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Weitere: Naturwissenschaften und Forschung: 3 Jobs in Westhofen

Berufsfeld
  • Weitere: Naturwissenschaften und Forschung
Branche
  • Chemie- und Erdölverarbeitende Industrie 1
  • Medizintechnik 1
  • Personaldienstleistungen 1
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 3
  • Ohne Berufserfahrung 2
Arbeitszeit
  • Vollzeit 3
Anstellungsart
  • Feste Anstellung 2
  • Arbeitnehmerüberlassung 1
Weitere: Naturwissenschaften und Forschung

Clinical Research Associate (m/w/d)

Fr. 22.01.2021
Mannheim
Wir bei FERCHAU verbinden Menschen und Technologien, indem wir kluge, ambitionierte Köpfe mit den Anforderungen unserer Kunden zusammenbringen. Sie wollen Technologien auf die nächste Stufe bringen? Sie möchten in herausfordernden IT- und Engineering-Projekten nachhaltige und relevante Lösungen für die Zukunft entwickeln? Dann starten Sie bei uns in das nächste Karriere-Level!Clinical Research Associate (m/w/d)MannheimInnovativ und verantwortungsvoll - Ihre Aufgaben sind herausfordernd. Erstellung der Studiendokumente und Durchführung von Trainingsmaßnahmen für Prüfer und Studienteams im Rahmen der Pre-Study-Aktivitäten Übernahme des Monitorings von Studien einschließlich der dazugehörigen Dokumentation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Studiendurchführung Enge Kooperation mit den Studienzentren Im Bedarfsfall Initiierung von korrektiven Maßnahmen und Unterstützung bei der Erstellung von Studienauswertungen und Studienabschlussberichten Ansprechpartner für elektronische Datenerfassungs- und Dokumentenmanagementsysteme Durchführung von Schulungen bei externen Studienstellen Zielführend und persönlich - Ihre Entwicklungschancen sind einmalig. Abgesicherte Sozialleistungen als Zusatzleistungen zum BAP-Tarifvertrag Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen Flexible Arbeitszeitgestaltung für beste Work-Life-Balance Sie sind mehr als geeignet - Ihre Qualitäten sprechen für Sie. Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Umfeld oder erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Umfeld mit einschlägiger Berufserfahrung Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung und dem Monitoring klinischer Studien sowie Kenntnisse in der Evaluierung diagnostischer Produkte Erfahrung in Labordiagnostik Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, GCP-Richtlinien sowie EU- und FDA-Bestimmungen Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen und gute Kenntnisse in Bezug auf Statistik-Software im Bereich klinischer Studien Bereitschaft, mit globalen und virtuellen Studienteams zu arbeiten Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse Reisebereitschaft ca 25 % Bereitschaft Umgang mit Studienproben/Humanmaterial Erfahrung in Labordiagnostik - insbesondere Gewebediagnostik - wäre sehr von Vorteil
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Dokumentationsassistent (m/w/d) für die Qualitätskontrolle

Di. 12.01.2021
Ludwigshafen am Rhein
Unter dieser Verpflichtung setzen wir als wachsendes, international tätiges Unternehmen und Branchenpionier seit über 40 Jahren Maßstäbe im Bereich der Herstellung von Lecithinen und Phospholipiden. Natürliche Rohstoffe bilden die Basis unserer breiten Produktpalette. Phospholipide sind amphiphile Moleküle und treten als Bestandteil der Membran jeder lebenden Zelle auf. Ihr natürliches Vorkommen und ihre funktionellen Eigenschaften machen sie zu idealen Hilfs- und Aktivstoffen. Der Nachhaltigkeitsgedanke prägt seit jeher unser Denken und Handeln und steht im Mittelpunkt unserer Philosophie. Zu unseren Kunden gehören Unternehmen nicht nur aus dem pharmazeutischen Bereich, sondern auch aus den Bereichen Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik. Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt. Heute gehören über 400 Mitarbeiter und Vertriebsstandorte in acht Ländern zur weltweit tätigen LipoidGruppe. Werden Sie Teil unseres innovativen, leistungsstarken Teams. Herausfordernde Aufgaben und spannende Themen warten auf Sie. Zur Erweiterung unseres Teams am Standort Ludwigshafen suchen wir in Vollzeit einen Dokumentationsassistent (m/w/d) für die Qualitätskontrolle. Kontrolle von Chargendokumenten in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen Zusammenstellung von Daten für Chargendokumentationen Unterstützung beim Musterversand an Kontraktlabore Unterstützung beim Erstellen von Zertifikaten für unsere Kunden  Sie sind Medizinische/r Dokumentationsassistent/in, PTA, CTA, BTA, Arzthelfer/in oder haben eine vergleichbare Ausbildung mit mindestens gutem Abschluss Idealerweise haben Sie bereits erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens oder eines Herstellers von Hilfs- und Wirkstoffen für die pharmazeutische Industrie Idealerweise haben Sie bereits mit elektronischen Systemen zur Dokumentenverwaltung gearbeitet Erfahrung mit GMP, ISO 9001 sind von Vorteil Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und können gut mit MS-Office umgehen Sie arbeiten zuverlässig und genau Überdurchschnittliche Leistungsfähigkeit und ausgeprägter Teamgeist sowie hohe Kommunikationsfähigkeit und Empathie auf allen Hierarchiestufen  Ihnen eine umfassende Einarbeitung und eine kollegiale Zusammenarbeit mit Perspektive. Respekt und Entgegenkommen im Umgang mit Mitarbeitern und Kunden sind seit Firmengründung Voraussetzung für ein wertschätzendes Miteinander und ausgezeichnete Ergebnisse. Profitieren auch Sie von attraktiven wirtschaftlichen Bedingungen und werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte.
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Mitarbeiter (m/w/d) für den Bereich Clinical Affairs

Di. 12.01.2021
Mannheim
Metecon ist strategischer Partner für Medizinproduktehersteller und unterstützt diese bei der Dokumentation und Zulassung ihrer Medizinprodukte und IVD. Dazu begleiten wir die Hersteller durch deren gesamten Entwicklungsprozess mit allen notwendigen ergänzenden Dienstleistungen aus den Bereichen Technische Dokumentation, Clinical Affairs, Verifikation und Validierung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement. Wir verstehen uns als Prozessbegleiter, Ermöglicher und Entwicklungspartner unserer Kunden – für eine wirtschaftliche, flexible und sichere Entwicklung von Medizinprodukten. Ihre zukünftigen KollegInnen arbeiten selbstbestimmt auf fachlich sehr hohem Niveau und führen ihre Projekte als Team – intern und mit dem Kunden – zum Erfolg. Im Bereich Clinical Affairs unterstützen wir unsere Kunden insbesondere mit der Erstellung von Klinischen Bewertungen auf Literaturbasis. Darüber hinaus beraten wir bei Themen wie der Post Market Surveillance und PMCF-Aktivitäten. Zum nächstmöglichen Termin suchen wir einen: Mitarbeiter (m/w/d) für den Bereich Clinical Affairs Erstellung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte auf Literaturbasis (MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 und/oder MDR). Darunter fallen insbesondere: Planung und Festlegung der Recherchestrategie, Durchführung von Literaturrecherchen und Auswertung, Verfassen der klinischen Bewertung, Abstimmung der klinischen Bewertung mit einem Medical Expert; Projektmanagement und Kundenkommunikation; Beratung zum strategischen Vorgehen bei klinischen Bewertungen und der Post Market Surveillance; Konzeption und Umsetzung von PMCF-Aktivitäten. Clinical Affairs in der Medizinprodukte-Industrie ist Ihr Zuhause, schließlich haben Sie bereits mehrere klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 erstellt. Sie haben Ihr naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium erfolgreich abgeschlossen und daher auch Erfahrung in wissenschaftlichen Arbeitsmethoden. Projektmanagement und Kommunikation sind Ihre Stärken: Selbständig planen Sie mit Ihrem Kunden die Anforderungen und das Aufgabenpaket der klinischen Bewertung und diskutieren mit ihm und auch mit Ihrem Team die Strategie für die klinische Bewertung und Ihre Ergebnisse. Ihr Wissen und Ihre Erfahrungen weiterzugeben ist für Sie selbstverständlich: Junge KollegInnen führen Sie gern an die Vorgehensweise zur Erstellung einer klinischen Bewertung heran und betreuen sie dabei.
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