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Weitere: Naturwissenschaften und Forschung: 1 Job in Brünninghausen

Berufsfeld
  • Weitere: Naturwissenschaften und Forschung
Branche
  • Medizintechnik 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 1
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 1
Weitere: Naturwissenschaften und Forschung

Mitarbeiter Clinical Affairs – Clinical Trial Assistant (CTA) (m/w/d)

Mo. 13.09.2021
Bochum
Die phenox GmbH ist ein auf die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb spezialisierter Anbieter von Medizinprodukten der Klasse III zur Behandlung neurovaskulärer Erkrankungen. Unsere innovativen Technologien und Lösungen werden weltweit von Neuroradiologen zur Behandlung von Schlaganfällen und Aneurysmen eingesetzt. Wir bieten ein wachsendes Portfolio an innovativen Behandlungsmöglichkeiten – einschließlich langjährig bewährter Technologien.Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Mitarbeiter Clinical Affairs – Clinical Trial Assistant (CTA) (m/w/d) Unterstützung bei der Durchführung und Überwachung von internationalen, multizentrischen Medizinproduktstudien (Klasse III) Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen Verwaltung von Bildmaterial aus klinischen Studien und Versand von Dokumenten und Studienmaterial an Studienzentren Erstellung und Verwaltung des Trial Master Files Erstellung und Durchführung interner Schulungen, Präsentationen und Abstracts für Messen und Kongresse sowie von Diagrammen und Tabellen (selbständig und nach Vorgabe) Unterstützung beim in-house Monitoring und bei der Organisation von Prüftreffen Unterstützung bei der Erstellung von Studiendokumenten, Studienprotokollen und Studienberichten Vorbereitung von internen sowie externen Audits Unterstützung bei der Erstellung von Verfahrens-/Arbeitsanweisungen Lesen und verstehen wissenschaftlicher Publikationen aus dem Bereich „neurovaskuläre Erkrankungen“ Abgeschlossene Berufsausbildung zum Medizinischen Dokumentar (m/w/d) oder vergleichbare geeignete Qualifikation z.B.: Study Nurse, oder Weiterbildung im Bereich klinische Studien Kenntnisse einschlägiger Regularien von Vorteil (z.B. MDR, ICH-GCP, MEDDEV, EN ISO 14155) Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, Outlook, Powerpoint) Hohe Analyse- und Problemlösefähigkeit Flexible, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Kenntnisse in Englisch (in Wort und Schrift) Eine umfassende Einarbeitung Flexible Arbeitszeiten Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und langfristige Perspektiven in einem expandierenden und wirtschaftlich stabilen Unternehmen Ein faires und motivierendes Vergütungssystem Einen sicheren Arbeitsplatz bAV, VWL Firmenevents/ - feiern Getränkeflatrate JobRad
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