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Qualitätsmanagement: 21 Jobs in Ebersheim

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  • Mit Berufserfahrung 20
  • Ohne Berufserfahrung 6
  • Vollzeit 21
  • Home Office 2
  • Feste Anstellung 18
  • Arbeitnehmerüberlassung 1
  • Befristeter Vertrag 1
  • Berufseinstieg/Trainee 1

Regulatory Affairs Expert - Turkish Reach / KKDIK (all genders)

Fr. 09.04.2021
A career at our company is an ongoing journey of discovery: our 57,000 people are shaping how the world lives, works and plays through next generation advancements in healthcare, life science and electronics. For more than 350 years and across the world we have passionately pursued our curiosity to find novel and vibrant ways of enhancing the lives of others. Your role: As a Regulatory Affairs Manager in the Global Registration team within Life Science you will participate in registration projects for submission under REACH-like regulations, with a strong focus on KKDIK (Turkey-REACH). You will apply your experience and knowledge about KKDIK and REACH regulations in the evaluation of our LS products. Part of your responsibilities will include data gap analyses, communication with external data owners globally and preparation of dossiers to be submitted to Turkish authorities via KKS system. You will be accountable for taking responsibility in the registration activities and ensuring the License to Operate, particularly in Turkey. Furthermore, you will apply your in-depth experience with chemical legislation programs in the evaluation of the global marketability potential for our LS products for different countries/regions. In your day-to-day activities you will work in a global environment closely with other functions like Application Solutions, Regulatory Management, Regulatory Prototyping and Digital Transformation teams. Who you are: Master’s degree in Natural Sciences (e.g. Chemistry, Biology), preferable with PhD Min. 3 years of experience in Regulatory Affairs Management for chemicals programs, with a strong focus on KKDIK regulation Demonstrated project management and analytical skills. Excellent communication skills (very good command of English and Turkish, German would be an advantage) Very good PC skills (e.g. Office, SAP, IUCLID), experience working with high number of data points will be an asset Comfortable working in highly complex environments and cross-functional projects Results-driven, purposeful, and collaborative What we offer:  With us, there are always opportunities to break new ground. We empower you to fulfil your ambitions, and our diverse businesses offer various career moves to seek new horizons. We trust you with responsibility early on and support you to draw your own career map that is responsive to your aspirations and priorities in life. Join us and bring your curiosity to life! Curious? Apply and find more information at
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Manager Regulatory Affairs* Business Unit Pharma

Fr. 09.04.2021
SCHOTT is a leading international technology group in the areas of specialty glass and glass-ceramics. With more than 130 years of outstanding development, materials and technology expertise we offer a broad portfolio of high-quality products and intelligent solutions. SCHOTT is an innovative enabler for many industries, including the home appliance, pharmaceutical, electronics, optics, life sciences, automotive and aviation industries. SCHOTT strives to play an important part of everyone's life and is committed to innovation and sustainable success. The parent company, SCHOTT AG, has its headquarters in Mainz (Germany) and is solely owned by the Carl Zeiss Foundation. As a foundation company, SCHOTT assumes special responsibility for its employees, society and the environment.International technology group • specialty glasses and glass-ceramics • more than 130 years experience • 16,500 employees in around 34 countries • innovative ideas for the world of tomorrow Be the ONE whose ideas help saving lives. Manager Regulatory Affairs* Business Unit Pharma Because human health matters: Join a team where your visions, your creativity and our mutual collaboration can make a difference contributing to something as meaningful as saving lives. At SCHOTT Pharma (P), we design solutions to ensure medicines are safe and easy to use for people around the world. Today, we play an essential role in delivering a COVID-19 vaccine to hospitals and patients. You perform best in an inclusive environment that is based on mutual trust and respect among each other. You are a strong communicator - clear, concise, and persuasive in style always having the best solution for our products and thus customers in mind. You look for a role with a great deal of influence in a highly successful company. Then you are right with us! Be our Manager Regulatory Affairs* for our Business Unit Pharmaceutical Systems at the SCHOTT headquarter in Germany, Mainz. Your Tasks As Manager Regulatory Affairs, you are responsible for negotiating regulatory aspects for product registrations and regulatory issues with agents and consultants worldwide. Moreover, you coordinate the resulting measures for product registrations in cooperation with local agents. In your role, You are advisor and trainer for internal BU-P-specific regulatory topics, such as national product registrations or Drug Master Files (DMF's) You implement standards and central specifications for the DMF structure of the BU P locations in consultation, as well as monitor the DMF's of the sites and ensure their compliance You issue response documents to official enquiries, as well as statements/LoA's for product registrations You identify and define regulatory requirements for primary packaging systems and Medical Devices You are responsible for the availability and review of required standards, international pharmacopoeias and guidelines You evaluate and provide necessary software tools as well as adjust processes together with IT to increase efficiency in regulatory activities You support the harmonization of the BU-P quality management system in the regulatory area Your Profile You have a university degree in Science (biotechnology, pharmacy, pharmaceutical technology), PhD is preferred. You have 5-10 years of professional experience in regulatory affairs / medical devices with interfaces to quality management. It is mandatory that you have profound knowledge of the regulatory framework for parenteral packaging, combination products and medical devices. Experience of regulatory and medical device business in Asia is beneficial. You are a proactive team player and have already worked with your structured working methods in international teams. You display precise communication skills by abstracting and explaining complex data in simplified illustrations with your business fluent English language skills; German is a plus. Your Benefits SCHOTT is a leading international technology group in the areas of specialty glass, glass-ceramics and related high-tech materials as well as in the field of parenteral packaging for the pharmaceutical industry with over 130 years of experience. We foster a unique company culture that emphasizes authenticity, diversity and inclusivity, because we know: Motivated and committed employees are the cornerstone of our success. As a Corporate Foundation with a research mission, we feel responsible to focus on the wellbeing of our employees. We support your professional growth through systematic personnel development. We work together to design your personal career path without losing focus on the balance between work and family, your health and well-being and flexible work schedules. Our benefits program offers you a brought range of interesting options. Sounds right for you? Then get in touch and let's make a difference together: SCHOTT AG, Human Resources, Cornelia Kempkes *profile and personality matter to us - gender, identity or origin don´t.
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Junior Manager Regulatory Affairs, Quality & Compliance, ADC, DACH (m/f/d)

Fr. 09.04.2021
Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 109,000 colleagues serve people in more than 160 countries. In Germany, Abbott has more than 3,000 employees working in manufacturing, research and development, logistics, sales and marketing. They are located at Abbott’s German headquarters in Wiesbaden and its sites in Hanover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn, Witten, Cologne and Jena. Abbott Automation Solutions in Hamburg (formerly GLP Systems) is now Abbott. Abbott Diabetes Care (ADC) Division is looking for a Junior Manager Regulatory Affairs, Quality & Compliance, ADC, DACH (m/f/d)Supervision, evolution and tracking of Quality System (DIN ISO standard 13485). Establishment and implementation of divisional and local quality procedures according to internal and external regulatory standards Ensure that ADC meets local compliance standards of Environmental, Health & Safety (EHS), Affiliate Compliance Committee (ACC) requirements and other legal requirements. Drives critical improvements in compliance management analyzing changes in local regulatory framework. Acts as training coordinator for ADC Germany, Austria and Switzerland. Conducts quality, regulatory & compliance trainings Conduct Management Reviews Conducts internal and external audits at affiliate sites and suppliers in Germany, Austria and Switzerland as necessary Support of potential reportable events, medical events and field actions in close relation to customer service and vigilance groups. Management of customer requests regarding quality or regulatory related issues Regulatory review and approval of promotional material Supports management of business critical potential reportable events, medical events and field actions TRAVEL: Approximately 10-15% University Degree in Natural Sciences, Medicine or Engineering Professional Qualification Fluent in English and German, written and oral Knowledge of regulatory requirements (e.g. MPG, MDR/IVDR), internal & external compliance regulations and quality standards Initial project management experience Organizational skills and high level of quality awareness Standard Microsoft software applications Effective and motivating interpersonal communication skills Abbott Germany has a range and variety of jobs on offer in a positive and dynamic environment that allows you to maintain a healthy work-life balance. We provide development opportunities as part of our comprehensive Talent Management Program. Your contribution to the company’s success will be rewarded with a competitive salary package. We offer comprehensive benefits to suit the lifestyles of all our employees, from a retirement plan that is far above market average, a save-as-you-earn program, to educational scholarships for children, and health management initiatives for staff and their dependents.
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QM-Beauftragter (m/w/d)

Fr. 09.04.2021
Wir sind ein innovatives Familienunternehmen in dritter und vierter Generation und können bereits auf 90 Jahre Erfahrung im Bereich Lebensmittelgroßhandel zurückblicken. Von unseren beiden Standorten aus, dem Stammhaus im nordhessischen Frielendorf sowie der Betriebsstätte in Büttelborn im Rhein Main Gebiet, versorgen wir unsere Kunden mit unserem Lebensmittel-Vollsortiment ebenso wie mit Non-Food Artikeln. In unserem Liefergebiet Hessen und in allen angrenzenden Bundesländern beliefern wir mit unserer eigenen LKW Flotte Kunden der Bereiche Gastronomie, Hotellerie sowie Gemeinschafts- und Betriebsverpflegung. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Büttelborn und am Standort Frielendorf suchen wir ab sofort in Vollzeit: QM-Beauftragter (m/w/d)  Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements für beide Betriebsstandorte Implementierung von weiteren Maßnahmen zur Erfüllung der Forderungen zum IFS-Konzept sowie weiterer Zertifizierungen in Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung Pflege und Weiterentwicklung der Dokumentationen sowie Überwachung der eingeführten Maßnahmen zm Qualitätsmanagement Organisation, Durchführung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits Abgeschlossenes Studium der Lebensmitteltechnologie, Ökotrophologie oder vergleichbare Qualifikationen Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement sowie erste Berufserfahrung, idealerweise in der Lebensmittelbranche Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, sowie Durchsetzungskraft und Verantwortungsbewusstsein Kommunikationsstärke sowie Problemlöungskompetenz und unternehmerische Denkweise Einen modernen und innovativ ausgestatteten Arbeitsplatz in einem wirtschaftlich erfolgreichen Unternehmen Angenehmes Arbeitsumfeld, geprägt von gemeinsamen Zielen und kollegialem Miteinander Gründliche Einarbeitung, hohe Eigenverantwortung, schnelle Verantwortungsübernahme und große individuelle Entwicklungschancen Trainings- und Weiterbildungsangebote Zahlreiche betriebliche Zusatzleistungen
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Qualitätsmanager / Quality Manager (m/w/d)

Fr. 09.04.2021
Köln, Bonn, Koblenz am Rhein, Trier, Mainz, Frankfurt am Main
CompuGroup Medical hilft heilenCompuGroup Medical liefert wichtige Software, um Gesundheit und Lebensqualität zu verbessern. Wir bauen Brücken zwischen Ärzten, Apothekern, Kostenträgern, Laboren, Reha- und Pflegeeinrichtungen und Krankenhäusern und helfen ihnen, Menschen optimal zu versorgen. Die Arbeit aller medizinischen Leistungserbringer zu verstehen und immer mehr zu erleichtern ist unser Ziel. Seit über 30 Jahren unterstützen wir unsere Kunden, Informationen sicher zu speichern, auszutauschen und Wissen abzufragen.Führendes internationales e-Health Unternehmen746 Mio. € Jahresumsatz in 2019Ca. 6100 Mitarbeiter weltweitEinzigartige Kundenbasis mit über 1 Mio. professionellen Nutzern weltweitStandorte in 18 und Produkte in 56 LändernÜber 30 Jahre erfolgreich im MarktAls Qualitätsmanager / Quality Manager (m/w/d) gestalten Sie heute schon mit, was die Zukunft bringt!Als Pionier im Digital Health schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Für die nächste Stufe der e-Health Evolution suchen wir kreative Köpfe, die Spaß an der Arbeit mit vielfältigen Technologien, eigenen Gestaltungsspielräumen und der beruflichen Weiterentwicklung haben.Ihr Beitrag:Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Qualität unserer Produkte und Prozesse und übernehmen die fachliche Anleitung, Koordination und das Coaching der Qualitätsmanagementbeauftragten in unseren OrganisationseinheitenSie sind zuständig für die Einführung und Weiterentwicklung der zertifizierten Managementsysteme (ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 und ISO 14001)Sie führen Schulungen, interne Auditierungen sowie Assessments durch, um das Erlangen und den Erhalt von Zertifizierungen sicherzustellenSie sorgen für die Einhaltung der normativen Anforderungen und sind für die systematische Überwachung der Konzern-Compliance verantwortlichSie konzipieren und überwachen gegensteuernde Maßnahmen und wirken bei der Erstellung und Weiterentwicklung der QM-Dokumentation mitWas uns wichtig ist:Sie haben Berufserfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement, z.B. als Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d), idealerweise mit ZertifizierungSie bringen gute Kenntnisse über ISO-Normen für Qualitäts-Management-systeme mitSie verfügen über ein gutes Verständnis für SoftwareentwicklungsprozesseSie haben Erfahrung bei der eigenständigen Durchführung von Projekten gesammelt und zeichnen sich durch hohe Eigeninitiative, sehr gutes Kooperationsverhalten sowie Teamfähigkeit ausSie bringen gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mitWas Sie von uns erwarten können:Die Möglichkeit, beim Marktführer der Branche zu arbeitenEin interessantes und vielseitiges AufgabenfeldFlexible Arbeitszeiten, die eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglichenZuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge als Baustein einer sicheren ZukunftNationale und internationalen Entwicklungsmöglichkeiten sowie zahlreiche Weiterbildungsmaßnahmen und Schulungen (u.a. in-house-training in Englisch)Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement (Impfangebote, Augenuntersuchung, Vorsorgeuntersuchungen)Digitales Feel Good Management mit vielfältigen Angeboten für die körperliche und psychische Gesundheit, z.B. Homeworkouts, Ernährungsberatung, Mentaltrainings uvm.Sie erleichtern es uns schnell richtige Entscheidungen zu treffen, wenn Sie uns über den Bewerben-Button Ihre aussagekräftigen Unterlagen mit Ihren Gehaltsvorstellungen übermitteln.Synchronizing HealthcareWerden Sie jetzt ein Teil davon!Kennziffer:req6347Standort:Köln, Bonn, Koblenz, Trier, Mainz oder Frankfurt (Home-Office möglich)Job Segment:General
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Qualitätsmanager (m/w/d) Gebäudemanagement

Fr. 09.04.2021
Bad Nauheim, Wiesbaden, Mainz, Darmstadt, Frankfurt am Main
#blue   Die TKW Gebäudeservice GmbH gehört zu den führenden Anbietern von Gebäudedienstleistungen in der RegionRhein-Main-Neckar. Bereits seit über drei Jahrzehnten überzeugen wir unsere Kunden mit maßgeschneiderten Servicekonzepten in der infrastrukturellen Gebäudedienstleistung. Zu unseren Kunden gehören renommierte Unternehmen aus den unterschiedlichsten Branchen. Unser gemeinsamer Erfolg zwischen Mitarbeitern, Kunden und Unternehmen gründet auf unseren gelebten Werten „Zuverlässigkeit, Ehrlichkeit/Wertschätzung und Kompetenz“. Wir setzen auf langfristige Zusammenarbeit - bei Kunden und auch bei Mitarbeitern. Unternehmensintern gehört daher die Förderung von Kompetenz, Engagement und kontinuierlicher Weiterbildung unseres Teams zu unserem Selbstverständnis. Denn unser wichtigster Erfolgsfaktor sind vor allem die Menschen bei TKW. Sie suchen eine abwechslungsreiche und krisensichere neue Arbeitsstelle mit spannenden Aufgaben und viel Raum für Kreativität sowie Eigenverantwortung? Dann nutzen Sie die Chance und starten Sie jetzt in Ihr neues Erfolgsprojekt! Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort in Nauheim bei Darmstadt, Frankfurt am Main, Mainz, Wiesbaden einen QUALITÄTSMANAGER (M/W/D) GEBÄUDEMANAGEMENT(VZ/TZ/FREIE MITARBEIT) Ausführung von Qualitätskontrollen als Qualitäts­beauftragte/r  in unseren Kundenobjekten Steuerung und Optimierung unseres Qualitäts­ma­nage­mentsystems für den Bereich Reinigung & technisches Gebäudemanagement Verantwortung für die Umsetzung von Regeln und Prozessen Erfassung, Dokumentation und Auswertung von Daten Erhaltung der Dienstleistungs- und Reinigungs­qua­lität auf höchstem Qualitätsniveau Prozessverbesserung (KVP), d. h. Sie identifizieren Schwachstellen, zeigen Optimierungspotenziale auf und entwickeln gemeinsam mit den jeweiligen Bereichen nachhaltige Maßnahmenpläne Gedankenaustausch mit Kunden Sie sind dem Geschäftsführer direkt unterstellt Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Gebäudereinigung/Facility Management oder einem sonstigen handwerklichen Bereich Hohe Kunden- und Serviceorientierung sowie Quali­tätsbewusstsein zeichnen Sie aus Normenkenntnis DIN EN ISO 9001:2015, 14001:2015 Geschultes Auge für Details und die Kompetenz unsere Kundenobjekte stets top in Schuss zu halten Offene, empathische Persönlichkeit, die über die Fähigkeit und Motivation verfügt unsere Service­teams für die Prozesse zu sensibilisieren Hervorragendes Organisations- und Zeitmanagement Ausgeprägte Erfahrung mit MS-Office Anwendungen, insbesondere Excel, Word und Outlook Führerschein der Klasse B zwingend erforderlich Sie von vielfältigen Entwicklungsperspektiven in einem zukunftsorientierten Unternehmen profitieren Sie eine attraktive, leistungsorientierte Vergütung sowie eine betriebliche Altersvorsorge erhalten. wir ein seit über 35 Jahren inhabergeführtes Unter­nehmen sind, welches kommunikativ, dynamisch, begeisternd, kompetent eine sichere Arbeitsstelle bietet. wir für Sie spannende Aufgaben und viel Raum für Kreativität und Eigenverantwortung bereithalten. wir gemeinsam mit Ihnen und den neuesten Techno­logien arbeiten und unsere Ideenzentrale in einer Top-Lage im Herzen der Region Rhein-Main-Neckar liegt. wir Ihnen Handy, Tablet sowie ein Firmenfahrzeug - auch zur privaten Nutzung - bereitstellen. wir auch mal auf Firmenveranstaltungen wie Weih­nachtsfeier, Sommerfest, Firmenlauf und Oktoberfest gemeinsam den Arbeitsalltag ausklingen lassen. für Sie bei uns kostenlose Getränke (Kaffee, Tee, Wasser) bereitstehen. gute Verkehrsanbindungen und Parkmöglichkeiten vor Ort (u.a. firmeneigener Parkplatz) ein leichtes Ankommen an der Arbeitsstelle ermöglichen.
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Trainee im Bereich der Rohreifen-Definition (w/m/d)

Do. 08.04.2021
Bad Kreuznach
Für die Michelin Reifenwerke AG & Co. KGaA an unserem Standort Bad Kreuznach suchen wir Sie als Trainee im Bereich der Rohreifen-Definition (w/m/d) Kennziffer R-2021009954 Sie brennen für spannende Innovationen, die Mobilität der Zukunft und den verantwortungsvollen Umgang mit unserer Umwelt? Genial! Wir auch. Als einer der größten Reifenhersteller der Welt entwickeln wir High-Tech-Produkte und digitale Dienstleistungen für die Mobilität von Menschen und Gütern. Wir sind mit rund 114.000 Mitarbeitern in 171 Ländern präsent. In Deutschland sind wir seit über 100 Jahren verwurzelt und produzieren an vier Standorten. In Frankfurt sitzt zudem die Zentrale für die Märkte in DACH, Großbritannien, Irland und Skandinavien. Unsere Teams bestehen aus entschlossenen Pionieren, kreativen Köpfen und leidenschaftlichen Persönlichkeiten. Zur Verstärkung suchen wir Menschen, die Freude daran haben, mit ihren Talenten die Mobilität von morgen voranzutreiben. Sie definieren, industrialisieren und optimieren Rohreifenmodelle Sie erarbeiten Standards und technische Spezifikationen, um Qualität und industrielle Robustheit zu verbessern Sie nehmen an Qualitätsplanungen für Prozess- und Werkstoffänderungen teil Sie führen Studien durch und bewerten die industrielle Machbarkeit Sie finden und nutzen nicht ausgeschöpfte Potentiale zur Verbesserung des Reifenmodells, um industrielle Vorgaben zu erreichen Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder Qualitätsmanagement und haben erste praktische Erfahrungen in der Industrie im Rahmen von Praktika, Ihrer Abschlussarbeit oder erster Berufserfahrung sammeln können Sie bringen französische Sprachkenntnisse mit, mindestens Niveau B2 Sie haben ausgeprägte Kommunikations-, Moderations- und Animationsfähigkeit, um Mitarbeiter und Teams einzubeziehen, zu motivieren und zu überzeugen Sie bringen gute Kenntnisse in der Analyse von Daten mit Spezialisierte Ausbildung Arbeiten in einem familiären und internationalen Umfeld Individuelle Einarbeitung Umfangreiche Sozialleistungen Vielseitige Entwicklungswege und Weiterbildungsangebote
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Quality Assurance Manager (m/w/d)

Mi. 07.04.2021
Ingelheim am Rhein
Unser Markt: die pharmazeutische und chemische Industrie. Unsere Kompetenz: überzeugende Lösungen entwickeln & umsetzen. In unserem internationalen Team bieten wir Ihnen neben einem starken partnerschaftlichen Teamgeist sowohl die Dynamik schnellen Wachstums als auch die Sicherheit eines etablierten, erfolgreichen Unternehmens. Bearbeitung von qualitätsrelevanten Prozessen (Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement, Dokumentenmanagement, etc.)Erstellung, Bewertung und Aktualisierung qualitätsrelevanter DokumenteUnterstützung bei der Umsetzung von Anforderungen aus aktuellen RichtlinienVerantwortung für die GMP-konforme Bearbeitung von qualitätsrelevanten ProduktbeanstandungenVerhandlung von QualitätssicherungsvereinbarungenMitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Pflege des Dokumentationssystems zur GxP-konformen Erstellung und Archivierung von GxP-DokumentenUnterstützung von interdisziplinären und internationalen ProjektteamsAbgeschlossenes natur- oder wirtschaftswissenschaftliches Studium oder vergleichbare QualifikationMindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement der pharmazeutischen IndustrieSehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (EU GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US FDA, etc.)Sicherer Umgang von MS Office, insbesondere MS ExcelVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftEine interessante und herausfordernde Aufgabe in einem international ausgerichteten pharmazeutischen UnternehmenEin sympathisches und partnerschaftliches Arbeitsklima im Team Wir pflegen eine Mittelstandskultur und legen daher viel Wert auf einen persönlichen und respektvollen UmgangFlache Hierarchien und kurze EntscheidungswegeZahlreiche Benefits wie z.B. flexible Arbeitszeiten, vielfältiges Sportangebot, frische Verpflegungsmöglichkeiten sowie individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
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Pharma QA Spezialist (m/w/d)

Di. 06.04.2021
Einstieg in ein TOP-Unternehmen. Sehr gute Perspektiven. Attraktive  Vergütung. Dafür steht adesta! Als führender Rekrutierungsspezialist des global agierenden und traditionsreichen Life Science- und Pharmaunternehmens mit Hauptsitz in Darmstadt sind wir bestens gerüstet, Ihre berufliche Zukunft voranzutreiben. Überzeugen Sie sich! Für den Bereich Pharmaproduktion unseres Auftraggebers suchen wir eine/n engagierte/n und zuverlässige/n Pharma QA Spezialisten (m/w/d). Übernahme allgemeiner Qualitätssicherungs-Aufgaben im Rahmen der QA-Betreuung von Produktionsbereichen Verantwortung für Beurteilung und Koordination von Änderungen und Abweichungen  Koordination und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen Verantwortung der Prüfung und ggf. Genehmigung von Herstellungsvorschriften sowie von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten Erstellung von Berichten und Auswertungen Funktion als Schnittstelle bzw. Ansprechpartner in der Qualitätssicherung für den Ihnen zugeordneten Betrieb Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Chemie (oder vergleichbar), gern auch mit Promotion Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im analytischen Labor oder in der Produktion Fundierte GMP-Kenntnisse, Kenntnisse der ICH-Richtlinien und sonstiger regulatorischer Vorgabe Kenntnisse im Umgang mit Standard-Office Software, SAP und Trackwise Selbständige und strukturierte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse   Die Chance zum Einstieg in ein international bedeutendes wachstumsorientiertes Unternehmen Die Mitarbeit in einem eingespielten und schlagkräftigen Team Eine fundierte Einarbeitung in die vorhandenen Qualitäts- und IT-Systeme Eine attraktive Vergütung analog zum Chemietarif, bei entsprechender Berufserfahrung auch außertariflich! Die Position ist zunächst für ein Jahr zu besetzen und beinhaltet dennoch langfristige Perspektiven! Profitieren Sie von unserer langjährigen erfolgreichen Geschäftsverbindung mit diesem namhaften Großunternehmen. Als dessen erfahrener Recruitingspezialist bietet Ihnen adesta beste Aussichten auf einen interessanten und spannenden Job! Nutzen Sie diese Möglichkeit und bewerben Sie sich rasch bei uns. Bitte übermitteln Sie uns Ihre Bewerbung mit Angaben zu Ihrer Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung. Nutzen Sie dabei den "Jetzt bewerben"-Button.
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Medical Writer Bioelectronics (all genders)

Mo. 05.04.2021
A career at our company is an ongoing journey of discovery: our 57,000 people are shaping how the world lives, works and plays through next generation advancements in healthcare, life science and electronics. For more than 350 years and across the world we have passionately pursued our curiosity to find novel and vibrant ways of enhancing the lives of others. Your Role: We are looking for a motivated Senior Medical Writer (all genders) for projects related to neurostimulation therapies aimed at treating conditions with a high unmet medical need at our Innovation Center. As part of the Bioelectronics program team, you will be responsible for regulatory activities related to the approval of novel medical devices. You will manage and guide our teams on regulatory questions related to design verification, validation, as well as on the generation of critical documentation for regulatory submissions (CE-mark, FDA 510K / PMA). In close interaction with the Merck Healthcare regulatory and quality organization, you will prepare technical documents, ensure regulatory compliance and contribute to the regulatory strategy for supporting clinical trials. You will also manage interactions with external partners and health authorities, as well as tightly collaborate with our interdisciplinary team of engineers, physicians and scientists, developing next generation medical devices. In close alignment with the team and the Technical Head of Bioelectronics you will be responsible for the success of various projects at the current frontier of scientific knowledge in bioelectronic medicine at our headquarters in Darmstadt.                                                   Who you are: Degree /Master in a Life Science or Pharma or related discipline Professional experience (approx. 5 years) in a Regulatory Affairs role with the focus on class III medical devices Extensive knowledge of 21CFR820 and ISO13485 standards Experience with preparation and writing regulatory documentation to support agency interactions Strong team player; able to work within a highly multidisciplinary environment Communicate effectively with team members and stakeholders with diverse backgrounds   What we offer:  With us, there are always opportunities to break new ground. We empower you to fulfil your ambitions, and our diverse businesses offer various career moves to seek new horizons. We trust you with responsibility early on and support you to draw your own career map that is responsive to your aspirations and priorities in life. Join us and bring your curiosity to life! Curious? Apply and find more information at
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