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Technische Dokumentation: 5 Jobs in Usingen

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Technische Dokumentation

(Senior) Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d), Global Regulatory Affairs

Sa. 04.12.2021
Frankfurt am Main
Merz Therapeutics, Teil der Merz Pharmaceuticals GmbH, hat seinen Hauptsitz in Frankfurt am Main, Deutschland und ist mit seinem Produktportfolio weltweit in über 90 Ländern vertreten. Als Teil der Merz-Gruppe, einem privat geführten Familienunternehmen, widmet sich die Merz Pharmaceuticals GmbH seit mehr als 110 Jahren der Entwicklung von Innovationen. Merz Therapeutics hat es sich zum Ziel gesetzt, Behandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern. Mit unserer unermüdlichen Forschungs- und Entwicklungsarbeit und unserer Innovationskultur sind wir bestrebt, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und entsprechende Behandlungsmethoden anzubieten. Hierbei stehen insbesondere Patienten im Fokus, die an Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen, die Lebensqualität stark beeinträchtigenden Gesundheitsproblemen, leiden. Für weitere Informationen besuchen Sie www.merz.com/our-businesses/therapeutics/.Verstärken Sie unser Team im Bereich Global Regulatory Affairs und wachsen Sie an neuen Herausforderungen, während Sie gemeinsam mit uns an der Zulassung unserer Produkte arbeiten. Zu Ihrem Tätigkeitsbereich gehören u. a. folgende Aufgaben: Erstellung und Aktualisierung der CMC-Dokumentation für internationale Zwecke Erstellung von regulatorischen Assessments zu Änderungen im CMC-Teil  Beantwortung von Behördenanfragen bezogen auf CMC-Themen Mitarbeit in unseren internationalen Maintenance Teams Ansprechpartner:in im Bereich CMC Sicherstellung eines effizienten Risiko- und Produktmanagements Mitarbeit bei der Bewertung von CMC-Dokumenten im Rahmen von Due Diligence Aktivitäten Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie oder Biologie Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CMC-Dokumentation Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, eine weitere Fremdsprache ist von Vorteil Routinierter Umgang mit MS Office Anwendungen Analytische und strukturierte Vorgehensweise sowie Detailbewusstsein Ausgeprägtes Organisationsvermögen, sowie eine starke Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab Unbefristetes Arbeitsverhältnis mit langfristiger Karriereperspektive Flexibles Arbeitszeitmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und modern ausgestatteten Arbeitsplätzen Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungsprozessen Zusammenarbeit in multifunktionalen, internationalen Teams Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen   Erfahren Sie hier mehr über unser Angebot.
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Studentische Aushilfe (w/m/d) IT-Providermanagement

Fr. 03.12.2021
Frankfurt am Main
Die DekaBank Deutsche Girozentrale gehört zu den systemrelevanten europäischen Geschäftsbanken und ist einer der größten Asset Manager in Deutschland. Als Wertpapierhaus der deutschen Sparkassen sind wir Teil des weltweit größten Finanzverbundes, der Sparkassen-Finanzgruppe, und blicken auf eine lange Tradition: 2018 feierte die Deka ihr 100-jähriges Jubiläum. Eine nachhaltige Unternehmensführung und gesellschaftliches Engagement sind für uns als öffentlich-rechtliches Unternehmen Teil unseres Selbstverständnisses. Ref.-Nr.: 50036289 / Frankfurt am Main / Teilzeit / 01.10.2021 - 31.03.2022 / 20 Std./Woche Betreuung der Unternehmens-Infrastruktur, u.a. mit Microsoft Active Directory, Exchange, Teams, Cisco Jabber und Callmanager und weiteren neuen Technologien Recherchen und Analysen bei Störungen und Entwicklung von Lösungen Steuerung des IT-Providers im Rahmen von ITIL-basierenden Betriebsprozessen Erstellung und Pflege von Projekt- und Betriebsdokumentationen Mitarbeit in IT-Projekten zur Einführung und Weiterentwicklung neuer Hardware- und Softwarelösungen Studium der (Wirtschafts-)Informatik oder BWL mit Schwerpunkt IT Kenntnisse aktueller Hardware & MS Betriebssystem Sicheres Arbeiten mit den MS Produkten Word, Excel, PowerPoint Grundlegende Erfahrungen mit IT-Prozessen, z.B. ITIL Sie arbeiten gerne im Team und zeichnen sich durch eine strukturierte, selbstständige Arbeitsweise aus. Neben einer ausgeprägten Kommunikationsstärke besitzen Sie gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten. Ein hohes Maß an Verantwortung, Flexibilität und Belastbarkeit setzen wir voraus.  Neben flexiblen Arbeitszeiten und einem vergünstigten Jobticket bieten wir Ihnen die Möglichkeit, jede Menge praktische Erfahrungen zu sammeln und wertvolle Kontakte für Ihre berufliche Zukunft zu knüpfen.
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Techniker in der Validierung / Validierungsbeauftragter (m/w/d)

Mi. 01.12.2021
Lich, Hessen
Seit über 40 Jahren entwickelt und produziert die Firma MERZ Verpackungsmaschinen GmbH Stickpack-Maschinen, 3- oder 4-Siegelrandbeutel-Maschinen sowie Dosieraggregate und Sondermaschinen. MERZ liefert komplette, schlüsselfertige Anlagen bis hin zur Endverpackung. Zu unseren Kunden zählen nicht nur die Top Ten der Pharmaindustrie, sondern auch das komplette Premium­segment der Snus-Industrie. In unseren Produktbereichen sind wir in diesen Branchen der Markt­führer.Wir suchen ab sofort zur Verstärkung unseres Teams einen Validierungsbeauftragten (m/w/d) Erstellung von MaschinendokumentationErstellung und inhaltliche Prüfung der kundenspezifischen Qualifizierungs- und ValidierungsdokumenteEigenverantwortliche Abstimmung der Planung mit den angrenzenden FachbereichenZentraler Ansprechpartner in allen strategischen und operativen Validierungsthemen, sowohl intern als auch externWeiterentwicklung und Optimierung des Validierungskonzepts nach den aktuellen nationalen und internationalen Gesetzen und RichtlinienAbgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung (z. Bsp. Techniker)Mehrjährige Berufserfahrung in der Validierung und QualifizierungFundierte Kenntnisse im Bereich CE-Kennzeichnung sowie der anzuwendenden RichtlinienGute EnglischkenntnisseSehr gute MS-Office KenntnisseQualitäts- und Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Eigeninitiative und FlexibilitätTeamfähigkeit sowie gute Kommunikations­fähigkeiteneine angemessene Vergütung inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeldeseine gut organisierte Einarbeitung, abgestimmt auf Ihre Fähigkeiten und Kenntnissemodern ausgestattete Arbeitsplätzeeine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit, in der Sie Ihre eigenen Ideen umsetzen könneneine freundliche und mittelständische Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungs­wegen
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Validierungs-Experte (m/w/d)

Mi. 24.11.2021
Frankfurt am Main
Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch? Wir bei Syntegon Technology entwickeln bereits heute nachhaltige Gesamtlösungen für die Pharma- und Lebensmittelindustrie. Als eigenständiges Unternehmen, hervorgegangen aus der Bosch-Gruppe, arbeiten 6100 erfahrene Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 15 Ländern daran unsere Spitzenposition als Anbieter für Prozess- und Verpackungstechnik weiter auszubauen. Nutzen Sie Ihre Leidenschaft und Ihr Engagement, um zu einer besseren Lebensqualität auf der ganzen Welt beizutragen und unsere Zukunft aktiv zu gestalten. Gehen Sie den entscheidenden Schritt! Bewerben Sie sich jetzt bei der Syntegon Gruppe! Bearbeitung von Projekten bzw. Teilprojekten aus dem Bereich Qualifizierung und Validierung in der Pharmazeutischen Industrie:  Eigenständige Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten Erstellung und Durchführung von GMP-Dokumenten und Themen wie Risikoanalysen, Anweisungen (SOPs), etc. Durchführung von Qualifizierung und Validierung, Dokumentation und Aufzeichnung der Ergebnisse Bedienung von Validierungs-Testinstrumenten wie Datenloggern, Temperatur- und Druckmessgeräten, etc. Durchführung von Messaktivitäten und Aufzeichnung der Ergebnisse Bedienung von Validierungs-Testinstrumenten wie Datenloggern, Temperatur- und Druckmessgeräten, etc. Durchführung von Messaktivitäten und Aufzeichnung der Ergebnisse Interne Präsentation von eigenen Projekten Mitarbeit in Vertrieb und Marketing bei der Kundenakquise und Angebotserstellung Begleitung unserer Kunden in Themen innerhalb unserer Kernkompetenzen (Planen, Analysieren, Bewerten und Umsetzen) Vertrauensvolle Team- und Zusammenarbeit Ausbildung: Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder vergleichbarer Studiengang  Persönlichkeit: gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft Arbeitsweise: eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise Erfahrungen und Know-How: mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen Qualifikation: profunde Kenntnisse der GMP und im speziellen der Qualifizierung und Validierung, Umfassende Kenntnisse im Umgang mit dem MS Office Paket Sprachen: fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP Umfeld an. Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen. Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP). Es erwartet Sie: Ein spannendes und hoch innovatives Umfeld mit großen Gestaltungsmöglichkeiten Flexible Projektarbeit Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team Viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung Besuchen Sie uns auf www.valicare.com   Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?                                                                Lars Haigis (Personalabteilung)+49 7951 402 200
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Dokumentar Wirtschaftsarchiv (m/w/d)

Di. 23.11.2021
Frankfurt am Main
Frankfurt am Main | Archive & Informationsprodukte | Vollzeit | ab 1. Januar 2022Dokumentar Wirtschaftsarchiv (m/w/d)Die Frankfurter Allgemeine Zeitung ist weit über die Landesgrenzen hinaus für ihren ausgezeichneten Journalismus bekannt. Wir stehen mit unseren Mit­arbeiterinnen und Mit­arbeitern aktiv für die Freiheit in unserer demokratischen Gesellschaft ein. Deshalb sehen wir die Förderung von Vielfalt und Pluralismus als unseren Auftrag an – in allen Arbeitsbereichen. Wir setzen uns ambitionierte Ziele, die wir mit fachlicher Exzellenz erreichen. In einem wert­schätzenden Rahmen und kollegialem Miteinander übernehmen wir die Ver­antwortung für Demokratie, Freiheit und unsere Gesellschaft. Tragen auch Sie Ihren Teil dazu bei!Sie arbeiten in allen Aufgabenbereichen der Gruppe Wirtschaft / Firmen und helfen uns dabei, die Bereit­stellung von Informationen stetig zu verbessern.Eigenverantwortlich betreuen Sie mehrere Themengebiete innerhalb des Wirtschafts­archivs.Zugleich sind Sie verantwortlich für die Weiterentwicklung des Archivservices für die Wirtschafts­redaktion.Sie erheben Daten für die Wirtschaftsredaktion und sorgen für ein effektives Informations­management. Sie haben ein Hochschulstudium, möglichst mit wirtschaftswissenschaftlichem Schwerpunkt, erfolgreich abgeschlossen und eine Ausbildung zum Archivar, Bibliothekar oder Dokumentar absolviert. Sie besitzen eine sehr gute Allgemein­bildung und breites Interesse am aktuellen Wirtschafts- und Finanzgeschehen. Sie verfügen über Erfahrung in der Analyse und Aufbereitung von Daten aus Wirtschafts­datenbanken (Bloomberg, Refinitiv u. a.) und sind sicher in der Anwendung von Tabellen­kalkulation (MS Excel). Neben Ihrem analytischen Denkvermögen sowie Ihrer Affinität zu Zahlen und Statistiken besitzen Sie eine ausgeprägte Serviceorientierung sowie Team­fähigkeit. Auch bei starker Arbeits­belastung handeln Sie termintreu und sind zur Über­nahme von Abend- und Wochenend­diensten bereit. Sie arbeiten als Teil eines motivierten und professionellen Teams in einem der bekanntesten und renommiertesten Medienhäuser des Landes.Sie erwartet ein ebenso vielfältiges wie spannendes Aufgabenfeld mit hohen Qualitätsstandards.Selbstverständlich stellen wir Ihnen neuestes IT-Equipment.Sie erhalten alle digitalen sowie gedruckten Produkte der F.A.Z. kostenlos zur freien Verfügung.Dank flexibler Arbeitszeiten können Sie Privates und Berufliches bestmöglich vereinbaren.
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