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Qualitätsmanagement: 5 Jobs in Kiel

Berufsfeld
  • Qualitätsmanagement
Branche
  • Pharmaindustrie 3
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Berufserfahrung
  • Ohne Berufserfahrung 5
  • Mit Berufserfahrung 4
Arbeitszeit
  • Vollzeit 5
  • Home Office möglich 1
  • Teilzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 3
  • Befristeter Vertrag 1
  • Praktikum 1
Qualitätsmanagement

Senior Quality Assurance Manager – GxP (m / f / d)

Mo. 24.01.2022
Kiel
Proteo Biotech AG, located in Kiel, is the next generation preventive therapeutic technology company based on its clinical-stage pioneering tissue protective drug. The Company is fully dedicated to its novel therapy to treat life-threatening unmet medical need diseases. A paradigm shift towards a preventive approach will alleviate the suffering and morbidity in the majority of patients who e.g. undergo highly invasive surgery by protecting against inflammatory organ damage and failure. This initial focus has given us a unique insight into the capabilities of our product as an anti-inflammatory drug usable in a wide variety of indications, which has led to strong collaborative ties to a number of renowned universities worldwide. We are currently expanding our development activities to initiate new European / US clinical trials (covering clinical Phases Ib to III) and are looking to strengthen our team of dedicated and multidisciplinary professionals in Kiel.The Senior QA Manager – GxP supports and develops all QA related operations as Quality representative for our clinical development projects and will: Conduct product release activities for all phases of clinical development including review and approval of master batch records and executed batch records Represent QA on research and development project teams Manage and address deviations, investigations, corrective and preventive actions (CAPAs), change controls, and similar developments Partner with Manufacturing and Analytics within the company to assess overall product quality performance and develop mitigation plans using appropriate risk-based approaches Actively collaborate with CMOs and contract testing organizations (CTOs) to initiate, investigate, and resolve deviations and investigations prior to lot disposition Ensure compliance with CMO and CTO quality agreements and create and maintain internal and external audit plans Lead or assist auditing activities to ensure that activities for Proteo at CMOs / CTOs are conducted in accordance with protocols, regulatory and quality requirements and industry guidelines Degree in Life Sciences with relevant experience in in the pharma / biotechnology industry Preferably more than five years QA experience in a GxP environment  Knowledge of GxP regulations, practices and trends pertaining to pharmaceutical product development, manufacturing, testing, and clinical development and operations  Full working proficiency in English Strong team player with flexible and positive attitude Strong attention to detail and critical thinking ability Proficiency in MS Office applications, including MS Project Communication, presentation and customer service skills We offer you a position with responsibility in our agile team that focuses on its people and invests in their professional development, personal well-being and market-orientated compensation to establish Proteo Biotech AG as the next generation preventive therapeutic technology company.
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Pharmaziepraktikant (m/w/d)

Sa. 22.01.2022
Kiel
Liebe Pharmaziestudentinnen und Pharmaziestudenten, die KVP Phama+Veterinär Produkte GmbH ist ein zentraler Fertigungs- und Logistikstandort und produziert als Teil des Elanco Animal Health Unternehmens seit mehr als 45 Jahren rund 175 verschiedene Arzneimittel. Diese werden vor allem zur Behandlung von Haus- und Nutztieren und zur gesundheitlichen Vorbeugung eingesetzt. Mit über 800 Mitarbeitern gehört die KVP zu den größten Industrieunternehmen der Landeshauptstadt Kiel. Zu den Kernkompetenzen des Unternehmens gehören die Produktion von festen und halbfesten Formen, Liquida & Parenteralia sowie Verpackungen. Darüber hinaus hat sich die KVP weltweit einen Namen in speziellen Technologien wie wirkstoffhaltige Spritzgussprodukte und flüssige Spot-On-Zubereitungen erarbeitet. In der KVP verlassen jährlich ca. 70 Mio. Verpackungseinheiten das Kieler Werk, es werden ca. 180 Mio. Einheiten abgefüllt und in mehr als 70 Länder der Welt geliefert. Was wir suchen? Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Pharmaziepraktikant(inn)en. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in folgenden Bereichen ein interessantes und abwechslungsreiches Praktikum durchzuführen: Qualitätssicherung: Änderungsmanagement, Reklamationen, Lieferantenmanagement, Implementierung von Gesetzen und Guidelines, Inspektionen, Chargendokumentationsüberprüfung Behördenkontakt, Aufmachungsprüfungen, Schulungsmanagement, Abweichungsmanagement, Qualifizierung von Analysengeräten Qualitätskontrolle: Prüfung von Packmitteln und chemischen Ausgangsstoffen, Prüfung und Freigabe der in-house formulierten Ware, Stabilitätsprüfung, Analytische Entwicklung, Mikrobiologie, Validation, Qualifikation Fertigungseinheiten: Liquids (Herstellung und Abfüllung sowie Abfüllung von Verpackung von Pipetten) und Solids (Herstellung und Primärverpackung sowie Spritzguss und Sekundärverpackung), Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Projektmanagement, Verpackungstechnologie und Ingenieurtechnik bei Projekten, Prozessoptimierung im GMP-Umfeld GMP Compliance: Prozess-, Computer- und Reinigungsvalidierung, CPV, Qualifizierung (Geräte, Räume, Anlagen), Monitoring, Risikomangement, MES, Herstellanweisungen, Umsetzung regulatorischer Anforderung Verpackungstechnologie: Packmittel (PM)-Optimierung, Entwicklung neuer PM-Ideen, Verarbeitungsversuche mit PM, Produktionsunterstützung (Fehleranalyse), Lieferantenkontakt/- management, Zusammenarbeit mit Entwicklung und Ingenieurtechnik bei Projekten Projektmanagement: Einführung neuer Formulierungen, Produkte und Herstellungsprozesse aus der Entwicklung in das GMP-Umfeld der KVP; Produkttransfer von anderen Herstellungsorten zur KVP; Optimierung bereits etablierter Produkte in der KVP Operational Excellence: Optimierung von Prozessen und Strukturen zur Steigerung der Qualität und Effizienz, Lean Konzept, Six Sigma Werkzeuge, Multi-Projektmanagement Abgeschlossenes 2. Staatsexamen der Fachrichtung Pharmazie Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Souveräner Umgang mit MS Office-Anwendungen Eine analytische Herangehensweise
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Manager Quality Control - Microbiology (m/w/d)

Fr. 21.01.2022
Kiel
FERRING Pharmaceuticals ist ein forschungsorientiertes, biopharmazeutische Unternehmen, dass sich zur Auf­ga­be gemacht hat, Menschen weltweit zu helfen, ein gesundes und damit besseres Leben zu führen. Ferring ist füh­rend in den Gebieten der Reproduktionsmedizin und Frauengesundheit sowie in Spezialbereichen innerhalb der Gas­tro­enterologie und Urologie. Ferring beschäftigt circa 6.500 Personen weltweit , hat Tochter­gesellschaften in fast 60 Ländern und vertreibt seine Produkte in 110 Ländern. Für unsere Abteilung Quality Control - Gruppe Microbiology - Team Production - suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Quality Control - Microbiology (m/w/d) Es handelt sich dabei um eine Vollzeitstelle mit einer Befristung von zwei Jahren im Rahmen einer Elternzeitvertretung. Durchführung und Planung der mikrobiologischen Qualitätskontrolle nach nationalen und internationalen GMP-Richtlinien und der GMP-gerechten Dokumentation der Ergebnisse im Team Durchführung von Ursachenanalysen und Risikobewertungen zu mikrobiologischen Abweichungen und Mitarbeit beim CAPA-Management Überprüfung und mikrobiologische Bewertung von Testergebnissen Unterstützung und Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen bei der Erarbeitung von mikrobiologischen Trendanalysen bei der Pflege von mikrobiologischen Methoden bei der Erarbeitung von Testspezifikationen in interdisziplinären Projekten (z.B. Einführung neuer Produkte/ Methoden) im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen Fachliche Betreuung der Laborassistenten (z.B. Schulungen) und der Koordinierung der Arbeitsabläufe in der Mikrobiologie (z.B. Priorisierung) Informationsweitergabe (aus z.B. Projekten und Planungsmeetings) an das Team Unterstützung bei mikrobiologischen Fragestellungen und Verbesserungen zu aseptischen Herstellprozessen und der aseptischen Prozesssimulation (APS) Andere Aufgaben in Absprache mit dem Vorgesetzten, wie z.B. externe Firmenaudits Sie berichten an den Teamleiter Mikrobiologie Team Produktion Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Bio­lo­gie mit Schwerpunkt Mikrobiologie oder mehr­jäh­rige Berufserfahrung im Bereich der pharma­zeu­tischen Mikrobiologie Eine Promotion auf dem Gebiet der Biologie wäre wünschenswert Sie verfügen über Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie oder in einem vergleichbarem Umfeld Idealerweise haben Sie bereits erste Erfahrungen im Projektmanagement Sie besitzen fundierte Kenntnisse hinsichtlich GMP-gerechter Dokumentation Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sie sind überzeugungs- und durchsetzungsstark und besitzen eine hohe Eigenmotivation sowie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen Sie sind belastbar und schätzen es, in einer leis­tungs­orientierten Umgebung zu arbeiten Sie sind problemlösungsorientiert und souverän im Umgang mit Konfliktsituationen Sie haben Spaß im Umgang mit Menschen und gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen Sie haben eine strukturierte und zielorientierte Ar­beits­weise und sind eine teamfähige, kommu­nika­tive Persönlichkeit In der Anwendung der gängigen MS-Office Pro­gram­me sind Sie sicher Sie haben Spaß im Umgang mit Menschen und gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen Interessante, vielseitige und verantwortungsvolle Tä­tigkeiten in einem international arbeitenden, innovativen und inhabergeführten Unternehmen Eine offene Unternehmenskultur und ein positives Arbeitsklima in einem kollegialen Team, in dem wir auch unsere Erfolge miteinander feiern Fachlich herausfordernde Aufgaben und Gestal­tungsmöglichkeiten in einer zukunftsstarken Branche Eine leistungsgerechte Vergütung, inklusive Bonusmodell Attraktive Sozialleistungen (z. B. Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld, Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, etc.) Angebote zu den Themen Gesundheitsförderung, Work-Life Balance sowie Familie & Beruf Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungs­möglichkeiten. Unsere Mitarbeiter (m/w/d) ent­wickeln wir im Rahmen individueller Programme (z. B. Förderungsprogramm für Führungs- und Nachwuchsführungskräfte) Möglichkeiten der individuellen Karriereplanung und Persönlichkeitsentwicklung in einem inter­na­tional agierenden Umfeld Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr Kostenlose Parkplätze Kostenlose Getränke und frisches Obst Kommen Sie zu uns und gestalten Sie mit – unsere Zukunft steckt voller Chancen.
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Qualitätsmanager Online-Dienste Plattformen (w/m/d)

Di. 18.01.2022
Kiel, Altenholz, Hamburg, Bremen, Rostock, Halle (Saale)
Wo Sie als IT-Superheld, Weltverbesserer, Datenschützer oder Entwicklergenie ein berufliches Zuhause finden? Bei Dataport! Als größtes staatliches IT-Unternehmen laden wir Sie ein, die Digitalisierung der öffentlichen Verwaltung mitzugestalten und unseren Traum von einer digitalen Zivilgesellschaft zu verwirklichen. Dazu entwickeln Sie mit uns z. B. maßgeschneiderte IT-Lösungen für das Bildungswesen, kämpfen gegen Cyberkriminalität oder machen Online-Behördengänge möglich. Machen Sie nicht irgendeinen Job - starten Sie jetzt Ihre Karriere bei Dataport! Digitalisierung ist die Aufgabe der Stunde! Wir wachsen weiter, auch in Krisenzeiten. Verstärken Sie unser Team in Altenholz/Kiel, Hamburg, Bremen, Rostock, Halle oder Magdeburg als Qualitätsmanager Online-Dienste Plattformen Treiben Sie mit Dataport die Digitalisierung und Umsetzung des Onlinezugangsgesetztes voran.Das Qualitätsmanagement-Team ist der zentrale Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themen unserer Plattformen und ihrer Komponenten. Als Team eines wachsenden Teams übernehmen Sie folgende Aufgaben: Sie treiben den Aufbau und die Pflege eines skalierbaren Qualitätssicherungssystems voran. Dabei berücksichtigen Sie die wachsende Anzahl von Plattformdiensten und Funktionalitäten. Die definierten Qualitätskriterien für unsere Plattformen, entwickeln Sie weiter und stellen die Einhaltung dieser im Tagesgeschäft sicher. Sie definieren Quality Gates und werten diese aus, um Probleme frühzeitig zu erkennen und beheben. Sie begleiten Produktivsetzungen, unterstützen dabei die Qualitätskontrolle und leiten Optimierungen ab. Die erkannten Optimierungspunkte bearbeiten Sie in den Reviews. Hier liegt die Planung, Durchführung und Auswertung in Ihrer Hand. Sie gestalten übergreifende Prozesse und stellen eine abgestimmte Arbeitsweise sicher. Ihr kritischer Blick identifiziert stetige Qualitätsverbesserungsmaßnahmen, welche Sie in der Umsetzung begleiten. Sie vertreten den Team-Lead (zeitweise). Erfahrung im Qualitätsmanagement von IT-Projekten Grundlegende Kenntnisse ISO 9001 Erfahrung im Testmanagement und Methodenkompetenz Erste Praxiserfahrung in der agilen Entwicklung / DevOps-Prinzipien Erfahrung in der fachlichen Führung (wünschenswert) Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke sowie Entscheidungsfreude Lust wachsende Fachteams mitzugestalten Faire Bezahlung dank unseres Haustarifvertrages Flexibilität durch mobiles Arbeiten und Gleitzeit Gute Work-Life-Balance: nur 38,7 Wochenstunden in Vollzeit 30 Tage Urlaub: zusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvester Volle Rückendeckung für Familienmenschen und Unterstützungsangebote für alle Gemeinsam in die Zukunft: Altersvorsorge und unbefristete Zusammenarbeit Tolle Entwicklungschancen: vielfältige Weiterbildungen, Trainings und Workshops Ein Team, das zusammenhält und ein respektvolles Miteinander auf Augenhöhe lebt
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CMC Change Manger in der Qualitätssicherung - Explorer (m/w/d)

Do. 13.01.2022
Kiel
Elanco Animal Health ist eines der weltweit führenden Tiergesundheitsunternehmen. Wir entwickeln und vertreiben innovative Produkte und Dienstleistungen, um Krankheiten bei Haus- und Nutztieren vorzubeugen und zu behandeln. So schaffen wir einen Mehrwert für Landwirte, Haustierbesitzer, Tierärzte, Stakeholder und die gesamte Gesellschaft. Mit unserer langjährigen Tradition im Bereich Tiergesundheit helfen wir unseren Kunden dabei, die Gesundheit ihrer Tiere zu erhalten und zu verbessern. Die KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH produziert als Teil des Elanco Animal Health Unternehmens seit mehr als 45 Jahren rund 175 verschiedene Arzneimittel. Unsere Produkte, die das gesamte Spektrum der pharmazeutischen Darreichungsformen umfassen, werden weltweit vertrieben. Wir suchen zum nächstmöglichen Termin eine/n CMC Change Manger in der Qualitätssicherung – Explorer (m/w/d). Die Stelle ist befristet bis zum 30.12.2022 zu besetzen. Erstellung und Koordinierung von lokalen Änderungsanträgen Erstellung und Koordinierung von regulatorisch relevanten Änderungsanträgen Erstellung, Prüfung und Freigabe von Stücklisten im Rahmen von regulatorisch relevanten Änderungsanträgen Mitwirken bei der Weiterentwicklung des Änderungsmanagements Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems Ansprechpartner bei Kunden- und Behördenaudits Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master) oder eine vergleichbare Qualifikation Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie selbstständige Einarbeitung in pharmazeutische Herstellprozesse Kenntnisse der GMP-Regularien Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen Hohes Maß an Eigeninitiative, Belastbarkeit, Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein Gute Kommunikations- und Integrationsfähigkeit verbunden mit hoher Sozialkompetenz insbesondere auch im Umgang mit externen Partnern Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift Attraktive Vergütung gemäß Tarifvertrag MTV Chemie Zahlung einer tariflichen Jahresprämie, Urlaubsgeld und Zahlung eines Zukunftsbetrags – wahlweise in Freistellung oder Entgelt Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber 37,5 Stunden / Woche 30 Tage Urlaub Gesundheits- und Fitnessangebote Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen
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