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Weitere: Naturwissenschaften und Forschung: 2 Jobs in Hagenbach

Berufsfeld
  • Weitere: Naturwissenschaften und Forschung
Branche
  • Medizintechnik 1
  • Transport & Logistik 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 2
  • Ohne Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 2
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 2
Weitere: Naturwissenschaften und Forschung

Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

Di. 15.06.2021
Rastatt
Bei Getinge engagieren wir uns mit Leiden­schaft dafür, unsere Kunden dabei zu unter­stützen, Leben zu retten und die Voraus­setzungen für eine exzellente medizinische Versorgung zu schaffen. Wir bieten innovative Lösungen für Operations­säle, Intensiv­stationen, Sterilisations­abteilungen sowie für Unternehmen und Institutionen im Bereich Life Science an. Unser Portfolio kombiniert renommierte Produkt­marken wie Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer und Datascope, um nur einige Beispiele zu nennen. Eine Karriere bei Getinge eröffnet Ihnen Berufs­chancen, die sowohl Inspirationen als auch Herausforderungen mit sich bringen. Hier können Sie Tag für Tag etwas bewegen. Wir bieten Ihnen innerhalb der MAQUET Cardiopulmonary GmbH im Bereich Regulatory Affairs am Standort Rastatt eine Position als Manager (m/w/d) Regulatory Affairs. Planung, Bewertung und Bearbeitung von welt­weiten Zulassungen unserer führenden medizinischen Produkte Markteinführung von Medizin­produkten in EU und USA Koordination und Durchführung regulatorischer Aktivitäten für unsere Entwicklungs­programme Entwicklung und Implementierung regula­torischer Strategien Steuerung, Koordination und Einhaltung der technischen Dokumentationen für die internationale Zulassung von Medizin­produkten unter Berücksichtigung der länder­spezifischen Vorgaben (in mindestens EU und USA) Abstimmung und Beratung der Landes­vertretung und Fachabteilungen des Unter­nehmens Erstellung und Einhaltung von Zulassungs­plänen Enge Zusammen­arbeit mit cross-functional Teams, um Produkte schnell und effizient in den Markt einzuführen Prüfung und Bewertung von zulassungs­relevanten Produkt­änderungen Mitarbeit beim Risiko­management für Medizin­produkte Termingerechten Anwendung und Umsetzung der gesetzlichen und normativen Anforderungen Kenntnisse in Schlauchset-Zulassungen wünschenswert Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbares StudiumFundierte Berufs­erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten werden vorausgesetztErfahrung im Bereich Arznei­mittel / MedizinproduktekombinationKenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen werden voraus­gesetztVon Vorteil sind Erfahrungen mit Studien, Risikobewertung und Bio­kompatibilitätEngagement und Motivation Detaillierte und strukturierte Arbeits­weise, gepaart mit der Fähigkeit zu priorisierenSehr gute Englisch­kenntnisseTeamfähigkeit, Engagement und KommunikationsstärkeNormative Kenntnisse werden vorausgesetztErfahrung mit Bio­kompatibilitätstests sind von VorteilErfahrungen mit Change Control ProcessVon Vorteil Erfahrung in System­zulassungen (Beispiel: ein System bestehend aus mehreren CE-Produkten)
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Eigentumsmanager mit Schwerpunkt Bodenordnungsverfahren und Vermessung (m/w/d)

Di. 08.06.2021
Karlsruhe (Baden), Nürnberg
Die Deutsche Bahn ist nicht nur einer der wichtigsten Mobilitätsdienstleister, sondern auch eines der größten Ingenieurbüros Deutschlands. Um neue Brücken, Tunnel, Bahnhöfe, Gleise und Signalanlagen zu realisieren und nachhaltig instand zu halten, arbeiten aktuell ca. 10.000 Ingenieure bei uns - längst nicht genug. Als Ingenieur bei der Deutschen Bahn kannst Du dabei etwas planen, managen oder überwachen, das bleibt: die Infrastruktur für kommende GenerationenZum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Dich als Eigentumsmanager für die Deutsche Bahn AG - Immobilien am Standort Nürnberg oder Karlsruhe. Deine Aufgaben: Kontrollieren, Überwachen und Durchführen von Bodenordnungsverfahren aller Art, Erarbeiten und Abstimmen erforderlicher Unterlagen inkl. Abstimmung mit Behörden, Ämtern und Verfahrensbeteiligten Veranlassen und Überwachen von Teilungsvermessungen einschließlich Auftragserstellung und Prüfen eingehender Vermessungsunterlagen in komplexen Angelegenheiten Bearbeitung von Vermessungsangelegenheiten in der Nachbarschaft, von Amtswegen und bei Einmessungsverpflichtungen Durchführen von vertraglichen Verpflichtungen aus Liegenschaftstransaktionen inkl. Vorbereitung der kaufmännischen Abwicklung in den neuen Bundesländern: Durchführen der Bearbeitung von Anträgen im Rahmen der Gesetzeslagen zur Vermögenszuordnung (u. a. Vermögenszuordnungsgesetz, Vermögensgesetz und Treuhandgesetz, sowie Verkehrsflächen-/ Grundbuchbereinigungsgesetz) Erarbeiten und Prüfen von Dienstbarkeitsbewilligungen in umfangreichen und komplexen Angelegenheiten Dein Profil: Abgeschlossenes bis zu 4-jähriges Fach-/Hochschulstudium, z.B. Bachelor mit Fachrichtung Geodäsie, Geografie, Raum- und Umweltplanung, Vermessung oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung Gute bahnspezifische und eisenbahnrechtliche Kenntnisse; umfassende Fachkenntnisse in kataster- und grundbuchrechtlichen Angelegenheiten sowie gute Kenntnisse im Planungs- und Bauordnungsrecht Umfassende Kenntnisse in der Anwendung von liegenschaftsbezogenen Geoinformationssystemen (z.B. QGIS) Sichere Anwendung der Standardsoftware (MS Office) Analytisches und bereichsübergreifendes Denken und Handeln sowie effiziente Arbeitsorganisation Selbständigkeit, Eigeninitiative und verantwortungsbewusstes Entscheidungsverhalten Gute Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit sowie ausgeprägtes kundenorientiertes Verhalten Benefits: Du schaffst Großes und bekommst nicht weniger zurück: ein marktübliches Gehaltspaket mit i.d.R. unbefristeten Arbeitsverträgen und Beschäftigungssicherung sowie vielfältige Nebenleistungen und eine betriebliche Altersvorsorge. Faszinierende Projekte und Aufgaben – von spannenden regionalen Infrastrukturmaßnahmen bis hin zu den größten Baustellen Europas – fordern Dein Können und warten auf Deine Handschrift. Wir unterstützen darin, Beruf, Familie und Freizeit in Einklang zu bringen. Nach Absprache ist eine flexible Gestaltung von Arbeitszeit und -ort möglich.
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