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Pharmazie: 9 Jobs in Odelzhausen

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 9
  • Medizintechnik 2
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 9
  • Ohne Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 9
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 8
  • Befristeter Vertrag 1
Pharmazie

Specialist for Aseptic Drug Product Manufacturing (w/m/d)

Do. 08.04.2021
Krailling
Coriolis Pharma, is a globally operating independent service provider for formulation research and development of (bio)pharmaceutical drugs (proteins, peptides, monoclonal antibodies, RNA/DNA etc.) and vaccines. An interdisciplinary team of highly qualified scientists with many years of experience in the development of (bio)pharmaceuticals supported by an expert scientific advisory board provides cutting-edge service and know-how related to the formulation development of biopharmaceuticals. Work in project teams for biopharmaceutical aspetic filling and drug product development Be a key specialist to set up, to operate and to maintain aspetic filling operations Plan and execute aseptic drug product manufacturing activities, such as formulation preparation, primary packaging material preparation, filling line operation, packaging and labelling Completion of lab records/documentation according to good research practice Support CMC activities of biopharmaceuticals such as analytical method set-up, formulation preparation and development, primary packaging preparation, optimization of lyophilization processes, robustness investigations, scale-up and transfer Support of reporting activities and communication with clients Work according to instruction, operating procedure and good research practice Bachelor’s or Master degree in a (Applied) Sciences, Bioprocessing, Engineering or related field is beneficial A minimum 3 years hands on experiences in aseptic filling operations and clean room (e.g., filling, sterilization) is required Basic knowledge in biopharmeutical formulation analysis and characterization is advantagous Open for new ideas and tasks, high willingness to learn - hands on mentality Team player with strong motivation, inter-personal skills and excellent communication abilities As a Specialist, you will join a highly motivated, interdisciplinary team performing contract research and development for customers from the (bio)pharmaceutical industry worldwide. We offer you diversified and challenging areas of responsibilities in our innovative company. We actively support your personal development (technical, scientific and personal skills) especially by training on relevant techniques for characterization of (bio)pharmaceuticals. Beyond that Coriolis offers a variety of benefits and team activities to its employees.
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Launch Manager – New Markets (EU) (m/f/d)

Di. 06.04.2021
Augsburg
Founded in 1993, betapharm is one of the leading generics companies in Germany, covering all major indications from simple colds to severe cardio-vascular diseases. We owe our success to a culture of trust and social responsibility. Our employees cultivate an open and cooperative relationship not only with each other, but also with our customers and business partners. Furthermore, we rely on the creativity, performance and accountability of our employees. Today, betapharm is part of Dr. Reddy's Laboratories Ltd, a global pharmaceutical company and leading manufacturer of generics worldwide. Become part of our rapidly growing company as Launch Manager - New Markets (EU) (m/f/d)Drive and coordinate all portfolio and launch related activities in accordance with the internal and external regulations, compliance, good practices and business objectives to ensure product availability and commercialization Ensure listing of products in respective market platforms Product forecasting for international customers/distributors in Europe Act as a primary point of contact and oversee the logistics of the new launches in Europe Optimization and rapid day to day communication of change to production and deployment to best meet customer service and inventory objectives Optimize system capability through reporting, planning and transactional systems to deliver objectives, maintaining accurate master data and inventory requirements Monitor the availability of products, identify and report the shortages and overstock risks Oversee sales order management, monthly reporting of supply chain performance indicators Handle routine tasks in the absence of Supply Planner - New Markets Coordinate activities between internal departments as well as external agencies University degree in science and/or business, advanced degree in business, bio-science Experience of 7-12 years in generic pharmaceuticals industry, wholesaling, pharma-related logistics services or similar Strong MS Excel skills are a must. Knowledge of digitization to mitigate reliance on excel Experience in project management and SAP is desirable Fluent in English is essential, additional language skills (Spanish, French, Italian, Czech, Dutch or Scandinavian language) would be advantageous Customer focus, excellent interpersonal, communication and organizational skills Process minded and analytical mind set. Eye for details as well as accuracy is critical Ability to thrive and seek solutions in a highly matrix, ambiguous environment Self-motivated, well-organized and collaborative a positive corporate culture, embedded in an internationally successful group. With us you will have varied tasks with flexible working hours and committed, friendly colleagues. In addition to an attractive salary, we offer extensive social benefits.
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Technology Manager Quality (m/w/d)

Sa. 03.04.2021
Augsburg
betapharm wurde 1993 gegründet und gehört heute zu den führenden Generikaunternehmen in Deutschland, das alle wesentlichen Indikationen von der einfachen Erkältung bis zur schweren Herz-Kreislauferkrankung abdeckt. Unseren Erfolg verdanken wir der gelebten Vertrauenskultur mit sozialer Verantwortung. Den offenen und partnerschaftlichen Umgang pflegen unsere Mitarbeiter nicht nur untereinander, sondern auch mit unseren Kunden und Geschäftspartnern. Darüber hinaus setzen wir auf die Kreativität, die Leistung und die Eigenverantwortlichkeit unserer Mitarbeiter. betapharm ist ein Unternehmen des internationalen Pharmakonzerns Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., einem der führenden Unternehmen für die Herstellung von Generika weltweit mit Sitz im indischen Hyderabad. Werden Sie Teil unseres stark wachsenden Unternehmens als Technology Manager Quality (m/w/d)(Elternzeitvertretung)Fachliche Prüfung auf GMP-Compliance und Dossier-Konformität von Masterdokumenten zur Herstellung und Verpackung von Prozessvalidierungsplänen und -berichten inklusive Risikobewertungen Reviews von Product Quality Reports Due Diligence von IL-Dossiers Pflege der relevanten SOPs und WIs Begutachtung und Bewertung von global eingehenden Change Control Requests im Hinblick auf die Beeinflussung der Produktqualität Technischer Support bei New Launches, Produkttransfer und Produktoptimierungen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder der organischen Chemie Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Sehr gute GMP-Kenntnisse Versierter Umgang mit MS Office Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Teamplayer, Kommunikationsfähigkeit, analytische Denkweise, strukturierte und selbständige Arbeitsweise eine positive Firmenkultur, eingebettet in einen international erfolgreichen Konzern. Bei uns haben Sie abwechslungsreiche Aufgaben bei flexiblen Arbeitszeiten und engagierte, nette Kolleginnen und Kollegen. Neben einem attraktiven Gehalt bieten wir umfangreiche Sozialleistungen an.
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Category Manager Arzneimittel (m/w/d)

Do. 01.04.2021
Planegg
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.Sie sind verantwortlich für die Beschaffung von freiverkäuflichen, rezept- und apothekenpflichtigen ArzneimittelnZu unseren externen Partnern in der Pharmaindustrie als auch zu den daraus resultierenden Schnittstellen innerhalb unseres Unternehmens pflegen Sie enge und professionelle BeziehungenSie koordinieren mögliche Marketingmaßnahmen mit unseren Vertragspartnern, verhandeln und erzielen optimale Einkaufskonditionen und stellen die Lieferfähigkeit sicherDie unternehmensweite Erstbevorratung für Ihren Verantwortungsbereich obliegt Ihnen genauso wie die Bearbeitung von Angeboten, Reklamationen und PreisdifferenzenSie haben die Lieferantenumsätze und die vereinbarten Einkaufskonditionen im Blick und setzen diese entsprechend durchSie erstellen aussagekräftige Lieferanten- und Marktanalysen und leiten strategische Maßnahmen abKaufmännische Ausbildung mit entsprechender Zusatzqualifikation, bzw. ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der WirtschaftswissenschaftenProfunde Erfahrung im Bereich Beschaffung oder Sortimentsmanagement innerhalb der GesundheitsbrancheSehr gutes VerhandlungsgeschickStrukturierte und zielorientierte ArbeitsweiseUnbefristete FestanstellungAnspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­Attraktive Sozialleistungen
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Scientific Reviewer (m/w/d)

Mi. 31.03.2021
Planegg
Coriolis Pharma, is a globally operating independent service provider for formulation research and development of (bio)pharmaceuticals (proteins, peptides, monoclonal antibodies, nucleic acids, vaccines, etc.). An interdisciplinary team of highly qualified scientists with many years of experience in the development of (bio)pharmaceuticals supported by an expert scientific advisory board provides cutting-edge service and know-how related to the formulation development of (bio)pharmaceuticals. Provide scientific and technological support for Coriolis’ project teams in biopharmaceutical formulation development and/or analytical characterization projects: Assist project managers during detailed experimental planning and troubleshooting Review of Coriolis’ documents in client projects Conduct literature studies Discussion and alignment of data and results in the overall scope/context of the study Write executive summaries/project summaries Take part in meetings and telephone conferences with clients Support business development in the scientific assessment of new project requests and the definition of the project strategy Support Coriolis’ management in scientific questions and strategy Involvement in training and continuing education of Coriolis’ employees   Representation of Coriolis at conferences Scientific support of internal research projects at Coriolis PhD degree in pharmacy, pharmaceutical sciences, biochemistry, biophysics, or related field 10+ years experience in formulation development and drug product development for biopharmaceuticals (protein therapeutics, ATMPs and/or vaccines) In-depth scientific know-how in the field of formulation development and analytical characterization of biopharmaceuticals Lyophilization expertise and regulatory experience are beneficial for the position Team player with a high intrinsic motivation and enthusiasm for science and innovation Excellent communication skills (in English) Excellent scientific writing skills As a Scientific Reviewer, you will join a highly motivated, interdisciplinary team performing contract research and development for clients from the (bio)pharmaceutical industry worldwide. In this cross-functional position you will support Coriolis’ project teams by providing scientific and technological guidance for drug product development projects, with focus on formulation development (liquid and lyophilized) and analytical characterization for biopharmaceuticals, including vaccines and advanced therapy medicinal products (ATMPs). We offer you diversified and challenging areas of responsibilities in our innovative company. We actively support your personal development and the realization of your own ideas, i.e.g., specialization on management or scientific tasks. As a Scientific Reviewer there is the flexibility to work from remote and/or on-site at Coriolis.
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Senior Operational Excellence Manager (Clinical Research) (gn)

Mi. 31.03.2021
Planegg
MorphoSys’ mission is to make exceptional, innovative biopharmaceuticals to improve the lives of patients suffering from serious diseases. Innovative technologies and smart development strategies are central to our approach. Success is created by our people, who focus on excellence in all they do, collaborate closely across disciplines. We all are driven by a desire to make the medicines of tomorrow a reality. Guided by mutual respect and trust, each member of the MorphoSys team is given the opportunity to develop and flourish within this exciting and inspiring environment. Join us in Planegg near Munich! We would like to fill the following vacancy as soon as possible: Senior Operational Excellence Manager (Clinical Research) (gn) Leads and/or contributes to cross-functional process improvement projects to drive efficiency and quality in Clinical Research activities (program and trial level) from solution development till training and implementation Oversees the maintenance and updating of Standard Operating Procedures (SOPs) and business guidelines owned by Clinical Research functions Interacts and educates Clinical Research teams and external Business Partners (i.e. Contract Research Organizations and Service Providers) on various aspects of quality and compliance Develops and implements training programs to address training needs (competencies and skillsets) of the Clinical Research teams Coordinates and guides Clinical Research teams in audit / inspection activities and in the development of corrective / preventive actions (CAPA), monitors the CAPA progress to ensure timely completion and close-out of CAPAs Performs trending of audit / inspection findings and identifies areas which warrant an improvement of functional processes, and supports the development and implementation of the agreed solutions Prepares the facilities and organizes all preparation activities for the sponsor Good Clinical Practice (GCP) / Pharmacovigilance (PV) inspection in collaboration with Quality Assurance Thorough knowledge of Good Clinical Practice, regulatory guidelines (FDA / EMA / ICH), and clinical development process Experienced in designing or re-designing functional processes to drive efficiency, quality and compliance improvement Good understanding of business improvement methodologies, consulting techniques, innovation and learning solutions Excellent communication, presentation and interpersonal skills Quality focused and attention to details Fluent English (oral and written) Creative working in X-functional teams Open and appreciative corporate culture Multicultural environment Working in an attractive, high-quality equipped building with restaurant Free sports and language courses
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Projektmanager im Bereich Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)

Sa. 27.03.2021
Puchheim, Oberbayern
Die OmniVision GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Hauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten: Projektmanager im Bereich Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d) Planung, Koordination und Durchführung von Projekten in der Pharmazeutischen Entwicklung, v.a. im Bereich von Darreichungsformen zur Anwendung am Auge (Arzneimittel & Medizinprodukte), aber auch im Bereich der festen Formen (Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke) Fachliche Führung und Koordinierung der Entwicklungsaktivitäten in externen Laboren und bei Lohnherstellern in enger Absprache mit dem Leiter Forschung & Entwicklung Kosten-, Zeit- und Kapazitätsplanung für Entwicklungsprojekte Erstellung und Prüfung von Berichten zu Entwicklungsergebnissen sowie von Upscaling-, Transfer- und Validierungsdokumenten Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung regulatorischer Dokumente, wie Dossiers, Technical Files und behördlicher Mängelschreiben Übernahme von Literatur- und Patentrecherchen Beobachtung des technologisch-wissenschaftlichen Umfeldes und Verfolgung aktueller wissenschaftlicher Trends Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen internen Abteilungen wie Qualität, Einkauf und Marketing Sie haben einen Hochschulabschluss aus den Bereichen Pharmazie, Chemie oder Verfahrenstechnik (o.ä.) und Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie, Promotion ist von Vorteil. Sie bringen ferner mindestens 2-3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld mit. Sie hatten bereits die Verantwortung für entsprechende Projekte, z.B. im Bereich der galenischen oder analytischen Entwicklung, des Technologietransfers von Herstellprozessen und/oder für Projekte im Produktionsumfeld. Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut. Ihre Arbeitsweise ist selbständig, sorgfältig, strukturiert und ergebnisorientiert. Sie sind teamfähig und kommunikationsstark. Ihre Persönlichkeit erlaubt es Ihnen, Kollegen und externe Geschäftspartner fachlich zu führen und zu motivieren. Bei der Erledigung ihrer Aufgaben besitzen sie eine hohe persönliche Flexibilität. Sie besitzen die Bereitschaft zu Reisetätigkeit im In- und Ausland. Ihre Englischkenntnisse sind sehr gut in Wort und Schrift. Sie verfügen über sehr gute MS-Office Kenntnisse. Eine unbefristete, langfristig orientierte Festanstellung in einem erfolgreichen, inhabergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmabranche Ein wachsendes, professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet Ein attraktives Vergütungspaket mit variablem Vergütungssystem Sehr gute Weiterbildungsmöglichkeiten sowie modernes IT-Equipment runden unser Angebot ab
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Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Sa. 27.03.2021
Puchheim, Oberbayern
Die OmniVision GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Hauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten: Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Koordination, Planung, Erstellung und Einreichung von Zulassungsdokumenten mit Fokus auf CMC Verfahrensführung von Neuzulassungsanträgen, Renewals, Variations bzgl. CMC (Modul 2.3 und 3) und informativen Texten (Labeling) Bearbeitung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP) Kommunikation mit europäischen Zulassungsbehörden (EU/EEC und Schweiz) Beantwortung von Länder- und Behördenanfragen (List of Questions (LoQs)) Beschaffung und Beurteilung von Unterlagen internationaler Zulieferfirmen (Contract Manufacturin Organizations (CMOs)) Erstellung der Unterlagen zur Änderungsmeldung von Site-to-Site-Transfer-Projekten Fachliche Unterstützung bei Entwicklungs- und Transferprojekten Koordination der regulatorischen Aktivitäten der Länderniederlassungen der OmniVision Erstellung von eCTD-Dossiers Pflege und Aktualisierung der firmeninternen Zulassungsdatenbank Mitarbeit im firmeninternen Change-Control-Prozess Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, vorzugsweise Pharmazie, Biologie oder Chemie Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Life-Cycle-Management Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Arzneimittelzulassung innerhalb der EU und in der Erstellung von CMC-Unterlagen Fundierte Kenntnisse der regulatorischen EU-/ICH-Guidelines und Regulations Aufgeschlossene Persönlichkeit Teamfähigkeit und Dienstleistungsorientierung Schnelle Auffassungsgabe, analytisches Denkvermögen in Verbindung mit einer eigenverantwortlichen und gewissenhaften Arbeitsweise Proaktives Denken und Handeln, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und Kommunikationsstärke Fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Gute Kenntnisse der gängigen Office-Programme Erfahrung in der Erstellung von eCTD-Dossiers (z.B. mittels docuBridge®) und in der Pflege von Zulassungsdatenbanken, wie z.B. drugTrack® Eine unbefristete, langfristig orientierte Festanstellung in einem erfolgreichen, inhabergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmabranche Selbstständiges Arbeiten in flachen Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen Ein attraktives und leistungsorientiertes Gehalt sowie flexible Arbeitszeiten Ein wachsendes, professionelles Team mit Spaß an der Arbeit Persönliche Weiterentwicklung
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Scientist (gn) – Physico-chemical Analytics

Sa. 27.03.2021
Planegg
MorphoSys’ mission is to make exceptional, innovative biopharmaceuticals to improve the lives of patients suffering from serious diseases. Innovative technologies and smart development strategies are central to our approach. Success is created by our people, who focus on excellence in all they do, collaborate closely across disciplines. We all are driven by a desire to make the medicines of tomorrow a reality. Guided by mutual respect and trust, each member of the MorphoSys team is given the opportunity to develop and flourish within this exciting and inspiring environment. Join us in Planegg near Munich! We would like to fill the following vacancy as soon as possible: Scientist (gn) – Physico-chemical Analytics Perform characterization and research studies on antibodies and new therapeutic proteins Characterize antibody lead candidates, carry out stability studies, comparability studies and formulation development Perform analytical method development, technology evaluations and implement new technologies Review documents and analytical data from external partners and prepare documents for authorities Present and discuss analytical results within MorphoSys project teams and with external partners PhD, preferably complemented by post-doc or industry experience Ideally minimum three years of experience with high pressure liquid chromatography (HPLC) based analytics (e.g. method development, analytical characterization using SEC, CEX, RP and/or HILIC HPLC) Sound knowledge in protein chemistry Hands-on experience with therapeutic antibodies desirable Experience with capillary electrophoresis would be beneficial Background in GMP (i.e. method validation, instrument qualification) would be beneficial Team player with well-developed interpersonal skills Good oral and written communication skills, both in English and in German Creative working in X-functional teams Open and appreciative corporate culture Multicultural environment Working in an attractive, high-quality equipped building with restaurant Free sports and language courses
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