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Pharmazie | Elektrotechnik: 2 Jobs

Berufsfeld
  • Pharmazie
Branche
  • Elektrotechnik
Berufserfahrung
  • Mit Berufserfahrung 2
  • Ohne Berufserfahrung 1
Arbeitszeit
  • Vollzeit 2
Anstellungsart
  • Befristeter Vertrag 1
  • Feste Anstellung 1
Pharmazie
Elektrotechnik

Regulatory Affairs Support (m/w/d)

Mi. 03.03.2021
Karlsruhe (Baden)
Bereits seit 30 Jahren ist die deutsch-französische Personalberatung PROEVOLUTION Key People for Key Moments im Recruiting von Führungskräften auf beiden Seiten des Rheins durch direkte Ansprache tätig. Wir suchen für unseren Auftraggeber, einem international führenden Unternehmen und Hersteller von hochtechnologischen Lösungen im Raum Karlsruhe, einen: Regulatory Affairs Support (m/w/d)Als Teil des Q&RA Teams sind Sie für die Dokumentation und Unterstützung der Zulassung neuer Produkte im Bereich In-vitro Diagnostika und Medizinprodukte zuständig. Ihre Aufgaben sind unter anderem: Definieren und Aktualisieren der Dokumente für die IVD-Registrierung und das Reporting Integration der regulatorischen Anforderungen in die Änderungskontrolle des Produktdesigns und in die Überwachungsaktivitäten nach der Markteinführung Identifizieren, Bewerten und Beurteilen der Auswirkungen von produktbezogenen regulatorischen Änderungen und Trends Unterstützung verschiedener Projekte zur Sicherstellung und Validierung von Design und Entwicklung in Übereinstimmung mit ISO 13485 und IVD-Anforderungen Dokumentierung sowie Überwachung der Produkte und regulatorischen Anforderungen nach der Markteinführung Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium sowie eine erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs auf dem Gebiet Life Science. Sie konnten bereits Ihre fundierten Kenntnisse im Bereich In-vitro Diagnostika (IVD) unter Beweis stellen und Ihre ausgeprägte Hands-on-Mentalität sowie Ihr Kommunikationsgeschick in verschiedenen Projekten einsetzen. Sie sprechen Englisch und Deutsch. Wenn Sie gerne detailgenau, autonom und eigenverantwortlich sowie proaktiv arbeiten, dann sind Sie genau die Person die wir suchen. Eine Herausforderung in einem internationalen marktführenden und zukunftsorientierten Unternehmen. Eine Unternehmenskultur in der Innovation, Zusammenarbeit sowie familiäres Arbeitsklima hoch angesehen werden. Ein spannendes und breites Aufgabengebiet mit Platz für eigene Ideen.
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Mitarbeiter in der Pharmaproduktion / Verpackung / Pharmazeutischen Entwicklung (m/w/d) -befristet auf zwei Jahre-

Fr. 19.02.2021
Pfaffenhofen an der Ilm
Daiichi Sankyo entwickelt und vermarktet mit 15.000 Mitarbeitern in über 20 Ländern innovative Therapien für Patienten. Wir verfügen nicht nur über ein starkes Portfolio von Arzneimitteln gegen kardiovaskuläre Erkrankungen, sondern haben die Vision, bis 2025 als „Global Pharma Innovator“ weltweit führende Innovationen in der Pharmaindustrie zu entwickeln, um Wettbewerbsvorteile in der Onkologie zu erzielen. Daiichi Sankyo konzentriert sich vor allem darauf, Patienten Zugang zu neuen Therapien in der Onkologie zugänglich zu machen. Unsere Europazentrale befindet sich in München und wir haben Tochtergesellschaften in 13 Ländern Europas einschließlich Dänemark, wo Kopenhagen als Zentrale für die nordischen Länder fungiert. Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Feststoffverpackung/Packaging Solids in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm  Flexibler Mitarbeiter in der Pharmaproduktion / Verpackung / Pharmazeutischen Entwicklung (m/w/d) -befristet auf zwei Jahre- Sie werden in drei verschiedenen Abteilungen – Pharmaproduktion, Pharmaverpackung und in der pharmazeutischen Entwicklung – eingesetzt und haben so die Möglichkeit verschiedene Teams und Technologien am Standort kennenzulernen.  Dabei können Sie sich abteilungsübergreifend einbringen und sich in vielseitige spannende Tätigkeiten und Aspekte der Pharmaproduktion und Verpackung einarbeiten. Angaben zur Tätigkeit: Bedienen, Rüsten und Reinigen der Maschinen zur Herstellung von Tabletten, Filmtabletten, etc. sowie von Verpackungsmaschinen nach der Vorgabe entsprechender Herstellvorschriften Durchführung und Dokumentation von In-Prozess-Kontrollen sowie laufende Kontrolle der Prozess- und Qualitätsparameter Verpackungsarbeiten, teilweise auch von Hand sowie Konfektionierung hinsichtlich Primär- und Sekundärverpackung Bearbeitung von zurückerhaltener Ware, sowie Mitarbeit in der Logistik Beachtung von Hygiene-, Sicherheits-, Betriebs- und Umweltvorschriften, d.h. Tragen von entsprechender Arbeitskleidung (u.a. Haarschutz, zeitweise Mundschutz und Handschuhe) Arbeiten und Dokumentation nach Vorgabe von GMP „Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe” Überwiegend stehende Arbeit bzw. Arbeit mit körperlicher Bewegung Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant oder Ausbildung in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche oder in einem technischen Beruf (z.B. Laborant) SAP-Kenntnisse wünschenswert Berufserfahrung in der Arznei- oder in der Lebensmittelherstellung von Vorteil bzw. idealerweise erste Berufserfahrung in der Verpackungsindustrie (Bereich Lebensmittel/Pharma) GMP-Kenntnisse und Berufserfahrung im Hygienebereich von Vorteil Bereitschaft zur Wechsel-Schicht (derzeit 2-Schicht-System und bei betrieblichen Erfordernissen auch Nachtschicht) Gutes technisches Verständnis im Umgang mit Produktionsmaschinen Flexible Arbeitsweise, verbunden mit der Bereitschaft sich in verschiedene Aufgabenbereiche einzuarbeiten Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil Hohe Teamorientierung und Interaktionsfähigkeit Sichere Deutschkenntnisse Als internationaler Arbeitgeber in einem Zukunftsmarkt sind uns ein attraktives und facettenreiches Angebot an Leistungen über das Gehalt hinaus wichtig. Wir bieten Ihnen neben einem leistungsgerechten Einkommen vielfältige weitere Benefits wie z.B. eine betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten, ein zeitgemäßes Mobility Angebot, diverse Sportangebote u.v.m.
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