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Pharmazie: 6 Jobs in Ulm (Donau)

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Pharmaindustrie 5
  • It & Internet 1
  • Nahrungs- & Genussmittel 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 6
  • Ohne Berufserfahrung 2
  • Mit Personalverantwortung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 6
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 5
  • Befristeter Vertrag 1
Pharmazie

Qualitäts-Manager Pharmazie (m/w/d)

So. 05.07.2020
Senden (Iller)
LIVISTO ist eine international tätige Unternehmensgruppe im Bereich Tiergesundheit. Neben veterinärpharmazeutischen Arzneimitteln umfasst das Produktportfolio Ergänzungsfutter- und Pflegemittel für Nutz-, Heim- und Hobbytiere sowie Pferde. Von der Produktentwicklung bis zur Zulassung, von der eigenen Herstellung und Prüfung der Präparate bis zur Vermarktung decken wir das gesamte unternehmerische Spektrum ab. In Zusammenarbeit mit unseren Gesellschaften in Spanien, Italien, Polen, Mittelamerika, Russland und der Schweiz versorgen wir mit über 500 Mitarbeitern nahezu weltweit unsere Kunden mit unseren Produkten. Als mittelständische Unternehmensgruppe bieten wir an unseren Standorten Herausforderungen und Perspektiven in vielfältigen Einsatzgebieten. Für die aniMedica GmbH am Standort Senden suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Qualitäts-Manager Pharmazie (m/w/d). Organisation und Betreuung von GMP-Inspektionen durch Behörden und Lohnauftraggeber einschließlich der Koordination der erforderlichen korrektiven Maßnahmen (CAPA-Pläne) Planung, Koordination und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Lieferanteninspektionen zur Lieferantenqualifizierung Koordination und Abwicklung aller Change-Control-Verfahren Bearbeitung und Auswertung von pharmazeutischen Beanstandungen Betreuung von Produkttransfers inkl. Sicherstellung der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen von Herstellungsverfahren Erstellung von Product Quality Reviews Pflege der Site Master Files sowie der Validierungsmasterpläne Überwachung der Durchführung und Dokumentation von Schulungen und GMP-Trainings in Zusammenarbeit mit den Fachvorgesetzten Unterstützung und Beratung der Zulassungsabteilungen der LIVISTO-Group-GmbH-Gesellschaften Risikomanagement Vor- und Nachbereitung von EU- und Non-EU-Behördeninspektionen sowie Kundenaudits Organisation von Methodentransfer und Validierung analytischer Methoden einschl. Dokumentenerstellung Versand- und Transportvalidierung Qualifizierung von Herstellern und Lieferanten von Ausgangsmaterialien und Produkten Vertretung der Sachkundigen Person Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Lebensmittelchemie oder Chemie bzw. gleichwertiges naturwissenschaftliches Studium Erste Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld Von Vorteil: Erfüllung der Voraussetzungen für die Qualifikation zur Sachkundigen Person nach § 15 Arzneimittelgesetz Affinität für Themen der Tiermedizin und Landwirtschaft sowie deren rechtlichen Grundlagen Hohes Maß an Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Engagement und Zeitmanagement Routinierter Umgang mit dem MS-Office-Paket sowie Laborinformationssystemen (LIMS) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Ein angenehmes, freundliches Arbeitsklima in einem kleinen Team Eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle Tätigkeit in einem internationalen Unternehmen Fachlicher Austausch mit motivierten Kolleginnen und Kollegen, die Sie bei der Einarbeitung in Ihr Aufgabengebiet unterstützen Ein umfassendes Angebot an persönlichen und fachlichen Weiterbildungsmöglichkeiten Leistungsgerechte Vergütung sowie Betriebliches Gesundheitsmanagement Urlaubs- und Weihnachtsgeld
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Consultant Compliance (m/w/d) - Einsatzregion Ulm / Stuttgart

Fr. 03.07.2020
Ulm (Donau), Stuttgart
ARCONDIS ist das grösste exlusiv auf die Life Sciences spezialisierte Beratungsunternehmen in der DACH-Region. Seit 2001 managen wir für unsere Kunden Herausforderungen und Projekte in den Bereichen Compliance, Information Management und IT Management. Dabei schaffen wir Mehrwert durch funktionsübergreifende, ausgereifte Konzepte und intelligente Umsetzung unter Berücksichtigung der regulatorischen Aspekte. Für unsere Projekte in der Region zwischen Stuttgart und Ulm suchen wir aktuell einen weiteren Consultant (m/w) für unser Compliance Team. Wir glauben, dass die Menschen den Unterschied machen und geben unseren Mitarbeitern ein starkes Fundament in einem anspruchsvollen Umfeld. Es ist uns ein wichtiges Anliegen, unsere Mitarbeiter in ihren persönlichen Stärken zu fördern und ihnen Freiraum zur Weiterentwicklung zu ermöglichen. Unsere langjährige Erfahrung in regionalen wie internationalen Projekten der Life Science und unser methodisch-pragmatisches Vorgehen bilden die Grundlage für unser außergewöhnlich vielseitiges Dienstleistungsangebot. Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie) Praktische Erfahrung im pharmazeutischen Labor- oder Produktionsumfeld GMP-Kenntnisse und vertiefte Kenntnisse weiterer regulatorischer Vorgaben Erfahrung bei der Qualifizierung von Laborgeräten und Anlagen Praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung ist von Vorteil Gerne Erfahrungen bei der Methodenvalidierung von Analysemethoden Erfahrung im LIMS oder MES Umfeld von Vorteil Sorgfältige, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse sowie ausgeprägte Erfahrungen im Umgang mit Computersystemen Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und die Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit Freude an der Kundenberatung   Betreuung von pharmazeutischen Freigabelaboren bei GMP-Aktivitäten Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für labor- und produktionsnahe Prozesse Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen GMP-konforme Dokumentation Planung und Durchführung von IQ-OQ-PQ Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen Erstellen von Standard Operating Procedures (SOPs) Pflege und Archivierung von Dokumenten Sicherstellung von Schulungsstandards Einbindung und fachliche Anleitung von unseren (Junior) Consultants Ein professionelles Beratungsumfeld mit einem einzigartigen Kompetenzmix vom Wirtschaftsinformatiker über den Ingenieur bis hin zum Pharmazeuten Ein leistungsgerechtes Gehalt Spannende Projekte in interdisziplinaren und individuellen Projektteams Kollegialen Umgang und einen starken Teamzusammenhalt Mehr Informationen zu uns und unseren Zusatzleistungen und zu einer Karriere in der ARCONDIS finden Sie auf unserer Karrierewebsite unter www.arcondis.com/karriere.
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Prozess-Ingenieur (m/w/d) GMP Management & Dokumentation

Do. 02.07.2020
Blaubeuren
Wer sind wir ... Wir wollen das Leben unserer Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.500 Mitarbeiter, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind weltweit in über 80 Ländern vertreten, der Marktführer im Bereich Generika, das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm und ein führender Hersteller von Biopharmazeutika. Insgesamt bieten wir eine breite Palette von ca. 700 Produkten an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika und frei verkäufliche Medikamente. Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz! Wenn Sie genauso ticken wie wir und dazu noch jemand sind, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Sie gerne kennenlernen. Begeistern Sie sich zudem für globale Märkte und Technologien? Und möchten bei einem führenden Anbieter von Generika und Biopharmazeutika die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werden Sie doch Teil unseres Teams! Ein Tag im Doku-Team Feste Arzneiformen Um eine zulassungskonforme gleichbleibende Qualität an Arzneimitteln für unsere Patienten sicherzustellen, ist es notwendig die Verarbeitungsanweisungen und die dazu gehörige GMP-Dokumente neu zu erstellen, immer wieder zu aktualisieren und mit den Zulassungsdokumenten abzugleichen. In Ihrer neuen Rolle als Prozess Ingenieur erstellen, ändern und verwalten Sie GMP-Dokumente in Papier- und elektronischer Form. Sie erstellen Statements zur Beantwortung von Behördenanfragen und setzen CAPAs aus Investigations- und OOS-Meldungen um. Daneben bearbeiten Sie u.a. SOPs, Chargenprotokolle, Change Control-Anträge sowie Stücklisten und IPC-Vorgaben. Befristung 2 JahreSind Sie… … ein strategischer und proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert? … vertraut mit GMP-Vorschriften? … motiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zur Prozessoptimierung effizient auf den Weg zu bringen?Haben Sie… … ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmatechnik, Engineering oder in einem vergleichbaren Gebiet? … erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie? … sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift?Bei Teva… … kümmern wir uns um Ihre Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine) … haben Sie Zeit für Ihre Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage) … können Sie Ihr Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm) … werden Ihre Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents) … denken wir gemeinsam mit Ihnen an Ihre Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)
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Head of Medical Devices (m/w/d)

Mi. 01.07.2020
Leipheim
Wir, die Kappler Pharma Consult GmbH, sind ein modernes, familiengeführtes Dienstleistungsunternehmen, das 1998 gegründet wurde. Wir beraten unsere Kunden, überwiegend multinationale Pharmaunternehmen, bei allen Fragen rund um die Arzneimittelzulassung und unterstützen sie bei der Beantragung und Pflege von Zulassungen. Daneben bieten wir Dienstleistungen u.a. im Bereich Medizinprodukte und Quality Management an. Unser Standort Leipheim ist 20 km von Ulm entfernt, verkehrsgünstig an A8/A7 gelegen. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine(n) Head of Medical Devices (m/w/d) Aufbau und Weiterentwicklung des Geschäftsbereichs Medizinprodukte Beratung und Unterstützung unserer Kunden bei der Zulassung von Medizinprodukten Beurteilung und Erarbeitung von Zulassungsstrategien Erstellung und Bewertung von technischen Dokumentationen Kommunikation mit unseren Kunden, den zuständigen Behörden und benannten Stellen Mitwirkung bei der Erstellung von Angeboten Berufserfahrung im Bereich stoffliche Medizinprodukte Zuverlässige und selbständige Arbeitsweise Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Anwendungen Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Offenheit für Neues und Freude an Weiterentwicklung Freundliches und aufgeschlossenes Arbeitsklima in unserem Team Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Großzügiger Arbeitsplatz in einem Zweier- oder Dreierbüro Abwechslungsreiche und interessante Tätigkeiten Ihrem natürlichen Rhythmus angepasste Arbeitszeiten in Gleitzeit
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Senior Director MS&T (m/f/d)

Di. 30.06.2020
Ulm (Donau)
We want to improve the life of our patients. That is our daily mission. We are proud of our 2,500 employees who provide millions of people with essential medicines every day. And that's not all: we are represented in over 80 countries worldwide, the market leader in generics, the home of Germany's well-known pharmaceutical brand ratiopharm and a leading manufacturer of biopharmaceuticals. In total, we offer a wide range of approximately 700 products. These includes innovative drugs, generics and over-the-counter medicines. In a nutshell: We are Teva - and we are very proud of it! If you feel like us and if you are someone who enjoys exploring unknown paths - then we would like to get to know you. Are you also enthusiastic about global markets and technologies? And would you like to develop the future of healthcare at a leading provider of generics and biopharmaceuticals? Fantastic! Then become part of our team!A day in Manufacturing Science & Technology: Your primary responsibility will be to lead the MS&T (Manufacturing Science & Technology) department.  You will be in charge of process development, improvement and validation for all products, which are produced at the manufacturing sites in Ulm and Weiler. This includes technologies for oral solid dosage forms, sterile, semisolid and liquid dosage forms.  You will be responsible for planning and realization of AOP budget, capacity, trainings  and investments within MS&T. You will lead and coordinate various initiatives within MS&T, including  projects for product robustness on site as well as global, multinational, cross-functional projects. Additionally you will assure implementation of GMP requirements according to guidelines from authorities and internal from Teva. Furthermore, you will be in charge of transfer and implementation of new products from local and global R&D as well as from external contract development labs. You will act as a main point of contact for local authorities, quality investigations and all product and technology related questions.Who are we searching for? You are… … a project manager with experience with cross-functional, international  teams. … a strong leader who can work independently with ability to prioritize and multitask. … highly motivated person with Excellent GMP knowledge and very good English  skills. … able to build, develop and manage productive and long-lasting relationships. … ready to engage various stakeholders, listen to their needs but also providing them with all necessary information and an objective perspective. Do you have? … an university degree in the field of pharmacy, chemistry, or related area? … more than 10 years of professional experience in pharmaceutical industry? … wide experience in pharmaceutical technology, development and manufacturing of pharmaceutical products? … several years of proven experience in managing budget? … good strategic thinking capabilities?At Teva… … we take care of your health (among other things through a company health management system, a company doctor, physiotherapy, sports activities and a company canteen). ... you have time for your family (through our own company kindergarten and holiday camps for school children, as well as 30 days of vacation). ... you can develop your potential to the fullest (through a comprehensive virtual training program). ... your achievements are valued accordingly (e.g. through recognition and Senior-Leaders-Programs, as well as various company events). ... we think together with you about your future (e.g. through a company pension scheme).
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Senior Director (m/f/d) Europe Quality Third Party Operations

Di. 30.06.2020
Ulm (Donau)
Who are we? We want to improve the life of our patients. That is our daily mission. We are proud of our 2,500 employees who provide millions of people with essential medicines every day. And that's not all: we are represented in over 80 countries worldwide, the market leader in generics, the home of Germany's well-known pharmaceutical brand ratiopharm and a leading manufacturer of biopharmaceuticals. In total, we offer a wide range of approximately 700 products. These includes innovative drugs, generics and over-the-counter medicines. In a nutshell: We are Teva - and we are very proud of it! If you feel like us and if you are someone who enjoys exploring unknown paths - then we would like to get to know you. Are you also enthusiastic about global markets and technologies? And would you like to develop the future of healthcare at a leading provider of generics and biopharmaceuticals? Fantastic! Then become part of our team!A day in TPO Europe Quality: In this strategic position you will  lead and develop Third Party Operations (TPO) Quality Management System to improve processes at Contract Manufacturing Organizations (CMO's). It includes implementation of corporate standards at the CMO sites to ensure the manufacture of highest quality pharmaceutical products.  You will establish and maintain an annual budget taking into account volume changes, launches and  acquisitions. Apart of that, you will be in charge of supplier management, evaluation and assessment for new partner opportunities. In terms of audits - you will approve the annual plan, communicate the results to the business and implement corrective and preventive action (CAPA’s), if required. Additionally, you will be responsible of launches,  ensuring compliance with pharmaceutical regulations as a Qualified Person.  You  will ensure the GMP and regulatory compliance for TPO products in Europe and EMEA, including SOX, as per our code of conduct. As a Senior Director you will manage and motivate the regional Leadership Team and non-direct reports in a matrix organization for EMEA region. It means, that you will work closely with human resources on talent management and  successions plans. Furthermore, you will be in charge of trainings programs for managers and other TEVA employees. In close collaboration with Commercial Quality you will act as main point of contact for health authorities for all regulatory compliance matters and GMP issues at the CMO's in Europe and EMEA. Last but not least, you will support various strategic projects,  business initiatives and opportunities for continuous improvement of TPO Quality processes.You are… … a strong leader with great relationship and people management skills. … highly experienced in negotiations with international suppliers as well as in participation in GMP inspections and audits. … certified as an Qualified Person acc. to § 15 German Drug Law and EU GMP, Annex 16 or other relevant local legislation (an advantage). … willing to travel globally around 50% of your time. Do you have? … un university degree in the field of pharmacy, chemistry or other related natural sciences? … + 10 years of experience in pharmaceutical manufacturing and Quality Control/ Assurance? … strong multifunctional leadership experience and ability? … an ability to successful communicate and lead in divers cultural arenas? … detailed knowledge of relevant international guidelines, broad knowledge of analytical procedures and various manufacturing processes?At Teva… ... we take care of your health (among other things through a company health management system, a company doctor, physiotherapy, sports activities and a company canteen). ... you have time for your family (through our own company kindergarten and holiday camps for school children, as well as 30 days of vacation). ... you can develop your potential to the fullest (through a comprehensive virtual training program). ... your achievements are valued accordingly (e.g. through recognition and Senior-Leaders-Programs, as well as various company events). ... we think together with you about your future (e.g. through a company pension scheme).
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