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Weitere: Naturwissenschaften und Forschung: 1 Job in Göttingen

Berufsfeld
  • Weitere: Naturwissenschaften und Forschung
Branche
  • Pharmaindustrie 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 1
  • Ohne Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 1
Anstellungsart
  • Befristeter Vertrag 1
Weitere: Naturwissenschaften und Forschung

Auditor (m/w/d)

Sa. 13.08.2022
Göttingen
CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Human­plasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten.Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biothera­peu­tika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen. Für unsere Abteilung Quality Assurance Göttingen suchen wir ab sofort in Vollzeit, zunächst befristet mit dem Ziel der unbefristeten Einstellung, einen Auditor (m/w/d) in Deutsch und Englisch sowie Italienisch und/oder Französisch und/oder Spanisch Durchführung von Qualifizierungsaudits in der jeweiligen Landessprache (DE/EN/IT/FR/ES) im Raum EMEA bei Plasmalieferanten / Dienstleistern nach GxP und DIN ISO und Evaluierung der Auditergebnisse Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung der Auswirkungen auf den Qualifizierungsstatus des Plasmalieferanten / Dienstleisters; Bewertung der korrektiven / präventiven Maßnahmen Überprüfung der Umsetzung und Einhaltung von Regularien und der CSL Qualitätsanforderungen für alle zu auditierenden Einrichtungen Unterstützung bei der Weiterentwicklung der etablierten Auditsysteme Unterstützung bei Erstellung und Bearbeitung von Standard-Arbeitsanweisungen Aktualisierung verschiedener Arbeitslisten zur tagesaktuellen Bereitstellung von Kennzahlen Elektronische Erfassung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen Mitwirkung bei der Durchführung von Trainings und Workshops Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung oder abgeschlossenes Bachelorstudium im Gesundheitswesen, Bereich Medizinprodukte oder im naturwissenschaftlichen Bereich 2 – 3 Jahre Berufserfahrung wünschenswert jedoch nicht Voraussetzung Kenntnisse in Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift (verhandlungssicher) Weitere Fremdsprachen erforderlich wie z. B. Italienisch, Französisch und/oder Spanisch (verhandlungssicher) Bereitschaft zu intensiver Reisetätigkeit mit einem hohen Maß an Flexibilität Kenntnisse im Qualitätsmanagement und GxP/DIN ISO-Bereich sowie Audit-/ Inspektionserfahrung wünschenswert Analytisches und lösungsorientiertes Denkvermögen sowie strukturierte und selbständige Arbeitsweise Fähigkeit zur Beurteilung und Interpretation von komplexen Regularien Team- und Konfliktfähigkeit sowie ausgeprägte persönliche und soziale Kompetenz Sicherer Umgang mit MS-Office-Standardsoftware Weiterbildung im Bereich GxP-Auditor Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung Abwechslungsreiches sowie anspruchs- und verantwortungsvolles Aufgabengebiet Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem internationalen, dynamischen und leistungsstarken Team Eine attraktive Vergütung mit zusätzlicher Altersversorgung
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