dener Fach­richtungen für den Aufbau und Betrieb des Stand­ortes in Leverkusen. Production Subject Matter Expert (SME) – Aseptic Fill & Finish (m/w/d)Standort: Leverkusen, Chempark Leverkusen Abteilung: Herstellung / Produktion Beschäftigungsart: unbefristetes Arbeitsverhältnis in VollzeitSie schreiben und überprüfen SOPs, Chargen­protokolle, Abweichungen und andere tech­nische Dokumen­tation in Bezug auf den Fertig­stellungs­abschlussSie befolgen die GMP-Vorschriften, indem Sie die Richt­linien und Verfahren der Abtei­lungen strikt einhalten und die Doku­mentation bei Bedarf recht­zeitig und präzise pflegenIn den verschiedenen aseptischen Verarbeitungs­schritten unter­stützen Sie das Management und die Ent­wicklung verbesserter und neuer Verarbei­tungstechnikenDen Produktionsmitar­beitern, die an den verschiedenen aseptischen Prozessen beteiligt sind, gewähren Sie technische UnterstützungSie beheben Fehler und stellen technischen Support bei Prozess­unter­suchungenSie unterstützen bei der Erkennung von Ab­weichungen, über­nehmen Verant­wortung für die Unter­suchung des Problems und das Vor­schlagen und Durch­führen von CAPA MaßnahmenSie verantworten und erleichtern den Änderungs­kontroll­prozessSie arbeiten effektiv mit QA / QC, Fertigungs­ein­richtungen und Support-Mitarbeitern zusammenSie führen Prozess-Mapping und eine Prognose zur Prozess­effi­zienz durchSie übernehmen Kontrolle und Verwaltung der GMP-Material­planung und -logistik für die ProduktionSie unterstützen Validierungs- und Engineering-Projekte als End­benutzer der ProduktionMindestens ein Bachelor-Abschluss in Bio­wissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie, Chemie­ingenieur­wesen oder ChemieMindestens 5 Jahre Erfahrung in einer offenen kommer­ziellen Produk­tions­umgebung für aseptische cGMP-Pharma- oder Medizin­produkte in der Supervisor- oder Lead-RolleGute Kenntnisse der Grund­prinzipien für aseptische Verarbeitungs­systemeKenntnis der FDA-Vorschriften für AseptikaErfahrung mit Geräten zur Fehlerbehebung und Prozess­problemen bei aseptischen OperationenErfahrung im aseptischen Betrieb mit Isolator­techno­logieDas zeichnet Sie aus:Direkte Teilnahme an behörd­lichen und Qualitäts­prüfungen in der ProduktionEnglischkenntnisse in Wort und SchriftSchreiben von technischen Doku­mentationenDurch unsere PROUD-Kultur (Passion-Reward-Ownership-United and Determined) fördern wir lebens­langes Lernen, Inte­gration, Flexi­bilität, Ehrlich­keit und Zuver­lässigkeit. Außerdem haben wir uns dazu ver­pflichtet, unserer Gemein­schaft und Gesell­schaft etwas zurückzugeben. Ein branchenübliches attrak­tives Entgelt sowie weitere Zusatz­leistungen sind für uns selbst­verständlich.
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(Senior) Tech Transfer Specialist (m/w/d)

Do. 07.10.2021
Leverkusen
Wir von WuXi Biologics, eines der drei weltweit größten Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung für Biopharmazeutika, bieten unseren Kunden eine weltweit führende Open-Access-Technologieplattform. Wir ermöglichen unseren Auftraggebern Arzneimittel von der Konzeptphase bis zur kommerziellen Herstellung zu erforschen, zu entwickeln und herzustellen. Durch unsere umfassenden End-to-End-Services befähigen wir unsere globalen Kunden innovative und lebensrettende Lösungen voranzutreiben. Unsere Vision lautet: „Jedes Medikament kann hergestellt werden und jede Krankheit kann behandelt werden.“Für WuXi Biologics Germany GmbH in Leverkusen suchen wir qualifizierte und motivierte Mitar­beiter (m/w/d) verschie­dener Fach­richtungen für den Aufbau und Betrieb des Standortes in Leverkusen. (Senior) Tech Transfer Specialist (m/w/d)Standort: Leverkusen, Chempark LeverkusenAbteilung: Technology ServiceBeschäftigungsart: unbefristetes Arbeitsverhältnis in Vollzeit Sie leiten Technologietransfer- und Scale-up-Projekte für die Arznei­mittel­herstellung  Technische Aufsicht und Lösung von tech­nischen Problemen im Zusammen­hang mit der kommer­ziellen Arznei­mittel­produktion liegt in Ihrer Verant­wortung Sie stellen technisches Fach­wissen über Prozess­aus­rüstung und Quali­fikationen bei der Inbetrieb­nahme neuer Projekte bereit Sie tragen zur kontinuierlichen Verbesse­rung des Lebens­zyklus kommer­zieller Arznei­mittel­produkte in Zusammen­arbeit mit anderen rele­vanten Global Tech-Ops-Teams bei Zusammenarbeit mit der biolo­gischen Prozess­ent­wicklung zur Skalierung und zum Transfer neuer Arznei­mittel­produkt­prozesse Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieur­wesen oder Pharma­zie bzw. vergleich­barer Quali­fikation Mehrjährige Berufser­fahrung von mind. 5 Jahren im Bereich Arznei­mittel­herstellung (Parenteralia – Fill&Finish) oder Arznei­mittel­ent­wicklung  Detailliertes Verständnis der Prin­zipien und Konzepte in Bezug auf die paren­terale / medikamen­töse Produkt­technologie­entwicklung und dem Lebens­zyklus­management Umfangreiche Kenntnisse der ein­schlägigen Gesetze, Normen, Vor­schriften und Regel­werke aus dem GMP-Umfeld Sehr gute Deutsch- sowie Englisch­kenntnisse Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen Das zeichnet Sie aus: Vielseitigkeit, Durchsetzungs­vermögen und Engage­ment in einem inno­vativen Arbeits­umfeld. Kritisches sowie ethisches Analyse- und Urteils­vermögen Qualitäts- und Kostenbewusst­sein sowie Zuver­lässig­keit und Verant­wortungs­bereit­schaft Teamfähigkeit, Organisations­stärke, sicheres und souve­ränes Auftreten, soziale Kompetenz, kunden­orien­tiertes Denk­vermögen sowie ergebnis­orien­tierter Arbeitsstil Durch unsere PROUD-Kultur (Passion-Reward-Ownership-United and Deter­mined) fördern wir lebens­langes Lernen, Inte­gration, Flexi­bilität, Ehrlich­keit und Zuver­lässigkeit. Außerdem haben wir uns dazu ver­pflichtet, unserer Gemein­schaft und Gesell­schaft etwas zurückzugeben. Ein branchenübliches attrak­tives Entgelt sowie weitere Zusatz­leistungen sind für uns selbst­verständlich.
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