Sie sind hier: Home > Regional > !#platzhalterstadtname!# >

!#platzhalterdienstname!#

Anzeige
Filter

Pharmazie: 3 Jobs in Ulm (Donau)

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 2
  • Sonstige Dienstleistungen 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 3
  • Mit Personalverantwortung 1
  • Ohne Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 3
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 3
Pharmazie

RA (Regulatory Affairs)-Manager (m/w/d)

Fr. 11.06.2021
Laupheim
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.  Für unser kontinuierliches Wachstum brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams! Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen RA (Regulatory Affairs)-Manager (m/w/d) Dossiererstellung techn. Teil (Chemistry, Manufacturing, Controls) und Kontrolle (CTD, IMPD, IND) Dossier-Compliance Management bzgl. SOPs, Changes etc. Bearbeitung spezifischer regulatorischer Fragestellungen nach Erwerb entsprechender Kompetenzen Review von Entwicklungs- und Validierungsplänen sowie -berichten Bearbeitung von Behördenanfragen Projektplanung/- überwachung Beratung von Auftraggebern/Sponsoren Mitarbeit in Projektteams Naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie Kenntnisse im Bereich ATMP von Vorteil Analytische Denkweise, Erfassung des Wesentlichen Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise (Scientific Writing) Sehr gute Englischkenntnisse Teamfähigkeit, soziale Kompetenzen Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche Eine kollegiale Atmosphäre Vielseitige Weiterentwicklung Attraktive Vergütung Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten Hauseigene Kantine Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge Betriebseigene Kinderkrippe  
Zum Stellenangebot

QA-Manager Audit und Inspektionen (m/w/d)

Mi. 09.06.2021
Laupheim
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.  Für unser kontinuierliches Wachstum brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams! Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA-Manager Audit und Inspektionen (m/w/d) Organisation und Leitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen vor Ort und remote Durchführung von Selbstinspektionen in den GMP Bereichen des Unternehmens Direkter Ansprechpartner für Behörden und Kunden in Bezug auf alle Fragestellungen zu Inspektionen bzw. Audits Bearbeitung von Behördenanfragen in Hinblick auf GMP Fragestellungen Direkter Kontakt zur lokalen Behörde bezüglich Herstellerlaubnis und GMP Zertifikaten Schnittstelle zu SME´s aus den einzelnen Fachabteilungen im Rahmen des Audits/Inspektionsmanagements Erarbeitung der CAPA Pläne, mit den Fachabteilungen  im Zuge der Audits und Inspektionen und deren Verfolgung Training von Mitarbeitern Kontinuierliche Optimierung der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits, auch in Zusammenarbeit mit anderen Sites Naturwissenschaftliche Ausbildung bevorzugt in Biotechnologie oder Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung in der Organisation und Durchführung von Audits/Inspektionen wünschenswert Analytische Denkweise und sehr gute Teamfähigkeit Kunden- und Behördenorientiertes Auftreten Eigenständiges Arbeiten und hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute EDV-Kenntnisse im besonderem Maße in Bezug auf Leitung von virtuellen Audits/Inspektionen   Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche Eine kollegiale Atmosphäre Vielseitige Weiterentwicklung Attraktive Vergütung Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten Hauseigene Kantine Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge Betriebseigene Kinderkrippe  
Zum Stellenangebot

Head (m/f/d) of Biopharmaceutical Drug Product Management

Di. 08.06.2021
Ulm (Donau)
We want to improve the life of our patients. That is our daily mission. We are proud of our 2,500 employees who provide millions of people with essential medicines every day. And that's not all: we are represented in over 80 countries worldwide, the market leader in generics, the home of Germany's well-known pharmaceutical brand ratiopharm and a leading manufacturer of biopharmaceuticals. In total, we offer a wide range of approximately 700 products. These includes innovative drugs, Biopharmaceuticals, generics and over-the-counter medicines. In a nutshell: We are Teva - and we are very proud of it! If you feel like us and if you are someone who enjoys exploring unknown paths - then we would like to get to know you. Are you also enthusiastic about global markets and technologies? And would you like to develop the future of healthcare at a leading provider of generics and biopharmaceuticals? Fantastic! Then become part of our team!A day in the Biologics CMO Quality The Biologics CMO Operations and global MS&T team we are operating within Teva Biological Operations group producing and supplying Teva biological products to our patients around the globe. Our team oversees manufacturing and supply of Drug substance and Drug Product produced in multiple Teva facilities and external suppliers. Our top priority is to secure smooth supply, uncompromised quality and maximal efficiency of Teva biologics supply chain. For that matter we closely collaborated with various inter and intra company stakeholder in a dynamic international environment. As the Head of Biologics Drug Product management you will be responsible for all technological aspects related to aseptic manufacturing of Biologics conducted in Teva's site or at various contractors' sites. You will take part in our Annual and Long term working planning, participate in our annual manufacturing plan and will lead the technological investigation and CAPAs implementation following process deviations, OOS results and change controls. You will also serve as the SME (Specific Matter Expert) for Bio Drug Product manufacturing and will support our internal sites and contractors. Occasionally you will contribute to new opportunities assessment, may participate in Due Diligence or audits and expected to lead Drug Product manufacturing excellence.Who are we looking for You are... … experienced in the pharmaceutical and/or biotech industry, especially with regard to Drug Product manufacturing and related operations in a GMP regulated environment … self-motivated and independent, with decision making capabilities … a fast learner with the competence to solve problems and a desire to share your knowledge ... a team player with ability to work independently when needed … a person with strong inter-personal and professional skills to interact and build relationships with internal and external parties. … proficient with written and spoke English, German would be an asset ... familiar with Trackwise, SAP20 and Sharepoint … willing to travel around 30% of your working time Do you have... … an University Degree in Biology, Biotechnology, Chemistry, Pharmaceutical Science (ideally PhD or master degree). Equivalent formal degrees may be considered in case of highly experienced candidates … significant experience in the pharmaceutical industry, especially in development and/or production of aseptic drug product, preferred of biopharmaceutical origin … profound knowledge and hands-on experience in formulation processes, aseptic filling, labelling and packaging with regard to sterile drug product … considerable experienced in regulatory and quality relevant (GMP) environment with regard to deviation management, change control management and submission documentation … sound knowledge in international regulations and guidelines (EU / FDA cGMP regulations, ICH etc.) … experience within Third Party Quality Management is appreciated … excellent interpersonal relationship skills, experience with multiple culture, and matrix  environmentsAt Teva… … we take care of your health (among other things through a company health management system, a company doctor, physiotherapy, sports activities and a company canteen). ... you have time for your family (through our own company kindergarten and holiday camps for school children, as well as 30 days of vacation). ... you can develop your potential to the fullest (through a comprehensive virtual training program). ... your achievements are valued accordingly (e.g. through recognition and Senior-LeadersPrograms, as well as various company events). ... we think together with you about your future (e.g. through a company pension scheme).
Zum Stellenangebot


shopping-portal