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Pharmazie: 32 Jobs in Oberschleißheim

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Pharmazie

(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharmaceuticals

Fr. 26.11.2021
Martinsried
Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der Pharma-, Biotech- und Medtech-Branche in Europa und bietet seit mehr als 30 Jahren analytische, technologische und regulatorische Services an. Die HWI regulatory services GmbH gehört zur Unternehmensgruppe und bietet regulatorische Dienstleistungen im Rahmen der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln, der Zertifizierung von Medizinprodukten sowie im LifecycleManagement dieser Produkte an. Der Einsatz, die Flexibilität und die Kompetenz unserer Kolleginnen und Kollegen bilden die Grundlage für unseren Erfolg. Dabei ist uns eine langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit wichtig. Zur Verstärkung unseres Teams in Planegg/Martinsried suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharmaceuticals Planung und Begleitung von internationalen regulatorischen Aktivitäten unserer Kunden und der HWI group Projektmanagement von regulatorischen Projekten im gesamten Lebenszyklus von Wirkstoffen und Arzneimitteln Prüfung und kritische Analyse von CMC-Daten und diesbezügliche Beratung unserer Kunden Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumentationen (z. B. IMPDs, CTD-Module 1 - 5) Kommunikation mit unseren Kunden, deren Partnern und zuständigen Behörden (z.B. BfArM, PEI, EMA, FDA) Erfolgreich abgeschlossene pharmazeutische, medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium Mehrjährige Erfahrung in einer ähnlichen Position Kenntnisse der zulassungsrelevanten Anforderungen, vorzugsweise im Bereich Biotechnologie Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse Selbständiges Arbeiten, ausgeprägte Kundenorientierung sowie eine sorgfältige Arbeitsweise zeichnen Sie aus Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab Gesundes und familiäres Betriebsklima mit flachen Hierarchien und einer lebendigen Feedbackkultur Wertschätzung, offene Kommunikation und eine gute Arbeitsatmosphäre Umfassende Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten durch Trainings und Workshops Work-Life-Balance durch flexible Arbeits- und Teilzeitmodelle Home-Office-Möglichkeit
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Manager CMC Regulatory Affairs (m/f/x) - limited to 3 years -

Do. 25.11.2021
München
Daiichi Sankyo and its 16,000 employees in more than 20 countries are dedicated to the creation and supply of innovative pharmaceutical products. In Europe, we focus on two areas: In the cardiovascular space, our strong portfolio of medicines reflects our long-standing commitment and shows that we care for every heartbeat; in oncology our goal is to become a global pharma innovator until 2025 by providing novel therapies to patients across the world. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries. For our headquarter in Munich we are seeking highly qualified candidates to fill the position: Manager CMC Regulatory Affairs (m/f/x) - limited to 3 years - The Manager RACMC supports the regulatory life cycle management and maintenance in DSE territories (EU and non-EU), provides regulatory guidance and strategy to assigned regulatory projects and approved products in a manner that is scientifically sound, commercially viable and in accordance with regulatory standards, drug laws and regulations. This activity includes all quality aspects (Module 2 and 3) of the marketing authorization. In this role, the manager ensures maintenance of approved products, provides regulatory oversight and ensures regulatory compliance.  The Manager RACMC communicates EU and international regulatory requirements to authoring teams and develops the regulatory strategies and collaborates companywide within the RACMC department and subject matter experts. Roles and responsibilities: Represent EU RACMC in global regulatory, supply chain and development teams and provide regulatory guidance and strategy for assigned projects and products Liaise, negotiate and communicate with functional groups within Daiichi Sankyo, corporate partners, affiliates and agencies to obtain and/or provide information/data for regulatory submissions Interpret, develop strategy and lead response preparation on Health Authority information requests Lead preparation of M2.3 (Quality Overall Summary) and M3 CTD documents for development, EU MAAs and LCM  filings to European and other assigned non-EU authorities  Provides operational regulatory support in document authoring, review and document management system  Develop regulatory strategies, provide risk assessments Keep current with, review and interpret regulatory and scientific regulations, directives, guidelines and initiatives, communicate important changes and trends with the relevant stakeholders Participate in or lead assigned non-project tasks designed to enhance the functionality and processes of RACMC Degree (Bachelor, Master, State Examination, Diploma) in Life Science or Pharmacy, PhD preferred; Master Degree in Regulatory Affairs is a plus  Working experience in pharmaceutical industry, in Clinical Research Organizations or in a regulatory authority with at least 2 years work experience in regulatory affairs with an emphasis on New Drug Applications or regulatory life cycle management activities in Europe (EU and non-EU) and international markets Proven ability to plan, coordinate activities simultaneously on multiple projects Excellent personal and intercultural skills paired with the ability to work cross functionally in a multinational organisation Experience of working in global environment in interdisciplinary teams is a plus Solution and detail-oriented; well organised and self-motivated Excellent written and oral communication skills in English, German as a second language preferred Strong working knowledge of Microsoft Office Competitive Pay Work-Life-Balance Growth and Development Health and Family Working at Daiichi Sankyo: At Daiichi Sankyo in Europe, we offer a workplace where your voice is heard. Everything we do, we do with a high level of commitment and a clear focus on patients’ needs. We know that our bold ambition to change patients’ lives for the better can only be achieved through the power of collaboration and the exploration of new approaches. Thus, we encourage our colleagues across Europe to be courageous, to bring their ideas to the table and to embrace opportunities to grow. When you join our European family, you will be a part of a dynamic company where everyone, no matter their role, rolls up their sleeves and gets things done.
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Sachbearbeiter/in Operational Compliance (m/w/d)

Mi. 24.11.2021
München
Ärzte, Apotheker und Patienten weltweit vertrauen seit über 70 Jahren auf Qualität und Wirksamkeit der Medikamente unseres Familienunternehmens. Einige unserer Produkte begleiten Menschen ihr ganzes Leben. Unsere Arzneimittel werden in Deutschland nach höchsten Qualitätsstandards gefertigt und weltweit vertrieben. Unsere Markenprodukte wie ben-u-ron® oder unser hauseigener Wirkstoff PPS stehen für höchste Ansprüche an Qualität und Verträglichkeit. Rund 130 Mitarbeiter arbeiten stetig an der Entwicklung neuer Ideen, Wirkstoffe, Darreichungsformen und Präparate für unser wichtigstes Ziel: die Gesundheit der Menschen! Gestalten Sie mit uns Ihre berufliche Zukunft! Zum Eintritt ab sofort suchen wir für unseren Standort München/Solln eine/n Sachbearbeiter/in Operational Compliance(m/w/d) Vollzeit, 39 Stunden Sie sind Teil eines werksweiten Teams zur Optimierung von Prozessen. Dieses fokussiert sich im Besonderen auf CAPA, Change Control, Batch RecordDesign und SOP Design am Shopfloor  Im Bereich Standardisierung, Verbesserungen und Lean Management führen Sie selbständig Teilprojekte durch  Sie sind die Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätssicherung und unterstützen bei der Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Fehlerquellenuntersuchung und der Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen  Sie unterstützen bei der Erstellung und Pflege von Herstellungsdokumenten  Sie begeistern sich für die statistische Auswertung von Produktionszahlen  Sie unterstützen bei der Kontrolle der Chargendokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit  Nicht zuletzt gehört die Schulung von Mitarbeitern bei der Einführung sowie Optimierung neuer Prozesse, Methoden und Tools zu Ihren Aufgaben PTA, Pharmakant/-in (m/w/d), Verfahrenstechniker/in (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung und/oder einschlägige Berufserfahrung in der Pharma-/ Lebensmittelindustrie  Offenes, lösungsorientiertes Kommunikationsverhalten  Kreativität, Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit  Selbständiges Arbeiten  Erfahrungen in Projektarbeit  Sichere Beherrschung der MS-Office Anwendungen 30 Tage Urlaub  Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge  Flexible Arbeitszeiten  Urlaubs-und Weihnachtsgeld
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Pharmakant/in (m/w/d) im Bereich Bulkherstellung

Mi. 24.11.2021
München
Ärzte, Apotheker und Patienten weltweit vertrauen seit über 70 Jahren auf Qualität und Wirksamkeit der Medikamente unseres Familienunternehmens. Einige unserer Produkte begleiten Menschen ihr ganzes Leben. Unsere Arzneimittel werden in Deutschland nach höchsten Qualitätsstandards gefertigt und weltweit vertrieben. Unsere Markenprodukte wie ben-u-ron® oder unser hauseigener Wirkstoff PPS stehen für höchste Ansprüche an Qualität und Verträglichkeit. Rund 130 Mitarbeiter arbeiten stetig an der Entwicklung neuer Ideen, Wirkstoffe, Darreichungsformen und Präparate für unser wichtigstes Ziel: die Gesundheit der Menschen! Gestalten Sie mit uns Ihre berufliche Zukunft! Zum Eintritt ab sofort suchen wir für unseren Standort München/Solln eine/n Pharmakant/in (m/w/d) im Bereich Bulkherstellung Vollzeit, 39 Stunden im Schichtbetrieb Sie arbeiten selbständig innerhalb des Produktionsbereichs. Dabei betreuen Sie die verschiedenen Stufen unserer Herstellungsprozesse wie z.B. Verwiegung, Sieben und Mischen, Tablettieren, Verkapseln und Dosieren von Suppositorien  Die Parametrierung, Kontrolle und die Justierung der Maschinen inklusive der Dokumentation erfüllen Sie GMP gerecht  Sie sind verantwortlich für die konforme Durchführung von Inprozesskontrollen und deren GMP gerechter Dokumentation  Sie helfen mit, Ideen und Vorschläge für Verbesserung innerhalb der Produktion umzusetzen Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen, lebensmittel oder pharmazeutischen Bereich  Gutes technisches Verständnis  GMP Kenntnisse erforderlich  Sehr gute Deutschkenntnisse 30 Tage Urlaub Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge Urlaubs- und Weihnachtsgeld
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PTA für den Kundenservice Versandapotheke (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit

Mi. 24.11.2021
Unterhaching
Die Arnika-Apotheke in Unterhaching umfasst eine öffentliche Apotheke, eine Versandapotheke sowie eine eigene Manufaktur mit Schwerpunkt in der Rezeptur- und Defekturherstellung sowohl im oralen als auch parenteralen Bereich. Mit über 80 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sind wir eine der größten Apotheken in der Region und bieten hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten. PTA für den Kundenservice Versandapotheke (m/w/d) in Voll-oder TeilzeitAnsprechpartner für unsere Kunden am Telefon oder via E-Mail Erfassung der Bestellungen im Warenwirtschaftssystem Schnittstelle zu allen anderen Abteilungen innerhalb der Apotheke Bearbeitung von Reklamationen und Kundenanfragen zu Aufträgen und Produkten Beratung von Kunden und Therapeuten, insbesondere im Bereich Mikronährstofftherapie Stammdatenpflege Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA Ausgeprägte Service- und Kundenorientierung Kommunikationsfreude und Teamfähigkeit Genaue und selbstständige Arbeitsweise Zuverlässigkeit und Belastbarkeit Gute EDV-Kenntnisse Englischkenntnisse wünschenswert Übertarifliche Bezahlung und diverse Zusatzleistungen Flache Hierarchien Sehr gute Weiterbildungsmöglichkeiten Familiäres Betriebsklima und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld Betriebliche Altersversorgung … und ein klasse Team
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Apotheker/in mit Perspektive auf Leitungsfunktion (m/w/d)

Mi. 24.11.2021
München
Wenn Ihnen die Gesundheit der Menschen am Herzen liegt, ... ... dann arbeiten Sie mit im Team der Kliniken Dritter Orden gGmbH an ihrem Standort München. Jeden Tag ist unser Ziel, die Gesundheit unserer Patienten zu stärken und zu erhalten. Vom Säugling bis zum Senior betreuen wir jährlich über 33.000 stationäre und 63.000 ambulante Patienten. Mehr als 1.900 Kolleginnen und Kollegen haben sich dafür entschieden, dem seit über 100 Jahren bestehenden Auftrag unserer Gründerinnen zu folgen und sich für kranke Menschen zu engagieren. Für unsere Krankenhausapotheke suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Apotheker/in mit Perspektive auf Leitungsfunktion (m/w/d) in Vollzeit Individuelle Arzneimittelversorgung durch Fertigarznei Eigenherstellung in einem interdisziplinären und modernen Klinikum Weiterentwicklung der Krankenhausapotheke inkl. späterer Übernahme der Apothekenleitung Begleitung und Umsetzung patientenindividueller Therapien Beratung der fachübergreifenden Abteilungen auf wirksame, sichere und ökonomische Medikation Verantwortung und Teilnahme an internen und externen Audits und Sicherstellung der Qualitätsstandards Approbation als Apotheker (m/w/d) Erste Führungserfahrung mit dem Wunsch, perspektivisch die Leitungsfunktion zu übernehmen Berufserfahrung in einer Krankenhausapotheke wünschenswert Wirtschaftliches Denken und Organisationstalent Weiterbildung im Bereich klinische Pharmazie und ABS Experten Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten nach Absprache Betriebliche Gesundheitsförderung (u.a. Gympass) Umfassende und individuelle Fort- und Weiterbildung, Talentförderung Zeitwertkonto Ermäßigungen bei ausgewählten Unternehmen Aktionstage, Betriebsausflüge, hausinterne Kantine u.v.m. Vergütung nach den Richtlinien für Arbeitsverträge in den Einrichtungen des Deutschen Caritasverbandes (AVR) mit zusätzlicher Altersversorgung
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Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

Mi. 24.11.2021
München
Ärzte, Apotheker und Patienten weltweit vertrauen seit über 70 Jahren auf Qualität und Wirksamkeit der Medikamente unseres Familienunternehmens. Einige unserer Produkte begleiten Menschen ihr ganzes Leben. Unsere Arzneimittel werden in Deutschland nach höchsten Qualitätsstandards gefertigt und weltweit vertrieben. Unsere Markenprodukte wie ben-u-ron® oder unser hauseigener Wirkstoff PPS stehen für höchste Ansprüche an Qualität und Verträglichkeit. Rund 130 Mitarbeiter arbeiten stetig an der Entwicklung neuer Ideen, Wirkstoffe, Darreichungsformen und Präparate für unser wichtigstes Ziel: die Gesundheit der Menschen! Gestalten Sie mit uns Ihre berufliche Zukunft! Zum Eintritt ab sofort suchen wir für unseren Standort München/Solln eine/n Head of Regulatory Affairs (m/w/d) Vollzeit 39 Stunden Leitung der Abteilung Zulassung mit derzeit 5 Mitarbeitern  Abteilungsbudgetverantwortung und Reporting  Teamorganisation und Sicherstellung effizienter Arbeitsprozesse  Regulatorische Strategie und Planung von Zulassungsprojekten  Durchführung Zulassungsverfahren und Scientific Advice mit Behörden  Länderbetreuung und Verhandlung mit Partnern in reg. Angelegenheiten  Erstellung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation (CMC)  Regulatorische Betreuung des eigenen API Pentosanpolysulfat (ASMF)  Freigabe globaler Dossiers, med.-wiss. Texte, GMP-Dokumentation  Überwachung der Gesetzgebung und Gewährleistung reg. Compliance  Schnittstellfunktion und Interaktion zu internen Abteilungen  Teilnahme bei Audits der Überwachungsbehörden  Dokumentenmanagement (eCTD- und docuBridge-Konzept)  Konzeption XEVMPD- und EU ISO IDMP Datenmaintenance Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium  Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs  Führungserfahrung erforderlich (Direktes Reporting und Interdisziplinär)  Sehr gute Kenntnis der relevanten lokalen wie EU-weiten Regularien  Sehr gute Deutsch- und Englischkennnisse in Wort und Schrift  Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook, eCTD-Systeme)  Hohes Verantwortungsbewusstsein, Engagement, leistungs- und zielorientiertes Handeln 30 Tage Urlaub  Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge  Urlaubs- und Weihnachtsgeld  Flexible Arbeitszeit
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PTA für die Sterilherstellung (m/w/d)

Mi. 24.11.2021
Unterhaching
Die Arnika-Apotheke in Unterhaching umfasst eine öffentliche Apotheke, eine Versandapotheke sowie eine eigene Manufaktur mit Schwerpunkt in der Rezeptur- und Defekturherstellung sowohl im oralen als auch parenteralen Bereich. Mit über 80 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sind wir eine der größten Apotheken in der Region und bieten hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten. PTA für die Sterilherstellung (m/w/d) in Voll- oder TeilzeitHerstellung von aseptischen/sterilen Injektionsampullen, Infusionsflaschen und Spritzen Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten, inklusive Geräteverantwortung und administrativer Tätigkeiten Herstellung von Produkten aus der orthomolekularen Medizin (keine Herstellung von Zytostatika!) Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA Interesse an der eigenständigen Durchführung und Auswertung von Analysen mithilfe moderner Produktionstechnik Sorgfältige und präzise Arbeitsweise Engagierte und selbstständig arbeitende Persönlichkeit Sehr gute Deutschkenntnisse und sichere EDV-Kenntnisse Erfahrung in der Sterilherstellung oder im Arbeiten im Reinraum von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich Übertarifliche Bezahlung und diverse Zusatzleistungen wie z.B. Jobticket Flache Hierarchien Sehr gute Weiterbildungsmöglichkeiten Familiäres Betriebsklima und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld Betriebliche Altersversorgung …und ein klasse Team
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Clinical Scientist (m/f/d) – Drug Development

Di. 23.11.2021
Hallbergmoos
Permanent employee, Full-time · Hallbergmoos Pieris Pharmaceuticals (Nasdaq: PIRS) is a clinical-stage biotechnology company with operations in Germany and the United States. Pieris discovers and develops Anticalin protein-based drugs to target validated disease pathways in a unique and transformative way. Our pipeline includes inhalable Anticalin proteins to treat respiratory diseases and immuno-oncology multi-specifics tailored for the tumor microenvironment. Proprietary to Pieris, Anticalin proteins are a novel class of therapeutics validated in the clinic and by partnerships with leading pharmaceutical companies. It is our mission to develop life-changing therapeutic proteins for patients suffering from cancer and respiratory diseases through the innovative application of novel science and cutting-edge technologies. Numerous social benefits such as an additional employer-financed company health insurance, free drinks etc. as well as a bright, friendly and ultra-modern working environment with excellent technical equipment in both of our locations round off our overall package. Creative employee events take place several times a year, as we believe that a healthy spirit of collaboration is key to our success. You will contribute to and may co-lead alongside the Medical Director the scientific / clinical activities on the assigned clinical studies and/or projects You will work closely with the Medical Director on program strategy and execution You will interact with a multi-disciplinary global team in a matrix structure, ensuring that clinical and scientific topics are appropriately addressed You will have a significant impact on the generation, conduct, and execution of clinical studies within the assigned programs. You will perform clinical data review and identify clinical data insights through ongoing patient level review and trends analysis, thereby supporting for example Interim Analysis, Database and Post Lock activities and resolution of scientific and medical issues throughout the study lifecycle You will be responsible for the quality of reviews / insights with an emphasis on subject safety and eligibility, data integrity, trend identification, analysis and remediation, and identification of cases for medical review You will contribute to the creation of study-level documents, including preparation of clinical sections of key regulatory documents, such as Investigator’s Brochures, briefing books, safety updates and submission dossiers. You will also contribute to the review and writing of clinical trial documents for study CSR activities, and publications (if applicable) Graduate in Life Sciences (e.g. Bachelor / Master of Sciences, Bachelor / Master in Nursing, Pharm.D., MPharm, PhD, MBBS, BDS, MD) Experience in clinical development, preferably in the pharmaceutical industry / CRO Expertise in Oncology, Immunology or Respiratory research or clinical development highly desirable Ability to work independently on assigned tasks or projects of increasing complexity with scientific rigor   Aptitude to interpret and to integrate data, including, clinical safety and efficacy data, pharmacokinetics, biomarker and next generation sequencing data Ability to work in a global matrix organization environment, across different geographies, time-zones, ability to adapt to different working practices and styles based on diverse cultural backgrounds. Proficient in English. Knowledge of additional languages will be an asset Pieris is a fast-growing biotechnology company with approximately 130 employees across our sites in Munich, Germany and Boston, United States. We work in flat hierarchies with short decision-making paths and offer a working environment characterized by cooperation and innovation. Each of our employees participates in a bonus program based on the achievement of our company goals. In addition, we offer each employee the opportunity to participate in a stock purchase plan as well as a stock option program that allows Pieris employees to benefit directly from the our success. Numerous social benefits such as an additional employer-financed company health insurance, free drinks etc. as well as a bright, friendly and ultra-modern working environment with excellent technical equipment in both of our locations round off our overall package. Creative employee events take place several times a year, as we believe that a healthy spirit of collaboration is key to our success.
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Apotheker (m/w/d) für die Qualitätssicherung

Di. 23.11.2021
Unterhaching
Die Arnika-Apotheke in Unterhaching ist eine öffentliche Apotheke mit Schwerpunkt in der Rezeptur- und Defekturherstellung sowohl im oralen als auch parenteralen Bereich. Unsere Apotheke verfügt über einen hochmodernen Reinraum für die Arzneimittelmanufaktur und steht mit seinen über 80 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen für höchste Qualität bei der Herstellung patientenindividueller Arzneimittel. Apotheker (m/w/d) für die QualitätssicherungUnterstützung der Herstellung und Qualitätssicherung bei der Auswahl und Kontrolle von Lieferanten und Auftragslaboren Pflege von Qualitätsmanagement-Dokumenten Betreuung der Qualitätskontrolle Verantwortung für die Umsetzung der QM-Prozesse gemäß GMP und GDP Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Lagerung der Produkte Termingerechte Prüfung, Freigabe und Sperrung von Produkten Vor-, Nachbereitung und Teilnahme von internen und externen Audits / Behördeninspektionen Approbation als Apotheker Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung einer Apotheke GMP-/GDP-Kenntnisse Fundierte EDV- und Englischkenntnisse Teamgeist sowie die Fähigkeit zum interdisziplinären Arbeiten Wirtschaftliche, analytische Denkweise und prozessorientiertes Arbeiten Attraktive Vergütung und diverse Zusatzleistungen wie z.B. Jobticket Flache Hierarchien Sehr gute Weiterbildungsmöglichkeiten Familiäres Betriebsklima Betriebliche Altersversorgung …und ein klasse Team
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