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Pharmazie: 9 Jobs in Reutlingen

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 7
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  • Sonstige Dienstleistungen 1
  • Wissenschaft & Forschung 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 7
  • Ohne Berufserfahrung 4
Arbeitszeit
  • Vollzeit 8
  • Teilzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 7
  • Bachelor-/Master-/Diplom-Arbeiten 1
  • Studentenjobs, Werkstudent 1
Pharmazie

Regulatory Affairs Manager CMC Biologics (f/m/d)

Di. 26.01.2021
Tübingen
CureVac AG is a global biopharmaceutical company researching and developing novel drugs based on the natural molecule Messenger RNA (mRNA). Our focus is on prophylactic vaccines, innovative cancer immunotherapies and protein-based therapies. Currently, about 500 RNA people are striving to achieve our main goal: To bring multiple best-in-class mRNA drugs to market. To strengthen our team in Tübingen near Stuttgart, we are currently looking to recruit a Regulatory Affairs Manager CMC Biologics (f/m/d) Job-ID: 1901-2101 Proactively manages regulatory CMC aspects of projects, including overseeing preparation and submission of CMC regulations appropriate to the phase of development Draws up and coordinates high-quality regulatory documents (e.g., CMC sections of briefing books for health authority interactions, IMPDs, INDs) in close collaboration with the individual CMC functions Manages interactions with regulatory authorities for assigned projects to ensure acceptance, rapid review and approval of clinical trial applications, marketing applications, amendments/supplements/variations, and other submissions which contain CMC information Maintain awareness of and expertise in ICH, FDA and EU guidelines related to CMC regulatory topics with a focus on Biologics Incorporates regulatory requirements in pre-clinical and clinical development Develops and maintains excellent relationships with regulatory authorities, internal functional groups and corporate partners Implements new regulatory developments in the development strategy and internal work processes, including drawing up and revising work instructions in collaboration with the relevant functions Undergraduate degree from a college or university in natural sciences, biotechnology, pharmacy, veterinary medicine or medicine; advanced degree would be a plus 3+ years' experience with CMC regulations in the pharmaceutical industry Extensive knowledge of US and ICH CMC regulatory requirements for biological drugs and ability to apply knowledge both strategically and operationally to resolve regulatory issues Knowledge/Understanding of EMA, US and international CMC regulations and guidance, and ability to assess regulatory risks/benefits and guidance as they apply to CMC experience in CMC development and/or production/control of biologicals and/or ATMPs with sound scientific understanding of products and processes Strategic mindset, innovative yet pragmatic/solution-oriented thinking, and attention to detail with a strong orientation towards quality Abilities to advise stakeholders on RA CMC strategies and provide training where applicable Strong written and oral communication skills; comfortable communicating with and building relationships with various stakeholders including external partners and regulatory authorities Business-fluent written and spoken German and English With much passion and sense of responsibility, we work together on the medical revolution. We pride ourselves on maintaining an honest and trusting relationship with each other which is characterized by openness to new ideas and continuous progress. Mutual respect, reliability and personal initiative are self-evident for us. Design your future with us – become part of the RNA people!
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Projektkoordinator (w/m/d) Prozessentwicklung / Drug Product

So. 24.01.2021
Tübingen
Die CureVac AG ist ein globales bio­pharma­zeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwer­punkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebs­immun­therapien sowie protein­basierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 500 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Projektkoordinator (w/m/d) Prozessentwicklung / Drug Product Kennziffer: 0301-2004 Unterstützung der Abteilung bei allen konzeptionellen und organisatorischen Aufgaben Koordination projekt- und budgetbezogener Interaktionen innerhalb der Abteilung und mit Schnittstellen Zusammenarbeit mit Projektleitern und Abteilungsmitgliedern zur Unterstützung der Projektsteuerung, des Projekt-Reportings und der Budgetplanung abteilungsrelevanter Teilprojekte Organisation, Vor- und Nachbereitung von Besprechungen, Nachverfolgung von Aktivitäten sowie Erstellung von Präsentationen und Entscheidungsvorlagen Übernahme von projektbezogenen Sonderaufgaben Abgeschlossenes einschlägiges Studium, vorzugsweise mit natur­wissen­schaft­lichem Hintergrund, oder eine vergleichbare Qualifikation Erste Einblicke in die Entwicklung und/oder Herstellung von biotechnologischen Arzneiformen wünschenswert bzw. die Bereitschaft, sich in entsprechende Themen einzuarbeiten Planungs- und Organisationskompetenz Exzellente Team- und Kommunikationsfähigkeit Flexible, proaktive Arbeitsweise sowie Anpassungsfähigkeit an ein dynamisches Arbeitsumfeld und eine ausgeprägte Dienstleistungsmentalität Fundierte MS-Office-Kenntnisse, insbesondere MS Excel; Kenntnisse in MS Project von Vorteil Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechs­lungs­reiche Tätigkeit in einem inno­vativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Ver­antwortungs­bewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medi­zinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauens­volles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigen­initiative sind für uns selbst­verständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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Quality Assurance Manager (w/m/d) Operations

Fr. 22.01.2021
Tübingen
Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das innovative Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf neuartigen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich circa 175 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen – das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt zu bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Quality Assurance Manager (w/m/d) Operations Kennziffer: 2401-2003 Quality Oversight in der Routineproduktion und Erstkontakt bei qualitätsrelevanten Ereignissen Bearbeitung, Bewertung und Überwachung von qualitätssicherungsrelevanten Prozessen (z.B. Abweichungen, Changes, CAPAs) Unterstützung und Anleitung des Produktionspersonals sowie weiterer relevanter Abteilungen in GMP-Fragestellungen Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen, GMP- und Dokumentationsvorgaben Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Dokumenten Mitarbeit bei Kundenaudits und Behördeninspektionen Mitwirkung bei der Durchführung von Mitarbeiterschulungen Sicherstellung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen Abgeschlossenes einschlägiges Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem oder ingenieurwissenschaftlichem Bezug oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Produktion Sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Flexibilität (z.B. zeitversetztes Arbeiten) und eine lösungsorientierte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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Quality Asscurance Manager (w/m/d) GCP

Fr. 22.01.2021
Tübingen
Die CureVac AG ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 500 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Quality Assurance Manager (w/m/d) GCP Kennziffer: 0201-2101 Funktion als Ansprechpartner (w/m/d) der klinischen Forschung und Entwicklung in Qualitäts-/GCP-Fragestellungen Planung, Vorbereitung sowie ggf. Durchführung von internen und externen Audits sowie Erstellung von Auditplänen und Auditprogrammen sowie die Nachverfolgung der CAPAs Erstellung sowie Weiterentwicklung von Prozessen und deren Beschreibung in SOPs Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssystems entsprechend des Ausbaus der klinischen Forschungs-/Entwicklungsaktivitäten Aufnahme von Problemstellungen, Zusammenstellung und Steuerung von interdisziplinären Projekt-Teams zur Erarbeitung von Lösungsvorschlägen Sicherstellung der kontinuierlichen Schulung/Weiterbildung von Mitarbeitern hinsichtlich GCP Budget- und Ressourcenplanung für Projekt-Kostenstellen im Rahmen von klinischen Prüfungen sowie Berichterstattung von definierten Kennzahlen Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium in Biologie, Pharmazie, Chemie als Ernährungswissenschaftler (w/m/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Studien, idealerweise aus der (bio-)pharmazeutischen Industrie oder bei CROs Sehr gute Kenntnisse aller relevanten internationalen und nationalen Regularien und behördlichen Anforderungen (AMG, GCP-V, CTR und GCP) Erfahrung als Auditor (w/m/d) im GCP-Bereich wünschenswert Fundierte Kenntnisse bei der Erstellung von SOPs und GCP-relevanter Dokumente, z. B. Qualitätsverträge, Risikoanalysen Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie selbständiges, genaues und zuverlässiges Arbeiten Sicheren Umgang mit MS Office Fließende Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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Naturwissenschaftler (m/w/d) / Arzt (m/w/d) für die Durchführung und Monitoring von klinischen Studien

Fr. 22.01.2021
Tübingen
Die novineon CRO GmbH ist ein Beratungs- und Forschungsunternehmen der Gesundheits­tech­nologie. Als professionelle Dienstleister an der Schnittstelle zwischen Medizin, Technik und Gesundheitsmarkt sind wir international tätig. Wir unterstützen Hersteller und Anwender medizinischer Produkte und Dienstleistungen in allen Fragen der Entwicklung, Erprobung und Vermarktung. Für unser engagiertes und kollegiales Team suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Naturwissenschaftler (m/w/d) / Arzt (m/w/d)für die Durchführung und Monitoring von klinischen StudienSie unterstützen unser Team bei der Zulassungsvorbereitung von Medizinprodukten der Durchführung klinischer Bewertungen der präklinischen und klinischen Erprobung neuer Produkte der Planung und Durchführung klinischer Studien der Beratung von Medizintechnik-Herstellern im Bereich Regulatory Affairs abgeschlossenes Studium und erfolgreiche Promotion erste oder auch umfangreichere Erfahrungen in Klinik und Forschung effiziente, sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise Interesse an neuen Technologien in der Medizin professionelles Auftreten im Umgang mit Kunden und internationalen wissenschaftlichen Partnern sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sehr gute Kenntnisse in MS Office vorteilhaft sind Erfahrungen in Durchführung und Monitoring von klinischen Studien verantwortungsvolle Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Medizin, Technik und Gesundheitsmarkt vielseitige, abwechslungsreiche und herausfordernde Projekte mit Gestaltungsspielräumen für eine ziel- und ergebnisorientierte Umsetzung kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien attraktiver Arbeitsplatz in einem modernen Neubau bezuschusste betriebliche Altersvorsorge gute Arbeitsatmosphäre in einem zertifizierten familienbewussten Unternehmen
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Masterand (m/w/d) Quality Assurance

Fr. 22.01.2021
Böblingen
WÖRWAG Pharma, mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, ist ein mittelständisches, in­ter­na­tio­nales Pharmaunternehmen. Vollständig in Familienbesitz entwickeln und vertreiben wir Biofak­to­ren- und Generika Präparate. Mit rund 1000 Mitarbeitern sind wir in über 35 Länderbüros ver­tre­ten. Werden Sie Teil unseres Teams in unserem Headquarter in Böblingen (bei Stuttgart), denn wir suchen Sie zum 01.04.2021 als Masterand (m/w/d) Quality Assurance „Creation of master validation templates for standard production processes in an international context and implementation in a validation project“ Erstellung von master validation templates (inkl. Parameter und Akzeptanzkriterien) für verschiedene typische Produktionsprozesse (Mischen, Tablettieren, Dragieren, Verblistern) Berücksichtigung der spezifischen Anforderungen verschiedener internationaler Regionen (EU, ANVISA, EAEU, ASIA, MENA) Berücksichtigung von GMP-Anforderungen und regulatorischen Anforderungen für Neuzulassungen Praktische Erprobung der erstellten master validation templates in einem Validierungsprojekt Studium der Fachrichtung Pharmazeutische Technologie, Prozess- und Verfahrenstechnik, Pharmazie oder ähnliches Gute Kenntnisse der aktuellen GxP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben wären wünschenswert Strukturierte und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Freude an Teamarbeit und abteilungsübergreifender Zusammenarbeit Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem dynamischen Team innerhalb eines erfolgreichen, mittelständischen Pharmaunternehmens Ein internationales Arbeitsumfeld, das Ihnen die Möglichkeit gibt Ihre Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen Flexible Arbeitszeiten sowie eine marktübliche Vergütung
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Senior Scientist (f/m/d) Product Design & Formulation

Mi. 20.01.2021
Tübingen
CureVac AG is a biopharmaceutical company researching and developing novel drugs based on the natural molecule Messenger RNA (mRNA). Our focus is on innovative cancer immunotherapies, prophylactic vaccines and molecular therapies. Currently, about 500 RNA people are striving to achieve our main goal: To bring multiple best-in-class mRNA drugs to market. To strengthen our team in Tübingen near Stuttgart, we are looking to recruit a Senior Scientist (f/m/d) Product Design & Formulation Job-ID: 3702-2001 Plan and execute state-of-the-art projects to develop RNA delivery technology Development and characterization of novel lipid-based mRNA formulations Work in a team of passionate scientists on challenging problems Create presentations and reportings for internal stakeholders Training of technical staff members Doctorate in natural sciences with a sound knowledge of the specialist aspects and methods involved in biochemistry, organic chemistry or pharmaceutics Excellent knowledge of lipid-based formulation systems Professional experience at a number of academic institutions or industrial companies is mandatory Deep knowledge of formulating nucleic acids and the transfection of cells is required Experience in nanoparticle characterization techniques (DLS, zeta potential, chromatography) and knowledge of structural biology as well as protein and nucleic acid characterization tools/techniques (gel electrophoresis, etc.) are mandatory Experience with generating data in animal models Interdisciplinary thinking and a willingness to embrace new subject areas Good team player with excellent communication skills Fluent written and spoken English We offer you a challenging and varied opportunity with an innovative and dynamic company that is expanding. With much passion and sense of responsibility, we work together on the medical revolution. We pride ourselves on maintaining an honest and trusting relationship with each other which is characterized by openness to new ideas and continuous progress. Mutual respect, reliability and personal initiative are self-evident for us. Design your future with us – become part of the RNA people!
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Studentenjob für das Erstellen von Lernmaterialien im Bereich Pharmazie (m/w/d)

Di. 19.01.2021
Tübingen, Jena
Studydrive ist mit mehr als 750.000 Nutzern Europas größte Studierendenplattform. Hier findest du neben den besten Lerninhalten eine aktive und hilfsbereite Community, in der keine Frage offen bleibt! Bis heute wurden mehr als 300.000 Lernmaterialien miteinander geteilt und über 1.000.000 Fragen beantwortet. Dadurch wird das Studium für alle leichter und erfolgreicher! Studieren! Bereite dich wie gewohnt auf Kurse und Klausuren vor und lade regelmäßig Lernmaterialien wie Zusammenfassungen, Mitschriften oder Klausurlösungen auf Studydrive hoch. Du kannst ebenfalls alte Dokumente von dir teilen, anstatt sie auf deiner Festplatte verstauben zu lassen. Sei ein Vorbild für deine Kommilitonen und verbreite den „Sharing is Caring“-Gedanken. Bewirb deine Dokumente in deinem Studiengang und schau zu, wie schnell die Community wachsen wird und du dadurch hunderten Kommilitonen heute und in Zukunft das Studium erleichterst. Du bist eingeschriebener Studierender an einer Universität oder Hochschule in Tübingen oder Jena. Du schreibst regelmäßig in Vorlesungen oder Übungen mit und erstellst Unterlagen, die deinen Kommilitonen weiterhelfen würden Deine Unterlagen verstauben nicht sinnlos in ihren Ordnern oder blockieren Speicherplatz, sondern helfen anderen und bringen dir ein nettes Taschengeld. So verdient ein aktiver Kurseperte bis zu 500 Euro pro Semester. Du hast eine neue Quelle der Motivation dich zu Vorlesungen aufzuraffen und schon unterm Semester am Ball zu bleiben – das wird sich natürlich auch in deinen Noten widerspiegeln!  Du bist absolut flexibel mit deiner Zeiteinteilung und der Energie, die du in dein Profil stecken möchtest. Jede Art des Engagements wird bei uns anerkannt und belohnt! Du erhältst auf Wunsch regelmäßig Benachrichtigungen über spannende Karrieremöglichkeiten (Praktika, Events), die unsere Unternehmenspartner dir exklusiv bieten. Du stehst in engem Kontakt mit unserem Team hier in Berlin und gehörst als Kursexperte mit zur Familie! Uns liegt viel daran, dass du dich wohl fühlst und wir unterstützen dich bei allen Anliegen!    Als Kursexperte kannst du zu jederzeit an jedem Ort arbeiten und teilst deine Unterlagen, studierst dabei motivierter und hilfst auch noch deinen Mitstudierenden. Ganz nebenher kannst du so bis zu 500 € im Semester verdienen.
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Scientist Analytics Early Process Development (f/m/d)

Mo. 18.01.2021
Tübingen
CureVac AG is a global biopharmaceutical company researching and developing novel drugs based on the natural molecule Messenger RNA (mRNA). Our focus is on prophylactic vaccines, innovative cancer immunotherapies and protein-based therapies. Currently, about 500 RNA people are striving to achieve our main goal: To bring multiple best-in-class mRNA drugs to market. To strengthen our team in Tübingen near Stuttgart, we are currently looking to recruit a Scientist Analytics Early Process Development (f/m/d) Job-ID: 3601-2004 Accompaniment and support of analytical method development with internal and external partners Establish communication and interface between different departments and CROs Apply your knowledge to find new, creative solutions to analytical problems in the field of mRNA and pharmaceutical formulations Preparation of SOPs, study and prevalidation reports and presentations Independent development and optimization of bioanalytical methods with hands-on work in the lab Transfer of analytical methods to Quality Control Characterization of formulations and their components Establishment and supporting of external co-operations in academia Maintenance of the functions of an analytical laboratory Participation in writing invention disclosures Doctorate in Life Sciences, Pharmaceutical Biotechnology, Biochemistry, Chemistry or equivalent degree Profound knowledge of HPLC-based methods (RP, AEX, SEC) in the field of nucleic acids and/or peptides Previous experience in QC environment Strong hands-on experience in physicochemical characterization of nucleic acids, lipids and peptides (e.g. HPLC, MS, spectroscopy, DLS, electrophoretic methods) Knowledge of statistical data analysis and experimental design (DoE) is an asset Experience in method validation would be a benefit Fluent business English With much passion and sense of responsibility, we work together on the medical revolution. We pride ourselves on maintaining an honest and trusting relationship with each other, which is characterized by openness to new ideas and continuous progress. Mutual respect, reliability and personal initiative are self-evident for us. Design your future with us – become part of the RNA people!
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