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Weitere: Naturwissenschaften und Forschung: 25 Jobs in Hausbruch

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  • Weitere: Naturwissenschaften und Forschung
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Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 25
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Arbeitszeit
  • Vollzeit 25
  • Home Office 4
  • Teilzeit 3
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 21
  • Befristeter Vertrag 4
Weitere: Naturwissenschaften und Forschung

Head of Regulatory Affairs (m/w/d) - Pharmaceuticals

Sa. 19.09.2020
Hamburg
WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der GesundheitsversorgungDie WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes. Unser Ziel ist es unseren Partnern und Kunden konstant hochwertige Produkte überall auf der Welt zur Verfügung zu stellen. Die Wachstumsstrategie der WR Group wird durch gezielte Merger & Acquisition Aktivitäten nach dem Prinzip Buy and Build unterstützt. Jedes Unternehmen behält dabei seine Eigenständigkeit, um sich bestmöglich im jeweiligen Marktumfeld positionieren zu können. Head of Regulatory Affairs (m/w/d) - Pharmaceuticals Für unser Unternehmen Sanavita Pharmaceuticals GmbH suchen ab sofort einen Leiter (m/w/d) für die Abteilung Regulatory Affairs - Pharmaceuticals. Die Position wurde aufgrund unseres Wachstums neu geschaffen, ist erstmalig zu besetzen und untersteht direkt unserer CSO. Hamburg - unbefristet - Vollzeit Fachliche Führung der Abteilung Regulatory Affairs - Pharmaceuticals, 6 Mitarbeiter Sicherstellung der qualitativen und inhaltlichen Richtigkeit von Zulassungsunterlagen Koordination der sach- und termingerechten Umsetzung internationaler Registrierungen und Re-Registrierungen Enge Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und internen Abteilungen wie Einkauf, Qualitätskontrolle, Herstellung, Marketing Entwicklung von Lösungsstrategien bei Mängelrügen Erstellung, Optimierung und Aktualisierung von regulatorischen Dokumenten bzgl. chemisch-pharmazeutischer Qualität (Modul 2.3 und 3) Prüfung und Bewertung von Unterlagen im Rahmen von Dossiereinsichten Kommunikation mit den ausländischen Vertriebspartnern Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen Übernahme der Funktion des stellvertretenden Informationsbeauftragten Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften Mind. 5 jährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Qualität oder Produktion gewünscht Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) Verhandlungssichere Deutschkenntnisse erforderlich Gute Englischkenntnisse, Französischkenntnisse von Vorteil Selbstständige Arbeitsweise mit Teamorientierung Präzise und effiziente Arbeitsweise Lösungsorientiertes Arbeiten Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation Spannende Projekte Flexible Arbeitszeiten Entwicklungsmöglichkeiten Fortbildungen ProfiTicket Vermögenswirksame Leistungen
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EU-Referentin (w/m/d) – Beratung und Management für EU-Projekte

Fr. 18.09.2020
Hamburg
Das Deutsche Elektronen-Synchrotron DESY mit seinen 2700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an den Standorten Hamburg und Zeuthen zählt zu den weltweit führenden Forschungszentren. Im Mittelpunkt der Forschung steht die Entschlüsselung der Struktur und Funktion von Materie, von den kleinsten Teilchen des Universums bis hin zu den Bausteinen des Lebens. Damit trägt DESY zur Lösung der großen Fragen und drängenden Herausforderungen von Wissenschaft, Gesellschaft und Wirtschaft bei. Mit seiner hochmodernen Forschungsinfrastruktur, seinen interdisziplinär angelegten Forschungs-Plattformen und seiner internationalen Vernetzung verfügt DESY über ein hochattraktives Arbeitsumfeld im wissenschaftlichen, technischen und administrativen Bereich sowie für die Ausbildung von hochqualifiziertem Nachwuchs. Das EU-Projektbüro ist die zentrale Anlaufstelle bei DESY für alle Fragen und lnformationen zur EU-Forschungsförderung. Es unterstützt die Wissenschaftler*innen dabei, EU-Projekte effizient und erfolgreich zu beantragen und abzuwickeln. Informationsaufbereitung und Beratung zum neuen EU-Forschungsrahmenprogramm Horizon Europe Beratung der Wissenschaftler*innen während des gesamten EU-Projektverlaufs vom Antrag bis zum Projektabschluss Wissenschaftler*innen bei der Ausarbeitung der Anträge inhaltlich unterstützen und das Budget erstellen Das Vertragsmanagement für neue EU-Projekte, einschließlich Konsortialvertrag, durchführen Wissenschaftler*innen in einzelnen EU-Projekten bei der Erstellung von Finanz- und Managementberichten unterstützen, insbesondere die Einhaltung der EU-Regularien sicherstellen Abgeschlossene wissenschaftliche Hochschulbildung in Physik oder einer anderen Naturwissenschaft oder gleichwertige Fachkenntnisse, Fähigkeiten und Erfahrungen Erfahrung in wissenschaftlichen Drittmittelprojekten Promotion wünschenswert Erfahrungen mit der Beantragung, Beratung, finanziellen Abwicklung und dem Management von Forschungsprojekten (insbesondere der EU) Dienstleistungs- und Kundenorientierung Sorgfältiges, strukturiertes Arbeiten auch unter Druck von gesetzten Fristen Selbständige und verantwortliche Tätigkeit im Team Stilsichere Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift Zahlenaffinität Die Stelle ist befristet auf 2 Jahre. Die Vergütung und sozialen Leistungen entsprechen denen des öffentlichen Dienstes. Die Eingruppierung erfolgt je nach Qualifikation und Aufgabenübertragung. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. DESY ist offen für flexible Arbeitszeitmodelle. DESY fördert die berufliche Entwicklung von Frauen und bittet Frauen deshalb nachdrücklich, sich um die zu besetzende Stelle zu bewerben. Bei DESY ausgeschriebene Stellen sind grundsätzlich teilzeitfähig. Im Rahmen eines jeden Bewerbungsverfahrens wird individuell geprüft, ob die Stelle im konkreten Fall mit Teilzeitkräften besetzt werden kann.
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Qualitätsbeauftragter (m/w/d) Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) / Zentrale Sterilgutversorgungsabteilung (ZSVA)

Fr. 18.09.2020
Rellingen
Die Albertinen Services Hamburg ist der Dienstleister für den Wirtschafts- und Versorgungsbereich der verschiedenen Einrichtungen der Immanuel Albertinen Diakonie in Hamburg, darunter auch zwei große Krankenhäuser. Dort suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsbeauftragten (m/w/d) AEMP / ZSVA in Teilzeit (75%), evtl. ist auch Vollzeit möglich Mitgestaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems inklusive QM-Dokumentation Mitwirkung bei der Umsetzung von QM-Konzepten Überprüfung der Wirksamkeit von QM-Maßnahmen Durchführung von internen Audits und Risikoanalysen Vorbereitung bzw. Begleitung der Zertifizierung des QM-Systems des Unternehmens mehrjährige klinische Erfahrung Qualifikation im QM (QB, QMB, Qualitätsauditor) Qualifikation im klinischen Risikomanagement wünschenswert Erfahrungen mit QM-Systemen einer AEMP / ZSVA Erfahrungen mit der DIN EN ISO 9001 / 13485 gute Kommunikations- und Teamfähigkeit soziale Kompetenz ein attraktiver und interessanter Arbeitsplatz angemessene Vergütung sowie alle Vorzüge einer Tätigkeit in einem großen Unternehmen HVV-Jobticket nach bestandener Probezeit Von allen unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern erwarten wir, dass sie das Albertinen-Leitbild mittragen und zwar unabhängig von ihrer eigenen religiösen und kulturellen Tradition und Prägung.
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Medical Scientific Liaison (m/w/d) Multiple Sklerose

Do. 17.09.2020
Neumünster, Holstein, Hamburg, Bremen, Wolfenbüttel, Niedersachsen, Schwerin, Mecklenburg
Wir gehören zur Unternehmensfamilie von Johnson & Johnson, einem der größten Gesundheitsunternehmen der Welt. Wir kämpfen gegen schwerste Krankheiten. Und zwar, bis sie nur noch dort zu finden sind, wo sie hingehören: In Geschichtsbüchern. Bei Janssen Deutschland arbeiten wir alle gemeinsam für dieses große Ziel. Wir finden neue Wege, um Medikamente zu entwickeln und sie allen Menschen zur Verfügung zu stellen, die sie brauchen. Eine spannende Aufgabe, die wir mit Leidenschaft verfolgen. Das Schöne ist, dass wir dabei auch noch Spaß haben: Wir sind ein Team. Bei uns gelten offener Dialog und gegenseitige Wertschätzung mehr als Hierarchien. Wir kämpfen gemeinsam und wir lachen gemeinsam. Wir haben schon vieles für Patienten erreicht, das vorher unvorstellbar war. Und wir wollen noch viel mehr erreichen. Dafür brauchen wir Sie in unserem Team als   (Senior) Medical Scientific Liaison (m/w/d) Multiple Sklerose Region: Nord-Deutschland (Schleswig-Holstein, Niedersachen, Hamburg, Bremen, Mecklenburg-Vorpommern) Als (Senior) Medical Scientific Liaison Manager agieren Sie als medizinischer Experte und sind für die Implementierung der Medical Affairs Produkt Pläne in dem Ihnen zugewiesenem medizinisch wissenschaftlichen Bereich verantwortlich Sie pflegen einen proaktiven und reaktiven wissenschaftlichen Austausch zu medizinisch wissenschaftlichen Informationen mit externen Experten aus Medizin und Forschung. Insbesondere der Auf- und Ausbau, sowie die Pflege des Key Opinion Leader Netzwerks, der Austausch mit Fachgesellschaften sowie gesundheitspolitischer Organisationen zum Aufbau und Erhalt einer medizinisch wissenschaftlichen Partnerschaft auf Augenhöhe Sie erlangen wertvolle strategische Kenntnisse über die Therapiepfade, wissenschaftliche und klinische Aktivitäten und Entwicklungen in den Kernindikationen und liefern einen Beitrag zur Identifikation der Data Gaps und Medical Needs als Basis der Entwicklung von Patient Outcome Lösungen. Weitere Aufgaben: Sie bewerten und bereiten aktuelle medizinisch-wissenschaftliche Informationen aus der Fachliteratur unter Berücksichtigung regionaler und externer Bedarfe und der medizinischen Strategie auf und erstellen medizinisches Informationsmaterial In Kooperation mit den internen MAF-Kollegen identifizieren Sie den Bedarf für überregionale und regionale medizinische Fortbildungsveranstaltungen, sowie deren Planung, Durchführung, Umsetzung und auch Evaluierung Sie sind verantwortlich für die wissenschaftlich exzellente Repräsentanz von Janssen bei nationalen und internationalen Kongressen, medizinischen Fortbildungsveranstaltungen und Advisory Board Meetings Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften bevorzugt mit Promotion. Ausreichende wissenschaftliche Erfahrung, Verständnis für das wissenschaftliche Umfeld gekoppelt mit starken Kommunikationsfähigkeiten, um im Austausch mit führenden Wissenschaftlern als ebenbürtig akzeptiert zu werden Fähigkeit zur Darstellung wissenschaftlicher Daten im Gespräch und als Präsentation Erfahrung im Umgang mit und Interpretation von Daten aus klinischen Studien (Phase I-IV), tiefgreifendes Verständnis für die Entwicklung, Wirkungsweise und Anwendungen von Arzneimitteln in den betreuten Indikationsbereichen bevorzugt Englisch fließend zwingend erforderlich Sehr gute organisatorische Fähigkeiten Sicherer Umgang mit inhaltlicher und organisatorischer Komplexität Starke Team- und Kundenorientierung Wenn Sie bei Janssen arbeiten, haben Sie jede Menge Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln - auch bei unserem Mutterkonzern Johnson & Johnson, im In- und Ausland und in anderen Sektoren des Unternehmens. Wir arbeiten Sie gründlich ein und investieren nachhaltig in Ihre Weiterbildung und Qualifizierung. Wir bieten ein attraktives Gehalt und überdurchschnittliche Sozialleistungen. Wir sind sehr stolz auf unsere offene, wertschätzende Unternehmenskultur und legen Wert auf eine gesunde Balance zwischen Arbeit, Familie und Freizeit. Flexible Arbeitszeitmodelle wie Teilzeit, Gleitzeit und Home-Office, passen sich Ihrem Leben an.
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Market Access Manager (m/w/d)

Do. 17.09.2020
Wedel
Die AstraZeneca GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft des britisch-schwedischen Pharmaunternehmens AstraZeneca PLC. AstraZeneca gehört mit einem Konzernumsatz von rund 24,4 Milliarden USD (2019) weltweit zu den führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt innovative Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten im Bereich Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Onkologie sowie Atemwegserkrankungen. Neben diesen Kerntherapiegebieten forscht AstraZeneca ebenfalls in den Bereichen Autoimmunerkrankungen, Neurowissenschaften und Infektionen. Wenn wir bei AstraZeneca eine Chance auf Veränderung sehen, ergreifen wir sie und machen sie möglich, denn eine Gelegenheit, egal wie klein sie ist, kann der Beginn von etwas Großem sein. Bei der Bereitstellung lebensverändernder Medikamente geht es darum, unternehmerisch zu sein - diese Momente zu finden und ihr Potenzial zu erkennen. Bei AstraZeneca stellt jeder einzelne Mitarbeiter den Patienten an die erste Stelle.Die Abteilung Pricing und Market Access ist verantwortlich für Themen der Gesundheitsökonomie und damit einhergehender Preisstrategien. Wir streben nach kontinuierlicher Flexibilität, die uns hilft, uns frühzeitig an veränderte Rahmenbedingungen anzupassen und unsere Interessen gegenüber Entscheidungsträgern des Gesundheitswesens zu vertreten.Die Abteilung Market Access sucht ab sofort einenMarket Access Manager (m/w/d) Market Access Lead eines Brands des AstraZeneca PortfoliosErarbeitung maßgeschneiderter Market Access Strategien und Umsetzung anhand von Market Access PlänenLeitung cross funktionaler Teams zur Erstellung von Dossiers und Stellungnahmen im Rahmen der frühen NutzenbewertungInhaltlicher Lead der Vorbereitung und Umsetzung von Erstattungsbetragsverhandlungen (§ 130c SGB V) als Teil der VerhandlungsteamsMinimierung nationaler und regionaler Marktzugangshürden in Abstimmung mit dem Governmental Affairs TeamInitiierung und Durchführung von Projekten zur Entwicklung innovativer Preiskonzepte unter Nutzung neuer DatenquellenPlanung und Durchführung gesundheitsökonomischer Projekte und Versorgungsanalysen in Zusammenarbeit mit Medical TeamsInput in die Brand- und Finanzplanung in enger Abstimmung mit Business Unit und PricingSouveräne Kommunikation von Market Access Prioritäten in cross funktionalen und globalen TeamsDarstellung strategischer Handlungsempfehlungen gegenüber dem Senior ManagementEffektive Steuerung, Interaktion und Kommunikation mit relevanten nationalen und regionalen Stakeholdern Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaft, Wirtschaftswissenschaft, Medizin oder vergleichbarer StudiengangUmfassende Kenntnisse des deutschen Gesundheitswesens und der GesundheitspolitikErfahrungen im Bereich Market Access und Pricing, insbesondere der Erstellung von Market Access Strategien und NutzendossiersAusgeprägte Projektmanagementfähigkeiten und Freude an der Leitung von cross funktionalen TeamsFähigkeit zur PriorisierungÜberzeugende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten bei der Erklärung von komplexen gesundheitspolitischen ZusammenhängenAusgeprägtes analytisches Denken und AbstraktionsvermögenHohe Belastbarkeit und hohes Maß an EigeninitiativeExzellente Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftAttraktive Pipeline und innovative ProdukteIndividuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen ArbeitsumfeldVertrauen, Wertschätzung und Raum für MitgestaltungEin agiles Team mit breiter kollegialer Unterstützung und täglichem LernenFlexible ArbeitszeitmodelleEin attraktives Benefit-PaketGesundheitsaktionen und Fitness Möglichkeiten vor OrtEin Unternehmen die Nachhaltigkeit und Umweltschutz im Fokus hat Ein herausforderndes und hochkompetitives Umfeld motiviert Sie? Dann bewerben Sie sich jetzt.
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Quality Control Associate (m/w/d)

Mi. 16.09.2020
Hamburg
Das CTC North (Clinical Trial Center North) am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) bietet seit dem Jahr 2006 professionelle Dienstleistungen in allen Bereichen klinischer Prüfungen nach AMG und MPG an. Die enge Verzahnung von medizinischen Disziplinen mit methodischer Expertise in unmittelbarer Anbindung an ein universitäres Umfeld ermöglicht zum einen die Unterstützung von Wissenschaft und Forschung im Rahmen sogenannter Investigator-initiierten Prüfungen und zum anderen die qualitätsgerechte Planung und Durchführung klinischer Prüfungen sämtlicher Phasen und medizinischer Indikationen im Auftrag industrieller Partner. Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams einen Quality Control Associate (m/w/d).Sie unterstützen unser Team Quality Control beim Auffinden systematischer Fehler und von Dokumentationsfehlern in klinischen Studien.Sie führen Vollständigkeits- und Plausibilitätsprüfungen anhand festgelegter Vorgaben durch.Die routinierte Erstellung von Serienbriefen in Microsoft Word gehört zu Ihrem Aufgabenbereich.Nach einer fundierten Einarbeitung vor Ort sind Sie anteilig aus dem Homeoffice tätig.Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als medizinische Dokumentationsassistent/in, MTA oder PTA.Sie arbeiten selbstständig in einem Team und zeichnen sich durch eine präzise, detailorientierte und strukturierte Arbeitsweise aus.Sie verfügen über eine schnelle Auffassungsgabe und ein hohes Konzentrationsvermögen.Sie haben Freude an wiederkehrenden Tätigkeiten.Gute Rechtschreibkenntnisse, sowie ein sicherer Umgang mit der deutschen und englischen Sprache sind für Sie selbstverständlich.Sie haben Interesse an Gesundheitsforschung und medizinischen Daten.Ein vertrauter Umgang mit den gängigen Computerprogrammen (MS-Office) setzen wir voraus.Ein kollegiales und motiviertes Team.Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung.Ein breitgefächertes Aufgabengebiet.Flexible Arbeitszeiten.Innerbetriebliche Fortbildungsangebote.Gesundheits-, Arbeits- und Umweltschutz sind wichtige Bestandteile unserer Unternehmensphilosophie.
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Projektmanager (m/w/d) Produktentwicklung Kaffee

Di. 15.09.2020
Hamburg
Milde Arabicas und kräftige Robustas aus den besten Anbaugebieten der Welt: Unsere schmackhaften Kaffeekreationen werden in mehr als 60 Ländern getrunken – insgesamt rund 50 Millionen Tassen täglich! Als führender Hersteller von löslichen Kaffees, Kaffee­getränken und erfolgreichen Handelsmarken für große Lebensmittelketten weltweit trinken auch wir gern eine gute Tasse Kaffee. Wie sieht es mit Ihnen aus? Am Standort Hamburg suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt, zunächst befristet auf 2 Jahre, als Projektmanager (m/w/d) Produktentwicklung Kaffee Leitung von Projekten im Rahmen der Entwicklung und Implementierung von neuen Produktqualitäten im Bereich Forschung und Entwicklung/löslicher Kaffee  Bewertung von Marketing- und Vertriebsvorgaben sowie deren Umsetzung in entsprechende Technologieprojekte Eigenständige Durchführung/Begleitung von Versuchen in den Herstellwerken Entwicklung einer wettbewerbsfähigen und wirtschaftlich nachhaltigen Portfoliostrategie für das verantwortete Produktsegment Aktive Marktanalyse zur Identifikation sinnvoller Portfolioerweiterungen – inklusive der Bedarfs-/Kostenanalyse und der Entwicklungsplanung –  sowie deren Umsetzung in Technologieprojekte Enge Abstimmung mit allen involvierten Fachabteilungen/Schnittstellen sowie Abwicklung der zugehörigen Korrespondenz (schriftlich wie mündlich), auch in englischer Sprache Unterstützung und Beratung des Vertriebs bei Ausschreibungen/Tender Management sowie Erstellung von Kundenmustern Abgeschlossenes Studium der Lebensmitteltechnologie oder einer vergleichbaren Disziplin  Einschlägige Erfahrung in der Entwicklung neuer Produkte im Lebensmittelbereich, vorzugsweise im Bereich Getränke/Kaffee, mit entsprechenden Kenntnissen im Lebensmittelrecht Praxis im Bereich Prozesstechnologie von Lebensmitteln, idealerweise Kaffee Erfahrung in der Leitung von bereichsübergreifenden (Projekt-)Teams sowie ausgewiesene Projektmanagementkompetenz Gutes Kommunikationsvermögen, auch in englischer Sprache; Grundkenntnisse in Französisch wünschenswert, aber keine Voraussetzung Reisebereitschaft (zeitweise bis zu 50%) Traditionsreiches familiengeführtes Unternehmen Freiraum für Eigeninitiative und Kreativität
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Head of Biometrics and Statistical Programming (m/f/d)

Di. 15.09.2020
Wedel
medac ist ein renommiertes Hamburger Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf die Neu- und Weiterentwicklung von Therapeutika und Diagnostika für onkologische, urologische und Autoimmunerkrankungen. Obwohl wir auf eine bereits 50-jährige erfolgreiche Firmengeschichte zurückblicken können und uns festen Werten verschreiben, sind wir kein Stück von gestern. Über 1.200 engagierte Mitarbeitende sorgen für die zuverlässige Bereitstellung innovativer und sicherer Arzneimittel und Medizinprodukte. Dabei handeln wir zukunftsgerichtet, menschlich und mit Fokus auf die persönliche Lebensqualität der Patienten. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Operations & Product Development Sie als Head of Biometrics & Statistical Programming (m/f/d) Sie sind ein innovativ denkender Wissenschaftler mit einer Leidenschaft für Details und Teamgeist? Für den wissenschaftlich-pharmazeutischen Sektor suchen wir Mitarbeiter mit akademischem Abschluss in Pharmazie, Humanmedizin oder Biologie. Bei uns erwarten Sie neue Herausforderungen, regelmäßige Fortbildungen, interner Austausch und attraktive Sozialleistungen in einem Unternehmen, das zukunftsorientiert denkt und handelt. Mit Leidenschaft, Teamgeist und mit Wertschätzung füreinander. Führung des Teams von Bio­me­trikern und statis­tischen Pro­gram­mierern Statistisch-metho­dische Konzep­tion globaler kli­nischer Ent­wick­lungs­pro­gramme Mitarbeit bei der statis­tischen Pla­nung, Aus­wertung und Bericht­er­stattung klinischer Stu­dien der Phasen I bis III Beteiligung an Due Diligences zur Beur­tei­lung poten­zieller Pro­dukte Weiter­entwicklung und Implemen­tie­rung interner Pro­zesse und Quali­täts­stan­dards Vertre­tung der Statis­tik bei regula­to­rischen Be­hör­den, wie z. B. EMA, FDA, PMDA Einbringen fach­licher Ex­per­tise als Teil der cross-funk­tio­nalen Pro­jekt­teams aus Wissenschaft und Marke­ting Studium der Fach­richtung Statis­tik, Medi­zi­nische Bio­me­trie oder Mathe­matik Mehrjährige Arbeits­er­fahrung in der kli­nischen Ent­wick­lung der Pharma­indus­trie Umfassende Kennt­nisse der regu­la­to­rischen Anfor­de­rungen an Statis­tik und Statis­tische Pro­gram­mie­rung Erfahrung mit CDISC-Datenstandards, Statis­tischer Program­mie­rung mit SAS & R und anderen gängigen, statis­tischen Spezialsoftware-Paketen Versiert in statis­tischen Methoden der Phasen II und III sowie der frühen kli­nischen For­schung (Dosis-Wirkung-Modellie­rung, popPK-Modelle, Pharma­kome­trische Model­lie­rung, BV/BE-Studien) und bayesianische Methoden Sehr gute deutsche und eng­lische Sprach­kennt­nisse Teamorientierte Führungskompetenzen Selbst­ständige, struk­tu­rierte und ergebnis­orien­tierte Hand­lungs­weise Souveränes Auf­treten, ver­bunden mit Freude am Arbeiten im Team
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Auditor für chirurgische Instrumente (w/m/d)

Mo. 14.09.2020
München, Hamburg
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDR und MDSAP Gewissenhafte Bewertung der technischen Dokumentation chirurgischer Instrumente der Klasse IIa/IIb Eigenverantwortliche Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Bearbeitung aller Kundenaufträge und -anfragen Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit bei Aufträgen internationaler Kunden Kontinuierliche Schulung QM-relevanter Themen innerhalb der Audit-Abteilungen Sorgfältige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland Sicherstellung termingerechter Abarbeitung der Projekte Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen bzw. medizinisch-technischen Bereich, z. B. Medizintechnik, Medizin, Werkstoffwissenschaften, Biomechanik, Biologie Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im QM-Bereich sowie hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme Tiefgreifende Produktkenntnisse im Bereich Chirurgische Instrumente Fundierte regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse IIa bzw. IIb von Vorteil Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50 % Reisetätigkeit) Pkw-Führerschein Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen Team, in dem Sie eigenverantwortlich und mit viel Handlungsspielraum tätig werden können. Wir bieten spannende Aufgaben sowie professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie. Eine kontinuierliche Weiterbildung unserer Mitarbeiter, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge sowie Hilfe bei der Organisation der Kinderbetreuung sind bei uns selbstverständlich. Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig – grammatikalisch – männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert.
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Quality Manager (m/w/d) in der klinischen Forschung

Fr. 11.09.2020
Hamburg
Das CTC North (Clinical Trial Center North) am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) bietet seit dem Jahr 2006 professionelle Dienstleistungen in allen Bereichen klinischer Prüfungen nach AMG und MPG an. Die enge Verzahnung von medizinischen Disziplinen mit methodischer Expertise in unmittelbarer Anbindung an ein universitäres Umfeld ermöglicht zum einen die Unterstützung von Wissenschaft und Forschung im Rahmen sogenannter Investigator-initiierten Prüfungen und zum anderen die qualitätsgerechte Planung und Durchführung klinischer Prüfungen sämtlicher Phasen und medizinischer Indikationen im Auftrag industrieller Partner. Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams einen Quality Manager (m/w/d) in der klinischen Forschung.Sie unterstützen uns bei der Weiterentwicklung, kontinuierlichen Optimierung und Pflege unseres Qualitätsmanagement-Systems für die Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen.Ihre Aufgaben liegen in der Pflege des Systems gelenkter Dokumente, der Prozessanalyse und –beschreibung sowie der Erstellung und Anpassung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und anderer gelenkter Dokumente.Ihnen obliegt die Durchführung von Systemaudits, Prozessaudits und Lieferantenaudits sowie die Betreuung externer Audits oder behördlicher Inspektionen.Sie unterstützen unsere Mitarbeiter bei qualitätssichernden Aufgaben und koordinieren und überwachen Mitarbeiterschulungen und Schulungsintervalle.In regelmäßigen Abständen halten Sie Schulungsvorträge bei internen und externen Veranstaltungen, u.a. zum Thema GCP.Sie sind Ansprechpartner/in für den Datenschutz in unserem Unternehmen und arbeiten eng mit unserem externen Datenschutzbeauftragten zusammen.Sie besitzen einen akademischen Abschluss einer vorzugsweise naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung.Sie verfügen über einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement klinischer Prüfungen oder haben langjährige Erfahrung als Monitor und möchten in den Bereich Qualitätsmanagement wechseln.Mit den gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben der klinischen Forschung sind Sie bestens vertraut (z.B. AMG, MPG, ICH-GCP).Sie sind kommunikationsstark und verfügen über sehr gute Englischkenntnisse.Neben Ihrer ausgeprägten Teamfähigkeit stehen Sie für eine eigenverantwortliche, exakte und selbstständige Arbeitsweise.Weiter zeichnen Sie sich durch Zuverlässigkeit sowie eine überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Voraussicht aus.Ein sicheres, überzeugendes und zugleich freundliches Auftreten gegenüber Kunden und Kooperationspartnern sowie sehr gute MS-Office Kenntnisse setzen wir voraus.Ein kollegiales, hochqualifiziertes und motiviertes Team.Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung.Ein breitgefächertes Aufgabengebiet im Bereich des Qualitätsmanagements.Herausforderndes Arbeiten in einer hochregulierten Branche.Ein familienfreundliches Arbeitsumfeld und flexible Arbeitszeiten.Innerbetriebliche Fortbildungsangebote.Gesundheits-, Arbeits- und Umweltschutz sind wichtige Bestandteile unserer Unternehmensphilosophie.
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